GPSR 準拠

一般製品安全規則（GPSR）（正式名称：規則（EU）2023/988）は、欧州連合（EU）が加盟国で販売される製品の消費者の安全を確保するために制定した法的枠組みです。2024年12月13日から施行されるGPSRは、一般製品安全指令（GPSD）に代わり、デジタル化とオンライン販売によって生じる現代的な課題に対処するための包括的な措置を導入しています。

GPSRの主な目的

包括的な安全性の確保： GPSRは、すべての消費者製品、特に新技術を搭載した製品の安全性を保証することを目的としています。このような積極的なアプローチは、技術革新が頻繁に起こる急速に変化する市場において不可欠です。
電子商取引の規制： この規制は、オンライン販売、特にオンラインマーケットプレイスに関連する課題に対処するものです。これらのプラットフォームは、掲載されているすべての製品がEUの安全基準を満たしていることを確認するために、徹底的な検査を実施することが義務付けられ、デジタルマーケットプレイスにおける説明責任の強化に向けた動きを示しています。
執行と監視の強化： GPSRは、加盟国に規制の執行に関するより大きな責任を課しており、これには以下が含まれる。市場監視当局また、法令遵守違反があった場合の是正措置についても規定する。
リコール手続きの効率化： この規制は、消費者に速やかに情報を提供し、危険な製品に対する必要な救済措置を講じることで、消費者の信頼と安全性を高めることを目的としている。

GPSRの適用範囲

GPSR すべての製品に適用されます販売チャネル（実店舗とオンラインプラットフォームの両方を含む）に関わらず、EU市場に出回る製品が対象となります。医薬品などの一部のカテゴリーは対象外です。この規制では、フルフィルメントサービスプロバイダーやオンラインマーケットプレイスにも安全性の責任を負わせ、サプライチェーンに関わるすべての関係者が責任を負うことを保証しています。

GPSRで定義される経済事業者

この規制では、サプライチェーンにおけるいくつかの重要な役割が特定されている。

製造業者: 自社名または商標で製品を製造または設計・製造する事業体。市場参入前に製品のコンプライアンスを確保し、包括的な検査を実施する責任がある。リスク評価維持管理技術文書.
輸入業者: EU域外の国から製品を輸入する企業は、これらの製品がEUの安全基準を満たしていることを確認しなければなりません。輸入業者は以下のことを行う必要があります。リスク評価そして技術文書また、製造業者が義務を履行していることを確認するため、EU適合宣言書および技術文書の写しを一定期間保管しなければならない。
販売代理店： 製品を市場に提供する事業者は、製品に必要な適合性表示が付されており、必要な文書および説明書が添付されていることを確認しなければならない。
認定代理人： 製造業者または輸入業者によって任命され、権限を与えられた代理人 EU域内に拠点を置き、製造業者または輸入業者に代わって、維持管理などの特定の業務を行う。技術文書そして協力して市場監視当局。
フルフィルメントサービスプロバイダー： 製品を所有せずに、倉庫保管、梱包、配送などのサービスを提供する企業は、フルフィルメントサービスプロバイダーとみなされます。EU域内に他に経済事業者が存在しない場合、これらのプロバイダーは、製品がGPSR（一般販売規則）に準拠していることを保証しなければなりません。
オンラインマーケットプレイス運営者： 製品販売を促進するデジタルプラットフォームは、EUセーフティゲートポータルに登録し、EU当局との連絡窓口を一本化し、製品安全報告義務を遵守しなければならない。また、安全でない製品が報告された場合は、速やかに削除する措置を講じる必要がある。

