一般製品安全規制（GPSR）チェックリスト
欧州連合の 一般製品安全規則 （規則（EU）2023/988、またはGPSR）は、一般製品安全指令（GPSD）に完全に取って代わりました。 2024年12月13日適用されるのは EU市場に投入されるすべての消費者製品実店舗で販売されるか、デジタル プラットフォームで販売されるかに関係なく。
この規制はEUに拠点を置く企業だけでなく、 EU域外の製造業者、ブランド所有者、輸入業者、拠点を置くものを含む アメリカ、カナダ、イギリス、スイス、オーストラリアEU の消費者に直接販売する場合、またはマーケットプレイスを通じて販売する場合。
GPSRで導入された主な変更点
1. 拡大された範囲と定義
その GPSR 明確な定義を導入し、法的義務を拡大します。
- メーカー製品を製造、または製造させて自社の名前または商標で販売する会社。
- 輸入業者: 第三国の製品を EU 市場に投入する EU を拠点とする企業。
- ディストリビューターおよびフルフィルメントサービスプロバイダーこれらの関係者は、製品がサプライ チェーンをどのように移動するかに応じて責任を負うことになります。
- 製品が「安全」であるのは、 通常または予見可能な状況ではリスクがない以下を考慮:
- 誤用シナリオ
- デジタルコンポーネントとアップデート
- 脆弱なユーザーグループ（例：子供、高齢者）
2. リスク評価と技術文書
すべての製造業者は、 GPSR準拠のリスク評価 裏付けとなる文書をまとめ、 技術ファイル、保持する必要がある 10年概説されているように EaseCertの技術ドキュメントガイドこのファイルには次の内容が含まれている必要があります。
- 製品の詳細、仕様、説明
- リスク分析と軽減策
- 適合宣言および試験報告書
- ラベル証明、マニュアル、安全指示
- トレーサビリティデータと監視プロセス
- 製造業者、輸入業者、EU責任者の連絡先
この文書は、要求に応じて遅滞なく EU 当局に提供する必要があります。
3. EU拠点の責任者の義務
EU域外のメーカーは、 責任者 （RP）EU内。
で説明したように EaseCertのRPガイド：
- RP は、コンプライアンス文書の保管、EU 規制当局とのコミュニケーション、必要な是正措置の調整について法的責任を負います。
- 許容される役割は次のとおりです:
- 権限のある代表者
- 輸入業者
- フルフィルメントサービスプロバイダー
- 販売代理店（正式に指定されている場合）
- RPの氏名、住所、メールアドレス 印刷する必要がある 製品、そのパッケージ、または同梱のドキュメントに記載されています。
- 匿名または EU 以外の RP は許可されません。
- これは 交渉不可能な要件 EU マーケットプレイスに製品を掲載したり、EU 市場に商品を展開したりするため。
4. より強力なトレーサビリティとラベル要件
ラベル表示にはより厳しい規則が適用されます。 EaseCertのラベル作成ガイド、次の内容を含める必要があります。
- 製品識別子（タイプ、モデル、シリアル/バッチ番号）
- 製造業者または輸入業者の名称および連絡先
- 責任者の氏名と住所
- 必要な警告メッセージと安全指示
- 製品が販売されている各言語への翻訳
- 耐久性のある物理的なラベル（QR コードのみは受け付けられません）
ラベルの紛失や不正確な記載は、GPSR に基づく強制措置の主な原因の 1 つです。
参考のために、 EaseCert 製品ラベルテンプレート。
5. GPSRリスク分析プロセス
続く EaseCertのリスク評価フレームワーク、 各製品は以下の点について構造化されたレビューを受ける必要があります。
- 物理的および機械的な危険
- 可燃性/熱的危険性
- 化学物質の危険性
- 電気による危険
- 衛生上の危険
- 放射線の危険性
すべてのリスクは、評価（重大、重大、軽微）され、予防設計対策および警告とともに技術ファイルに文書化される必要があります。
ダウンロード GPSRリスク分析テンプレート 製品の安全性リスクを評価するための構造化されたアプローチ。
6. EU安全ゲート登録要件
GPSR第25条に基づき、オンラインマーケットプレイスの運営者と販売者は、 EU安全ゲート - オンラインマーケットプレイスモジュールこれにより、インシデントの追跡、施行、リコールの調整に関して、販売者とEU当局間のコミュニケーションが効率化されます。
によると EaseCertのEU安全ゲート登録ガイド：
- 商品を販売する販売者は登録が必須です。 独自のオンラインストア （例：Shopify）
- ポータルには次のものが必要です:
- 事業識別
- 責任者の詳細（該当する場合）
- 製品がGPSR要件に準拠していることの宣言
- 登録後は、販売者は以下のリクエストに速やかに対応する必要があります。 市場監視当局
登録しないと、出品の無効化、商品の禁止、またはマーケットプレイスの制限を受ける可能性があります。
7. 輸入業者および製造業者向けコンプライアンスチェックリスト
GPSR に準拠するには、企業は次のことを行う必要があります。
- EUを拠点とする責任者を任命する
- リスク評価を実施し、文書化する
- 完全な技術ファイルを作成する
- 適切かつ多言語によるラベル付けの確保
- EU Safety Gate（オンライン販売者）に登録する
- RPの詳細を含むオンラインリストを更新する
- 少なくとも10年間記録を保存する
- EU規制ガイダンスの最新情報を把握する
8. 違反に対する罰則
GPSR の施行には以下が含まれます:
- 製品の禁止または市場回収、罰金、法的制裁
- 電子商取引プラットフォームからの上場廃止
- 公共安全警報（RAPEX/Safety Gate経由）
- 評判の失墜と市場へのアクセスの遮断
EU当局は現在、オンラインストアのデジタル検査や監視など、より迅速な執行を行う体制を整えている。
9. 最後に
GPSRは、規制を抜本的に転換するものです。企業がEU市場に製品を合法的に投入する方法について、新たな負担が課される一方で、より明確なルールも定められています。EU域外企業は、以下の点について計画を立てる必要があります。
- ドキュメント
- リスクの透明性
- 指名された責任者による説明責任
- EU Safety Gateのようなデジタル安全プラットフォームへの登録
イージーサート は、EU に販売する輸入業者、ブランド、中小企業に最適な、カスタマイズされた固定料金の GPSR コンプライアンス サービス (EU 責任者の代理、リスク評価、技術ファイル文書、ラベルのレビュー、および Safety Gate サポート) を提供します。