GPSR Compliance

O Regulamento Geral de Segurança do Produto (GPSR), oficialmente conhecido como Regulamento (UE) 2023/988, é uma estrutura legislativa estabelecida pela União Europeia (UE) para garantir que os produtos comercializados em seus estados membros sejam seguros para os consumidores. A partir de 13 de dezembro de 2024, o GPSR substitui a Diretiva Geral de Segurança do Produto (GPSD), introduzindo medidas abrangentes para enfrentar os desafios modernos representados pela digitalização e vendas on -line.

Objetivos -chave do GPSR

• Garantir segurança abrangente: O GPSR visa garantir a segurança de todos os produtos de consumo, especialmente aqueles que incorporam novas tecnologias. Essa abordagem proativa é essencial em um mercado em rápida evolução, onde os avanços tecnológicos são frequentes.
• Regulando o comércio eletrônico: O regulamento aborda os desafios relacionados às vendas on -line, principalmente para os mercados on -line. Agora, essas plataformas são necessárias para realizar verificações completas para garantir que todos os produtos listados atendam aos padrões de segurança da UE, marcando um movimento em direção a uma maior responsabilidade no mercado digital.
• Aumentando a aplicação e vigilância: O GPSR coloca uma responsabilidade aumentada nos Estados -Membros para aplicar o regulamento, incluindo autoridades de vigilância de mercado e ações corretivas nos casos de não conformidade. 
• Recalls racionalizando: O regulamento busca aprimorar a confiança e a segurança do consumidor, informando imediatamente os consumidores e fornecendo os remédios necessários para produtos inseguros.
  
  

Escopo do GPSR

O GPSR aplica -se a todos os produtos colocado no mercado da UE, independentemente do canal de vendas, abrangendo lojas físicas e plataformas on -line. Certas categorias, como medicamentos, estão isentos. O regulamento também responsabiliza os provedores de serviços de atendimento e os mercados on -line responsáveis ​​pela segurança, garantindo que todos os jogadores da cadeia de suprimentos assumam a responsabilidade. 

Operadores econômicos definidos pelo GPSR

O regulamento identifica várias funções -chave dentro da cadeia de suprimentos:

• Fabricantes: Entidades que produzem ou possuem produtos projetados e fabricados em seu nome ou marca registrada. Eles são responsáveis ​​por garantir a conformidade do produto antes da entrada no mercado, conduzindo avaliações de risco e manutenção documentação técnica.
• Importadores: As empresas que importam produtos de países fora da UE devem verificar se esses produtos atendem aos padrões de segurança da UE. Importadores são obrigados a executar avaliações de risco e documentação técnica Além disso, para garantir que o fabricante tenha cumprido suas obrigações e deve manter as cópias da declaração de conformidade e documentação técnica da UE por um período especificado. 
• Distribuidores: As entidades que disponibilizam os produtos disponíveis no mercado devem verificar se os produtos possuem as marcas de conformidade necessários e são acompanhados pela documentação e instruções necessárias.
• Representantes autorizados: Nomeado por fabricantes ou importadores, representantes autorizados baseado na Lei da UE em nome do fabricante ou importador em relação a tarefas específicas, como manter documentação técnica e cooperar com autoridades de vigilância de mercado.
• Provedores de serviços de atendimento: Empresas que oferecem serviços como armazenamento, embalagem e remessa, sem possuir os produtos, são considerados provedores de serviços de atendimento. Em cenários em que nenhum outro operador econômico é estabelecido na UE, esses provedores devem garantir a conformidade do produto com o GPSR.
• Operadores de mercado on -line: As plataformas digitais que facilitam a venda de produtos devem se registrar no portal do portão de segurança da UE, designar um único ponto de contato para as autoridades da UE e garantir a conformidade com as obrigações de relatórios de segurança do produto. Eles também são obrigados a agir rapidamente na remoção de produtos inseguros após a notificação.
  
  

Responsabilidades dos operadores econômicos

• Fabricantes: Garanta que os produtos sejam seguros por design, conduzem avaliações de risco e implemente recursos de segurança. Eles devem preparar e manter documentação técnica demonstrando conformidade e garantir a rastreabilidade dos produtos em toda a cadeia de suprimentos. Antes do marketing, os fabricantes devem realizar testes internos e estabelecer procedimentos para recalls eficazes.
• Importadores: Verifique se os produtos estão em conformidade com os padrões de segurança da UE e garanta que os fabricantes realizassem avaliações de conformidade apropriadas com a documentação adequada. Eles também devem realizar verificações aleatórias sobre produtos importados para verificar a conformidade contínua e garantir rotulagem e informações de segurança estão incluídas.
• Distribuidores: Aja com o devido cuidado para garantir que os produtos cumpram os requisitos de segurança, verifique se os produtos possuem as marcas de conformidade necessárias e verifique se o fabricante e o importador cumpriram os requisitos de rotulagem e documentação.
• Representantes autorizados: O Representante autorizado atua em nome de fabricantes ou importadores em relação a tarefas específicas, como manter documentação técnica e cooperar com autoridades de vigilância de mercado.
• Provedores de serviços de atendimento: Garanta a conformidade do produto com o GPSR em cenários em que nenhum outro operador econômico é estabelecido na UE.
• Operadores de mercado on -line: Certifique -se de que os produtos oferecidos por meio de seus serviços cumpram o GPSR, cooperem com as autoridades de vigilância do mercado e tomem ações corretivas quando necessário.
  
