Analiza și evaluarea riscurilor GPSR

EU/2023/988 Regulamentul general privind siguranța produselor – Analiza și evaluarea riscurilor

Asigurarea siguranței produselor conform Regulamentului general privind siguranța produselor (GPSR) EU/2023/988 necesită un proces structurat de analiză a riscurilor. Această abordare sistematică ajută importatorii, producătorii și persoanele responsabile să îndeplinească obligațiile de conformitate, salvând în același timp sănătatea și siguranța consumatorilor. Mai jos este o defalcare a secțiunilor cheie dintr-o evaluare a riscurilor conformă cu GPSR.

Secțiunea 1 – Informații despre operatorul economic

Această secțiune identifică toți operatorii economici implicați în lanțul de aprovizionare al produsului, inclusiv:

• Producător: Detalii despre nume, denumire comercială, adresa completă poștală și electronică, numărul de telefon și persoana de contact principală.
• Reprezentant autorizat: Dacă este cazul, furnizați aceleași detalii ca și producătorul.
• Importator: Informații de contact pentru a asigura trasabilitatea.
• Persoana responsabila: Dacă diferă de producător, reprezentant UE desemnat gestionarea obligațiilor de conformitate.
  
  

Secțiunea 2 – Descrierea generală a produsului

O descriere clară a produsului, inclusiv:

• Numele și funcția produsului.
• Caracteristici esențiale de siguranță (de exemplu, articole care imit alimente, articole atrăgătoare pentru copii, piese mici, materiale cu risc ridicat).
• Detalii de compoziție (materii prime sau lista de materiale).
• Clasificarea vârstei (de exemplu, destinat adulților, copiilor peste 12 ani, sugari etc.).
  
  

Secțiunea 3 – Cerințe și standarde legale aplicabile

Produsele trebuie să respecte reglementările UE relevante, cum ar fi:

• Regulamentul general privind siguranța produselor (UE/2023/988).
• Regulamentul REACH (CE 1907/2006) (Anexa XVII pentru substanțele restricționate, SVHC).
• Regulamentul privind poluanții organici persistenți (UE/2019/1021).
• Directiva privind compatibilitatea electromagnetică (2014/30/UE) pentru produse electronice.
• Standarde armonizate UE aplicabile asigurarea siguranței produselor (de exemplu, EN71 pentru jucării, standarde IEC pentru electronice etc.).
  
  

Secțiunea 4 – Evaluarea designului produsului

O evaluare a pericolelor identifică riscurile potențiale și măsurile de atenuare:

Pericole fizice și mecanice

• Margini ascuțite, piese în mișcare, riscuri de prindere, piese mici care provoacă pericol de sufocare.
• Probleme de stabilitate pentru articolele predispuse să se răstoarne sau să se prăbușească.
• Respectarea standardelor precum EN 71-1, ISO 8124.

Inflamabilitate și pericole termice

• Riscuri de incendiu, supraîncălzire, ardere spontană, contact cu suprafețele fierbinți.
• Conformitatea cu EN71-2, FFFSR, sau reglementările relevante privind îmbrăcămintea de noapte.

Riscuri chimice

• Prezența substanțelor chimice restricționate, substanțe toxice, metale grele, alergeni.
• Conformitatea cu Anexa XVII la REACH, Etichetarea CLP, EN71-3, Directiva RoHS.

Riscuri electrice

• Riscuri de baterie și electrocutare, scurtcircuite, supraîncălzire a componentelor.
• Conformitatea cu EN 62133, IEC 60335, Directiva de joasă tensiune (2014/35/UE).

Igienă și pericole microbiologice

• Risc de contaminare bacteriană sau fungică, materiale care pot găzdui agenți patogeni.
• Conformitatea cu USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.

Radiații și pericole optice

• Emisii LED, expunere la laser, radiații UV sau IR.
• Riscuri de câmp electromagnetic (EMF).
• Conformitatea cu EN 62233, IEC 62471, Directiva EMC (2014/30/UE).
  
  

Secțiunea 5 – Analiza riscurilor / Constatări ale evaluării

Fiecare pericol identificat este clasificat în niveluri de risc:

• Risc critic: Pericole care pun viața în pericol care necesită măsuri stricte de control (de exemplu, șoc electric, substanțe chimice toxice, pericol de sufocare pentru sugari).
• Risc major: Riscuri semnificative de vătămare/daune atenuate prin testare și protocoale de conformitate (de exemplu, pericole de incendiu, prindere mecanică, tăieturi, arsuri).
• Risc minor: Riscuri de severitate scăzută abordate prin proiectarea și etichetarea produsului (de exemplu, iritație ușoară de la materiale, probleme minore de inflamabilitate).
• Preocupări de producție: Riscuri precum contaminarea cu corpuri străine, asamblarea necorespunzătoare, inconsecvențele materialelor, atenuate de controlul calității (de exemplu, detectarea metalelor, inspecția vizuală, verificarea greutății).
  
  

Secțiunea 6 – Cerințe de etichetare

Corect etichetarea asigură siguranța utilizatorului și conformitatea cu reglementările. Aceasta include:

• Etichetarea produsului și instrucțiuni de siguranță (de ex., avertismente privind vârsta, notificări de siguranță, ghiduri de utilizare adecvate).
• Avertismente de ambalare și simboluri de conformitate (de exemplu, marcaj CE, instrucțiuni de eliminare, etichete de precauție).
• Informații specifice de siguranță incluse cu produsul (de exemplu, manuale, ghiduri de întreținere, avertismente de urgență).
  
  

Declarația finală de conformitate a siguranței

După finalizarea evaluării riscurilor, produsul este considerat sigur conform cerințelor GPSR. Un reprezentant al furnizorului trebuie să semneze și să ștampileze documentul pentru a confirma conformitatea.

La EaseCert, simplificăm conformitatea cu GPSR pentru importatori și producători, asigurându-ne că produsele dumneavoastră îndeplinesc cerințele de siguranță ale UE. Contactaţi-ne pentru îndrumări de specialitate cu privire la evaluările riscurilor, obligațiile de reglementare și solutii de certificare.

Aflați mai multe despre GPSR:

• Prezentare generală privind siguranța produselor și GPSR din UE
• Regulamentul general privind siguranța produselor (2023) – Rezumat UE
• Poarta de siguranță a UE – Alerte RAPEX pentru produse periculoase