EU 규정 준수를 위한 화학 테스트: REACH, RoHS 및 POP 설명

EU 화학물질 규제 준수는 세 가지 기둥에 기반합니다. REACH 규정(EC) No 1907/2006, RoHS 지침 2011/65/EU, 그리고 POPs 규정(EU) 2019/1021. 두 법률은 겹치는 부분이 있지만, 목적은 다릅니다. 이 가이드에서는 각 법률이 요구하는 사항, 테스트가 필요한 시점, 위험 기반 계획의 범위 설정 방법, 그리고 어떤 법률이 적용되는지 설명합니다. 서류 당국과 시장은 배송 전에 필요한 사항을 요구합니다. 실질적인 범위 설정이나 빠른 격차 검토를 위해 언제든지 다음을 수행할 수 있습니다. 저희에게 연락하세요.

1. 법적 적용 범위 파악: REACH, RoHS, POPs

• 도달하다 화학 물질 전반을 규제합니다. 완제품의 경우 두 가지 영역이 가장 중요합니다. SVHC 후보자 목록 품목당 중량 기준으로 0.1% 이상인 관세 및 부록 XVII 제한 사항 특정 용도에서 특정 물질의 사용을 금지하거나 제한하는 규정입니다. 구성품 중 어느 하나라도 SVHC(고위험물질)가 0.1% 이상 함유된 경우, 제33조에 따른 통지가 적용되며, 추가적인 조치가 필요할 수 있습니다. SCIP 알림 EU 폐기물 규정에 따라.
  
  
• RoHS 이 규격은 전기 및 전자 장비(EEE)에 적용됩니다. 납, 수은, 카드뮴, 6가 크롬, PBB, PBDE 및 4가지 프탈레이트에 대한 동질 물질 허용 한도를 설정합니다. 기술 문서는 공급업체 증거, 스크리닝 및 목표 테스트를 결합한 EN IEC 63000에 따른 실사 방식을 따라야 합니다.
  
  
• 아저씨 물질, 혼합물 및 제품에 잔류성 유기 오염물질의 사용을 금지하거나 제한합니다. EU 시장에 진출하기 전에 해당 규정의 부록에서 목록에 있는 물질과 농도 기준치를 반드시 확인하십시오.

EU 시장에 제품을 출시하려면 단순히 테스트만 거치는 것으로는 부족합니다. 체계적인 접근 방식을 통해 추적성, 기술 문서, 라벨링, 시장 출시 준비 등 법규 준수를 보장해야 합니다. 이를 위해 전체 프로세스에 대한 실용적인 개요를 준비했습니다. 가이드는 여기에서 확인하세요. EU 시장 신제품 출시 (2026년판).

2. 테스트가 필요한 시점을 결정하세요

시험은 제품이 법적 안전 요건을 충족한다는 것을 제3자가 독립적으로 확인해 주기 때문에 규정 준수에 있어 가장 중요한 도구 중 하나입니다. 공급업체 검토 후에도 위험이나 불확실성이 남아 있거나, 새로운 또는 개정된 EU 제한 사항이 재료에 영향을 미치는 경우 실험실 시험을 의뢰하십시오. 일반적인 계기로는 프탈레이트 또는 PAH가 함유될 가능성이 있는 연질 PVC 또는 엘라스토머, 브롬화 난연제가 함유될 가능성이 있는 재활용 흑색 플라스틱, 코팅 인쇄가 된 피부 접촉 직물, RoHS 금속 및 제한된 프탈레이트를 검증해야 하는 EEE 등이 있습니다. 제품의 위험 등급이 높을수록 더 많은 시험이 권장됩니다(예: 장난감, 식품 접촉 재료 및 전기 장비는 잠재적인 안전 영향 때문에 더욱 엄격한 기준을 적용받습니다.

3. 위험 기반 테스트 계획 수립

자재 명세서, 마감재 및 접촉 유형을 매핑합니다. 재질, 두께, 착색제 및 표면 처리에 따라 최악의 경우 변형을 선택하여 하나의 보고서 세트로 여러 SKU 제품군에 대한 분석이 가능하도록 합니다. 법적 의무 사항(REACH의 SVHC 스크리닝 및 부록 XVII 목표, RoHS의 부록 II 제한, 관련 POP 목록)에 맞춰 분석을 진행합니다. 자세한 내용은 당사 웹사이트에서 확인하세요. 위험 분석 가이드.

