Documentația fișierului tehnic GPSR

Regulamentul privind siguranța generală a produselor (GPSR) este noul regulament pentru siguranța produselor de consum vândute în Uniunea Europeană. O cerință cheie este întocmirea unui dosar tehnic.

Prezentare generală a conținutului documentației tehnice a produselor generale

Pentru conformitatea cu GPSR, producătorii/importatorii trebuie să pregătească documentația tehnică pentru produsele introduse pe piața UE. Documentația tehnică trebuie să conțină suficiente informații pentru a declara și a determina dacă produsul este considerat „sigur” conform GPSR.

Un dosar tehnic complet trebuie să includă:

• Etichete și, dacă este cazul, instrucțiuni de utilizare
• O descriere generală a produsului și a caracteristicilor sale esențiale
• O analiză a riscuri posibile utilizatorii le-ar putea întâmpina în timpul utilizării produsului și soluțiile adoptate pentru eliminarea sau atenuarea acestora, susținute de rapoarte relevante
• O listă de standardele europene relevante urmat pentru fabricarea produsului, dacă este cazul
• Detalii despre testele efectuate și evaluarea toxicologică, dacă este cazul
  
  

Evaluarea riscurilor interne și aspectele produsului de luat în considerare

Documentația tehnică ar trebui să se bazeze pe o evaluare internă a riscurilor efectuată de producător. Atunci când efectuează o analiză a riscurilor, producătorii ar trebui să ia în considerare diverse aspecte ale produsului, inclusiv:

• Caracteristici generale
• Aspect și prezentare
• Categoria de consumatori vizată (e.g..., copii, vârstnici, publicul larg)
• Efecte asupra altor produse atunci când sunt utilizate împreună
• Caracteristici de securitate cibernetică, dacă este cazul
• Funcționalități în evoluție care pot afecta siguranța

Scopul documentației tehnice este de a oferi dovezi că produsul este sigur și conform cu cerințele aplicabile.

Documentație tehnică – Șablon de model

Comisia Europeană a furnizat un proiect de șablon ca îndrumare pentru producătorii care întocmesc documentația tehnică GPSR. Șablonul include următoarele secțiuni:

1. Identificarea produsului
   1. Marca
   2. Numele produsului
   3. Tipul modelului/lotul/numărul de serie sau alt element de identificare
   4. Descriere produs
   5. Imagine a produsului
   6. Descrierea ambalajului
   7. Imagine a ambalajului
      
      
2. Caracteristicile și compoziția produsului
   1. Caracteristici
   2. Material
   3. Compoziţie
      
      
3. Analiza riscurilor și măsuri de atenuare a riscurilor
   
   1. Descrierea riscurilor potențiale
   2. Măsuri pentru a aborda aceste riscuri potențiale
      
      
4. Respectarea standardelor europene aplicabile
   
   
5. Avertismente și instrucțiuni de utilizare furnizate
   
   

Persoana responsabilă pentru conformitatea GPSR

Desemnarea unui Persoană responsabilă variază în funcție de scenariu:

• Producătorii din UE acționează automat ca Persoană Responsabilă.
• Importatorii acționează ca Persoană Responsabilă atunci când producătorul își are sediul în afara UE.
• Dacă producătorul nu este din UE și nu există niciun importator (e.g., în vânzările online), furnizorul de servicii de îndeplinire a comenzilor cu sediul în UE își asumă rolul.
• De asemenea, producătorii pot numi un Reprezentant autorizat să acționeze în calitate de Persoană Responsabilă.

Cel/Cea/Cei/Cele Persoană responsabilă trebuie să asigure conformitatea înainte de a introduce produsul pe piață, să verifice disponibilitatea tuturor documentelor necesare și să mențină documentația tehnică actualizată. Detaliile acestora trebuie afișate pe produs, pe ambalajul acestuia sau pe un document însoțitor.

Cine va revizui documentația?

Documentația tehnică nu este, în general, prezentată spre aprobare, dar trebuie pusă la dispoziție la cerere de către autoritățile naționale. autoritățile de supraveghere a pieței în statele membre ale UE. Aceste solicitări pot apărea din cauza:

1. Verificări de import de rutină
2. Audituri industriale specifice
3. Reclamații ale consumatorilor sau preocupări legate de siguranță

Autoritățile de supraveghere a pieței evaluează documentația tehnică pentru a verifica conformitatea cu standardele europene aplicabile. În plus, piețele online precum Amazon pot solicita aceste documente, similar modului în care solicită declarații de conformitate pentru anumite produse.

Consecințele neconformității

Nefurnizarea documentației tehnice care demonstrează siguranța produsului poate duce la:

• Rechemări de produse
• Restricții de acces pe piață
• Amenzi sau alte sancțiuni de reglementare

GPSR își propune să garanteze că toate produsele vândute în UE respectă standardele de siguranță, iar documentația tehnică este o componentă esențială a... demonstrarea conformității.

Referințe

• EUR-Lex (2024) - Regulamentul (UE) 2023/988
• Comisia Europeană - Obligații pentru întreprinderi
• Safety Gate - sistemul de alertă rapidă al UE pentru produsele nealimentare periculoase