General Product Safety Regulation (GPSR) sjekkliste
Den europeiske unions Generell produktsikkerhetsforskrift (Forordning (EU) 2023/988, eller GPSR) erstattet det generelle produktsikkerhetsdirektivet (GPSD) på 13. desember 2024. Det gjelder alle forbrukerprodukter som markedsføres i EU, enten det selges i fysisk detaljhandel eller via digitale plattformer.
Denne forordningen gjelder ikke bare for EU-baserte selskaper, men også for ikke-EU-produsenter, merkeeiere og importører, inkludert de som er basert i USA, Canada, Storbritannia, Sveits og Australia, hvis de selger direkte til EU-forbrukere eller gjennom markedsplasser.
Viktige endringer introdusert under GPSR
1. Utvidet omfang og definisjoner
De GPSR introduserer tydelige definisjoner og utvider juridiske forpliktelser:
- Produsent: Et selskap som produserer et produkt eller får et produsert og markedsfører det under sitt navn eller varemerke.
- Importør: En EU-basert virksomhet som plasserer et produkt fra et tredjeland på EU-markedet.
- Distributør og tjenesteleverandør: Disse partene bærer nå ansvar avhengig av hvordan produktene beveger seg gjennom forsyningskjeden.
- Et produkt er bare "trygt" hvis det poserer ingen risiko under normale eller forutsigbare forhold, tar hensyn til:
- Misbruksscenarier
- Digitale komponenter og oppdateringer
- Sårbare brukergrupper (f.eks. barn, eldre)
2. Risikovurdering og teknisk dokumentasjon
Alle produsenter må utføre en GPSR-kompatibel risikovurdering og kompilere støttedokumentasjon i en Teknisk fil, som må beholdes for 10 år. Som skissert i EaseCerts tekniske dokumentasjonsveiledning, må denne filen inneholde:
- Produktdetaljer, spesifikasjoner og beskrivelser
- Risikoanalyse og avbøtende tiltak
- Samsvarserklæringer og testrapporter
- Merkeprøver, manualer og sikkerhetsinstruksjoner
- Sporbarhetsdata og overvåkingsprosesser
- Kontaktinformasjon for produsenten, importøren og EU-ansvarlig person
Denne dokumentasjonen må leveres til EU-myndighetene på forespørsel, uten forsinkelse.
3. Obligatorisk EU-basert ansvarlig person
Ikke-EU-produsenter må utnevne en Ansvarlig person (RP) innenfor EU.
Som forklart i EaseCerts RP-veiledning:
- RP er juridisk ansvarlig for å lagre samsvarsdokumentasjon, kommunisere med EU-regulatorer og koordinere eventuelle nødvendige korrigerende tiltak.
- Akseptable roller inkluderer:
- Autorisert representant
- Importør
- Tjenesteleverandør for oppfyllelse
- Distributør (hvis formelt utpekt)
- RPs fulle navn, postadresse og e-post må skrives ut på produktet, dets emballasje eller den vedlagte dokumentasjonen.
- En anonym eller ikke-EU RP er ikke tillatt.
- Dette er en ikke-omsettelige krav for oppføring av produkter på EU-markedsplasser eller plassering av varer i EU-markedet.
4. Sterkere sporbarhet og merkingskrav
Merking faller nå inn under strengere regler. Ifølge EaseCerts merkeveiledning, må følgende inkluderes:
- Produktidentifikator (type, modell, serie-/batchnummer)
- Navn og kontaktinformasjon til produsenten eller importøren
- Ansvarlig persons navn og adresse
- Nødvendige advarselsmeldinger og sikkerhetsinstruksjoner
- Oversettelser for hvert språk der produktet selges
- Holdbare, fysiske etiketter (QR-koder alene godtas ikke)
Manglende eller feil etiketter er blant de viktigste årsakene til håndhevelsestiltak under GPSR.
For referanse, last ned vår EaseCert produktetikettmal.
5. GPSR-risikoanalyseprosess
Følgende EaseCerts Risk Assessment Framework, hvert produkt må gjennomgå en strukturert vurdering for:
- Fysiske og mekaniske farer
- Antennelighet / termiske farer
- Kjemiske farer
- Elektriske farer
- Hygienefarer
- Strålingsfarer
Alle risikoer må vurderes (Kritisk, Større, Mindre) og dokumenteres i den tekniske filen, sammen med forebyggende designtiltak og advarsler.
Last ned vår GPSR-risikoanalysemal for en strukturert tilnærming til å evaluere produktsikkerhetsrisikoer.
6. EU Safety Gate-registreringskrav
I henhold til GPSR artikkel 25 må operatører og selgere av nettmarkedsplasser registrere seg via EU Safety Gate – Online Marketplace Module. Dette sikrer strømlinjeformet kommunikasjon mellom selgere og EU-myndigheter for sporing av hendelser, håndheving og tilbakekalling.
Ifølge EaseCerts EU Safety Gate Registration Guide:
- Registrering er obligatorisk for selgere som tilbyr produkter via sine egne nettbutikker (f.eks. Shopify)
- Portalen krever:
- Bedriftsidentifikasjon
- Detaljer om ansvarlig person (hvis aktuelt)
- Erklæring om at produktene overholder GPSR-kravene
- Når de er registrert, må selgere svare raskt på forespørsler fra markedsovervåkingsmyndighetene
Unnlatelse av registrering kan føre til deaktivering av oppføringer, produktforbud eller markedsplassrestriksjoner.
7. Sjekkliste for samsvar for importører og produsenter
For å overholde GPSR må bedrifter:
- Utnevne en EU-basert ansvarlig person
- Utfør og dokumenter en risikovurdering
- Kompiler en komplett teknisk fil
- Sørg for riktig og flerspråklig merking
- Registrer deg hos EU Safety Gate (online-selgere)
- Oppdater nettoppføringer for å inkludere RP-detaljer
- Opprettholde rekorder i minst 10 år
- Hold deg oppdatert med EUs forskriftsveiledning
8. Straffer for manglende overholdelse
GPSR-håndhevelse inkluderer:
- Produktforbud eller tilbakekalling av markedet, bøter og juridiske sanksjoner
- Fjerning fra e-handelsplattformer
- Offentlige sikkerhetsvarsler (via RAPEX/Safety Gate)
- Omdømmeskade og blokkert markedsadgang
EUs myndigheter er nå rustet for raskere håndheving, inkludert digital inspeksjon og overvåking av nettbutikker.
9. Siste tanker
GPSR er et omfattende reguleringsskifte. Det legger nye byrder, men også klarere regler, for hvordan bedrifter lovlig kan plassere produkter i EU-markedet. Bedrifter utenfor EU må nå planlegge for:
- Dokumentasjon
- Risikogjennomsiktighet
- Ansvarlighet via en navngitt ansvarlig person
- Registrering med digitale sikkerhetsplattformer som EU Safety Gate
EaseCert tilbyr skreddersydde GPSR-samsvarstjenester til faste avgifter (representasjon av ansvarlig person i EU, risikovurderinger, teknisk fildokumentasjon, merkingsgjennomgang og Safety Gate-støtte), ideelt for importører, merkevarer og SMB-er som selger til EU.