Compreender o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP) – Um guia completo

Na EaseCert, acreditamos que clareza e precisão são importantes, especialmente quando se trata de conformidade no cenário de produtos químicos e de consumo da UE. Abaixo, você encontra uma visão geral abrangente do Regulamento CLP: quem ele abrange, o que ele exige (incluindo a dimensão UFI/centro de controle de intoxicações) e o que você precisa fazer. Se tiver dúvidas ou precisar de suporte, estamos aqui.

1. O que é CLP e por que é importante

O Regulamento CLP é oficialmente intitulado “Regulamento (CE) n.º 1272/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas”. Alinha a legislação da UE com o Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS) das Nações Unidas e aplica-se diretamente a todos os Estados-Membros. Os seus principais objetivos são:

• Para garantir um alto nível de proteção à saúde humana e ao meio ambiente.
• Promover a livre circulação de substâncias, misturas e alguns artigos no mercado interno da UE sob regras comuns.
• Harmonizar os critérios de classificação, rotulagem e embalagem para que empresas e reguladores falem a mesma língua.

Resumindo: se você coloca substâncias ou misturas químicas no mercado da UE, o CLP é importante.

2. Quem está coberto e o que fica de fora

Abordado

Fabricantes e importadores de substâncias e misturas colocados no mercado na UE. Os utilizadores a jusante e os distribuidores também têm responsabilidades, nomeadamente no que diz respeito à rotulagem, à embalagem e à comunicação na cadeia de abastecimento.

Exceções

CLP faz não aplicam-se a certas categorias, como:

• Substâncias ou misturas radioativas.
• Resíduos (que são regulamentados por legislação separada).
• Alimentos e rações (que têm seus próprios regimes regulatórios).
  
  

3. Obrigações principais sob o CLP

3.1 Classificação

Você deve determinar se uma substância ou mistura apresenta propriedades perigosas (físicas, para a saúde ou ambientais). As classes de perigo incluem líquidos inflamáveis ​​(risco físico), toxicidade aguda (risco para a saúde) e toxicidade aquática (risco ambiental). As regras de classificação estão definidas no Anexo I do Regulamento.

3.2 Rotulagem

Após a classificação, você deve rotular as substâncias e misturas perigosas adequadamente. Os elementos do rótulo incluem:

• Identidade do fornecedor, nome/ID do produto.
• Pictogramas de perigo, palavra de sinalização (“Perigo” ou “Aviso”).
• Declarações de perigo (declarações H), declarações de precaução (declarações P).
• Quantidade nominal, outro texto obrigatório dependendo do perigo.

3.3 Embalagem

A embalagem deve ser projetada para:

• Evite que o conteúdo escape.
• Seja resistente ao conteúdo.
• Seja forte e selável.

Para certas substâncias de alto risco aplicam-se requisitos adicionais (e.g., fechos de segurança para crianças, dispositivos de aviso táteis) dependendo da classe de perigo.

3.4 Notificação e Inventário

Os fabricantes/importadores devem notificar as informações de classificação e rotulagem ao Inventário CLP da Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA). Para misturas, o UFI (Identificador de Fórmula Único) aplicam-se requisitos (para notificação aos centros de controle de intoxicações) – veja a seção 4 abaixo.

4. UFI e Notificação do Centro de Intoxicações – O que significa

O que é o UFI?

O UFI é um código alfanumérico de 16 caracteres que vincula uma mistura perigosa específica ao envio de informações aos centros de controle de intoxicações em toda a UE. Para mais detalhes, consulte o curso gratuito de A Universidade Aberta: “Regulamentação de Classificação, Rotulagem e Embalagem de Produtos Químicos (CLP)”.O código ajuda os centros de controle de intoxicações a identificar a mistura exata em uma emergência e fornecer suporte preciso.

Quando o UFI é necessário?

Os cronogramas de requisitos do UFI são:

• Desde 1º de janeiro de 2021 para misturas de uso profissional e de consumo classificadas como perigosas para a saúde ou físicas.
• A partir de 1º de janeiro de 2024 para misturas de uso industrial.
• As misturas existentes colocadas no mercado antes dessas datas devem ser atualizadas até 1º de janeiro de 2025.

Como gerar e aplicar o UFI

1. Use o online gratuito Gerador ECHA UFI.
2. Inclua o número de IVA da sua empresa (ou chave de empresa ECHA) e um número de mistura interno exclusivo.
3. Uma vez gerado, você deve:
• Incluir o UFI no rótulo da mistura (prefixo “UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX”) em local visível.
• Apresentar um dossiê de Notificação do Centro de Informação Antivenenos (NCI) no formato harmonizado (Anexo VIII do CLP) contendo o UFI.
• Garanta que o mesmo UFI se aplique a todas as variantes de embalagem da mesma composição; qualquer alteração significativa acionará um novo UFI e uma nova notificação.

Quais dados são necessários no envio do PCN?

O PCN deve incluir:

• Composição de mistura completa com gamas de substâncias.
• Nome comercial, detalhes da embalagem, categoria do produto.
• Classificação de perigo da mistura e de quaisquer “misturas em mistura”.
• Dados toxicológicos e físico-químicos relevantes para resposta a emergências.
• A UFI e a identidade do notificador (fabricante/importador).

Sem notificação e rotulagem corretas, você não pode colocar legalmente uma mistura perigosa no mercado da UE.

