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GPSRデジタル製品パスポート
GPSRデジタル製品パスポート
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(日本語) デジタル製品パスポート(DPP) EUのGPSRの下で重要なイニシアチブであり、ライフサイクル全体にわたって不可欠な製品情報を提供します。EaseCertは、企業がDPP要件を遵守し、シームレスな市場アクセスと規制遵守を保証します。
私達のサービスは下記のものを含んでいます:
- DPPコンプライアンス評価 -製品のEU規制への準拠を評価します。
- データ構造化とドキュメント -デジタルアクセスに必要な製品詳細を整理します。
- トレーサビリティと透明性 -サプライチェーンが規制の期待に応えるようにします。
- 規制アドバイザリー -EUの持続可能性と循環経済法の進化に先んじてください。
- テクニカルドキュメント管理 -構造化されたデジタルレコードの遵守を維持します。
General Product Safety Regulation (GPSR)は、欧州連合で販売されている消費者製品の安全のための新しい規制です。1つの重要な要件は、テクニカルファイルのコンパイルです。
一般製品の概要"テクニカルファイル
GPSRコンプライアンスのためには、メーカー/輸入業者はEU市場に配置された製品の技術文書を準備する必要があります。技術文書には、製品がGPSRに従って「安全」と見なされているかどうかを宣言し、決定するのに十分な情報が含まれている必要があります。
完全なテクニカルファイルには次のものが含まれます。
- ラベル そして、該当する場合、使用説明書
- 製品の一般的な説明とその本質的な特性
- の分析 可能性のあるリスク ユーザーは、関連するレポートによってサポートされている、それらを排除または軽減するために採用された製品およびソリューションを使用している間に遭遇する可能性があります
- のリスト 関連する欧州規格 適当なプロダクト製造業のために続きました、
-
実施されたテストの詳細 そして適当なら毒性学的な評価、
テクニカルドキュメント-モデルテンプレート
欧州委員会は、GPSR技術文書をコンパイルする製造業者のためのガイダンスとして、テンプレート草案を提供しています。テンプレートには次のセクションがあります。
-
製品の識別
- ブランド
- 商品の名称
- モデルタイプ/バッチ/シリアル番号または他の識別要素
- 製品の説明
- 製品の画像
- 包装の記述
- 包装の映像
-
製品の特性と構成
- 製品の特徴
- マテリアル
- コンポジション
-
リスク分析とリスク軽減対策
- 潜在的なリスクの説明
- この潜在的リスクへの対応策
- 欧州規格への準拠
- 提供される使用のための警告そして指示
GPSRコンプライアンス責任者
aの指定 責任ある人 シナリオによって異なります:
- EUベースの製造業者は自動的に責任者として機能します。
- 輸入業者は、製造業者がEU外に拠点を置く場合、責任者として行動します。
- メーカーが非EUであり、輸入業者が存在しない場合(オンライン販売など)、EUベースのフルフィルメントサービスプロバイダーが役割を負います。
- 製造業者はまた任命するかもしれません 公認代理人 責任ある人として行動する。
(日本語) 責任ある人 製品を市場に投入する前にコンプライアンスを確保し、必要なすべての文書の入手可能性を確認し、更新された技術文書を維持する必要があります。その詳細は、製品、パッケージ、または付属の文書に表示する必要があります。
誰がドキュメントをレビューしますか?
技術文書は一般的に承認のために提出されていませんが、国の要請に応じて利用可能にする必要があります 市場監視当局 EU加盟国では。これらのリクエストは、以下のために発生する可能性があります。
- ルーチンのインポートチェック
- 対象となる業界監査
- 消費者の苦情や安全上の懸念
市場監視当局は、該当するヨーロッパの基準へのコンプライアンスを検証するために技術文書を評価します。さらに、Amazonなどのオンライン市場は、特定の製品の適合性の宣言を必要とする方法と同様に、これらのドキュメントを要求する場合があります。
コンプライアンス違反の結果
製品の安全性を示す技術文書を提供できない場合は、次のようになります。
- 製品のリコール
- 市場アクセス制限
- 罰金またはその他の規制罰則
GPSRは、EUで販売されているすべての製品が安全基準を満たすことを保証することを目指しており、技術文書は重要な要素です。 コンプライアンスの実証.
参照
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