
Conformidade GPSR da UE: o que os importadores precisam saber
A União Europeia introduziu o Regulamento Geral de Segurança do Produto (GPSR), que substitui a Diretiva Geral de Segurança de Produtos Geral (GPSD). Este regulamento entrou em efeito total em 13 de dezembro de 2024 e se aplica a todos os produtos de consumo colocados no mercado da UE, incluindo aqueles importados de países como Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Suíça e Austrália.
Para Importadores e fabricantes Vendendo mercadorias na UE, é essencial entender as obrigações expandidas sob o GPSR para garantir a conformidade e manter o acesso ao mercado.
Atualizações principais no GPSR
1. Escopo e definições expandidas
- UM fabricante é definido como uma empresa que produz ou comissões a produção de um produto e comercializa -o sob seu nome ou marca registrada.
- Um importador é uma entidade estabelecida na UE que coloca produtos de países terceiros no mercado da UE.
- O GPSR amplia a definição de “Produtos seguros”, enfatizando que as considerações de segurança devem explicar Uso indesejável, funcionalidades em evolução e outras ameaças.
2. Novos requisitos de análise de risco e documentação técnica
- Fabricantes / importadores devem conduzir um Avaliação abrangente de risco e preparar documentação técnica que demonstra a segurança do produto.
- Importadores devem retém cópias deste documentação técnica e garantir que os fabricantes realizem avaliações de risco adequadas.
- Os registros devem ser mantidos por pelo menos 10 anos Depois que um produto é colocado no mercado.
3. Introdução do requisito "Pessoa Responsável da UE"
- Os fabricantes de não-UE devem designar um Pessoa responsável pela UE quem atuará como um ponto de contato para obter problemas de conformidade e segurança do produto.
- Esta entidade pode ser um Representante, importador, distribuidor ou prestador de serviços de atendimento autorizado.
- A pessoa responsável é obrigada a manter acesso a documentação técnica e cooperar com os reguladores da UE.
- Um Representante autorizado da UE pode atuar como pessoa responsável.
4. Rastreabilidade mais forte de produtos e obrigações de rotulagem
- Todos os produtos devem carregar um número de série ou identificador equivalente Isso é visível e legível.
- Nome de um fabricante ou importador, nome comercial registrado e um endereço físico e eletrônico deve ser claramente exibido no produto ou em sua embalagem.
- Os códigos QR não podem substituir Rotulagem física necessária.
5. Vigilância de mercado aprimorada e conformidade de mercado on -line
- Os mercados on -line devem Verifique se os vendedores de terceiros estão em conformidade com os regulamentos de segurança da UE.
- Os operadores de um mercado on -line no mercado da UE, por exemplo, uma loja do Shopify, são obrigados por lei a Registre seus negócios no portal de segurança de segurança. O registro garante a conformidade com os regulamentos da UE e facilita a comunicação com as autoridades nacionais de vigilância do mercado.
- Importadores e fabricantes que distribuem por comércio eletrônico devem garantir que seus produtos atendam aos mesmos requisitos de segurança que os vendidos em lojas físicas.
- As autoridades nacionais terão Maior poderes para realizar vigilância de mercado e aplicar a conformidade, incluindo recalls e penalidades de produtos.
Lista de verificação de conformidade para importadores e fabricantes
Para garantir uma transição perfeita para a nova estrutura GPSR, as empresas devem tomar as seguintes etapas:
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Registre -se no portão de segurança da UE: Este registro é exigido pelo GPSR para garantir uma melhor comunicação e conformidade com os requisitos de segurança.
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Nomear um Pessoa responsável pela UE: Se você é um fabricante fora da UE, designar uma pessoa responsável que possa loja documentação técnica e fazer uma ligação com as autoridades. Um Representante autorizado da UE pode atuar como pessoa responsável.
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Garanta o produto completo Rastreabilidade: Implementar Sistemas de rastreamento em lote e numeração de série Facilitar o gerenciamento de recall e a conformidade regulatória.
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Realize um GPSR Avaliação de risco: Verifique se seus produtos estão em conformidade com os regulamentos de segurança da UE, abordando riscos previsíveis e potencial uso indevido.
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Atualize a embalagem e a rotulagem: Confirme isso tudo Detalhes de identificação necessários (Nome do fabricante / importador, endereço e informações de contato) são exibidas corretamente.
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Prepare -se para uma vigilância aprimorada do mercado: Manter Registros de 10 anos de documentação de conformidade e Esteja pronto para fornecê -los aos reguladores, mediante solicitação.
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Adapte-se para a conformidade com o comércio eletrônico: Se vender via Amazon, eBay ou outras plataformas, verifique se todas as listagens atendem aos regulamentos de segurança da UE.
- Monitore as atualizações regulatórias da UE: Acompanhe orientação adicional da Comissão Europeia e ajustar estratégias de conformidade de acordo.
Penalidades por não conformidade
O não cumprimento do GPSR pode resultar em:
- Proibições de produtos ou recalls
- Multas e ação legal
- Perda de acesso ao mercado na UE
- Dano de reputação para marcas não conforme
Pensamentos finais
O GPSR representa um mudança significativa nas leis de segurança de produtos da UE, principalmente para Importadores e fabricantes de países terceiros. Ao atualizar proativamente as estratégias de conformidade, as empresas podem evitar penalidades caras e garantir uma transição suave para a nova paisagem regulatória.
Para obter mais informações ou assistência na navegação no GPSR, mantenha -se atualizado por meio portais da indústria e canais oficiais da Comissão Europeia.
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