経済事業者の責任

製造業者: 製品が設計段階から安全であることを確認し、リスク評価を実施し、安全機能を実装する。準備と維持管理を行う必要がある。技術文書法令遵守を実証し、サプライチェーン全体を通して製品のトレーサビリティを確保する。販売前に、製造業者は社内試験を実施し、効果的なリコール手順を確立しなければならない。
輸入業者: 製品がEUの安全基準に準拠していることを確認し、製造業者が適切な適合性評価を適切な文書で実施していることを確認する。また、輸入製品に対して抜き打ち検査を実施し、継続的なコンプライアンスを確認し、適切なラベリング安全に関する情報も含まれています。
販売代理店： 製品が安全要件に適合していることを確認するため、また、製品に必要な適合性表示が付いていることを確認し、製造業者および輸入業者が表示および文書化に関する要件を遵守していることを確認するために、十分な注意を払って行動すること。
認定代理人： の権限のある代理人製造業者または輸入業者に代わって、特定の業務（維持管理など）を行う。技術文書そして協力して市場監視当局.
フルフィルメントサービスプロバイダー： EU域内に他の経済事業者が存在しない状況においては、製品がGPSR（一般販売業者規則）に準拠していることを確認する。
オンラインマーケットプレイス運営者： 自社のサービスを通じて提供される製品がGPSR（一般製品販売規制）に準拠していることを確認し、市場監視当局に協力し、必要に応じて是正措置を講じること。

表示要件

透明性と消費者の安全性を向上させるため、GPSRは特定の表示要件. 製品には以下を表示する必要があります：

製造業者名、登録商標名、および連絡先情報。
製品のトレーサビリティを示すための参照情報。例えば、ロット番号やシリアル番号など。
対象市場の消費者が容易に理解できる言語で安全に関する警告を表示する。

オンラインマーケットプレイス登録

GPSR第22条は、オンラインマーケットプレイスに対する新たな要件を導入しています。オンラインショップやその他のデジタルマーケットプレイスの提供者は、以下の要件を満たす必要があります。

EUセーフティゲートポータルに登録してください
指定する EU公認代理人 EU当局との単一連絡窓口として。
製品安全報告義務を確実に遵守してください。

マーケットプレイスは、安全でない製品を迅速に排除し、違反の再発を防ぐために、規制当局と協力する必要もある。

通信販売、経済事業者、および認定代理人

GPSRには、オンラインプロバイダーに適用される通信販売に関する規定が含まれています。これらのプロバイダーは、 EUセーフティゲートポータルに登録する. GPSRの対象となる製品のオンラインプロバイダーも、消費者に情報を提供する義務を負っています。規則第19条によると、製造業者（名称または商標名）または EU公認代理人製造業者または輸入業者の情報、製品識別情報（製品画像を含む）、および製品に関する警告や安全情報は、提供ウェブサイト（オンラインインターフェース）に掲載する必要があります。

EU域外の輸入業者も、EU域内に拠点を置く経済事業者を指定するなど、GPSR（グローバル・グローバル・セキュリティ規則）を遵守しなければなりません。経済事業者とは、EU域内に拠点を置く輸入業者、販売業者、または認定代理人を指します。

EUに拠点を置く経済事業者は、以下の責任を負う。

製品の技術文書を保管・維持管理すること。
EUの市場監視当局と協力する。
規制遵守に関する問い合わせの公式窓口として機能する。

EU域外の製造業者がEU域内の経済事業者を指定しない場合、権限のある代理人, フルフィルメントサービス提供者は、製品の法令遵守に関する法的責任を自動的に負うものとします。

EaseCertのGPSRコンプライアンスにおける役割

代理人による代理

貴社製品のGPSR（一般製品規制）準拠を確実にするための、貴社公式代表機関。

GPSR認証

Amazonやその他のマーケットプレイス、およびEUの市場監視当局に対するコンプライアンス証明。これには以下が含まれます。

技術文書管理: 製品のリスク分析など、必要な文書の作成と維持管理。
製品のトレーサビリティと表示に関するガイダンス: 法令遵守のために、適切な文書作成とラベル表示を確実に行う。
製品安全基準への準拠 : 製造元からどのような文書が必要か（既存の試験報告書、部品表など）をアドバイスする。

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