規制 (EC) No 1272/2008 (CLP) を理解する – 包括的なガイド

EaseCertは、EUの化学物質および消費者製品のコンプライアンスにおいては、明確さと正確さが特に重要だと考えています。以下は、CLP規則の包括的な概要です。対象者、要求事項（UFI/毒物センターの側面を含む）、そして必要な対応についてご説明します。ご質問やサポートが必要な場合は、お気軽にお問い合わせください。

1. CLPとは何か、なぜ重要なのか

CLP規則の正式名称は 「物質および混合物の分類、表示および包装に関する欧州議会および理事会の規則（EC）No 1272/2008」この規則は、EU法を国連の化学物質の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）と整合させ、すべての加盟国に直接適用されます。その主な目的は以下のとおりです。

• 人間の健康と環境を高いレベルで保護することを保証します。
• 共通ルールに基づき、EU域内市場における物質、混合物、および一部の物品の自由な移動を促進する。
• 企業と規制当局が同じ言語で話せるよう、分類、ラベル付け、パッケージングの基準を統一します。

つまり、化学物質または混合物を EU 市場に投入する場合、CLP が重要になります。

2. 誰が補償対象で何が対象外か

カバー付き

製造業者および輸入業者 物質および混合物 EU市場に投入される製品。下流のユーザーや流通業者も、特にラベル表示、包装、サプライチェーンにおけるコミュニケーションに関して責任を負います。

例外

CLPは ない 次のような特定のカテゴリに適用されます。

• 放射性物質または混合物。
• 廃棄物（別途法律で規制されています）。
• 食品および飼料（独自の規制制度がある）。
  
  

3. CLPにおける中核的義務

3.1 分類

物質または混合物が危険な特性（物理的、健康、または環境的）を示すかどうかを判断する必要があります。危険有害性クラスには、可燃性液体（物理的危険性）、急性毒性（健康危険性）、水生毒性（環境危険性）などが含まれます。分類方法に関する規則は、規則の附属書Iに定められています。

3.2 ラベル付け

危険物質および混合物の分類が完了したら、適切なラベルを貼付する必要があります。ラベルの要素には以下のものがあります。

• サプライヤーの ID、製品名/ID。
• 危険を示す絵文字、信号語（「危険」または「警告」）。
• 危険有害性情報（H 情報）、注意事項（P 情報）。
• 公称量、危険性に応じたその他の必須テキスト。

3.3 包装

パッケージは次のように設計する必要があります。

• 内容物の流出を防ぎます。
• 内容物に対して耐性があること。
• 強度があり、密閉可能であること。

特定の高リスク物質については追加の要件が適用されます（e.g危険等級に応じて、安全装置（例：チャイルドレジスタントクロージャ、触覚警告装置）が取り付けられます。

3.4 通知と在庫

製造業者/輸入業者は、分類および表示情報を 欧州化学物質庁（ECHA）のCLPインベントリ混合物の場合、 UFI (固有のフォーミュラ識別子) 要件が適用されます（毒物センターへの通知について）– 下記のセクション 4 を参照してください。

4. UFIと中毒情報センターへの通知 – その意味

UFIとは何ですか?

UFIは16文字の英数字コードで、特定の有害性混合物とEU全域の毒物センターに提出された情報を結び付けます。詳細については、無料コースをご覧ください。 オープン大学：「化学物質の分類、表示、包装（CLP）規制」。このコードは、中毒情報センターが緊急時に正確な混合物を識別し、適切なサポートを提供するのに役立ちます。

UFI はいつ必要ですか?

UFI 要件のタイムラインは次のとおりです。

• 2021 年 1 月 1 日以降、健康または物理的危険性があると分類される消費者向けおよび専門家向けの混合物に適用されます。
• 工業用混合物については2024年1月1日から。
• これらの日付より前に市場に投入された既存の混合物は、2025 年 1 月 1 日までに更新する必要があります。

UFIを生成して適用する方法

1. 無料のオンライン ECHA UFIジェネレータ。
2. 会社の VAT 番号 (または ECHA 会社キー) と一意の内部混合番号を入力します。
3. 生成したら、次の操作を行う必要があります。
• 混合物のラベルの目立つ場所に UFI を記載します（接頭辞「UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX」）。
• UFI を含む統一フォーマット (CLP の付属書 VIII) で毒物センター通知 (PCN) 書類を提出します。
• 同じ構成のすべてのパッケージバリアントに同じ UFI が適用されていることを確認します。重大な変更があった場合は、新しい UFI と再通知がトリガーされます。

PCN 提出にはどのようなデータが必要ですか?