5. Relação com outras legislações

O CLP acompanha — mas não substitui — outras regras importantes para produtos químicos/produtos. Exemplos incluem:

• Nossa visão geral do REACH, RoHS &e POPs e como eles interagem com o CLP.
• A legislação específica do produto (detergentes, cosméticos, biocidas etc.) pode impor obrigações extras de rotulagem ou notificação.
• As leis nacionais e os quadros da UE (como o Registro do Safety Gate da UE) exigem vigilância da cadeia de suprimentos.
  
  

6. Principais atualizações e onde assistir

Como o ambiente regulatório evolui, é vital monitorar as atualizações:

• Adaptações ao Progresso Técnico (ATPs) alteram os critérios de classificação e as declarações de perigo.
• O formato PCN harmonizado (Anexo VIII) tornou-se totalmente obrigatório em janeiro de 2025.
• As opções recentes de e-learning incluem:
• CLP Hub – Rotulagem CLP da UE & Embalagem
• Portal de Treinamento CLP-UE
• Associação de Empresas Químicas – Treinamento CLP
• Chemical Watch – Introdução ao Regulamento CLP
• Materiais de formação da ECHA sobre o CRE

Dica para conformidade: Mesmo que sua formulação não mude, os critérios de classificação podem mudar, então revise periodicamente seus rótulos, FISPQ e status de notificação.

7. O que isso significa para o seu negócio (implicações)

Como fabricante ou importador de substâncias ou misturas para a UE, você deve garantir:

• Você tem dados de risco precisos e decisões de classificação.
• Você produz rótulos e embalagens compatíveis.
• Você comunica informações de risco aos usuários e distribuidores posteriores.
• Para misturas classificadas como perigosas: você gera o UFI, notifica via PCN e inclui isso na sua FISPQ e rótulo.
• Você monitora as atualizações legislativas e as adapta de acordo.
• Você mantém a documentação completa (justificativa de classificação, rótulos, FISPQ, notificações) para demonstrar conformidade.

O não cumprimento pode levar a medidas de execução, retirada do produto, danos à reputação ou riscos à segurança.

8. Etapas práticas para conformidade

Aqui estão algumas medidas práticas que você pode tomar:

1. Reúna dados de risco – reúna informações sobre riscos físicos, à saúde e ambientais para sua substância/mistura.
2. Executar classificação usando critérios CLP (Anexo I etc.).
3. Rótulo de design &embalagem – garantir pictogramas de perigo, palavras de sinalização, declarações H/P, UFI (se necessário) e detalhes do fornecedor. Para mais informações sobre rotulagem em outros regimes, consulte nosso artigo sobre requisitos de rotulagem sob GPSR.
4. Verifique a adequação da embalagem para o conteúdo – resistente, selado e durável.
5. Notifique se necessário – submeter o PCN através da ECHA, incluir o UFI.
6. Revise sua cadeia de suprimentos – garantir que os usuários finais, importadores e distribuidores tenham SDS e rótulos corretos.
7. Manter registros – manter a FISPQ, os rótulos, a justificativa da classificação e as notificações organizadas. Explore nosso guia sobre Documentação do arquivo técnico GPSR para maior conformidade do produto.
8. Monitorar mudanças – mantenha-se atualizado sobre ATPs, novas misturas, mudanças de classificação e revisões regulatórias.
9. Se a formulação mudar – reclassificar, reetiquetar, gerar novo UFI e renotificar conforme necessário.
10. Treine sua equipe – garantir a conscientização sobre as obrigações do CLP, rotulagem e conformidade com a cadeia de suprimentos. Considerar cursos de treinamento credenciados em segurança química.
    
    

9. Armadilhas comuns &e como evitá-los

Erros comuns incluem:

• Usar dados de teste ou de risco desatualizados → leva a uma classificação imprecisa.
• Rotulagem incompleta (pictogramas ausentes, palavra de sinalização, informações do fornecedor) → produto não conforme colocado no mercado.
• Embalagem inadequada para o conteúdo → violação dos requisitos de embalagem.
• Não rastrear ATPs e mudanças de classificação → os rótulos ficam desatualizados.
• Negligenciar notificações de misturas/UFI → falta de informações do centro de controle de intoxicações.
• Comunicação deficiente na cadeia de suprimentos → usuários a jusante desconhecem suas obrigações.
  
  

10. Conclusão

O Regulamento CLP (CE 1272/2008) continua sendo fundamental para a comunicação de riscos químicos na UE. Se você lida com substâncias ou misturas, deve classificar, rotular, embalar e notificar conforme necessário. A conformidade não é opcional nem estática — exige atenção contínua.

Na EaseCert GmbH, apoiamos os clientes com decisões de classificação, revisões de rótulos, notificações UFI/PCN, atualizações de FISPQ e preparação completa de arquivos técnicos. Se precisar de ajuda para navegar em conformidade com CLP, UFI/PCN ou produtos químicos mais amplos, consulte o que oferecemos. Teremos prazer em ajudar.

Obrigado pela leitura. Sinta-se à vontade para explorar nossos outros recursos, incluindo nosso guia sobre Guia de conformidade da UE para venda de produtos de consumo e Contate-nos para suporte personalizado.

Mais informações

• Legislação de Segurança de Produtos da UE – Portal Safety Gate
• Resumos da Legislação da UE – Regulamento Geral de Segurança dos Produtos