규정(EC) No 1272/2008(CLP) 이해 – 종합 안내서

EaseCert는 특히 EU 화학물질 및 소비자 제품 분야의 규정 준수에 있어서 명확성과 정확성이 중요하다고 생각합니다. 아래는 CLP 규정에 대한 포괄적인 개요입니다. 적용 대상, 요구 사항(UFI/독성물질센터 관련 사항 포함), 그리고 수행해야 할 작업에 대한 자세한 내용을 제공합니다. 궁금한 점이 있거나 도움이 필요하시면 언제든지 문의해 주세요.

1. CLP란 무엇이며 왜 중요한가?

CLP 규정의 공식 명칭은 다음과 같습니다. "물질 및 혼합물의 분류, 표시 및 포장에 관한 유럽 의회 및 이사회 규정(EC) 제1272/2008호". 이는 EU 법을 유엔의 화학물질 분류 및 표시에 관한 국제조화시스템(GHS)에 맞추는 것으로, 모든 회원국에 직접 적용됩니다. 핵심 목표는 다음과 같습니다.

• 인간의 건강과 환경을 높은 수준으로 보호하기 위해.
• 공통 규칙에 따라 EU 역내 시장 내에서 물질, 혼합물 및 일부 제품의 자유로운 이동을 촉진하기 위함입니다.
• 분류, 라벨링 및 포장에 대한 기준을 통일하여 기업과 규제 기관이 동일한 용어를 사용할 수 있도록 합니다.

요약하자면, 화학 물질이나 혼합물을 EU 시장에 출시하는 경우 CLP(화학제품 및 제품 규정)가 중요합니다.

2. 적용 대상과 제외 대상은 무엇인가?

덮인

제조업체 및 수입업체 물질 및 혼합물 EU 시장에 출시된 제품입니다. 하위 사용자 및 유통업체 또한 특히 라벨링, 포장 및 공급망 커뮤니케이션과 관련하여 책임을 집니다.

예외

CLP는 ~ 아니다 다음과 같은 특정 범주에 적용됩니다.

• 방사성 물질 또는 혼합물.
• 폐기물(별도의 법률에 따라 규제됨).
• 식품 및 사료(자체적인 규제 체계를 가지고 있음).
  
  

3. CLP에 따른 핵심 의무

3.1 분류

물질 또는 혼합물이 위험한 특성(물리적, 건강상 또는 환경상)을 나타내는지 여부를 판단해야 합니다. 위험 등급에는 가연성 액체(물리적 위험), 급성 독성(건강상 위험), 수생 독성(환경상 위험) 등이 포함됩니다. 분류 방법은 규정 부록 I에 명시되어 있습니다.

3.2 라벨링

일단 분류가 완료되면 위험 물질 및 혼합물에 적절한 라벨을 부착해야 합니다. 라벨에는 다음 요소들이 포함됩니다.

• 공급업체 정보, 제품명/제품 ID.
• 위험 그림 기호, 신호어("위험" 또는 "경고").
• 위험성 설명(H-설명), 예방 조치 설명(P-설명).
• 명목 수량, 기타 필수 문구는 위험성에 따라 달라집니다.

3.3 포장

포장은 다음과 같은 조건을 충족하도록 설계되어야 합니다.

• 내용물이 새어나가지 않도록 하십시오.
• 내용물에 저항력을 가지세요.
• 튼튼하고 밀봉이 잘 되어야 합니다.

특정 고위험 물질의 경우 추가 요구 사항이 적용됩니다.e.g. , 위험 등급에 따라 어린이 보호 잠금 장치, 촉각 경고 장치 등이 포함될 수 있습니다.

3.4 통지 및 재고 관리

제조업체/수입업체는 분류 및 라벨링 정보를 다음 기관에 통보해야 합니다. 유럽화학물질청(ECHA)의 CLP 목록. 혼합물의 경우, UFI(고유 수식 식별자) (독극물 관리 센터에 신고하기 위한) 요건이 적용됩니다. 아래 4항을 참조하십시오.

4. UFI 및 독극물 관리센터 통보 – 그 의미는 무엇인가

UFI란 무엇인가요?

