Passaporte de produto digital GPSR

O Passaporte de Produto Digital (DPP) é uma iniciativa fundamental no âmbito do Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD) da UE, que fornece informações essenciais sobre produtos ao longo de todo o seu ciclo de vida. O EaseCert auxilia as empresas a cumprir os requisitos do DPP, garantindo acesso contínuo ao mercado e conformidade regulatória.

Nossos serviços incluem:

• Avaliação de conformidade do DPP – Avalie a conformidade do seu produto com os regulamentos da UE.
• Estruturação de Dados &e documentação – Organize os detalhes necessários do produto para acesso digital.
• Rastreabilidade &e transparência – Garanta que sua cadeia de suprimentos atenda às expectativas regulatórias.
• Consultoria Regulatória – Fique à frente das leis de sustentabilidade e economia circular da UE em evolução.
• Gestão de Documentação Técnica – Manter a conformidade com registros digitais estruturados.

O Regulamento Geral de Segurança de Produtos (RGPS) é a nova regulamentação para a segurança de produtos de consumo vendidos na União Europeia. Um requisito fundamental é a elaboração de um dossiê técnico.

Visão geral do conteúdo do arquivo técnico de produtos gerais

Para a conformidade com o GPSR, os fabricantes/importadores devem elaborar documentação técnica para os produtos colocados no mercado da UE. A documentação técnica deve conter informações suficientes para declarar e determinar se o produto é considerado "seguro" de acordo com o GPSR.

Um arquivo técnico completo deve incluir:

• Etiquetas e, se aplicável, instruções de uso
• Uma descrição geral do produto e suas características essenciais
• Uma análise de possíveis riscos os usuários podem encontrar ao usar o produto e as soluções adotadas para eliminá-los ou mitigá-los, apoiadas por relatórios relevantes
• Uma lista de normas europeias relevantes seguido para fabricação do produto, se aplicável
• Detalhes dos testes realizados e avaliação toxicológica, se aplicável
  
  

Documentação Técnica – Modelo de Modelo

A Comissão Europeia disponibilizou um modelo de rascunho como orientação para os fabricantes que compilam a documentação técnica do GPSR. O modelo inclui as seguintes seções:

1. Identificação do produto
   1. Marca
   2. Nome do produto
   3. Tipo de modelo/lote/número de série ou outro elemento de identificação
   4. Descrição do produto
   5. Imagem do produto
   6. Descrição da embalagem
   7. Imagem da embalagem
      
      
2. Características e Composição do Produto
   1. Características
   2. Material
   3. Composição
      
      
3. Análise de Riscos e Medidas de Mitigação de Riscos
   
   1. Descrição dos riscos potenciais
   2. Medidas para lidar com esses riscos potenciais
      
      
4. Conformidade com as normas europeias aplicáveis
   
   
5. Avisos e instruções de uso fornecidos
   
   

Pessoa Responsável pela Conformidade do GPSR

A designação de um Pessoa Responsável varia de acordo com o cenário:

• Os fabricantes sediados na UE atuam automaticamente como a Pessoa Responsável.
• Os importadores atuam como Pessoa Responsável quando o fabricante está sediado fora da UE.
• Se o fabricante não for da UE e não existir nenhum importador (e.g., em vendas on-line), o provedor de serviços de atendimento baseado na UE assume o papel.
• Os fabricantes também podem nomear um Representante Autorizado para atuar como Pessoa Responsável.

O Pessoa Responsável devem garantir a conformidade antes de colocar o produto no mercado, verificar a disponibilidade de todos os documentos necessários e manter a documentação técnica atualizada. Seus detalhes devem ser exibidos no produto, em sua embalagem ou em um documento que o acompanhe.

Quem revisará a documentação?

A documentação técnica geralmente não é submetida para aprovação, mas deve ser disponibilizada mediante solicitação pelos órgãos nacionais. autoridades de vigilância do mercado nos estados-membros da UE. Essas solicitações podem surgir devido a:

1. Verificações de importação de rotina
2. Auditorias direcionadas da indústria
3. Reclamações de consumidores ou preocupações com a segurança

As autoridades de fiscalização do mercado avaliam a documentação técnica para verificar a conformidade com as normas europeias aplicáveis. Além disso, marketplaces online como a Amazon podem solicitar esses documentos, de forma semelhante à exigência de Declarações de Conformidade para produtos específicos.

Consequências da não conformidade

A não apresentação de documentação técnica que demonstre a segurança do produto pode levar a:

• Recolhimentos de produtos
• Restrições de acesso ao mercado
• Multas ou outras penalidades regulatórias

O GPSR visa garantir que todos os produtos vendidos na UE cumpram as normas de segurança e a documentação técnica é um componente crítico demonstrando conformidade.

A UE oferece um dos maiores e mais atraentes mercados de consumo do mundo, mas também é um dos mais fortemente regulamentados. O RGPS torna a conformidade mais transparente, rastreável e executável do que nunca. Ao seguir nossa lista de verificação, abrangendo avaliações de risco, arquivos técnicos, nomeação de Pessoa Responsável da UE, rotulagem e vigilância de mercado, você pode colocar seu produto no mercado da UE com confiança.

Referências

• EUR-Lex (2024) - Regulamento (UE) 2023/988
• Comissão Europeia - Obrigações para empresas
• Safety Gate - o sistema de alerta rápido da UE para produtos não alimentares perigosos