EU 製品安全規制最新情報 2026: GPSR、PFAS、玩具の安全性、および包装のコンプライアンス

欧州連合は、製品の安全性と化学物質に関する規制要件を引き続き強化している。最近の規制動向では、有害物質に対する追加的な制限、玩具の安全基準の更新、包装法制の改正案などが導入されている。

製造業者、輸入業者、オンライン販売業者にとって、これらの動向は、正確な技術文書の維持、供給業者の申告内容の確認、および製品が適用されるEU法に準拠していることの確認の重要性を浮き彫りにしている。

すべての規制改正に追加の試験が必要となるわけではありません。しかし、企業は新たな要件が自社の製品、材料、または既存のコンプライアンス文書に影響を与えるかどうかを評価する必要があります。

1. EUはPOPs規制に基づきクロルピリホスの使用を制限

2026年9月10日、欧州委員会は 欧州委員会委任規則（EU）2026/1423, 残留性有機汚染物質（POPs）に関するEUの枠組みにクロルピリホス（CAS 2921-88-2）を追加する。

クロルピリホスは、従来農業用途で使用されてきた有機リン系殺虫剤です。POPs（残留性有機汚染物質）規制の対象に含められたことで、人々の健康と環境を保護するための追加的な規制が導入されました。

影響を受ける可能性のある消費者向け製品は何ですか？

材料や製造工程によっては、以下のような製品が関連している可能性がある。

  • 繊維製品および天然繊維。
  • 皮革およびその他の動物由来素材。
  • 農産物原料を含む製品。
  • 化学処理された成分を含む消費財。

推奨されるコンプライアンス対策

製造業者は、関連する材料が適用される規制に準拠しているかどうかを判断するために、供給業者の申告書および既存の化学試験報告書を精査する必要があります。

既存の化学物質検査プログラムには、クロルピリホスが含まれている可能性があります。しかし、企業は、一般的な化学物質認証がすべての規制対象物質を網羅していると想定するのではなく、実際の検査範囲を確認する必要があります。

詳細はこちらをご覧ください EU消費者製品に対する化学物質試験要件.

2．長鎖PFAS化学物質に対するEUの新たな規制

2026年9月、欧州委員会は、長鎖ペルフルオロカルボン酸（C9-C21 PFCA）、その塩、および関連化合物に関する委任措置を採択した。 残留性有機汚染物質に関する規則（EU）2019/1021.

これらの物質は、パーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質（PFAS）というより広範なグループに属し、耐水性、耐油性、防汚性などの処理によく用いられます。

PFAS規制の影響を受ける可能性のある製品

  • アウトドアウェアと防水繊維製品。
  • 履物および加工皮革製品。
  • 室内装飾用生地および防汚加工を施した家庭用繊維製品。
  • アウトドア用品およびアクセサリー。
  • フッ素系コーティングまたは表面処理を施した製品。

製造業者がすべきこと

企業は、供給業者から最新の化学物質申告書を要求し、既存の検査が新たに規制対象となった物質を網羅しているかどうかを確認する必要がある。

一般的なPFASに関する申告書や繊維製品の認証書は、すべてのPFAS規制への準拠を自動的に証明するものではありません。特定の物質、濃度制限、免除規定、および適用開始日を考慮する必要があります。

技術的に可能な場合、製造業者は規制対象の長鎖PFCAの意図的な使用を避け、適切な代替物質を評価すべきである。

これらの化学的考慮事項も製品の一部として含まれるべきです GPSRリスク評価 該当する場合。

3. 更新されたEU玩具安全基準：EN 71

欧州委員会は、いくつかの調和玩具安全基準への参照を更新しました。 欧州委員会実施決定（EU）2026/2032.

この更新は、特定の化学的および技術的要件に関するものです。 EU玩具安全指令2009/48/EC.

