Conformidade com o GPSR da UE: o que os importadores precisam saber
A União Europeia introduziu o Regulamento Geral de Segurança de Produtos (GPSR), que substitui a Diretiva Geral de Segurança de Produtos (GPSD) anterior. Este regulamento entrou em vigor integralmente em 13 de dezembro de 2024, e aplica-se a todos os produtos de consumo colocados no mercado da UE, incluindo os importados de países como os Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Suíça e Austrália.
Para importadores e fabricantes Ao vender mercadorias na UE, é essencial compreender as obrigações alargadas ao abrigo do GPSR para garantir o cumprimento das normas e manter o acesso ao mercado.
Principais atualizações no âmbito do GPSR
1. Âmbito e definições ampliados
- UM fabricante É definida como uma empresa que produz ou encomenda a produção de um produto e o comercializa sob seu próprio nome ou marca registrada.
- Um importador É uma entidade estabelecida na UE que coloca produtos de países terceiros no mercado da UE.
- O GPSR amplia a definição de “produtos seguros”, enfatizando que as considerações de segurança devem levar em conta uso indevido previsível, funcionalidades em evolução e outras ameaças.
2. Novos requisitos de análise de risco e documentação técnica
- Os fabricantes/importadores devem realizar uma avaliação de risco abrangente e elaborar documentação técnica que demonstre a segurança do produto.
- Os importadores devem Guarde as cópias. disso documentação técnica e garantir que os fabricantes tenham realizado avaliações de risco adequadas.
- Os registros devem ser mantidos por pelo menos 10 anos. após um produto ser colocado no mercado.
3. Introdução do requisito de “Pessoa Responsável da UE”
- Os fabricantes não pertencentes à UE devem designar um Pessoa responsável sediada na UE Quem atuará como ponto de contato para questões de conformidade e segurança do produto.
- Essa entidade pode ser uma representante autorizado, importador, distribuidor ou prestador de serviços de logística.
- A Pessoa Responsável deve possuir acesso a documentação técnica e cooperar com os reguladores da UE.
- Um Representante autorizado da UE Pode atuar como Pessoa Responsável.
4. Obrigações mais rigorosas de rastreabilidade e rotulagem de produtos.
- Todos os produtos devem conter um número de série ou identificador equivalente que seja visível e legível.
- O nome do fabricante ou importador, a marca registrada e um endereço físico e eletrônico Deve estar claramente indicado no produto ou em sua embalagem.
- Os códigos QR não podem substituir rotulagem física necessária.
5. Fiscalização de mercado aprimorada e conformidade com o mercado online
- Os mercados online devem Verifique se os vendedores terceirizados cumprem as normas de segurança da UE..
- Os operadores de um mercado online na UE, como por exemplo uma loja Shopify, são obrigados por lei a Registre sua empresa no Portal Safety Gate.. O registo garante a conformidade com os regulamentos da UE e facilita a comunicação com as autoridades nacionais de fiscalização do mercado.
- Importadores e fabricantes que distribuem seus produtos via comércio eletrônico devem garantir que eles atendam aos mesmos requisitos de segurança daqueles vendidos em lojas físicas.
- As autoridades nacionais terão poderes reforçados para realizar fiscalização de mercado e garantir o cumprimento das normas., incluindo o recolhimento de produtos e as respectivas penalidades.
Lista de verificação de conformidade para importadores e fabricantes
Para garantir uma transição tranquila para a nova estrutura GPSR, as empresas devem seguir os seguintes passos:
- Registre-se no Portal de Segurança da UE: Este registo é obrigatório pela GPSR para garantir uma melhor comunicação e o cumprimento dos requisitos de segurança.
- Nomeie um Pessoa responsável sediada na UE: Se você for um fabricante fora da UE, designe uma pessoa responsável que possa loja documentação técnica e manter contato com as autoridades.. Um Representante autorizado da UE Pode atuar como Pessoa Responsável.
- Garantir o produto completo Rastreabilidade: Implement sistemas de rastreamento de lotes e numeração serial Para facilitar o gerenciamento de recalls e a conformidade com as normas regulamentares.
- Realizar um GPSR Avaliação de risco: Garanta que seus produtos estejam em conformidade com as normas de segurança da UE, abordando os seguintes pontos: riscos previsíveis e potencial uso indevido.
- Atualização de embalagens e rótulos: Confirme que todos dados de identificação necessários (O nome, endereço e informações de contato do fabricante/importador) são exibidos corretamente.
- Prepare-se para uma maior vigilância do mercado: Manter Registros de 10 anos da documentação de conformidade e Esteja preparado para fornecê-los aos órgãos reguladores mediante solicitação..
- Adapte-se para a conformidade com o comércio eletrônico: Se estiver vendendo através de Amazon, eBay ou outras plataformas, Garantir que todos os anúncios atendam às normas de segurança da UE.
- Acompanhe as atualizações regulatórias da UE: Acompanhe Orientações adicionais da Comissão Europeia e ajustar as estratégias de conformidade de acordo.
Penalidades por descumprimento
O não cumprimento do GPSR pode resultar em:
- Proibições ou recolhimentos de produtos
- Multas e ações judiciais
- Perda de acesso ao mercado na UE
- Danos à reputação para marcas não conformes
Considerações finais
O GPSR representa um mudança significativa nas leis de segurança de produtos da UE, particularmente para importadores e fabricantes de países terceiros. Ao atualizar proativamente as estratégias de conformidade, as empresas podem evitar penalidades dispendiosas e garantir uma transição tranquila para o novo cenário regulatório.
Para obter mais informações ou ajuda na navegação pelo GPSR, mantenha-se atualizado através de portais do setor e canais oficiais da Comissão Europeia.
Saiba mais sobre o GPSR: