GPSR Risk Analysis & EU Product Safety Guide

Analiza riscurilor GPSR & Ghidul UE privind siguranța produselor

Asigurarea siguranței produselor în conformitate cu Regulamentul (UE) 2023/988 privind siguranța generală a produselor (GPSR) este o obligație legală pentru toți producătorii, importatorii și distribuitorii care introduc produse de consum pe piața europeană. O evaluare structurată a riscurilor GPSR ajută întreprinderile să identifice sistematic pericolele aferente produselor, să evalueze lacunele de conformitate și să implementeze acțiuni corective pentru a îndeplini standardele UE de siguranță și trasabilitate.

Cel/Cea/Cei/Cele Șablon de analiză a riscurilor GPSR EaseCert oferă un cadru pas cu pas pentru documentarea dovezilor de conformitate, cartografierea categoriilor de pericole și asigurarea îndeplinirii tuturor cerințelor prevăzute la articolele 6, 9 și 19 din GPSR. Acesta sprijină operatorii economici în reducerea riscului de rechemare a produselor, incidente de siguranță și sancțiuni legate de aplicarea legii.

Descărcați Șablon de analiză a riscurilor GPSR (PDF) pentru a standardiza evaluările de siguranță a produselor și a consolida documentația de conformitate.

Secțiuni cheie ale unei evaluări a riscurilor conforme cu GPSR

Secțiunea 1 – Informații despre operatorul economic

Această secțiune identifică toți operatorii economici implicați în lanțul de aprovizionare al produsului (producător, importator, reprezentant autorizat și persoană responsabilă). O documentație clară asigură responsabilitatea și permite trasabilitatea, așa cum se prevede la articolul 9 din GPSR.

Producător – Numele legal complet, denumirea comercială, adresa poștală și electronică, numărul de telefon și persoana de contact.
Reprezentant autorizat – Obligatoriu pentru producătorii din afara UE.
Importator – Necesar pentru trasabilitatea și verificarea documentației de conformitate.
Persoană responsabilă (EU RP) – Persoană de contact desemnată în UE, responsabilă din punct de vedere legal pentru conformitatea cu siguranța produsului. A se vedea Ghidul persoanei responsabile din UE.

Sub Regulamentul (UE) 2023/988 privind siguranța generală a produselor, termenul producător este definită în sens larg și nu se limitează la companiile care produc fizic bunuri. Un producător este considerat a fi orice operator economic care:

Entitatea comercială care introduce un produs pe piața UE sub propria denumire sau marcă comercială sau care proiectează și produce ea însăși un produs.
Își asumă întreaga responsabilitate pentru asigurarea siguranței produsului, conformității cu toată legislația UE aplicabilă și susținută de documentație tehnică completă, o evaluare formală a riscurilor și marcaje de conformitate.
Este considerat producătorul legal chiar dacă producția este subcontractată sau externalizată către o altă unitate. Dacă numele mărcii dumneavoastră apare pe produs, sunteți producătorul în conformitate cu legislația UE.

Pe scurt, conform GPSR, compania dumneavoastră se califică drept producător deoarece dumneavoastră sunteți cel care introduce produsele pe piața UE. Rămâneți responsabil din punct de vedere legal pentru siguranța și conformitatea produselor, chiar și atunci când un Persoana responsabilă din UE acționează ca persoana dumneavoastră de contact desemnată în cadrul Uniunii Europene.

Secțiunea 2 – Descrierea generală a produsului

Definește caracteristicile, funcția și utilizarea preconizată a produsului. Stabilește baza factuală pentru identificarea pericolelor și evaluarea riscurilor în temeiul articolului 6 din GPSR.

Nume produs &și funcție – Descrieți utilizarea preconizată, tipul de produs și punctele de interacțiune cu consumatorul.
Caracteristici esențiale de siguranță – Enumerați caracteristicile relevante pentru siguranță (rezistență mecanică, izolație electrică, ignifugare etc.).
Compoziție/Materiale – Includeți materialele principale, subcomponentele și conformitatea acestora cu Regulamentele REACH, RoHS și POP.
Clasificare pe vârste – Identificați grupa de vârstă a utilizatorilor țintă conform EN 71-1 sau ISO 8124; consultați Ghidul UE de clasificare în funcție de vârstă.