  

Requisitos de rotulagem

Para melhorar a transparência e a segurança do consumidor, o GPSR exige específico Requisitos de rotulagem. Os produtos devem exibir:

• O nome do fabricante, o nome comercial registrado e os detalhes de contato.
• Uma referência para a rastreabilidade do produto, como um lote ou número de série.
• Avisos de segurança em um idioma facilmente compreendido pelos consumidores no mercado -alvo.
  
  

Registro de mercado on -line

O artigo 22 do GPSR apresenta novos requisitos para mercados on -line. Fornecedores de lojas on -line e outros mercados digitais devem: 

• Registre -se no portal do portão de segurança da UE
• Designe um Representante autorizado da UE como ponto único de contato para as autoridades da UE. 
• Garanta o cumprimento das obrigações de relatórios de segurança do produto. 

Os mercados também devem cooperar com órgãos regulatórios para remover os produtos inseguros rapidamente e evitar violações repetidas.

Vendas a distância, operadores econômicos e representantes autorizados

O GPSR inclui provisões para venda de distância que se aplicam aos provedores on -line. Esses provedores devem Registre -se no portal do portão de segurança da UE. Os fornecedores on -line de produtos cobertos pelo GPSR também são obrigados a cumprir as obrigações de informações para os consumidores. De acordo com o artigo 19 do regulamento, detalhes sobre o fabricante (nome ou nome comercial) ou o Representante autorizado da UE do fabricante ou importador, bem como informações de identificação do produto (incluindo uma imagem do produto) e quaisquer avisos ou informações de segurança sobre o produto, devem ser fornecidos no site da oferta (interface online). 

Os importadores que não são da UE também devem cumprir o GPSR, incluindo a nomeação de um operador econômico baseado na UE. Este pode ser um importador, distribuidor ou representante autorizado da UE. 

O operador econômico baseado na UE é responsável por:

• Mantendo e mantendo a documentação técnica do produto. 
• Cooperando com as autoridades de vigilância do mercado da UE. 
• Atuando como o ponto de contato oficial para consultas de conformidade regulatória. 

Se um fabricante fora da UE não designará um operador econômico baseado na UE em forma de um Representante autorizado, o provedor de serviços de atendimento assume automaticamente a responsabilidade legal pela conformidade com o produto.

O papel do EsuCert na conformidade do GPSR

Representação representativa autorizada

Representação oficial do seu negócio para garantir a conformidade do GPSR para seus produtos.

Certificação GPSR

Prova de conformidade para a Amazon e outros mercados, bem como as autoridades de vigilância do mercado da UE. Isso inclui:

• Gerenciamento de documentação técnica: Preparando e mantendo documentos necessários, como a análise de risco do produto.
• Rastreabilidade de produtos e orientação de rotulagem: Garantir documentação e rotulagem adequadas para conformidade.
• Conformidade com segurança do produto: Aconselhando qual documentação é necessária do fabricante, como relatórios de teste pré-existentes, BOMs, etc.
  

Endereço da UE registrado

Necessário para fins de vigilância regulatória e de mercado. O ESECERT está sediado na cidade de Nova York, com nosso serviço representativo autorizado da UE com sede na Alemanha.

Apoio a consultas de vigilância do mercado da UE

Assistência no caso de verificações de conformidade de vigilância do mercado da UE, bem como orientações de conformidade no mercado para a Amazon, eBay, Shopify e muito mais.

Avaliação de risco de produto e consultoria regulatória

Auxiliar nas avaliações de segurança do produto. Suporte de conformidade regulatória nos requisitos de GPSR e leis relacionadas à UE. Ao contrário de outros provedores de serviços, o ESECERT cobra uma taxa única por toda a certificação GPSR e serviços representativos autorizados da UE. Uma vez certificado, continuamos sendo seu representante da UE enquanto seu produto estiver no mercado - sem renovações anuais, sem taxas ocultas.

Ao fazer parceria com a ESECERT, as empresas podem navegar com confiança no cenário regulatório, garantindo que seus produtos sejam seguros, compatíveis e prontos para o mercado da UE. Baixar nosso Lista de verificação GPSR Para um guia passo a passo, para garantir que seus produtos atendam aos requisitos de segurança, rotulagem e documentação da UE, ajudando você a manter a conformidade e navegar com sucesso no mercado da UE.

Saiba mais sobre GPSR

• Segurança do produto da UE e visão geral do GPSR
• Regulamento de Segurança do Produto Geral (2023) - Resumo da UE
• Portão de segurança da UE - Alertas da Rapex para produtos perigosos