規制 (EC) No 1272/2008 (CLP) を理解する – 包括的なガイド

EaseCertでは、特にEUの化学物質および消費財分野におけるコンプライアンス対応においては、明確さと正確さが重要だと考えています。以下に、CLP規則の包括的な概要を示します。対象者、要件（UFI/中毒情報センター関連事項を含む）、および必要な対応について解説します。ご質問やサポートが必要な場合は、お気軽にお問い合わせください。

1. CLPとは何か、そしてなぜ重要なのか

CLP規則の正式名称は 「物質及び混合物の分類、表示及び包装に関する欧州議会及び理事会規則（EC）第1272/2008号」. これは、EU法を国連の化学物質の分類及び表示に関する世界調和システム（GHS）に整合させ、すべての加盟国に直接適用される。その主な目的は以下のとおりである。

• 人々の健康と環境を高いレベルで保護するため。
• EU域内市場における物質、混合物、および一部の物品の自由な移動を、共通の規則の下で促進する。
• 企業と規制当局が同じ言語でコミュニケーションできるよう、分類、表示、包装に関する基準を統一する。

要するに、化学物質または混合物をEU市場に上市する場合、CLP規則は重要になります。

2. 誰が対象となり、何が対象外となるのか

カバーされている

製造業者および輸入業者 物質および混合物 EU域内で市場に出回る製品。下流のユーザーや販売業者も、特にラベル表示、包装、サプライチェーンにおけるコミュニケーションに関して責任を負う。

例外

CLPは ない 以下のような特定のカテゴリーに適用されます。

• 放射性物質または放射性混合物。
• 廃棄物（これは別の法律で規制されている）。
• 食品および飼料（これらには独自の規制制度がある）。
  
  

3. CLPに基づく主要な義務

3.1 分類

物質または混合物が、物理的、健康的、または環境的に危険な性質を示すかどうかを判断する必要があります。危険物分類には、可燃性液体（物理的危険）、急性毒性（健康危険）、水生毒性（環境危険）などが含まれます。分類方法に関する規則は、規則の附属書Iに規定されています。

3.2 ラベリング

分類が完了したら、危険物質および混合物には適切なラベルを貼付する必要があります。ラベルの要素には以下が含まれます。

• サプライヤー情報、製品名／製品ID。
• 危険を示す絵文字、注意喚起語（「危険」または「警告」）。
• 危険有害性情報（Hステートメント）、予防措置情報（Pステートメント）。
• 公称数量、その他、危険度に応じた必須テキスト。

3.3 包装

パッケージは以下の要件を満たすように設計されなければならない。

• 内容物が漏れ出さないようにしてください。
• 内容に抵抗せよ。
• 丈夫で密閉できること。

特定の高リスク物質については、追加の要件が適用されます（e.g. , 危険度に応じて、チャイルドレジスタントクロージャー、触覚警告装置などを使用する。

3.4 通知と在庫

製造業者/輸入業者は、分類および表示情報を通知する必要があります。 欧州化学物質庁（ECHA）のCLPインベントリ. 混合物の場合、 UFI (固有のフォーミュラ識別子) （中毒情報センターへの通知に関する）要件が適用されます。詳細は下記のセクション4をご覧ください。

4. UFIと中毒情報センターへの通知 – その意味

UFIとは何ですか？

UFIは16文字の英数字コードで、特定の有害混合物をEU全域の毒物情報センターへの情報提出と関連付けるものです。詳細については、以下の無料コースをご覧ください。 オープン大学：「化学物質の分類、表示、包装（CLP）規則」. このコードは、中毒情報センターが緊急時に正確な混合物を特定し、適切な支援を提供するのに役立ちます。

UFIはどのような場合に必要ですか？

UFI要件のタイムラインは以下のとおりです。

• 2021年1月1日以降、健康または物理的危険性に基づいて分類された消費者向けおよび業務用混合物について適用されます。
• 工業用混合物については、2024年1月1日から適用されます。
• 上記期日より前に市場に出回った既存の混合物は、2025年1月1日までに更新されなければならない。

UFIの生成方法と適用方法

1. 無料のオンライン ECHA UFI発電機.
2. 貴社のVAT番号（またはECHA企業キー）と固有の社内配合番号を記載してください。
3. 生成されたら、次のことを行う必要があります。
• 混合物のラベルに、UFI（「UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX」という接頭辞）を分かりやすい場所に記載してください。
• UFIを含む、統一された形式（CLPの附属書VIII）の毒物センター通知（PCN）書類を提出してください。
• 同一の構成を持つすべての包装形態に同じUFIが適用されるようにし、重大な変更があった場合は新しいUFIを発行して再通知を行うようにしてください。

PCN（警察への通報）の提出にはどのようなデータが必要ですか？

PCNには以下を含める必要があります。

• 様々な物質を含む完全な混合物組成物。
• 商品名、包装の詳細、製品カテゴリー。
• 混合物および「混合物中の混合物」の危険性分類。
• 緊急対応に関連する毒性学的および物理化学的データ。
• UFIおよび通知者識別情報（製造業者／輸入業者）。

