EU製造物責任指令（2024/2853）について知っておくべきこと
欧州連合は、製造物責任に関する規則を正式に改定しました。2024年12月8日に発効したEU製造物責任指令（EU）2024/2853は、今日の複雑なサプライチェーン、デジタル製品、そして消費者の期待を反映させるため、既存の枠組みを現代化するものです。
EU加盟国は、2026年12月9日までにこの指令を国内法に移行しなければならない。新たな規則は、同日以降に市場に出回る、または使用されるすべての製品に適用される。
公式資料： 欧州委員会 – 製造物責任
なぜ指令が更新されたのか？
1985年に採択された旧指令は、現代の製品環境の実態を反映しなくなっていた。デジタル製品、AI搭載システム、複雑な多国籍サプライチェーンといった状況下では、より明確で強固な責任ルールが求められていた。新指令は、欠陥製品（物理的な製品であれデジタル製品であれ）によって被害を受けた消費者が、より容易に補償を受けられるようにするものである。
EU製造物責任指令に基づく主な変更点
1. 製品範囲の拡大
「製品」の定義には、以下のものが含まれるようになりました。
- スタンドアロンまたは組み込みソフトウェア
- デジタル製造ファイル（e.g. CAD/3Dプリント用ファイル）
- AIまたはデジタルサービスコンポーネントを搭載した製品
- 商業活動の一環として無償で提供される品目
これにより、責任規則が既にカバーされている製品タイプと一致するようになります。 一般製品安全規則（GPSR）.
2. 経済事業者の適用範囲の拡大
責任はサプライチェーン内の複数の関係者に及ぶ。これには以下が含まれる。
- 製造業者（EUおよびEU圏外）
- 輸入業者
- 販売業者は、製品のラベルを貼り替えたり、変更したりする場合
- フルフィルメントサービスプロバイダーは、場合によっては
3．複雑な状況における欠陥の推定
技術的な複雑さのために消費者が欠陥を証明できない場合、裁判所は以下の場合には欠陥が存在すると推定することがあります。
- この製品は、通常の使用において明らかに故障した。
- 必須の安全要件を満たしていません
- 技術の複雑さゆえに証拠にアクセスできない
したがって、オペレーターは維持しなければならない 充実した技術文書 そしてトレーサビリティ。
4. 補償対象となる損害の新たな分類
消費者は以下の項目について補償を請求できるようになりました。
- 身体的損傷
- 医学的に認められた心理的害
- プライベートなデジタルデータの損傷または破壊
- 金額を問わず物的損害（もはや €500 しきい値）
これらの変更は、既に概説されている広範な安全原則に合致しています。 GPSRリスク評価.
5. より長い責任期間
この指令は、訴訟提起の期限を延長するものです。
- 被害者が損害、欠陥、および責任者を認識した日から3年
- 製品の販売開始日から10年間（潜在的な傷害については最長25年間まで延長可能）
6．裁判所命令による証拠へのアクセス
原告は、欠陥の証明や損害との関連性の立証に役立つ関連技術文書や安全文書を経済事業者に開示させるよう裁判所に求めることができる。
これは、既に求められているように、構造化されたコンプライアンス文書の必要性を改めて強調するものです。 GPSR技術ファイル要件.
誰が責任を負うのか？
以下の経済事業者には責任が課せられます。
- EU域内で製品を製造または輸入した。
- 製品の組み立て、梱包、または大幅な改造を行った。
- 自社名または商標で製品を販売または流通する
EU域内にそのような主体が存在しない場合、フルフィルメントサービスプロバイダーが責任を問われる可能性がある。
輸入業者とオンライン販売業者は何をすべきか？
EU市場に製品を投入する場合、特に輸入業者やフルフィルメントプロバイダーとして活動する場合は、以下の点に注意する必要があります。
- サプライヤーとの間で、責任および製品安全に関する責任について明確な書面による合意を交わしていることを確認してください。
- 完全な状態を維持する 技術文書 試験報告書およびリスク評価を含む
- ラベル表示が準拠していることを確認してください - ガイドを参照してください GPSRの表示要件
- 安全に関する指示、警告、および更新情報はすべて記録しておいてください。
EUのSafety Gate 2024レポートによると、ヨーロッパ全土で製品安全規制の執行が過去最高を記録した。 2024年における欧州で最も活動的な製品安全当局 本書では、どの国の当局が最も多くの警告を発したか、それがGPSRの表示と文書化にどのような影響を与えるか、そして言語対応に関する実用的かつ適切な戦略について解説する。
EaseCertがどのように役立つか
EaseCertは、GPSR（一般製品安全規則）に基づく製品安全義務をブランドが遵守できるよう支援します。当社は法的責任に関する代理業務は提供しておりませんが、当社の文書作成サービスは、製品責任指令に基づく法的責任につながる可能性のある法令違反リスクをクライアントが回避できるようサポートします。
当社のサービス内容は以下のとおりです。
- GPSR認証パッケージ
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- 技術文書の作成 多言語ラベルのサポート
- EU責任者 サービス（GPSRおよびCEマーク付き製品向け）
お問い合わせ 2026年に施行される新指令への準備についてサポートが必要な場合は、ご連絡ください。
よくある質問
EU製品責任指令はデジタル製品にも適用されますか？
はい。この新しい指令には、スタンドアロンソフトウェア、組み込みファームウェア、およびデジタル製造ファイルが明確に含まれています。デジタル部品の欠陥によって損害が発生した場合、新しい規則に基づいて責任が問われる可能性があります。
この新しい指令はいつから施行されるのですか？
この指令は2024年12月8日に発効した。EU加盟国は2026年12月9日までにこれを国内法に移行しなければならない。この指令は、同日以降に市場に出回る、または使用される製品に適用される。
私の製品が精神的な害は引き起こすが、身体的な傷害は引き起こさない場合はどうなるでしょうか？
新規則では、身体的な傷害がなくても、医学的に認められた精神的苦痛に対する賠償が認められるようになった。これは、以前の指令と比較して、賠償の範囲を拡大するものである。
この指令は無料製品にも適用されますか？
はい。販促品やバンドルソフトウェアなど、商業活動の一環として無償で提供される製品であっても、欠陥によって損害が発生した場合は保証の対象となります。
消費者は企業の内部文書へのアクセスを要求できますか？
場合によっては、そうです。裁判所は、特に複雑なケースやリスクの高いケースにおいて、欠陥を証明したり因果関係を確立したりするのに役立つ可能性のある技術文書を経済事業者に開示するよう命じることがある。
製品安全と製造物責任の違いは何ですか？
製品安全規則 （GPSRのように）危害を防止するための法的義務を定める。 製造物責任 規則は、欠陥によって損害が発生した場合にどう対処するかを定めるものです。これらは市場参入とリスク軽減の両方にとって不可欠です。
結論
改正されたEU製造物責任指令は、より消費者に優しくバランスの取れた枠組みを構築するものです。企業にとっては、明確な文書化、サプライチェーンにおける役割分担の明確化、そして積極的な安全計画の必要性が高まります。この指令はまだ施行されていませんが、企業はリスクへの露出を軽減するために今すぐ行動を起こすべきです。
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