Secțiunea 3 – Cerințe legale aplicabile &și standarde

Această secțiune enumeră legislația și standardele aplicate pentru a asigura conformitatea și a demonstra conformitatea în cadrul dosarului tehnic:

Regulamentul (UE) 2023/988 – GPSR – Cerințe generale de siguranță și obligații de trasabilitate.
Regulamentul (CE) 1907/2006 – REACH – Restricții privind substanțele periculoase și gestionarea SVHC.
Regulamentul (UE) 2019/1021 – POP – Restricții privind poluanții organici persistenți.
Directiva RoHS 2011/65/UE – Restricționarea substanțelor periculoase din echipamentele electrice.
Standardele EN și ISO – Includeți toate standardele armonizate relevante pentru tipul de produs (e.gEN 71 pentru jucării, EN 60335 pentru electrocasnice).

Secțiunea 4 – Evaluarea designului produsului

Fiecare design de produs este evaluat în funcție de categoriile cheie de pericole utilizând inspecția fizică, testarea și documentația furnizorului. Acest lucru asigură că riscurile sunt controlate la niveluri acceptabile.

Fizic &și pericole mecanice – Margini ascuțite, sufocare, prindere (EN 71-1/ISO 8124).
Inflamabilitate &și riscuri termice – Rezistența materialului la aprindere (EN 71-2, EN 60335-1 Anexa E).
Pericole chimice – Respectarea restricțiilor REACH și RoHS.
Pericole electrice – Cerințe privind izolația, împământarea și tensiunea de joasă tensiune (EN 60335-1, 2014/35/UE).
Pericole igienice – Controale ale contaminării bacteriene (ISO 22196).
Pericole legate de radiații/câmpuri electromagnetice – Limite de expunere optică și electromagnetică (EN 62471, EN 62233).

Secțiunea 5 – Rezultatele analizei și evaluării riscurilor

Toate pericolele identificate sunt clasificate în funcție de severitate și probabilitate, conform principiilor ISO 12100 și GPSR Anexa I. Fiecare pericol include măsuri de atenuare și avertismente pe etichetă, acolo unde este necesar.

Risc critic – Acțiuni corective imediate necesare (e.gsufocare, șoc electric).
Risc major – Necesită modificări de proiectare sau de fabricație.
Risc minor – Rezolvate prin etichete de avertizare sau instrucțiuni de utilizare.
Preocupări legate de producție – Controlat prin asigurarea calității (procese ISO 9001).

Secțiunea 6 – Cerințe de etichetare

Corect etichetare asigură conștientizarea consumatorilor, trasabilitatea și respectarea articolelor 9 și 19 din GPSR.

Informații obligatorii – Detalii despre producător și importator, identificarea produsului și numărul lotului.
Persoana responsabilă din UE – Includeți numele, adresa și datele de contact electronice, așa cum se arată în șablon.
Cerințe de vânzări online – Vizibilitate înainte de cumpărare a avertismentelor de siguranță în limba în care a fost făcută vânzarea.
Marcaje &și simboluri – Marcaj CE, DEEE, LUCID ID, țara de origine.
Avertismente privind produsul – Exemple conform ghidului EaseCert:
- ⚠ AVERTISMENT: Punga de plastic poate provoca sufocare. A nu se lăsa la îndemâna bebelușilor și copiilor.
- ⚠ AVERTISMENT: Conține piese mici – pericol de sufocare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor sub 3 ani.
- ⚠ AVERTISMENT: Nu lăsați cablurile și curelele la îndemâna copiilor – pericol de strangulare.
- ⚠ AVERTISMENT: A se păstra departe de flăcări deschise și surse de căldură.

De ce să utilizați un șablon de evaluare a riscurilor GPSR?

Utilizarea unui cadru structurat asigură consecvența, caracterul complet și eficiența procesului dumneavoastră de conformitate. Șablonul EaseCert se aliniază cu Anexa I a principiilor de evaluare a riscurilor GPSR și ISO 12100 pentru a oferi:

Identificarea sistematică a tuturor pericolelor relevante și a cerințelor de testare.
Documentație bazată pe dovezi privind atenuarea riscurilor și trasabilitatea.
Îmbunătățirea siguranței consumatorilor și a acceptării pe piață în întreaga UE.
Risc redus de rechemări și sancțiuni de reglementare.

Obțineți îndrumări de specialitate privind conformitatea GPSR

La EaseCert, ajutăm companiile să obțină conformitatea deplină cu reglementările UE în temeiul Regulamentului general privind siguranța produselor. Specialiștii noștri pregătesc evaluări ale riscurilor, dosare tehnice și documentație de etichetare adaptate fiecărui tip de produs. Contactaţi-ne pentru asistență de specialitate privind analiza riscurilor GPSR, reprezentarea persoanei responsabile din UE și Soluții de certificare GPSR.