EN 71規格の改訂

  • EN 71-4:2020+A1:2025: 化学実験セットおよび関連する実験活動に関する安全要件。
  • EN 71-15:2025: 発泡玩具材料中のホルムアミドの定量。
  • EN 71-16:2025: TCEP、TCPP、TDCPを含む特定の塩素化リン系難燃剤の定量。

既存の玩具テスト報告書は引き続き有効ですか？

改訂された統一規格は、必ずしもすべての玩具の全面的な再検査を必要とすることを意味するものではありません。

製造業者は、既存の試験報告書を適用される法的要件および最新の基準と照合する必要があります。以前の評価で関連する危険性が十分に考慮されていない場合は、追加の試験が必要となる場合があります。

国際標準化機構（ISO）は、玩具に含まれる特定元素の総濃度を測定する方法を更新したISO 8124-5:2026も発行しました。ただし、この国際規格は、EUの調和規格であるEN規格を自動的に置き換えるものではありません。

メーカーはEaseCertの おもちゃ & 子供向け製品のコンプライアンスサービス 製品の安全性評価および文書作成に関するサポート。

4．玩具におけるBPAおよび香料に関するEUの規制案

欧州委員会は、特定の有害化学物質に対する保護を強化するため、玩具安全指令の追加改正案を提示した。

化学物質の安全性に関する変更案

  • リリアル： 玩具におけるアレルギー誘発性香料の使用禁止リストへの追加案。
  • ビスフェノールA（BPA）： 幼児向け、または口に入れる可能性のある特定の玩具について、溶出限度値を0.04 mg/Lから0.005 mg/Lに引き下げることを提案する。
  • 試験方法： BPA、フェノール、ベンゾイソチアゾリノンの測定に関する参考文献の改訂案。

玩具メーカーへの影響

香りのついたおもちゃ、プラスチック製のおもちゃ、および幼児向け製品の製造業者は、化学物質の安全性評価と供給業者に関する文書を見直すべきです。

これらの措置は、適用される立法手続きに従う必要があります。企業は、提案された要件を法的拘束力のあるものとして扱う前に、最終的な採択日と実施日を注視する必要があります。

5. EU包装規則：鉛クリスタルガラスに対する適用除外案

の EU包装及び包装廃棄物規則（PPWR）、規則（EU）2025/40, 包装材の構成、リサイクル性、および有害物質に関する新たな要件を導入する。

欧州委員会は、特定の鉛クリスタルガラス包装材について、一時的な適用除外措置を提案した。

影響を受ける可能性のある包装製品は何ですか？

この免除案は、高級香水、化粧品、酒類、その他の高級消費財に鉛クリスタルガラス製の容器を使用する製造業者にとって特に重要である。

EUの包装に関する法令では、一般的に鉛、カドミウム、水銀、六価クロムの合計濃度を100mg/kgに制限しているが、適用される例外規定もある。

提案されている特例措置により、対象となる鉛クリスタル包装材は、特定の条件下で一時的な救済措置を受けることが可能となり、その期間は2029年12月31日までとなる可能性がある。

PPWRの遵守要件

企業は、提案の最終的な法的状況を監視し、包装材の材質構成を見直す必要がある。

重要な点として、PPWR（包装製品規制法）の遵守と、国の包装拡大生産者責任（EPR）義務は、それぞれ別の要件です。

EaseCertの PPWR準拠ガイド そして EU包装EPR準拠ガイド 詳細については、こちらをご覧ください。

6．これらの規制変更がGPSRコンプライアンスに及ぼす影響

の EU一般製品安全規則（GPSR）、規則（EU）2023/988, 2024年12月13日から申請しています。

この法律は、EU市場に出回る消費財の安全性を義務付け、製品リスク評価、技術文書、トレーサビリティ、および経済事業者の責任に関する義務を定めている。

新たな化学物質規制や更新された安全基準は、製造業者が製品の安全性を証明するために必要な証拠に影響を与える可能性がある。

GPSR技術文書を最新の状態に保つ

関連する規制要件が変更された場合は、製造業者は製品文書を見直すべきです。

包括的な GPSR技術ファイル 含まれる可能性のあるもの：

必要な書類は、製品および適用される法令によって異なります。GPSRは、REACH規則、POPs規則、またはEU玩具安全法に基づく特定の要件に取って代わるものではありません。

