EU輸入業者の製品安全チェックリスト
EUで消費者向け製品を販売する輸入業者は、欧州の安全規制を遵守する必要があります。2024年12月13日に発効した一般製品安全規則（GPSR）に基づき、輸入業者は自社製品の安全性を確保し、必要な基準を満たす責任を負います。遵守を怠った場合、損害賠償や罰金が科せられる可能性があります。以下は、輸入業者がEUの製品安全要件を満たし、コンプライアンスを維持するための詳細なチェックリストです。
1. 製品がすでにフラグ付けされているかどうかを確認する
製品を発売する前に、 EUの安全ゲートプラットフォーム 類似製品が安全上の問題により禁止されていないか確認しましょう。Safety Gateは、禁止理由や違反する法律・基準を含む、規制対象製品のリストを提供しています。この情報を確認することで、同じ過ちを繰り返さず、製品が既存の安全要件を満たしていることを確認できます。
2. 安全要件に従って製品を設計・製造する
製品がEUの適用規格およびガイドラインに従って設計、製造、試験されていることを確認してください。安全規制は、玩具、化粧品、電気製品など、製品カテゴリーによって異なります。製品に複数の部品（e.g.、電池付きのおもちゃなど）の場合は、複数のガイドラインに準拠する必要がある場合があります。
コンサルタントを雇うことを検討する 特に中小企業の場合、安全要件を満たすための技術的な専門知識が不足している場合。
3. 技術ファイルを作成する
作成し維持する必要があります 技術ファイル すべての重要な製品情報が記載されている技術ファイルを常に最新の状態に保ち、製品が市場に投入されてから10年間保管してください。規制当局は、検査の際にこのファイルへのアクセスを要求する場合があります。製品を改造した場合、お客様は製造業者とみなされ、最新の技術ファイルの責任を負います。このファイルには、以下の情報を含める必要があります。
- 製品の使用と設計の詳細
- マーキング、ラベル、ユーザー情報
- リスク評価と安全性チェック
- テストレポートと認証
4. 製品とパッケージに関する重要な情報を提供する
製品に以下の内容が含まれていることを確認してください 製品、パッケージ、または同封の文書に直接記載された情報:
- 製造業者および輸入業者の名称、商号、住所、連絡先
- 明確な指示、安全情報、警告
- トレーサビリティのためのタイプ、バッチ、またはシリアル番号
情報は明確で理解しやすく、対象市場の言語で提供される必要があります。
EU外から商品を販売する場合、あなたは任命しなければなりません 欧州連合 権限のある代表者 当局との連絡窓口となり、GPSR 規制の遵守を確保します。
5. 苦情の調査と追跡
顧客からの苦情や安全上の懸念事項を追跡し、対応するためのシステムを構築します。このシステムには以下の内容を含める必要があります。
- 消費者が問題を報告するための明確なプロセス
- 報告された問題と取られた措置を記録した苦情登録簿
- リコール対象製品と是正措置の記録
6. コンプライアンス体制を確立する
製品の安全性要件を満たすために実行する手順を概説したコンプライアンス システムを開発します。このシステムは以下をカバーする必要があります。
- 各製品におけるあなたの役割と責任
- 技術ファイルの要件を含むサプライヤーおよび製造契約
- 製品の原産地とサプライチェーンの詳細
- 苦情記録と解決手順
コンプライアンスシステムを活用することで、デューデリジェンスを証明し、賠償請求から身を守ることができます。コンプライアンス管理の標準を参照したり、コンサルタントにシステム構築の支援を依頼したりすることも可能です。
7. CEマーキングとEU適合宣言
一部の製品には、EUの安全要件を満たしていることを示すCEマークの取得が必要です。CEマークの対象となる場合は、以下の点にご注意ください。
- 製品にCEマークを目立つように貼付する
- EU安全規制への準拠を宣言するEU適合宣言を作成し、署名する
- 宣言を製品が販売される市場の言語に翻訳する
8. 品質システムを通じて製品の安全性を監視する
製品の安全性と適合性を継続的に確保するために、品質管理システムを導入してください。このシステムには以下が含まれます。
- 製品の定期的なサンプリングとテスト
- 製品の変更の追跡とレビュー
- 必要に応じて安全でない製品を回収する手順
コンサルタントを雇って堅牢な品質システムを確立すると、長期的なコンプライアンスを確保するのに役立ちます。
9. 製品要件の変更を追跡する
製品が市場に投入される時点で、最新の安全規制を満たしていることを確認してください。法律や規格が変更された場合は、新しい要件を満たすように製品を更新してください。トレーサビリティシステムは、コンプライアンスの証明と変更の追跡に役立ちます。
10. 安全でない製品に対しては直ちに行動を起こす
製品が安全でないと判明した場合:
- 報告するには EU安全ゲート プラットフォーム
- 消費者と市場参加者に情報を提供する（e.g販売業者など）にリスクについて説明
- 影響を受けた製品をリコールし、是正措置を講じる
コンプライアンスと製品の安全性の確保
EUの製品安全要件を満たすことで、消費者を保護し、輸入業者を責任から免責することができます。製品設計、文書化、監視への体系的なアプローチにより、製品が欧州の安全基準を満たし、消費者の信頼を築くことができます。
ダウンロード GPSRチェックリスト 製品が EU の安全性、ラベル、および文書化の要件を満たしていることを確認するためのステップバイステップのガイドです。これにより、コンプライアンスを維持し、EU 市場での成功を実現できます。
GPSRについて詳しくはこちら: