Înțelegerea Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 (CLP) – Un ghid cuprinzător

La EaseCert, credem că claritatea și precizia sunt importante, mai ales atunci când se lucrează cu conformitatea în peisajul substanțelor chimice și al produselor de consum din UE. Mai jos este o prezentare generală cuprinzătoare a Regulamentului CLP: pe cine acoperă, ce cerințe are (inclusiv dimensiunea UFI/centrul de toxicologie) și ce trebuie să faceți. Dacă aveți întrebări sau aveți nevoie de asistență, suntem aici.

1. Ce este CLP și de ce este important

Regulamentul CLP este intitulat oficial „Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor”Acesta aliniază legislația UE cu Sistemul global armonizat de clasificare și etichetare a substanțelor chimice (GHS) al Organizației Națiunilor Unite și se aplică direct în toate statele membre. Obiectivele sale principale sunt:

• Pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane și a mediului.
• Pentru a promova libera circulație a substanțelor, amestecurilor și a anumitor articole în cadrul pieței interne a UE, în conformitate cu norme comune.
• Pentru a armoniza criteriile de clasificare, etichetare și ambalare, astfel încât întreprinderile și autoritățile de reglementare să vorbească aceeași limbă.

Pe scurt: dacă introduceți substanțe sau amestecuri chimice pe piața UE, CLP este important.

2. Cine este acoperit și ce nu

Acoperit

Producători și importatori de substanțe și amestecuri introduse pe piață în UE. Utilizatorii din aval și distribuitorii au, de asemenea, responsabilități – în special în ceea ce privește etichetarea, ambalarea și comunicarea în cadrul lanțului de aprovizionare.

Excepții

CLP face nu se aplică anumitor categorii, cum ar fi:

• Substanțe sau amestecuri radioactive.
• Deșeuri (care sunt reglementate printr-o legislație separată).
• Alimente și furaje (care au propriile regimuri de reglementare).
  
  

3. Obligații de bază în temeiul CLP

3.1 Clasificare

Trebuie să stabiliți dacă o substanță sau un amestec prezintă proprietăți periculoase (fizice, pentru sănătate sau pentru mediu). Clasele de pericol includ substanțe precum lichide inflamabile (pericol fizic), toxicitate acută (pericol pentru sănătate), toxicitate acvatică (pericol pentru mediu). Regulile de clasificare sunt stabilite în anexa I la regulament.

3.2 Etichetare

După clasificare, trebuie să etichetați substanțele și amestecurile periculoase în mod corespunzător. Elementele de etichetare includ:

• Identitatea furnizorului, numele/ID-ul produsului.
• Pictograme de pericol, cuvânt de avertizare („Pericol” sau „Atenție”).
• Fraze de pericol (fraze H), fraze de precauție (fraze P).
• Cantitate nominală, alt text obligatoriu în funcție de pericol.

3.3 Ambalare

Ambalajul trebuie să fie conceput astfel încât:

• Preveniți scurgerea conținutului.
• Fiți rezistenți la conținut.
• Să fie rezistent și etanș.

Pentru anumite substanțe cu risc ridicat se aplică cerințe suplimentare (e.g., închideri cu sistem de siguranță pentru copii, dispozitive de avertizare tactile) în funcție de clasa de pericol.

3.4 Notificare și inventar

Producătorii/importatorii trebuie să notifice informațiile privind clasificarea și etichetarea către Inventarul CLP al Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA)Pentru amestecuri, UFI (identificator unic de formulă) Se aplică cerințe (pentru notificarea către centrele de toxicologie) – consultați secțiunea 4 de mai jos.

4. Notificare UFI și Centrul de Otrăviri – Ce înseamnă

Ce este UFI-ul?

UFI este un cod alfanumeric de 16 caractere care leagă un amestec periculos specific de informațiile transmise către centrele de toxicologie din întreaga UE. Pentru mai multe detalii, consultați cursul gratuit oferit de Universitatea Deschisă: „Regulamentul privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor chimice (CLP)”.Codul ajută centrele de toxicologie să identifice amestecul exact în caz de urgență și să ofere asistență precisă.

Când este obligatoriu UFI?

Termenele limită pentru cerințele UFI sunt:

• Începând cu 1 ianuarie 2021, pentru amestecuri pentru uz casnic și profesional clasificate ca având pericole pentru sănătate sau pericole fizice.
• De la 1 ianuarie 2024, pentru amestecuri de uz industrial.
• Amestecurile existente introduse pe piață înainte de aceste date trebuie actualizate până la 1 ianuarie 2025.

Cum se generează și se aplică UFI-ul

1. Folosește online-ul gratuit Generator UFI ECHA.
2. Includeți codul TVA al companiei dumneavoastră (sau cheia ECHA a companiei) și un număr unic de amestec intern.
3. Odată generat, trebuie să:
• Se include UFI pe eticheta amestecului (prefixul „UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX”) într-un loc vizibil.
• Depuneți un dosar de notificare către centrul de toxicologie (PCN) în formatul armonizat (anexa VIII la CLP) care conține UFI.
• Asigurați-vă că același UFI se aplică tuturor variantelor de ambalare cu aceeași compoziție; orice modificare semnificativă declanșează un nou UFI și o nouă notificare.

Ce date sunt necesare în depunerea PCN?

Notificarea de identificare a PCN trebuie să includă:

• Compoziția completă a amestecului cu game de substanțe.
• Denumire comercială, detalii despre ambalaj, categoria produsului.
• Clasificarea pericolelor amestecului și a oricăror „amestecuri în amestec”.
• Date toxicologice și fizico-chimice relevante pentru intervenția în caz de urgență.
• UFI-ul și identitatea notificatorului (producător/importator).

Fără o notificare și o etichetare corecte, nu puteți introduce legal un amestec periculos pe piața UE.

5. Relația cu alte acte legislative

CLP se adaugă – dar nu înlocuiește – altor reguli cheie privind substanțele chimice/produsele. Exemplele includ:

• Prezentarea noastră generală a REACH și RoHS &și POP-uri și modul în care acestea interacționează cu CLP.
• Legislația specifică produselor (detergenți, produse cosmetice, biocide etc.) poate impune obligații suplimentare de etichetare sau notificare.
• Legislația națională și cadrul UE (cum ar fi Înregistrare Safety Gate la nivelul UE) necesită vigilență a lanțului de aprovizionare.
  
  

6. Actualizări cheie și unde le puteți viziona

Deoarece mediul de reglementare evoluează, este vital să se monitorizeze actualizările:

• Adaptările la progresul tehnic (ATP) modifică criteriile de clasificare și declarațiile de pericol.
• Formatul armonizat al PCN (anexa VIII) a devenit pe deplin obligatoriu până în ianuarie 2025.
• Printre opțiunile recente de e-learning se numără:
• CLP Hub – Etichetare CLP a UE &și ambalaje
• Portalul de formare CLP-UE
• Asociația Comerțului cu Produse Chimice – Instruire CLP
• Chemical Watch – Introducere în Regulamentul CLP
• Materiale de instruire ECHA privind CLP

Sfat pentru conformitate: Chiar dacă formula dumneavoastră nu se modifică, criteriile de clasificare se pot modifica, așadar, revizuiți periodic etichetele, fișa cu date de securitate și starea notificării.

7. Ce înseamnă pentru afacerea ta (implicații)

În calitate de producător sau importator de substanțe sau amestecuri pentru UE, trebuie să vă asigurați că:

• Aveți date precise privind pericolele și decizii de clasificare.
• Produceți etichete și ambalaje conforme.
• Comunicați informații despre pericole utilizatorilor din aval și distribuitorilor.
• Pentru amestecurile clasificate ca periculoase: generați UFI-ul, notificați prin PCN și îl includeți în FDS și pe etichetă.
• Monitorizezi actualizările legislative și te adaptezi în consecință.
• Păstrați documentația completă (justificarea clasificării, etichete, fișe cu date de securitate, notificări) pentru a demonstra conformitatea.

Nerespectarea regulilor poate duce la măsuri coercitive, retragerea produsului, afectarea reputației sau riscuri de siguranță.

8. Pași practici pentru conformitate

Iată câteva măsuri concrete pe care le puteți lua:

1. Adunarea datelor privind pericolele – colectați informații despre pericolele fizice, pentru sănătate și pentru mediu asociate substanței/amestecului dumneavoastră.
2. Efectuați clasificarea utilizând criteriile CLP (anexa I etc.).
3. Etichetă de design &ambalaj și ambalaj – asigurați-vă că există pictograme de pericol, cuvinte de avertizare, fraze H/P, UFI (dacă este necesar) și detalii despre furnizor. Pentru mai multe informații despre etichetare în cadrul altor regimuri, consultați articolul nostru despre cerințele de etichetare în temeiul GPSR.
4. Verificați compatibilitatea ambalajului pentru conținut – rezistent, etanș și durabil.
5. Notificați dacă este necesar – trimiteți PCN prin ECHA, includeți UFI.
6. Revizuiți-vă lanțul de aprovizionare – să se asigure că utilizatorii din aval, importatorii și distribuitorii au FDS și etichetele corecte.
7. Mențineți înregistrări – păstrați FDS-ul, etichetele, justificarea clasificării și notificările organizate. Explorați ghidul nostru despre Documentația fișierului tehnic GPSR pentru o conformitate mai largă a produsului.
8. Monitorizați modificările – să fiți la curent cu ATP-urile, noile amestecuri, schimbările de clasificare și revizuirile reglementărilor.
9. Dacă formularea se modifică – reclasificarea, reetichetarea, generarea unui nou UFI și notificarea din nou, după cum este necesar.
10. Antrenează-ți echipa – asigurarea conștientizării obligațiilor CLP, a etichetării și a conformității cu lanțul de aprovizionare. Luarea în considerare a cursurilor de formare acreditate pentru siguranța chimică.
    
    

9. Capcane comune &și cum să le eviți

Erorile frecvente includ:

• Utilizarea datelor de pericol sau de testare învechite → duce la o clasificare inexactă.
• Etichetare incompletă (lipsă de pictograme, cuvinte de avertizare, informații despre furnizor) → produs neconform introdus pe piață.
• Ambalaj neadecvat conținutului → încălcarea cerințelor de ambalare.
• Neurmărirea ATP-urilor și a modificărilor de clasificare → etichetele devin expirate.
• Neglijarea notificărilor/UFI-urilor de amestec → lipsă de informații de la centrul de toxicologie.
• Comunicare deficitară în cadrul lanțului de aprovizionare → utilizatorii din aval nu sunt conștienți de obligații.
  
  

10. Concluzie

Regulamentul CLP (CE 1272/2008) rămâne fundamental pentru comunicarea pericolelor chimice în UE. Dacă lucrați cu substanțe sau amestecuri, trebuie să clasificați, să etichetați, să ambalați și să notificați conform cerințelor. Conformitatea nu este nici opțională, nici statică - necesită o atenție continuă.

La EaseCert GmbH, oferim asistență clienților cu decizii de clasificare, revizuiri de etichete, notificări UFI/PCN, actualizări FDS și pregătire completă a dosarelor tehnice. Dacă aveți nevoie de ajutor pentru navigarea în conformitate cu CLP, UFI/PCN sau cu reglementări chimice mai ample, consultați ceea ce oferimSuntem încântați să vă ajutăm.

Vă mulțumim pentru lectură. Nu ezitați să explorați și celelalte resurse ale noastre, inclusiv ghidul nostru despre Ghid de conformitate UE pentru vânzarea de produse de consum şi contactaţi-ne pentru suport personalizat.

Informații suplimentare

• Legislația UE privind siguranța produselor – Portalul Safety Gate
• Rezumate ale legislației UE – Regulamentul general privind siguranța produselor