4. 위험 수준에 맞는 방법을 선택하십시오.

스크리닝을 먼저 실시하고, 그 후에 확인 분석을 수행하십시오. XRF는 균일한 물질 수준에서 RoHS 금속 및 할로겐 플래그를 검출하는 데 효율적입니다. 금속의 경우 ICP-MS 또는 ICP-OES로, 프탈레이트, PAH 또는 난연제와 같은 유기물의 경우 GC-MS 또는 LC-MS로 확인하십시오. 코팅된 섬유, 접착제 및 잉크의 경우 추출 조건이 매트릭스 및 법적 제한에 적합한지 확인하십시오.

5.샘플링, 식별 및 보관 기록

샘플링 계획, 샘플 선정 담당자, 로트 또는 생산 날짜를 기록하십시오. 테스트한 제품과 결과가 일치하도록 사진과 부품 ID를 테스트 대상 부품에 연결하십시오. 모든 과정을 투명하게 기록하십시오. 기술 파일, 공급업체 포함 선언, 버전 관리 및 모든 변경 사항 또는 재테스트.

6. REACH 필수 사항: SVHC, 부록 XVII, SCIP

확인하세요 후보자 목록 각 업데이트 시 공급업체 신고 및 스크리닝을 필요에 따라 갱신하십시오. 복합 제품의 구성품 중 하나라도 중량 기준으로 0.1% 이상 고위험 물질(SVHC)을 함유하는 경우, 관련 전문가에게 알리고, 소비자의 요청 시 45일 이내에 관련 정보를 제공하며, 평가를 실시하십시오. SCIP 의무 사항. 제한 사항은 범위 및 한계를 확인하십시오. 부록 XVII. 미세플라스틱 제한과 같은 새로운 조치를 고려해 보십시오. 규정(EU) 2023/2055 필요한 경우에만.

7. RoHS 실사 및 EN IEC 63000

EEE의 경우, 다음 사항을 반영하는 문서 파일을 작성하십시오. EN IEC 63000: 공급업체 자재 데이터, 위험도 검토, 특정 항목 확인, 그리고 테스트하지 않은 항목에 대한 근거를 포함하십시오. 제한 사항은 전체 제품이 아닌 균질한 재료에 적용됩니다. 준비가 되면 보고서를 작성하십시오. EU 적합성 선언 참조 지침 2011/65/EU 및 적용 가능한 면제 사항.

8. POPs 체크

검토 POPs 부속서 특정 PBDE 및 SCCP와 같은 목록에 등재된 물질의 경우, 목록에 등재된 잔류성 유기오염물질(POP)이 물질, 혼합물 또는 제품에서 농도 제한치를 초과하여 검출되면 특정 예외 조항이 적용되지 않는 한 해당 제품을 시장에 출시할 수 없습니다. 재활용 원료와 검은색 플라스틱을 주의 깊게 검사하십시오.

9. 출시 후에도 규정 준수를 유지하세요

공급업체 또는 제형이 변경될 경우 파일을 업데이트하고, ECHA 업데이트를 추적하며, 사고 보고서를 모니터링하십시오. 안전 위험이 발생할 경우 제품을 회수하거나 관련 기관에 알려야 할 수 있습니다. EU 안전 게이트. 전기 제품의 경우, 다음 사항에 따라 최신 등록 정보를 유지하십시오. WEEE 시스템. 독일에서 판매되는 제품의 경우, 다음 사항을 꼭 확인하십시오. LUCID 패키징 등록부에 등록하세요 (모든 소비자 포장에 대해) 독일 포장법(VerpackG)에 따라 등록을 최신 상태로 유지하십시오. 제품 라벨링 또한 항상 EU 규정을 준수해야 합니다(자세한 내용은 전체 가이드를 참조하십시오). GPSR 준수를 위한 라벨링 요구사항). 이는 제품 안전과는 별개의 법적 의무이지만, 동일한 수준의 엄격한 감독을 받으며 지속적인 규정 준수 활동의 일부로 포함되어야 합니다.

 

추가 자료

• ECHA SVHC 후보 목록
• REACH 부록 XVII 제한 사항
• 미세플라스틱 제한(EU) 2023/2055
• EU 안전 게이트