追加の臨床検査は必要ですか？

必ずしもそうとは限りません。製造業者はまず、既存の試験が適用される要件への適合性を証明するのに十分であるかどうかを判断する必要があります。

文書化されたギャップ評価により、追加のテスト、サプライヤーの宣言、または技術文書の更新が必要かどうかを特定できます。

このアプローチは、企業が不必要な試験を回避しつつ、製品の安全性に関する適切な証拠を維持するのに役立ちます。

よくある質問

2026年に施行されるEU製品安全規制の主な変更点は何ですか？

主な変更点としては、EU残留性有機汚染物質（POPs）規制に基づくクロルピリホスおよび特定の長鎖PFAS化学物質に対する新たな規制、EN 71玩具安全基準の改訂、子供用玩具に対する化学物質制限の強化案、および包装・包装廃棄物規制（PPWR）に基づく追加の包装要件などが挙げられます。製造業者は、これらの変更点を確認し、自社製品または既存のコンプライアンス文書が影響を受けるかどうかを判断する必要があります。

新しいEU規制では、製造業者は製品を再検査する必要があるのでしょうか？

必ずしもそうとは限りません。規制や試験基準が更新されたからといって、必ずしも製品の再試験が必須となるわけではありません。製造業者はまず、既存の試験報告書、サプライヤー宣言、技術文書を該当する要件と照らし合わせて確認する必要があります。既存の証拠が適合性を十分に証明できない場合は、追加の試験が必要になる場合があります。詳細については、 EUの化学物質試験要件.

新たなPFAS規制の影響を受ける消費財はどれですか？

特定のフッ素系コーティングや化学処理が施された製品（防水衣料、アウトドア用品、加工済み履物、室内装飾品、防汚加工繊維など）が影響を受ける可能性があります。適用範囲は、含まれる物質の種類、濃度、および関連する法的規制によって異なります。製造業者は、供給業者から最新の化学物質に関する申告書を入手し、使用する材料に規制対象のPFAS物質が含まれているかどうかを確認する必要があります。

2026年版のEN 71玩具安全基準の改訂版はどのようなものですか？

更新された調和規格には、化学実験セットに関するEN 71-4:2020+A1:2025、発泡玩具材料中のホルムアミドに関するEN 71-15:2025、および特定の塩素化リン系難燃剤に関するEN 71-16:2025が含まれます。玩具メーカーは、既存の試験報告書を見直し、追加の適合性評価が必要かどうかを判断する必要があります。 EU玩具安全指令.

新たな化学物質規制は、GPSR（ガス処理システム規制）の遵守にどのような影響を与えるのか？

の GPSRリスク評価 製品に関連する危険性（該当する場合は化学物質のリスクを含む）を考慮する必要があります。新たな物質規制により、製造業者は評価の更新、供給業者の文書の見直し、または追加のコンプライアンス証拠の入手が必要になる場合があります。GPSRは、REACHやPOPs規制などの特定の化学物質関連法に取って代わるものではありません。

2026年のGPSR（一般電力供給責任制度）遵守に必要な書類は何ですか？

製造業者は、自社製品および適用される法的要件に適した技術文書を作成する必要があります。これには通常、製品識別、安全リスク分析、関連する技術仕様、およびコンプライアンスの裏付けとなる証拠が含まれます。製品によっては、供給業者の宣言、試験所報告書、安全指示、およびラベル情報も必要となる場合があります。 GPSR技術ファイル文書ガイド 詳細については、こちらをご覧ください。

EUの新しい包装規制は、オンライン販売業者にも適用されますか？

はい。EU包装・包装廃棄物規則（PPWR）は、包装製品を欧州市場に投入する製造業者、輸入業者、オンライン販売業者に影響を与える可能性のある要件を導入しています。企業は、適用される各国の包装拡大生産者責任（EPR）義務も考慮する必要があります。これらは個別のコンプライアンス要件です。詳細については、当社の EU包装EPR準拠ガイド.

