Conformidade GPSR da UE: o que os importadores precisam saber

A União Europeia introduziu o Regulamento Geral de Segurança dos Produtos (RGSP), que substitui a anterior Diretiva Geral de Segurança dos Produtos (RGSD). Este regulamento entrou em vigor em 13 de dezembro de 2024 e se aplica a todos os produtos de consumo colocados no mercado da UE, incluindo aqueles importados de países como Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Suíça e Austrália.

Para importadores e fabricantes Ao vender produtos na UE, é essencial entender as obrigações expandidas sob o RGPS para garantir a conformidade e manter o acesso ao mercado.

Principais atualizações do GPSR

1. Âmbito e definições expandidos

• UM fabricante é definida como uma empresa que produz ou encomenda a produção de um produto e o comercializa sob seu nome ou marca registrada.
• Um importador é uma entidade estabelecida na UE que coloca produtos de países terceiros no mercado da UE.
• O GPSR amplia a definição de “produtos seguros”, enfatizando que as considerações de segurança devem levar em conta uso indevido previsível, funcionalidades em evolução e outras ameaças.

2. Novos Requisitos de Análise de Risco e Documentação Técnica

• Os fabricantes/importadores devem realizar uma avaliação abrangente de riscos e preparar documentação técnica que demonstre a segurança do produto.
• Os importadores devem reter cópias disto documentação técnica e garantir que os fabricantes tenham conduzido avaliações de risco adequadas.
• Os registros devem ser mantidos por pelo menos 10 anos depois que um produto é colocado no mercado.

3. Introdução do requisito de “Pessoa Responsável da UE”

• Os fabricantes não pertencentes à UE devem designar um Pessoa Responsável com sede na UE que atuará como ponto de contato para questões de conformidade e segurança do produto.
• Esta entidade pode ser uma representante autorizado, importador, distribuidor ou provedor de serviços de atendimento.
• A Pessoa Responsável é obrigada a manter acesso a documentação técnica e cooperar com os reguladores da UE.
  
• Um Representante Autorizado da UE pode atuar como Pessoa Responsável.

4. Obrigações mais rigorosas de rastreabilidade e rotulagem de produtos

• Todos os produtos devem ter uma número de série ou identificador equivalente que seja visível e legível.
• Nome do fabricante ou importador, nome comercial registrado e um endereço físico e eletrônico deve ser claramente exibido no produto ou em sua embalagem.
• Os códigos QR não podem substituir rotulagem física necessária.

5. Vigilância de mercado aprimorada e conformidade do mercado online

• Os mercados online devem verificar se os vendedores terceirizados cumprem os regulamentos de segurança da UE.
• Os operadores de um mercado online no mercado da UE, por exemplo, uma loja Shopify, são obrigados por lei a registrar seus negócios no Portal Safety Gate. O registro garante a conformidade com os regulamentos da UE e facilita a comunicação com as autoridades nacionais de vigilância do mercado.
• Importadores e fabricantes que distribuem via comércio eletrônico devem garantir que seus produtos atendam aos mesmos requisitos de segurança daqueles vendidos em lojas físicas.
• As autoridades nacionais terão poderes acrescidos para realizar a vigilância do mercado e fazer cumprir as normas, incluindo recalls de produtos e penalidades.

Lista de verificação de conformidade para importadores e fabricantes

Para garantir uma transição tranquila para a nova estrutura do GPSR, as empresas devem tomar as seguintes medidas:

1. Registre-se no EU Safety Gate: Este registro é obrigatório pelo GPSR para garantir melhor comunicação e conformidade com os requisitos de segurança.
   
   
2. Nomear um Pessoa Responsável Baseada na UE: Se você for um fabricante fora da UE, designe uma pessoa responsável que possa loja documentação técnica e manter contato com as autoridades. Um Representante Autorizado da UE pode atuar como Pessoa Responsável.
   
   
3. Garantir o produto completo Rastreabilidade: Implement sistemas de rastreamento de lotes e numeração serial para facilitar o gerenciamento de recall e a conformidade regulatória.
   
   
4. Realizar um GPSR Avaliação de risco: Garanta que seus produtos estejam em conformidade com os regulamentos de segurança da UE, abordando riscos previsíveis e potencial uso indevido.
   
   
5. Atualizar embalagem e rotulagem: Confirme que todos detalhes de identificação necessários (nome do fabricante/importador, endereço e informações de contato) são exibidos corretamente.
   
   
6. Prepare-se para uma vigilância de mercado aprimorada: Manter Registros de 10 anos de documentação de conformidade e esteja pronto para fornecê-los aos reguladores mediante solicitação.
   
   
7. Adapte-se para conformidade com o comércio eletrônico: Se estiver vendendo via Amazon, eBay ou outras plataformas, garanta que todas as listagens atendam aos regulamentos de segurança da UE.
   
   
8. Monitore as atualizações regulatórias da UE: Manter o controle de orientações adicionais da Comissão Europeia e ajustar as estratégias de conformidade adequadamente.

Penalidades por não conformidade

O não cumprimento do GPSR pode resultar em:

• Proibições ou recalls de produtos
• Multas e ações legais
• Perda de acesso ao mercado na UE
• Danos à reputação para marcas não conformes

Considerações finais

O GPSR representa um mudança significativa nas leis de segurança de produtos da UE, especialmente para importadores e fabricantes de países terceiros.Ao atualizar proativamente as estratégias de conformidade, as empresas podem evitar penalidades dispendiosas e garantir uma transição tranquila para o novo cenário regulatório.

Para obter mais informações ou assistência na navegação no GPSR, mantenha-se atualizado através do portais da indústria e canais oficiais da Comissão Europeia.

Saiba mais sobre o GPSR:

• Visão geral da segurança de produtos da UE e do GPSR
• Regulamento Geral de Segurança de Produtos (2023) – Resumo da UE
• EU Safety Gate – Alertas RAPEX para produtos perigosos