GPSRリスク分析と評価

EU/2023/988一般製品の安全規制 - リスク分析と評価

一般的な製品安全規制の下で製品の安全性を確保する（GPSR）EU/2023/988には、構造化されたリスク分析プロセスが必要です。この体系的なアプローチは、輸入業者、メーカー、責任者がコンプライアンスの義務を満たしながら、消費者の健康と安全を保護するのに役立ちます。以下は、GPSRに準拠したリスク評価における重要なセクションの内訳です。

セクション1 - 経済オペレーター情報

このセクションでは、製品のサプライチェーンに関与するすべての経済オペレーターを識別します。

• メーカー：名前、商品名、完全な郵便および電子住所、電話番号、および一次連絡先の詳細。
• 認可された代表者：該当する場合は、メーカーと同じ詳細を提供します。
• 輸入業者：トレーサビリティを確保するための連絡先情報。
• 責任者：メーカーとは異なる場合、 指定されたEU代表 コンプライアンスの義務の処理。
  
  

セクション2 - 一般製品の説明

以下を含む製品の明確な説明

• 製品名と機能。
• 本質的な安全特性（例：食品想像、子供を魅了するアイテム、小さな部品、高リスク材料）。
• 構成の詳細（原材料または材料請求書）。
• 年齢のグレーディング（たとえば、大人、12歳以上の子供、乳児などを対象としています）。
  
  

セクション3 - 適用される法的要件と基準

製品は、次のような関連するEU規制に準拠する必要があります。

• 一般製品安全規制（EU/2023/988）.
• 到達規制（EC 1907/2006） （制限された物質の付属XVII、SVHCS）。
• 持続的な有機汚染物質規制（EU/2019/1021）.
• 電磁互換性指令（2014/30/EU） 電子製品用。
• 適用されるEUの調和標準 製品の安全性を確保する（たとえば、おもちゃのEN71、電子機器のIEC標準など）。
  
  

セクション4 - 製品設計評価

ハザード評価は、潜在的なリスクと緩和手段を特定します。

物理的および機械的危険

• 鋭いエッジ、可動部品、閉じ込めリスク、窒息の危険を引き起こす小さな部分。
• チップや崩壊しやすいアイテムの安定性の懸念。
• のような標準のコンプライアンス EN 71-1, ISO 8124.

可燃性と熱ハザード

• 火災のリスク、過熱、自発的な燃焼、熱い表面との接触。
• コンプライアンス EN71-2, fffsr、または関連するナイトウェアの規制。

化学的危険

• 制限された化学物質、毒性物質、重金属、アレルゲンの存在。
• コンプライアンス Annex XVIIに到達します, CLPラベル付け, EN71-3, ROHS指令.

電気的危険

• バッテリーと電気ショックのリスク、短絡、過熱コンポーネント。
• コンプライアンス EN 62133, IEC 60335, 低電圧指令（2014/35/EU）.

衛生および微生物の危険

• 細菌または真菌の汚染のリスク、病原体を抱く可能性のある材料。
• コンプライアンス USP 50、51, ISO 22196, EN 13697.

放射線と光学ハザード

• LED排出、レーザー曝露、UVまたはIR放射。
• 電磁場（EMF）リスク。
• コンプライアンス EN 62233, IEC 62471, EMC指令（2014/30/EU）.
  
  

セクション5 - リスク分析 /評価の結果

特定された各危険は、リスクレベルに分類されます。

• 重大なリスク：厳格な制御措置を必要とする生命を脅かす危険（たとえば、電気ショック、有毒化学物質、乳児の窒息の危険）。
• 大きなリスク：テストおよびコンプライアンスプロトコル（火災の危険、機械的閉じ込め、カット、火傷など）によって軽減される重大な負傷/損傷リスク。
• 軽度のリスク：製品の設計とラベル付け（例えば、材料からの軽度の刺激、軽微な可燃性の懸念など）を通じて対処された低悪性リスク。
• 製造懸念：品質管理（金属検出、目視検査、体重チェックなど）によって緩和された、異物の汚染、不適切なアセンブリ、物質的な矛盾などのリスク。
  
  

セクション6 - ラベル付け要件

ちゃんとした ラベリング ユーザーの安全性と規制コンプライアンスを保証します。これには次のものが含まれます。

• 製品のラベル付けと安全性の指示 （たとえば、年齢警告、安全通知、適切な使用ガイドライン）。
• パッケージング警告とコンプライアンスシンボル （たとえば、CEマーキング、処分の指示、注意ラベル）。
• 製品に含まれる特定の安全情報 （例：マニュアル、メンテナンスガイド、緊急警告）。
  
  

安全コンプライアンスの最終宣言

リスク評価が完了すると、製品はGPSR要件ごとに安全であるとみなされます。サプライヤーの代表者は、コンプライアンスを確認するために、ドキュメントに署名してスタンプする必要があります。

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GPSRの詳細をご覧ください：

• EU製品の安全性とGPSRの概要
• 一般製品安全規則（2023） - EUの要約
• EU安全性ゲート - 危険な製品のRapexアラート