Химические испытания на соответствие требованиям ЕС: объяснение REACH, RoHS и СОЗ

Соответствие ЕС требованиям в области химической безопасности опирается на три столпа: Регламент REACH (ЕС) № 1907/2006, Директива RoHS 2011/65/EU, и Регламент ЕС о стойких органических загрязнителях (ЕС) 2019/1021. Они частично совпадают, но служат разным целям. В этом руководстве объясняется, что требует каждый закон, когда необходимо тестирование, как определить объем плана, основанного на оценке рисков, и какой из них следует применять. документы Власти и торговые площадки ожидают этого до отправки товара. Для практической оценки масштабов или быстрого анализа пробелов вы всегда можете воспользоваться этой услугой. связаться с нами.

1. Ознакомьтесь с правовыми аспектами: REACH, RoHS, POPs.

• ДОСТИГАТЬ Регулирует химические вещества в целом. Для готовой продукции наиболее важны две области: Список кандидатов SVHC пошлины в размере 0,1 процента от веса каждого товара и выше, а также Ограничения, указанные в Приложении XVII запрещают или ограничивают использование определенных веществ в определенных целях. Если в каком-либо компоненте изделия содержится вещество, вызывающее особую озабоченность (SVHC), в количестве 0,1% и более, применяется сообщение согласно статье 33, и вам также может потребоваться... Уведомление SCIP в соответствии с правилами ЕС по обращению с отходами.
  
  
• RoHS Применяется к электрическому и электронному оборудованию (ЭЭО). Устанавливает предельные значения содержания свинца, ртути, кадмия, шестивалентного хрома, ПББ, ПБДЭ и четырех фталатов в однородных материалах. Техническая документация должна соответствовать принципу должной осмотрительности согласно EN IEC 63000, сочетая в себе проверку поставщиков, отбор и целевое тестирование.
  
  
• СОПы Регламент запрещает или ограничивает использование стойких органических загрязнителей в веществах, смесях и изделиях. Перед выходом на рынок ЕС всегда проверяйте приложения к регламенту на наличие перечисленных веществ и пороговых значений их концентрации.

Для вывода продукции на рынок ЕС недостаточно простого тестирования. Структурированный подход помогает обеспечить соответствие законодательству, начиная от отслеживаемости и технической документации и заканчивая маркировкой и готовностью к выходу на рынок. Чтобы помочь в этом, мы подготовили практическое руководство по всему процессу. Ознакомиться с руководством можно здесь: Выпуск нового продукта в ЕС (издание 2026 года).

2. Определите, когда необходимо тестирование.

Испытания являются одним из наиболее ценных инструментов обеспечения соответствия требованиям, поскольку они предоставляют независимое подтверждение третьей стороной того, что ваш продукт соответствует требованиям безопасности, установленным законодательством. Заказывайте лабораторные испытания, если после проверки поставщика сохраняется риск или неопределенность, или если новые или измененные ограничения ЕС затрагивают ваши материалы. Типичные поводы для испытаний включают мягкий ПВХ или эластомеры, где возможно наличие фталатов или ПАУ, переработанный черный пластик, где возможно наличие бромированных антипиренов, текстиль, контактирующий с кожей, с покрытием для печати, или электротехническое оборудование, где необходимо проверить наличие металлов, соответствующих требованиям RoHS, и фталатов, на которые распространяются ограничения. Чем выше категория риска продукта, тем больше испытаний рекомендуется (например, игрушки, К материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, и электрооборудованию предъявляются более строгие требования ввиду их потенциального воздействия на безопасность.

3. Разработайте план тестирования, основанный на оценке рисков.

Составьте спецификацию материалов, отделки и типов контакта. Выберите варианты наихудшего сценария по материалу, толщине, красителю и обработке поверхности, чтобы один набор отчетов мог обеспечить охват всей линейки товаров. Согласуйте анализ с юридическими обязанностями: проверка на наличие особо опасных веществ (SVHC) и целевые показатели Приложения XVII для REACH, предельные значения Приложения II для RoHS, перечень стойких органических загрязнителей (POP), где это применимо. Подробнее см. в нашем руководство по анализу рисков.

