EU製品責任指令について知っておくべきこと（2024/2853）
欧州連合（EU）は製造物責任に関する規則を正式に改正しました。2024年12月8日に発効したEU製造物責任指令（指令（EU）2024/2853）は、今日の複雑なサプライチェーン、デジタル製品、そして消費者の期待を反映するために、既存の枠組みを近代化します。
EU加盟国は、2026年12月9日までにこの指令を国内法に組み入れる必要があります。新しい規則は、その日以降に市場に投入される、または使用されるすべての製品に適用されます。
公式リファレンス: 欧州委員会 – 製造物責任
指令はなぜ更新されたのですか?
1985年に採択された以前の指令は、もはや現代の製品市場の現実を反映していませんでした。デジタル製品、AIを活用したシステム、そして複雑な多国籍サプライチェーンには、より明確で強固な賠償責任規定が必要でした。新しい指令は、欠陥製品（物理的製品であれデジタル製品であれ）によって被害を受けた消費者が、より容易に補償を受けられるようにします。
EU製造物責任指令における主な変更点
1. より幅広い製品範囲
「製品」の定義には以下が含まれるようになりました:
- スタンドアロンまたは組み込みソフトウェア
- デジタル製造ファイル（e.g. CAD/3Dプリントファイル）
- AIまたはデジタルサービスコンポーネントを備えた製品
- 商業活動の一環として無料で提供される品物
これにより、賠償責任規定は、すでに保険の対象となっている製品の種類と整合する。 一般製品安全規則（GPSR）。
2. より広範な経済事業者のカバー範囲
責任は、サプライ チェーン内の複数の関係者に及びます。
- メーカー（EUおよび非EU）
- 輸入業者
- 販売業者が製品のラベルを変更または変更する場合
- フルフィルメントサービスプロバイダー（場合によっては）
3. 複雑な状況における瑕疵の推定
技術的な複雑さにより消費者が欠陥を証明できない場合、裁判所は次のような場合に欠陥が存在すると推定することがあります。
- 製品は通常の使用では明らかに故障した
- 必須の安全要件に準拠していない
- 技術の複雑さにより証拠にアクセスできない
したがって、オペレーターは 堅牢な技術文書 およびトレーサビリティ。
4. 賠償対象となる損害の新しいカテゴリー
消費者は以下の補償を請求できるようになりました。
- 身体的損傷
- 医学的に認められた精神的損害
- 個人のデジタルデータの損傷または破壊
- 金額を問わず財産損害（500ユーロのしきい値は適用されなくなりました）
これらの変更は、すでに概説されている広範な安全原則と一致しています。 GPSRリスク評価。
5. 責任期間の延長
この指令により、請求を提起する期限が延長されます。
- 被害者が損害、欠陥、責任者を知ってから3年
- 製品が市場に投入された日から10年（潜在的な損傷については最長25年まで延長可能）
6. 裁判所命令による証拠へのアクセス
請求者は、欠陥または損害との関連性を証明するために、関連する技術文書または安全文書を経済事業者に開示するよう強制するよう裁判所に要請することができます。
これは、すでに要求されているように、構造化されたコンプライアンス文書の必要性を強化するものである。 GPSR技術ファイルの要件。
誰が責任を負うのか?
責任は、以下の経済事業者に適用されます。
- 製品をEU内で製造または輸入した
- 製品を組み立て、梱包、または大幅に変更した
- 自社の名称または商標で製品を販売または配布する
EU 内にそのような主体が設立されていない場合は、フルフィルメント サービス プロバイダーが責任を負う可能性があります。
輸入業者とオンライン販売業者は何をすべきでしょうか?
特に輸入業者またはフルフィルメントプロバイダーとして EU 市場に製品を投入する場合は、次のことを行う必要があります。
- サプライヤーと責任と製品安全に関する明確な書面による契約を締結するようにしてください。
- 完全な維持 技術文書 試験報告書およびリスク評価を含む
- ラベルが準拠していることを確認してください - ガイドをご覧ください GPSRラベルの要件
- すべての安全に関する指示、警告、更新を記録しておく
EaseCertがどのように役立つか
EaseCertは、GPSRに基づく製品安全義務の遵守をブランド各社に支援しています。法的責任の代理業務は行っておりませんが、文書作成サービスを通じて、製造物責任指令（PLD）に基づく法的責任につながる可能性のある不遵守リスクの回避を支援します。
当社のサービスには以下が含まれます:
- GPSR認定パッケージ
- リスク評価 製品タイプ別にカスタマイズ
- 技術ファイルの準備 多言語ラベルのサポート
- EU責任者 サービス（GPSRおよびCEマーク商品向け）
お問い合わせ 2026 年に施行される前に新しい指令の準備に支援が必要な場合。
よくある質問
EU 製造物責任指令はデジタル製品に適用されますか?
はい。新しい指令には、スタンドアロンソフトウェア、組み込みファームウェア、デジタル製造ファイルが明示的に含まれています。デジタルコンポーネントの欠陥によって損害が発生した場合、新しい規則に基づいて賠償責任が適用される場合があります。
新しい指令はいつ施行されますか?
この指令は2024年12月8日に発効しました。EU加盟国は2026年12月9日までにこれを国内法に転換する必要があります。この指令は、その日以降に市場に投入される製品またはサービス開始される製品に適用されます。
私の製品が心理的危害を引き起こすが、身体的傷害は引き起こさない場合はどうなるのでしょうか?
新しい規則では、身体的損傷が発生していない場合でも、医学的に認められた精神的損害に対する賠償が認められます。これにより、以前の指令に比べて損害賠償の範囲が拡大されます。
この指令は無料製品にも適用されますか?
はい。販促品やバンドルソフトウェアなど、商業活動の一環として無料で提供される製品は、欠陥による損害が発生した場合に補償されます。
消費者は社内文書へのアクセスを要求できますか?
場合によっては可能です。特に複雑なケースやリスクの高いケースでは、裁判所が経済事業者に対し、欠陥の証明や因果関係の立証に役立つ可能性のある技術文書の開示を命じることがあります。
製品安全と製造物責任の違いは何ですか?
製品安全規則 (GPSR のように) 危害を防止するための法的義務を設定します。 製造物責任 欠陥による損害が発生した後に何が起こるかを規定する規則。これらはいずれも市場へのアクセスとリスク軽減に不可欠です。
結論
改訂されたEU製造物責任指令は、より消費者に優しくバランスの取れた枠組みを構築します。企業にとっては、明確な文書化、サプライチェーンにおける明確な役割、そして積極的な安全計画の必要性が高まります。この指令はまだ施行されていないが、企業はリスクの露出を減らすために今すぐ行動すべきである。
GPSRに関するガイダンスとEU安全規則への準拠をサポートする文書については、 EaseCertに問い合わせる。