PCN には次の内容を含める必要があります。

• さまざまな物質を完全混合した構成。
• 商品名、パッケージの詳細、製品カテゴリ。
• 混合物および「混合物中の混合物」の危険有害性分類。
• 緊急対応に関連する毒物学的および物理化学的データ。
• UFI および通知者 ID (製造業者/輸入業者)。

正しい通知とラベル表示がなければ、危険な混合物を EU 市場に合法的に投入することはできません。

5. 他の法律との関係

CLPは他の主要な化学物質／製品規制と並行して存在しますが、これらに取って代わるものではありません。例としては、以下のようなものがあります。

• REACH、RoHSの概要 & POPs CLP とどのように相互作用するかについて説明します。
• 製品固有の法律（洗剤、化粧品、殺生物剤など）により、追加のラベル表示や通知義務が課される場合があります。
• 国内法およびEUの枠組み（ EU安全ゲート登録）はサプライチェーンの警戒を必要とします。
  
  

6. 主な最新情報と視聴方法

規制環境は変化するため、最新情報を監視することが重要です。

• 技術進歩への適応 (ATP) により、分類基準と危険有害性情報が修正されます。
• 統一された PCN フォーマット (付録 VIII) は、2025 年 1 月までに完全に義務化されました。
• 最近の e ラーニング オプションには次のものがあります。
• CLPハブ – EU CLPラベル & パッケージング
• CLP-EUトレーニングポータル
• 化学ビジネス協会 – CLPトレーニング
• ケミカルウォッチ – CLP規則の紹介
• CLP に関する ECHA トレーニング資料

コンプライアンスに関するヒント: 配合は変更されない場合でも、分類基準は変更される可能性があるため、ラベル、SDS、通知ステータスを定期的に確認してください。

7. ビジネスへの影響

EU 向けの物質または混合物の製造業者または輸入業者は、次の事項を確保する必要があります。

• 正確な危険データと分類決定が得られます。
• 規制に準拠したラベルとパッケージを製造します。
• 下流のユーザーや流通業者に危険情報を伝達します。
• 危険物として分類される混合物の場合: UFI を生成し、PCN で通知し、これを SDS とラベルに含めます。
• 法改正を監視し、それに応じて適応します。
• コンプライアンスを証明するために、完全なドキュメント (分類の根拠、ラベル、SDS、通知) を維持します。

遵守しない場合、強制措置、製品の回収、評判の失墜、または安全上のリスクにつながる可能性があります。

8. コンプライアンスへの実践的なステップ

実行できる具体的な手順は次のとおりです。

1. 危険データの収集 – 物質/混合物の物理的、健康的、環境的危険性に関する情報を収集します。
2. 分類を実行する CLP基準（附属書I等）を使用する。
3. デザインラベル & パッケージング – 危険有害性表示、注意喚起語、H/Pステートメント、UFI（必要な場合）、およびサプライヤーの詳細を確実に記載してください。他の制度におけるラベル表示の詳細については、以下をご覧ください。 GPSRに基づくラベル要件に関する記事。
4. 梱包の適合性を確認する 内容物に対して耐性があり、密封され、耐久性があります。
5. 必要に応じて通知する – ECHA 経由で PCN を送信し、UFI を含めます。
6. サプライチェーンを見直す – 下流のユーザー、輸入業者、販売業者が正しい SDS とラベルを持っていることを確認します。
7. 記録を維持する SDS、ラベル、分類根拠、通知を整理しましょう。ガイドをご覧ください。 GPSR技術ファイルドキュメント より広範な製品コンプライアンスを実現します。
8. 変更を監視する – ATP、新しい混合物、分類の変更、規制の改正に関する最新情報を入手します。
9. 処方が変更された場合 – 必要に応じて再分類、再ラベル付け、新しい UFI の生成、再通知を行います。
10. チームをトレーニングする CLP義務、ラベル表示、サプライチェーンのコンプライアンスに関する認識を確保する。化学物質安全に関する認定トレーニングコースの受講を検討してください。
    
    

9. よくある落とし穴 & 回避方法

よくあるエラーは次のとおりです:

• 古い危険性またはテストデータを使用すると、不正確な分類につながります。
• ラベル表示が不完全（絵表示、警告語、サプライヤー情報の欠落）→ 非準拠の製品が市場に投入される。
• 内容物に適さない包装 → 包装要件違反。
• ATP と分類の変更を追跡しないと、ラベルが古くなります。
• 混合物の通知/UFIを無視→毒物センターの情報が欠落。
• サプライチェーンのコミュニケーション不足 → 下流のユーザーが義務を認識していない。
  
  

10. 結論

CLP規則（EC 1272/2008）は、EUにおける化学物質の危険性に関する情報伝達の基盤となっています。物質または混合物を取り扱う場合は、必要に応じて分類、表示、包装、届出を行う必要があります。コンプライアンスは任意でも静的でもなく、継続的な注意が必要です。

EaseCert GmbHでは、分類決定、ラベルレビュー、UFI/PCN通知、SDS更新、技術ファイル作成など、お客様をサポ​​ートしています。CLP、UFI/PCN、またはより広範な化学物質コンプライアンスに関するサポートが必要な場合は、こちらをご覧ください。 私たちが提供するもの喜んでお手伝いさせていただきます。

読んでいただきありがとうございます。ガイドを含むその他のリソースもぜひご覧ください。 消費者向け製品の販売に関する EU コンプライアンス ガイド そして お問い合わせ 個別のサポートを受けることができます。

詳細情報

• EU製品安全法 – 安全ゲートポータル
• EU法の概要 – 一般製品安全規則