UFI는 특정 유해 혼합물을 EU 전역의 독극물 관리 센터에 제출된 정보와 연결하는 16자리의 영숫자 코드입니다.더 자세한 내용은 해당 무료 강좌를 참조하세요. 오픈 유니버시티: “화학물질 분류, 라벨링 및 포장(CLP) 규정”. 이 코드는 독극물 관리 센터가 응급 상황에서 정확한 혼합물을 식별하고 정확한 지원을 제공하는 데 도움이 됩니다.

UFI는 언제 필요한가요?

UFI 요구사항 일정은 다음과 같습니다.

• 건강 또는 물리적 위험으로 분류된 소비자 및 전문가용 혼합물의 경우 2021년 1월 1일부터 적용됩니다.
• 산업용 혼합물의 경우 2024년 1월 1일부터 적용됩니다.
• 해당 날짜 이전에 시판된 기존 혼합물은 2025년 1월 1일까지 업데이트해야 합니다.

UFI를 생성하고 적용하는 방법

1. 무료 온라인 서비스를 이용하세요 ECHA UFI 발전기.
2. 회사 부가가치세 번호(또는 ECHA 회사 키)와 고유한 내부 혼합물 번호를 포함하십시오.
3. 생성 후에는 다음을 수행해야 합니다.
• 혼합물의 라벨에 UFI(접두사 "UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX")를 눈에 잘 띄는 위치에 포함시키십시오.
• 통일된 형식(CLP 부록 VIII)에 따라 UFI를 포함하는 독극물 관리 센터 신고서(PCN)를 제출하십시오.
• 동일한 성분의 모든 포장 변형에 동일한 UFI가 적용되도록 하십시오. 중요한 변경 사항이 있을 경우 새로운 UFI가 생성되고 재통지가 이루어져야 합니다.

PCN 제출 시 필요한 데이터는 무엇입니까?

주차위반통지서(PCN)에는 다음 사항이 반드시 포함되어야 합니다.

• 다양한 물질을 포함하는 완전한 혼합물 구성.
• 상품명, 포장 세부 정보, 제품 카테고리.
• 혼합물 및 "혼합물 내 혼합물"의 위험 분류.
• 응급 대응에 필요한 독성학적 및 물리화학적 데이터.
• UFI 및 신고자 정보(제조업체/수입업체).

적절한 신고 및 라벨링 없이는 위험 혼합물을 EU 시장에 합법적으로 출시할 수 없습니다.

5. 다른 법률과의 관계

CLP는 다른 주요 화학물질/제품 규정과 함께 운영되지만, 해당 규정을 대체하는 것은 아닙니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

• REACH 및 RoHS에 대한 개요 & 아저씨 그리고 그것들이 CLP와 어떻게 상호작용하는지.
• 제품별 법규(세제, 화장품, 살생물제 등)는 추가적인 라벨링 또는 신고 의무를 부과할 수 있습니다.
• 국내법 및 EU 프레임워크(예: EU 안전 게이트 등록) 공급망에 대한 경계 태세가 필요합니다.
  
  

6. 주요 업데이트 및 시청 방법

규제 환경은 끊임없이 변화하기 때문에 최신 정보를 지속적으로 모니터링하는 것이 매우 중요합니다.

• 기술 발전에 따른 적응(ATP)은 분류 기준 및 위험 설명문을 수정합니다.
• 통일된 PCN 형식(부록 VIII)은 2025년 1월부터 전면 의무화되었습니다.
• 최근 이용 가능한 온라인 학습 옵션은 다음과 같습니다.
• CLP 허브 – EU CLP 라벨링 & 포장
• CLP-EU 교육 포털
• 화학산업협회 – CLP 교육
• Chemical Watch – CLP 규정 소개
• CLP에 대한 ECHA 교육 자료

규정 준수를 위한 팁: 제품 제형이 변경되지 않더라도 분류 기준은 변경될 수 있으므로 라벨, 안전 데이터 시트(SDS) 및 신고 상태를 주기적으로 검토하십시오.

7. 이것이 귀사에 미치는 영향(시사점)

EU에 물질 또는 혼합물을 제조 또는 수입하는 업체는 다음 사항을 준수해야 합니다.

• 정확한 위험 데이터와 분류 결정을 보유하고 있습니다.
• 귀사는 규정을 준수하는 라벨과 포장재를 생산합니다.
• 위험 정보를 하위 사용자 및 유통업체에 전달합니다.
• 위험물로 분류된 혼합물의 경우, UFI를 생성하고 PCN을 통해 신고하며, 이를 SDS 및 라벨에 포함시켜야 합니다.
• 법률 개정 사항을 모니터링하고 그에 따라 대응합니다.
• 규정 준수를 입증하기 위해 모든 관련 문서(분류 근거, 라벨, SDS, 신고서)를 보관해야 합니다.