適切な届出と表示を行わない場合、危険な混合物をEU市場に合法的に流通させることはできません。

5．他の法律との関係

CLP規則は、他の重要な化学物質／製品規則と並行して適用されますが、それらに取って代わるものではありません。例としては、以下のようなものがあります。

• REACH、RoHSの概要 & POPs そして、それらがCLPとどのように相互作用するか。
• 製品固有の法令（洗剤、化粧品、殺生物剤など）により、追加の表示義務や届出義務が課される場合があります。
• 国内法およびEUの枠組み（例えば、 EUセーフティゲート登録サプライチェーンの監視が不可欠である。
  
  

6．主なアップデートと視聴方法

規制環境は常に変化するため、最新情報を常に把握しておくことが不可欠です。

• 技術進歩への適応（ATP）は、分類基準および危険性に関する記述を修正するものです。
• 統一されたPCNフォーマット（附属書VIII）は、2025年1月までに完全に義務化されました。
• 最近のeラーニングの選択肢には以下のようなものがあります。
• CLPハブ – EU CLPラベリング & パッケージ
• CLP-EUトレーニングポータル
• 化学工業協会 – CLPトレーニング
• ケミカルウォッチ – CLP規則の概要
• CLP に関する ECHA トレーニング資料

コンプライアンスに関するヒント： 配合が変わらなくても、分類基準は変更される可能性があるため、ラベル、安全データシート（SDS）、および届出状況を定期的に確認してください。

7．貴社にとっての意味（影響）

EU向け物質または混合物の製造業者または輸入業者として、以下の事項を遵守する必要があります。

• あなたは正確な危険データと分類決定を持っています。
• あなたは法令に準拠したラベルとパッケージを製造しています。
• あなたは、下流の利用者や販売業者に危険情報を伝達します。
• 危険物として分類される混合物の場合：UFIを作成し、PCNを通じて通知し、SDSおよびラベルにこれを記載します。
• 法改正の動向を監視し、それに応じて対応します。
• 法令遵守を証明するために、完全な文書（分類根拠、ラベル、安全データシート、通知など）を保管してください。

規定を遵守しない場合、法的措置、製品の回収、評判の低下、または安全上のリスクにつながる可能性があります。

8. コンプライアンス遵守のための実践的な手順

以下に、実行可能な具体的な手順を示します。

1. 危険データの収集 －対象物質／混合物に関する物理的、健康、環境上の危険性に関する情報を収集する。
2. 分類を実行する CLP基準（附属書I等）を使用する。
3. デザインラベル & パッケージ – 危険表示、注意喚起語、危険/危険表示、UFI（必要な場合）、および供給者の詳細を確認してください。他の規制におけるラベル表示の詳細については、以下を参照してください。 GPSRに基づく表示要件に関する記事.
4. 包装の適合性を確認してください 内容物に対しては、耐性があり、密閉性があり、耐久性がある。
5. 必要に応じて通知する – ECHA 経由で PCN を送信し、UFI を含めます。
6. サプライチェーンを見直しましょう 下流のユーザー、輸入業者、販売業者が正しいSDSとラベルを入手できるようにする。
7. 記録を保管する – SDS、ラベル、分類根拠、通知を整理しておく。ガイドを参照 GPSR技術ファイル文書 より広範な製品コンプライアンスのため。
8. 変更を監視する ATP、新しい混合物、分類変更、規制改訂に関する最新情報を入手してください。
9. 処方変更の場合 必要に応じて、再分類、再ラベル付け、新しいUFIの生成、および再通知を行います。
10. チームを訓練する CLP義務、表示、サプライチェーンのコンプライアンスに関する認識を徹底してください。化学物質の安全に関する認定研修コースの受講を検討してください。
    
    

9. よくある落とし穴 & それらを避ける方法

よくあるエラーには以下のようなものがあります。

• 古い危険度データや試験データを使用すると、不正確な分類につながります。
• ラベル表示の不備（ピクトグラム、注意喚起語、供給者情報の欠落）→ 規格に適合しない製品が市場に出回る。
• 内容物に適した包装ではない → 包装要件違反。
• ATPや分類変更を追跡しないと、ラベルが古くなってしまう。
• 混合通知/UFIを無視すると、中毒情報センターの情報が欠落します。
• サプライチェーンにおけるコミュニケーション不足 → 下流の利用者が義務を認識していない。
  
  

10．結論

CLP規則（EC 1272/2008）は、EUにおける化学物質の危険性に関する情報伝達の基礎となるものです。物質または混合物を取り扱う場合は、規定に従って分類、表示、包装、および通知を行う必要があります。遵守は任意でも静的なものではなく、継続的な注意が求められます。

EaseCertでは、分類決定、ラベルレビュー、UFI/PCN通知、SDS更新、および完全な技術ファイル作成においてお客様をサポ​​ートします。CLP、UFI/PCN、またはより広範な化学物質コンプライアンスへの対応についてサポートが必要な場合は、以下をご覧ください。 私たちが提供するもの. 喜んでお手伝いいたします。

お読みいただきありがとうございます。ガイドなど、その他のリソースもぜひご覧ください。 EUにおける消費者向け製品販売に関するコンプライアンスガイド そして お問い合わせ 個別サポートをご希望の場合は、こちらまでご連絡ください。

 

詳細情報

• EU製品安全法規 – セーフティゲートポータル
• EU法規の概要 – 一般製品安全規則