Întrebări frecvente

Ce este o evaluare a riscurilor GPSR și de ce este necesară?

O evaluare a riscurilor GPSR este o evaluare structurată a pericolelor potențiale ale produsului în conformitate cu Regulamentul (UE) 2023/988 privind siguranța generală a produselor. Acesta garantează că produsele introduse pe piața UE îndeplinesc cerința generală de siguranță prevăzută la articolul 5 și că riscurile previzibile sunt atenuate prin proiectare, testare și etichetare. Fiecare producător și importator trebuie să mențină o analiză documentată a riscurilor ca parte a dosarului său tehnic.

Cine este responsabil pentru pregătirea evaluării riscurilor GPSR?

Producătorul sau persoana desemnată Persoana responsabilă din UE este responsabil pentru compilarea și menținerea evaluării riscurilor. Importatorii și distribuitorii trebuie să verifice existența evaluării și implementarea unor măsuri corective înainte ca produsul să intre pe piața UE.

Cât de detaliată ar trebui să fie o analiză de risc GPSR?

Nivelul de detaliu ar trebui să fie proporțional cu complexitatea și riscul produsului. Articolele simple, cum ar fi textilele sau articolele de papetărie, pot necesita o analiză concisă, în timp ce produsele electrice sau pentru copii necesită o evaluare extinsă a pericolelor care să acopere testele fizice, chimice și de siguranță electrică. EaseCert Șablon de analiză a riscurilor GPSR asigură consecvența în toate categoriile și se aliniază cu standardele ISO Metodologia 12100.

Evaluarea riscurilor GPSR face parte din dosarul tehnic?

Da. Evaluarea riscurilor reprezintă o parte esențială a Fișier tehnic GPSR, care include și declarațiile furnizorilor, rapoartele de testare, dovezile de etichetare și Declarația UE de conformitate. Autoritățile pot solicita acest fișier în orice moment pentru a verifica conformitatea.

Ce se întâmplă dacă o companie nu realizează o analiză de risc GPSR?

Neefectuarea unei evaluări conforme a riscurilor poate duce la retragerea produsului, amenzi sau alerte EU Safety Gate (RAPEX). Conform articolelor În articolele 35–38 din GPSR, autoritățile de supraveghere a pieței pot solicita documentație sau pot impune sancțiuni pentru nerespectare. O analiză verificată a riscurilor minimizează aceste riscuri și oferă dovezi de trasabilitate.

Pot înregistrările digitale sau codurile QR să înlocuiască etichetele fizice?

Nu. Informațiile digitale (coduri QR sau manuale online) pot completa etichetarea, dar nu pot înlocui informațiile obligatorii de trasabilitate tipărite, cum ar fi detaliile producătorului, numerele de lot sau avertismentele. Consultați EaseCert. Cerințe de etichetare pentru conformitatea cu GPSR pentru îndrumări detaliate.

Au nevoie producătorii din afara UE de o persoană responsabilă la nivelul UE?

Da.Fiecare producător din afara UE trebuie să numească o persoană responsabilă (RP) la nivelul UE, stabilită legal, care să acționeze ca persoană de contact pentru conformitate în temeiul articolului 16 din GPSR. Numele, adresa poștală și datele de contact electronice ale RP trebuie să apară pe produs sau pe ambalaj. Aflați mai multe despre cerințele de programare în Ghidul RP al EaseCert.

Cât de des ar trebui actualizată evaluarea riscurilor?

Acesta ar trebui revizuit și actualizat ori de câte ori există o modificare a produsului, o schimbare de material, o schimbare a furnizorului sau o actualizare a reglementărilor. Se recomandă revizuiri anuale de rutină pentru a asigura conformitatea continuă și documentația exactă din dosarul tehnic.

Unde pot obține asistență profesională în ceea ce privește conformitatea GPSR?

EaseCert oferă soluții complete de conformitate GPSR, inclusiv evaluări ale riscurilor, etichetare multilingvă, documentație tehnică și reprezentare a Persoanei Responsabile din UE. Pentru asistență personalizată, vizitați pagina noastră web Pagina de contact sau explorează-ne Pachete de certificare GPSR.

Resurse suplimentare

Pentru lecturi suplimentare și materiale de referință oficiale ale UE privind siguranța și conformitatea produselor, consultați următoarele surse:

Arată mai multe idei

Serviciul adăugat cu succes