규정을 준수하지 않을 경우 강제 조치, 제품 회수, 평판 손상 또는 안전 위험으로 이어질 수 있습니다.

8. 규정 준수를 위한 실질적인 단계

다음은 여러분이 취할 수 있는 구체적인 조치입니다.

1. 위험 데이터를 수집합니다. – 물질/혼합물에 대한 물리적 정보, 건강 위험 정보, 환경 위험 정보를 수집하십시오.
2. 분류를 수행합니다 CLP 기준(부록 I 등)을 사용합니다.
3. 디자인 라벨 & 포장 – 위험 그림 기호, 경고어, 위험/위험 문구, UFI(필요한 경우) 및 공급업체 정보를 반드시 포함하십시오. 다른 규제 체계에 따른 라벨링에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. GPSR에 따른 라벨링 요건에 관한 저희 기사.
4. 포장 적합성을 확인하십시오 내용물 보호를 위해 – 내구성이 뛰어나고 밀봉이 잘 되어 있습니다.
5. 필요한 경우 알려주세요 – ECHA를 통해 PCN을 제출하고 UFI를 포함합니다.
6. 공급망을 검토하세요. - 하위 사용자, 수입업체 및 유통업체가 정확한 SDS와 라벨을 보유하도록 보장합니다.
7. 기록을 유지하세요 – SDS, 라벨, 분류 근거 및 알림 자료를 체계적으로 관리하세요. 관련 가이드를 참조하십시오. GPSR 기술 파일 문서 보다 폭넓은 제품 규정 준수를 위해.
8. 변경 사항을 모니터링합니다. - ATP, 새로운 혼합물, 분류 변경 및 규정 개정에 대한 최신 정보를 확인하세요.
9. 제형이 변경될 경우 – 필요에 따라 재분류, 재라벨링, 새로운 UFI 생성 및 재통지를 수행합니다.
10. 팀을 훈련시키세요 CLP 의무, 라벨링 및 공급망 규정 준수에 대한 인식을 확보하십시오. 화학 물질 안전 관련 공인 교육 과정을 고려하십시오.
    
    

9. 흔히 저지르는 실수 & 그것들을 피하는 방법

흔히 발생하는 오류는 다음과 같습니다.

• 오래된 위험도 데이터나 시험 데이터를 사용하면 → 부정확한 분류로 이어집니다.
• 라벨 표기가 불완전함(픽토그램, 신호어, 공급업체 정보 누락) → 규정을 준수하지 않는 제품이 시장에 출시됨.
• 포장이 내용물에 적합하지 않음 → 포장 요건 위반.
• ATP 및 분류 변경 사항을 추적하지 않으면 레이블이 최신 상태가 아니게 됩니다.
• 혼합물 신고/UFI를 소홀히 하면 → 독극물 관리 센터 정보가 누락됩니다.
• 공급망 소통 부실 → 하위 사용자들이 의무 사항을 인지하지 못함.
  
  

10. 결론

CLP 규정(EC 1272/2008)은 EU에서 화학물질 위험성 정보 전달의 기본 원칙으로 남아 있습니다. 물질 또는 혼합물을 취급하는 경우, 규정에 따라 분류, 라벨링, 포장 및 신고를 해야 합니다. 규정 준수는 선택 사항이 아니며 고정된 것이 아니라 지속적인 관심과 관리가 필요합니다.

EaseCert는 분류 결정, 라벨 검토, UFI/PCN 통지, SDS 업데이트 및 전체 기술 파일 준비를 통해 고객을 지원합니다. CLP, UFI/PCN 또는 기타 화학 물질 규정 준수에 도움이 필요하시면 문의해 주세요. 우리가 제공하는 것. 기꺼이 도와드리겠습니다.

읽어주셔서 감사합니다. 저희가 제공하는 다른 자료들, 특히 다음 가이드도 자유롭게 살펴보세요. 소비자 제품 판매를 위한 EU 규정 준수 가이드 그리고 저희에게 연락하세요 맞춤형 지원을 제공합니다.

 

추가 정보

• EU 제품 안전 법규 – 세이프티 게이트 포털
• EU 법규 요약 – 일반 제품 안전 규정