Lista de verificação do Regulamento Geral de Segurança de Produtos (GPSR)

A União Europeia Regulamento Geral de Segurança de Produtos O Regulamento (UE) 2023/988, ou GPSR, substituiu integralmente a Diretiva Geral de Segurança de Produtos (GPSD) em relação a 13 de dezembro de 2024Aplica-se a todos os produtos de consumo colocados no mercado da UE, seja vendido em lojas físicas ou por meio de plataformas digitais.

Este regulamento aplica-se não só às empresas sediadas na UE, mas também a... Fabricantes, proprietários de marcas e importadores de fora da UE, incluindo aqueles baseados em Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Suíça e Austrália, se venderem diretamente aos consumidores da UE ou através de mercados online.

Principais alterações introduzidas no âmbito do GPSR

1. Âmbito e definições ampliados

O GPSR Introduz definições mais claras e amplia as obrigações legais:

FabricanteUma empresa que produz um produto ou manda produzi-lo e o comercializa sob seu nome ou marca registrada.
ImportadorUma empresa sediada na UE que coloca um produto de um país terceiro no mercado da UE.
Distribuidor e prestador de serviços de logísticaEssas partes agora assumem responsabilidades dependendo de como os produtos se movem ao longo da cadeia de suprimentos.
Um produto só é “seguro” se apresentar Sem risco em condições normais ou previsíveis., levando em consideração:
- cenários de uso indevido
- Componentes e atualizações digitais
- Grupos de usuários vulneráveis (e.g(crianças, idosos)

2. Avaliação de riscos e documentação técnica

Todos os fabricantes devem realizar um Avaliação de risco em conformidade com o GPSR e compilar a documentação de apoio em um Ficha técnica, que deve ser retido para 10 anosConforme descrito em Guia de Documentação Técnica da EaseCertEste arquivo deve incluir:

Detalhes, especificações e descrições do produto
Análise de riscos e medidas de mitigação
Declarações de conformidade e relatórios de ensaio
Comprovantes de rotulagem, manuais e instruções de segurança
Dados de rastreabilidade e processos de vigilância
Dados de contacto do fabricante, do importador e da Pessoa Responsável na UE.

Esta documentação deve ser fornecida às autoridades da UE, mediante solicitação e sem demora.

3. Pessoa responsável obrigatória sediada na UE

Os fabricantes não pertencentes à UE devem nomear um Pessoa Responsável (RP) dentro da UE.

Conforme explicado em Guia de RP da EaseCert:

O RP (Responsável pela Proteção de Dados) é legalmente responsável por armazenar a documentação de conformidade, comunicar-se com os reguladores da UE e coordenar quaisquer ações corretivas necessárias.
Os cargos aceitáveis incluem:
- Representante autorizado
- Importador
- Fornecedor de serviços de logística
- Distribuidor (se formalmente designado)
Nome completo, endereço postal e e-mail do RP (Responsável pela Resposta). deve ser impresso no produto, na sua embalagem ou na documentação que o acompanha.
Não é permitido o uso de contas de RP anônimas ou não pertencentes à UE.
Isto é um requisito não negociável para listar produtos em mercados da UE ou colocar mercadorias no mercado da UE.

4. Requisitos mais rigorosos de rastreabilidade e rotulagem

A rotulagem agora está sujeita a regras mais rigorosas. De acordo com Guia de Rotulagem da EaseCert, o seguinte deve ser incluído:

Identificador do produto (tipo, modelo, número de série/lote)
Nome e informações de contato do fabricante ou importador.
Nome e endereço da pessoa responsável
Obrigatório mensagens de aviso e instruções de segurança
Traduções para cada idioma em que o produto é vendido.
Etiquetas físicas duráveis (códigos QR sozinhos não são aceitos)

A ausência ou incorreção de rótulos está entre as principais causas de medidas coercitivas no âmbito do GPSR.

Para referência, baixe nosso Modelo de etiqueta de produto EaseCert.

5. Processo de Análise de Risco GPSR

Seguindo Estrutura de Avaliação de Riscos da EaseCert, Cada produto deve passar por uma avaliação estruturada para:

Riscos físicos e mecânicos
Inflamabilidade/Riscos Térmicos
Riscos químicos
Riscos Elétricos
Riscos de higiene
Riscos da radiação

Todos os riscos devem ser classificados (Crítico, Grave, Leve) e documentados no arquivo técnico, juntamente com as medidas preventivas de projeto e os avisos.

Baixe nosso Modelo de Análise de Risco GPSR para uma abordagem estruturada na avaliação dos riscos de segurança do produto.

6. Requisitos de registo do Portal de Segurança da UE

Nos termos do Artigo 25 do GPSR, os operadores e vendedores de mercados online devem se registrar através do Módulo EU Safety Gate – Mercado OnlineIsso garante uma comunicação simplificada entre os vendedores e as autoridades da UE para o rastreamento de incidentes, fiscalização e coordenação de recalls.

De acordo com Guia de Registro de Portões de Segurança da EaseCert na UE:

O cadastro é obrigatório para vendedores que oferecem produtos via [inserir meio de cadastro aqui]. suas próprias lojas online (e.g., Shopify)
O portal requer:
- Identificação comercial
- Dados da pessoa responsável (se aplicável)
- Declaração de que os produtos estão em conformidade com os requisitos do GPSR.
Após o cadastro, os vendedores devem responder prontamente às solicitações de autoridades de fiscalização de mercado

A falta de registro pode resultar na desativação de anúncios, proibição de produtos ou restrições no marketplace.

7. Lista de verificação de conformidade para importadores e fabricantes

Para cumprir o GPSR, as empresas devem:

Nomear uma pessoa responsável sediada na UE
Realizar e documentar uma avaliação de riscos.
Compile um dossiê técnico completo.
Garantir a rotulagem adequada e multilíngue
Registre-se no Portal de Segurança da UE (Vendedores Online)
Atualize os anúncios online para incluir detalhes de RP.
Manter registros por pelo menos 10 anos.
Mantenha-se atualizado com as diretrizes regulamentares da UE.

8. Penalidades por descumprimento

A aplicação das normas de segurança para GPS inclui:

Proibições de produtos ou recolhimentos de mercado, multas e sanções legais
Retirar produtos ou serviços de plataformas de comércio eletrônico da sua loja.
Alertas de segurança pública (via RAPEX/Portão de Segurança)
Danos à reputação e bloqueio de acesso ao mercado

As autoridades da UE estão agora equipadas para uma aplicação mais célere da lei, incluindo a inspeção e monitorização digital de lojas online.

9. Considerações Finais

O GPSR representa uma mudança regulatória abrangente. Ele impõe novos encargos, mas também regras mais claras, sobre como as empresas podem legalmente colocar produtos no mercado da UE. Empresas de fora da UE agora precisam planejar o seguinte:

Documentação
Transparência de riscos
Responsabilização por meio de uma Pessoa Responsável designada
Cadastro em plataformas digitais de segurança, como o EU Safety Gate.

EaseCert Oferece serviços personalizados de conformidade com o GPSR, com preço fixo (representação da Pessoa Responsável na UE, avaliações de risco, documentação técnica, revisão de rotulagem e suporte ao Safety Gate), ideais para importadores, marcas e PMEs que vendem para a UE.

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