EU 적합성 선언(DoC): 제조업체 및 수입업체를 위한 전체 가이드
CE 마크를 부착하고 EU 시장에 출시되는 모든 제품 또는 일반 제품 안전 규정(EU) 2023/988의 적용을 받는 제품의 경우 (GPSR), 그 적합성 선언(DoC) 이는 핵심적인 법적 요건입니다. 이 문서는 단순한 형식적인 절차가 아니라, 제조업체가 해당 제품이 모든 관련 EU 법규를 준수한다는 공식적이고 법적 구속력이 있는 보증서입니다.
1. EU 적합성 선언이란 무엇인가요?
EU 적합성 선언은 제조업체(또는 EU 내 공인 대리인)가 시장에 출시된 제품이 관련 EU 법규를 준수함을 선언하는 공식 문서입니다. 여기에는 다음과 같은 제품 안전 지침 및 규정이 포함됩니다.
- 일반 제품 안전 규정(EU) 2023/988
- 저전압 지침, EMC 지침, 장난감 안전 지침
- REACH (규정(EC) No 1907/2006)
- RoHS(지침 2011/65/EU)
- 기계류 규정(EU) 2023/1230
선언문은 다음의 뒷받침을 받아야 합니다. 기술 문서 파일 그리고 적절한 적합성 평가.
2. 누가 선언문을 발표해야 하는가?
그만큼 제조업체 DoC(인증서)를 발행하고 서명하는 책임은 제조업체에 있습니다. 제조업체가 EU 외부에 있는 경우, 제조업체는 대리인을 지정해야 합니다. EU 공인 대리인. 수입업체와 유통업체는 제품을 시장에 출시하기 전에 DoC(인증서)의 존재와 가용성을 확인해야 합니다.
3. 어떤 제품에 적합성 선언이 필요합니까?
DoC는 다음과 같은 경우에 필수입니다.
- CE 마크 제품 (e.g. 전자제품, 장난감, 개인보호장비, 의료기기)
- CE 인증을 받지 않은 제품은 다음 사항에 해당됩니다. 일반 제품 안전 규정
- 통일된 법규에 따라 적합성 평가가 요구되는 제품
여러 지침이 적용될 때 하나의 통합된 DoC를 사용할 수 있습니다.
4. DoC에는 어떤 정보가 반드시 포함되어야 합니까?
각 신고서에는 다음 사항이 포함되어야 합니다.
- 제품 식별 정보: 모델, SKU, 일련번호
- 제조업체 및 해당되는 경우 공인 대리인 정보
- 법적으로 요구되는 책임 진술서
- 제품 설명
- 적용 가능한 EU 법률 목록
- 조화된 표준 적용
- 인증기관 정보 (해당되는 경우)
- 권한 있는 담당자의 서명 (성명, 날짜 및 직책 포함)
예시 형식:
EU 적합성 선언
1. 제품: [제품 설명, 모델, SKU]
2. 제조업체: [이름, 주소]
3. 권한 위임자: [성명, 주소]
4. 본 선언은 제조업체의 전적인 책임 하에 발행됩니다.
5. 상기 신고의 목적은 다음 법률을 준수하는 것입니다.
- 규정(EU) 2023/988
- 지침 2011/65/EU (RoHS)
6. 적합성 평가는 다음 기준을 사용하여 수행되었습니다.
- EN 71-1:2014+A1:2018
- EN IEC 62368-1:2020+A11:2020
7. 인증기관: [해당되는 경우]
8. 서명: [이름, 직책, 장소, 날짜, 서명]
5.저장 용량, 언어 및 사용 가능성
- 보유: 제품 출시 후 10년 동안 DoC(특허 문서)와 기술 파일을 보관하십시오.
- 언어: EU 공식 언어를 사용하고, 필요한 경우 번역하십시오.
-
유효성: 당국이나 시장의 요청 시 제공하십시오. 일부 분야에서는 제품과 함께 사본을 요구합니다.
6. 첨부 문서: 기술 파일
DoC는 다음의 지원을 받아야 합니다:
7. 규정 미준수 시 처벌
유효한 DoC를 발급하거나 업데이트하지 않으면 다음과 같은 결과가 발생할 수 있습니다.
- 세관 압류 또는 선적 지연
- 제품 판매 금지 또는 리콜
- 시장 감시 집행
- 법적 및 재정적 처벌
8. EaseCert의 도움 방법
EaseCert는 브랜드와 제조업체가 법적으로 유효한 적합성 선언서 및 관련 서류를 작성하는 데 필요한 지원을 제공합니다. 기술 문서. 저희는 또한 귀하의 대리인 역할을 합니다. EU 공인 대리인, 제품의 전체 수명 주기 동안 규정을 준수하도록 보장합니다. 온라인 판매자를 위해 다음과 같은 지원도 제공합니다. EU 안전 게이트 등록 그리고 지속적인 규정 준수 관리.