Passaporte Digital de Produto GPSR

O Passaporte de Produto Digital (DPP) É uma iniciativa fundamental no âmbito do GPSR da UE, que fornece informações essenciais sobre o produto ao longo de todo o seu ciclo de vida. A EaseCert ajuda as empresas a cumprir os requisitos do DPP, garantindo um acesso contínuo ao mercado e a conformidade regulamentar.

Nossos serviços incluem:

• Avaliação de Conformidade com o DPP – Avalie a conformidade do seu produto com os regulamentos da UE.
• Estruturação de Dados & Documentação – Organize os detalhes necessários do produto para acesso digital.
• Rastreabilidade & Transparência – Garanta que sua cadeia de suprimentos atenda às expectativas regulatórias.
• Assessoria Regulatória – Mantenha-se à frente da evolução das leis da UE sobre sustentabilidade e economia circular.
• Gestão de Documentação Técnica – Manter a conformidade com os registros digitais estruturados.

O Regulamento Geral de Segurança de Produtos (GPSR) é a nova regulamentação para a segurança de produtos de consumo vendidos na União Europeia. Um requisito fundamental é a elaboração de um dossiê técnico.

Visão geral do conteúdo do arquivo técnico da General Products

Para cumprir o Regulamento Geral sobre a Segurança do Produtor (GPSR), os fabricantes/importadores devem preparar a documentação técnica dos produtos colocados no mercado da UE. A documentação técnica deve conter informações suficientes para declarar e determinar se o produto é considerado "seguro" de acordo com o GPSR.

Um dossiê técnico completo deve incluir:

• Etiquetas e, se aplicável, instruções de uso.
• Uma descrição geral do produto e suas características essenciais.
• Uma análise de possíveis riscos Os usuários podem encontrar problemas ao usar o produto e as soluções adotadas para eliminá-los ou mitigá-los, com base em relatórios relevantes.
• Uma lista de normas europeias relevantes seguido para a fabricação do produto, se aplicável.
• Detalhes dos testes realizados e avaliação toxicológica, se aplicável.
  
  

Documentação Técnica – Modelo de Documentação

A Comissão Europeia disponibilizou um modelo preliminar como guia para os fabricantes que elaboram a documentação técnica dos GPSRs. O modelo inclui as seguintes seções:

1. Identificação do produto
   1. Marca
   2. Nome do produto
   3. Tipo de modelo/lote/número de série ou outro elemento de identificação
   4. Descrição do produto
   5. Imagem do produto
   6. Descrição da embalagem
   7. Imagem da embalagem
      
      
2. Características e composição do produto
   1. Características
   2. Material
   3. Composição
      
      
3. Análise de Riscos e Medidas de Mitigação de Riscos
   
   1. Descrição dos riscos potenciais
   2. Medidas para lidar com esses riscos potenciais
      
      
4. Conformidade com as normas europeias aplicáveis
   
   
5. Avisos e instruções de uso fornecidos
   
   

Pessoa responsável pela conformidade com o GPSR

A designação de um Pessoa Responsável Varia conforme o cenário:

• Os fabricantes sediados na UE atuam automaticamente como Pessoa Responsável.
• Os importadores atuam como Pessoa Responsável quando o fabricante está sediado fora da UE.
• Se o fabricante não for da UE e não houver importador (e.g. , em vendas online), o provedor de serviços de logística com sede na UE assume o papel.
• Os fabricantes também podem nomear um Representante autorizado Atuar como Pessoa Responsável.

O Pessoa Responsável É necessário garantir a conformidade antes de colocar o produto no mercado, verificar a disponibilidade de todos os documentos necessários e manter a documentação técnica atualizada. Os detalhes devem estar visíveis no produto, na sua embalagem ou em um documento que o acompanhe.

Quem irá analisar a documentação?

A documentação técnica geralmente não é submetida para aprovação, mas deve ser disponibilizada mediante solicitação da autoridade nacional. autoridades de fiscalização de mercado nos Estados-Membros da UE. Estes pedidos podem surgir devido a:

1. Verificações de importação de rotina
2. Auditorias setoriais direcionadas
3. reclamações de consumidores ou preocupações com a segurança

As autoridades de fiscalização do mercado avaliam a documentação técnica para verificar a conformidade com as normas europeias aplicáveis. Além disso, plataformas de comércio eletrônico como a Amazon podem solicitar esses documentos, de forma semelhante à exigência de Declarações de Conformidade para produtos específicos.

Consequências do Não Cumprimento

A falta de apresentação de documentação técnica que demonstre a segurança do produto pode levar a:

• Recolhimento de produtos
• restrições de acesso ao mercado
• Multas ou outras penalidades regulamentares

O objetivo do GPSR é garantir que todos os produtos vendidos na UE atendam aos padrões de segurança, e a documentação técnica é um componente crítico nesse processo. demonstrando conformidade.

A UE oferece um dos maiores e mais atrativos mercados consumidores do mundo, mas também é um dos mais regulamentados. O GPSR torna a conformidade mais transparente, rastreável e aplicável do que nunca. Ao seguir nossa lista de verificação, Com informações que abrangem avaliações de risco, dossiês técnicos, nomeação do Responsável pela Proteção de Dados na UE, rotulagem e fiscalização de mercado, você pode colocar seu produto no mercado da UE com confiança.

Referências

• EUR-Lex (2024) - Regulamento (UE) 2023/988
• Comissão Europeia - Obrigações das empresas
• Safety Gate - o sistema de alerta rápido da UE para produtos não alimentares perigosos.