General Product Safety Regulation (GPSR) sjekkliste

Den europeiske unions Generell produktsikkerhetsforskrift (Forordning (EU) 2023/988, eller GPSR) erstattet fullstendig produktsikkerhetsdirektivet (GPSD) på 13. desember 2024Det gjelder for alle forbrukerprodukter som bringes på EU-markedet, enten det selges i fysisk detaljhandel eller via digitale plattformer.

Denne forskriften gjelder ikke bare for EU-baserte selskaper, men også for produsenter, merkevareeiere og importører utenfor EU, inkludert de som er basert i USA, Canada, Storbritannia, Sveits og Australia, hvis de selger direkte til forbrukere i EU eller gjennom markedsplasser.

Viktige endringer introdusert under GPSR

1. Utvidet omfang og definisjoner

De GPSR introduserer klargjorte definisjoner og utvider juridiske forpliktelser:

  • Produsent: Et selskap som produserer eller får produsert et produkt og markedsfører det under sitt navn eller varemerke.
  • ImportørEn EU-basert bedrift som bringer et produkt fra et tredjeland på EU-markedet.
  • Distributør og leverandør av oppfyllingstjenesterDisse partene bærer nå ansvar avhengig av hvordan produktene beveger seg gjennom forsyningskjeden.
  • Et produkt er bare «trygt» hvis det utgjør ingen risiko under normale eller forutsigbare forhold, med tanke på:
    • Misbruksscenarier
    • Digitale komponenter og oppdateringer
    • Sårbare brukergrupper (e.g., barn, eldre)

2. Risikovurdering og teknisk dokumentasjon

Alle produsenter må utføre en GPSR-kompatibel risikovurdering og samle støttedokumentasjon i en Teknisk fil, som må beholdes for 10 årSom beskrevet i EaseCerts tekniske dokumentasjonsveiledning, må denne filen inneholde:

  • Produktdetaljer, spesifikasjoner og beskrivelser
  • Risikoanalyse og avbøtende tiltak
  • Samsvarserklæringer og testrapporter
  • Merking av prøvetrykk, manualer og sikkerhetsinstruksjoner
  • Sporbarhetsdata og overvåkingsprosesser
  • Kontaktinformasjon for produsent, importør og EU-ansvarlig person

Denne dokumentasjonen må uten opphold fremlegges for EU-myndigheter på forespørsel.

3. Obligatorisk EU-basert ansvarlig person

Produsenter utenfor EU må utnevne en Ansvarlig person (RP) innenfor EU.

Som forklart i EaseCerts RP-guide:

  • RP-en er juridisk ansvarlig for å oppbevare samsvarsdokumentasjon, kommunisere med EU-regulatorer og koordinere eventuelle nødvendige korrigerende tiltak.
  • Akseptable roller inkluderer:
    • Autorisert representant
    • Importør
    • Leverandør av oppfyllingstjenester
    • Distributør (hvis formelt utpekt)
  • RPs fulle navn, postadresse og e-postadresse må skrives ut på produktet, emballasjen eller den vedlagte dokumentasjonen.
  • En anonym RP eller RP fra et land utenfor EU er ikke tillatt.
  • Dette er en ikke-forhandlingsbart krav for å liste opp produkter på EU-markedsplasser eller plassere varer på EU-markedet.

4. Strengere krav til sporbarhet og merking

Merking faller nå under strengere regler. I følge EaseCerts merkingsveiledning, må følgende inkluderes:

  • Produktidentifikator (type, modell, serie-/batchnummer)
  • Navn og kontaktinformasjon til produsenten eller importøren
  • Navn og adresse på ansvarlig person
  • Obligatorisk varselmeldinger og sikkerhetsinstruksjoner
  • Oversettelser for hvert språk der produktet selges
  • Holdbare, fysiske etiketter (QR-koder alene godtas ikke)

Manglende eller feilaktige etiketter er blant de viktigste årsakene til håndhevingstiltak i henhold til GPSR.

Til referanse, last ned vår EaseCert-produktetikettmal.

5. GPSR-risikoanalyseprosess

Følgende EaseCerts rammeverk for risikovurdering, Hvert produkt må gjennomgå en strukturert vurdering for:

  • Fysiske og mekaniske farer
  • Brannfare/Termiske farer
  • Kjemiske farer
  • Elektriske farer
  • Hygieniske farer
  • Strålingsfarer

Alle risikoer må vurderes (kritisk, stor, liten) og dokumenteres i den tekniske filen, sammen med forebyggende designtiltak og advarsler.

Last ned vår Mal for GPSR-risikoanalyse for en strukturert tilnærming til evaluering av produktsikkerhetsrisikoer.

6. EU-krav til registrering av sikkerhetsporter

I henhold til GPSR artikkel 25 må operatører og selgere av nettmarkedsplasser registrere seg via EU Safety Gate – Modul for nettmarkedsplassDette sikrer strømlinjeformet kommunikasjon mellom selgere og EU-myndigheter for sporing av hendelser, håndheving og koordinering av tilbakekallinger.

Ifølge EaseCerts veiledning for registrering av EU Safety Gate:

  • Registrering er obligatorisk for selgere som tilbyr produkter via sine egne nettbutikker (e.g., Shopify)
  • Portalen krever:
    • Bedriftsidentifikasjon
    • Opplysninger om ansvarlig person (hvis aktuelt)
    • Erklæring om at produktene overholder GPSR-kravene
  • Når selgere er registrert, må de svare raskt på forespørsler fra markedstilsynsmyndighetene

Manglende registrering kan føre til deaktivering av oppføringer, produktforbud eller markedsplassrestriksjoner.

7. Samsvarssjekkliste for importører og produsenter

For å overholde GPSR må bedrifter:

  1. Utnevne en EU-basert ansvarlig person
  2. Utfør og dokumenter en risikovurdering
  3. Sett sammen en komplett teknisk fil
  4. Sørg for korrekt og flerspråklig merking
  5. Registrer deg hos EU Safety Gate (nettselgere)
  6. Oppdater nettoppføringer for å inkludere RP-detaljer
  7. Oppbevar registre i minst 10 år
  8. Hold deg oppdatert på EUs regelverksretningslinjer

8. Straff for manglende overholdelse

GPSR-håndhevelse inkluderer:

  • Produktforbud eller tilbakekalling fra markedet, bøter og juridiske sanksjoner
  • Fjerning fra e-handelsplattformer
  • Varsler om offentlig sikkerhet (via RAPEX/Safety Gate)
  • Omdømmeskade og blokkert markedsadgang

EU-myndighetene er nå rustet til raskere håndheving, inkludert digital inspeksjon og overvåking av nettbutikker.

9. Avsluttende tanker

GPSR er et omfattende regelskifte. Det legger nye byrder, men også klarere regler, på hvordan selskaper lovlig kan plassere produkter i EU-markedet. Virksomheter utenfor EU må nå planlegge for:

  • Dokumentasjon
  • Risikogjennomsiktighet
  • Ansvarlighet via en navngitt ansvarlig person
  • Registrering på digitale sikkerhetsplattformer som EU Safety Gate

EaseCert tilbyr skreddersydde GPSR-samsvarstjenester til fast pris (representasjon av EU-ansvarlig person, risikovurderinger, dokumentasjon av tekniske filer, gjennomgang av merking og Safety Gate-støtte), ideelt for importører, merkevarer og små og mellomstore bedrifter som selger til EU.

10.Lær mer

Ta kontakt med EaseCert