Documentação de Arquivo Técnico GPSR

O Regulamento Geral de Segurança do Produto (GPSR) é o novo regulamento para a segurança dos produtos de consumo vendidos na União Europeia. Um requisito -chave é a compilação de um arquivo técnico.

Visão geral do conteúdo da documentação técnica dos produtos gerais

Para a conformidade com GPSR, os fabricantes / importadores devem preparar a documentação técnica para produtos colocados no mercado da UE. A documentação técnica deve conter informações suficientes para declarar e determinar se o produto é considerado "seguro" de acordo com o GPSR.

Um arquivo técnico completo deve incluir:

• Rótulos e, se aplicável, instruções para uso
• Uma descrição geral do produto e suas características essenciais
• Uma análise de possíveis riscos Os usuários podem encontrar enquanto usam o produto e as soluções adotadas para eliminá -los ou mitigá -los, suportados por relatórios relevantes
• Uma lista de Padrões europeus relevantes seguido para fabricação de produtos, se aplicável
• Detalhes dos testes realizados e avaliação toxicológica, se aplicável
  
  

Avaliação de risco interno e aspectos do produto a considerar

A documentação técnica deve se basear em uma avaliação de risco interna conduzida pelo fabricante. Ao realizar uma análise de risco, os fabricantes devem considerar vários aspectos do produto, incluindo:

• Características gerais
• Aparência e apresentação
• Categoria pretendida de consumidores (por exemplo, crianças, idosos, público em geral)
• Efeitos em outros produtos quando usados ​​juntos
• Recursos de segurança cibernética, se aplicável
• Funcionalidades em evolução que podem afetar a segurança

O objetivo da documentação técnica é fornecer evidências de que o produto é seguro e compatível com os requisitos aplicáveis.

Documentação Técnica - Modelo de Modelo

A Comissão Europeia forneceu um modelo de rascunho como orientação para os fabricantes compilando a documentação técnica do GPSR. O modelo inclui as seguintes seções:

1. Identificação do produto
   1. Marca
   2. Nome do produto
   3. Tipo de modelo / número de série / número de série ou outro elemento de identificação
   4. Descrição do produto
   5. Imagem do produto
   6. Descrição da embalagem
   7. Imagem da embalagem
      
      
2. Características e composição do produto
   1. Características
   2. Material
   3. Composição
      
      
3. Análise de risco e medidas de mitigação de risco
   
   1. Descrição de riscos potenciais
   2. Medidas para abordar esses riscos potenciais
      
      
4. Conformidade com os padrões europeus aplicáveis
   
   
5. Avisos e instruções para uso fornecido
   
   

Pessoa responsável pela conformidade com GPSR

A designação de um Pessoa responsável varia de acordo com o cenário:

• Os fabricantes baseados na UE atuam automaticamente como a pessoa responsável.
• Os importadores atuam como a pessoa responsável quando o fabricante se baseia fora da UE.
• Se o fabricante não for a UE e não houver importador (por exemplo, em vendas on-line), o provedor de serviços de atendimento baseado na UE assume a função.
• Os fabricantes também podem nomear um Representante autorizado agir como a pessoa responsável.

O Pessoa responsável Deve garantir a conformidade antes de colocar o produto no mercado, verificar a disponibilidade de todos os documentos necessários e manter a documentação técnica atualizada. Seus detalhes devem ser exibidos no produto, na embalagem ou em um documento que o acompanha.

Quem revisará a documentação?

A documentação técnica geralmente não é submetida para aprovação, mas deve ser disponibilizada mediante solicitação pela National autoridades de vigilância de mercado Nos Estados membros da UE. Esses pedidos podem surgir devido a:

1. Verificações de importação de rotina
2. Auditorias direcionadas do setor
3. Queixas de consumidores ou preocupações de segurança

As autoridades de vigilância do mercado avaliam a documentação técnica para verificar a conformidade com os padrões europeus aplicáveis. Além disso, os mercados on -line como a Amazon podem solicitar esses documentos, semelhantes a como eles exigem declarações de conformidade para produtos específicos.

Conseqüências de não conformidade

A falha em fornecer documentação técnica demonstrando a segurança do produto pode levar a:

• Recalls de produtos
• Restrições de acesso ao mercado
• Multas ou outras multas regulatórias

O GPSR tem como objetivo garantir que todos os produtos vendidos nos padrões de segurança da UE atendam aos padrões de segurança, e a documentação técnica é um componente crítico em demonstrando conformidade.

Referências

• EUR -LEL (2024) - Regulamento (UE) 2023/988
• Comissão Europeia - Obrigações para empresas
• Portão de segurança - o sistema de alerta rápido da UE para produtos perigosos não alimentares