4. Выбирайте методы, соответствующие уровню риска.

Сначала проведите скрининг, затем подтвердите. Рентгенофлуоресцентный анализ (XRF) эффективен для металлов, соответствующих требованиям RoHS, и галогенов на уровне однородного материала. Подтвердите наличие металлов с помощью ICP-MS или ICP-OES, органических веществ, таких как фталаты, ПАУ или антипирены, с помощью GC-MS или LC-MS. Для текстильных материалов с покрытием, клеев и чернил убедитесь, что условия экстракции соответствуют матрице и допустимым пределам.

5.Отбор проб, идентификация и цепочка хранения.

Запишите план отбора проб, кто отбирал образцы, и номер партии или дату производства. Сопоставьте фотографии и идентификаторы деталей с проверенными образцами, чтобы результаты соответствовали продаваемой вами продукции. Обеспечьте четкую документацию. технический файл, включая поставщика заявления, контроль версий, а также любые отклонения или повторные тесты.

6. Основные положения регламента REACH: SVHC, Приложение XVII, SCIP

Проверьте Список кандидатов При каждом обновлении необходимо обновлять декларации поставщиков и проводить проверку качества. Если какой-либо компонент сложного продукта содержит особо опасные вещества (SVHC) в количестве 0,1% или более по весу, необходимо уведомить получателей-специалистов, предоставить потребителям информацию по запросу в течение 45 дней и провести оценку. СКИП Обязанности. Ограничения уточняйте в разделе «Объем и пределы обязанностей». Приложение XVII. Рассмотрите новые меры, такие как ограничение использования микропластика. Регламент (ЕС) 2023/2055 где это уместно.

7. Проверка соответствия требованиям RoHS и стандарту EN IEC 63000

Для EEE создайте файл документации, отражающий EN IEC 63000: Данные о материалах поставщика, анализ рисков, целевые подтверждения и обоснование того, что вы не тестировали. Ограничения применяются к однородным материалам, а не к цельным изделиям. Когда будете готовы, подготовьте свои данные. Декларация соответствия ЕС ссылки Директива 2011/65/ЕС и любые применимые исключения.

8. Проверки POPs

Просмотрите Приложения POPs для веществ, включенных в список, таких как некоторые полибромированные дифениловые эфиры (ПБДЭ) и короткоцепочечные парафиновые хлоропласты (SCCP). Если концентрация указанного стойкого органического загрязнителя (СОЗ) в веществе, смеси или изделии превышает допустимый предел, продукт не может быть выпущен на рынок, если не применяется специальное исключение. Тщательно проверяйте переработанные потоки и черный пластик.

9. Поддерживайте соответствие нормативным требованиям после запуска.

Обновляйте файл при изменении поставщиков или рецептур, отслеживайте обновления ECHA и контролируйте сообщения об инцидентах. В случае возникновения угрозы безопасности может потребоваться отзыв продукции или уведомление через соответствующую службу. EU Safety Gate. Для электротехнической продукции необходимо поддерживать актуальную регистрацию в соответствии с действующим законодательством. система WEEE. Для товаров, продаваемых в Германии, убедитесь, что... зарегистрироваться в реестре упаковки LUCID (для всей потребительской упаковки) и поддерживайте свою регистрацию в актуальном состоянии в соответствии с требованиями немецкого Закона об упаковке (VerpackG). Маркировка продукции также должна постоянно соответствовать правилам ЕС (см. наше полное руководство по этому вопросу). (Требования к маркировке для соответствия требованиям GPSR). Это юридические обязательства, не связанные напрямую с безопасностью продукции, но их соблюдение требует не меньшей тщательности и должно быть частью вашей текущей процедуры обеспечения соответствия требованиям.

 

Дополнительные ресурсы

• Список кандидатов ECHA на включение в перечень особо опасных веществ (SVHC)
• Ограничения, указанные в Приложении XVII Регламента РАХ.
• Ограничение использования микропластика (ЕС) 2023/2055
• EU Safety Gate