EU域外の製造業者は、EU責任者を置く必要がありますか？

欧州連合域外に拠点を置く製造業者は、関連法規の対象となる製品について、適切なEU域内経済事業者が該当する責任を果たすことを保証しなければなりません。製品および規制枠組みによっては、EU責任者または認定代理人の任命が必要となる場合があります。EaseCert GmbHは、 EU責任者サービス 対象となる消費者向け製品。

製品がEUの安全規制に準拠していない場合、どうなりますか？

法令に準拠していない製品は、適用される国内法に基づき、市場監視調査、販売制限、販売中止命令、リコール、または罰則の対象となる可能性があります。オンラインマーケットプレイスも、必要な法令遵守情報が欠落している場合、出品を制限する場合があります。製造業者は、正確な技術文書を維持し、製品の安全性に関する懸念に対処するための手順を確立する必要があります。詳細については、 GPSR不遵守の結果.

EaseCertは、製造業者がEUの製品安全規制を遵守する上で、どのように役立つのでしょうか？

EaseCert GmbHは、製造業者、輸入業者、オンライン販売業者を支援しています。 GPSR準拠サービス, 製品リスク評価、技術文書、多言語安全ラベル、およびEU責任者サービス。当社の標準認証サービスは、継続的なサブスクリプション料金のない一回限りの料金モデルを採用しています。必要なすべての文書を受領後、標準認証の所要時間は5営業日です。企業は 無料の30分相談を予約する コンプライアンス要件について話し合うため。

7. EaseCertがEU製品コンプライアンスをどのようにサポートするか

EaseCert GmbH EU製品安全基準への準拠および規制関連文書作成に関して、製造業者、輸入業者、ブランド、オンライン販売業者を支援します。

当社のサービスは、企業が適用される要件を特定し、製品リスクを評価し、コンプライアンスを証明するために必要な文書を作成するのに役立ちます。

GPSR認証および技術文書

私たちの GPSR準拠サービス 含む：

  • 製品固有のリスク評価。
  • GPSR技術文書の作成。
  • 供給業者の申告内容および既存の試験報告書を精査する。
  • 規制遵守上のギャップの特定。
  • 多言語による製品ラベル表示および安全上の警告。
  • 対象製品に関するEU責任者サービス。

EaseCertは、標準サービスにおいて、継続的な認証費用やEU責任者登録料を一切請求しない、一回限りの料金モデルを提供しています。

当社の標準的なGPSR認証取得期間は、必要な書類をすべて受領してから5営業日です。

EU責任者およびセーフティゲートサポート

欧州連合域外に拠点を置く製造業者は、該当する製品安全責任を果たすために、EU域内に拠点を置く経済事業者が必要となる場合があります。

EaseCertは EU責任者サービス そして EU安全ゲート登録 & 製品安全事故対応準備支援 合意されたサービス範囲内において。

これらのサービスは、企業が適切なEUとの連絡体制を確立し、規制当局からの問い合わせに備え、製品安全に関する文書を調整するのに役立ちます。

結論：EU製品安全要件を常に先取りしましょう

2026年に発表されたEUの規制動向は、化学物質のコンプライアンス、製品リスク評価、および正確な技術文書の重要性が高まっていることを示している。

製造業者は、自社製品に影響を与える規制変更を定期的に見直し、供給業者情報を確認し、既存の法令遵守の証拠が依然として十分であるかどうかを判断する必要がある。

すべての規制改正に追加の試験が必要となるわけではありません。しかし、関連するすべての変更点については、適用されるEU法規への継続的な遵守を確保するために評価を行う必要があります。

EU製品のコンプライアンスでお困りですか？

EaseCert GmbHは、実践的なコンプライアンス評価、技術文書作成、およびEU責任者サービスを通じて、国際的な製造業者やオンライン販売業者が欧州の製品安全要件を満たすことを支援します。

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EUの公式規制参照情報

以下の欧州連合の公式情報源は、この記事で取り上げた法律および規制要件に関する詳細情報を提供しています。

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