Понимание Регламента (ЕС) № 1272/2008 (CLP) – Комплексное руководство

В EaseCert мы считаем, что ясность и точность имеют значение, особенно когда речь идёт о соблюдении требований в сфере химических веществ и потребительских товаров ЕС. Ниже представлен полный обзор Регламента CLP: на кого он распространяется, какие требования (включая аспект UFI/отравляющих центров) и что вам нужно сделать. Если у вас есть вопросы или нужна поддержка, мы всегда готовы помочь.

1. Что такое CLP и почему это важно

Регламент CLP официально называется «Регламент (ЕС) № 1272/2008 Европейского парламента и Совета о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей». Он согласует законодательство ЕС с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ (СГС) ООН и распространяется непосредственно на все государства-члены. Его основные цели:

• Обеспечить высокий уровень защиты здоровья человека и окружающей среды.
• Содействовать свободному перемещению веществ, смесей и некоторых изделий на внутреннем рынке ЕС по общим правилам.
• Гармонизировать критерии классификации, маркировки и упаковки, чтобы предприятия и регулирующие органы говорили на одном языке.

Короче говоря: если вы размещаете химические вещества или смеси на рынке ЕС, CLP имеет значение.

2. На кого распространяется действие закона, а что не распространяется

Покрытый

Производители и импортеры вещества и смеси размещены на рынке ЕС. Потребители и дистрибьюторы, находящиеся на последующих этапах цепочки поставок, также несут ответственность, в частности, за маркировку, упаковку и взаимодействие в цепочке поставок.

Исключения

CLP делает нет применяются к определенным категориям, таким как:

• Радиоактивные вещества или смеси.
• Отходы (которые регулируются отдельным законодательством).
• Продукты питания и корма (имеющие собственные режимы регулирования).
  
  

3. Основные обязательства в соответствии с CLP

3.1 Классификация

Необходимо определить, проявляет ли вещество или смесь опасные свойства (физические, для здоровья или окружающей среды). Классы опасности включают такие, как легковоспламеняющиеся жидкости (физическая опасность), острая токсичность (опасность для здоровья), токсичность для водной среды (опасность для окружающей среды). Правила классификации изложены в Приложении I к Регламенту.

3.2 Маркировка

После классификации опасных веществ и смесей необходимо их соответствующим образом маркировать. Элементы маркировки включают в себя:

• Идентификация поставщика, название/идентификатор продукта.
• Пиктограммы опасности, сигнальное слово («Опасно» или «Внимание»).
• Формулировки опасности (H-формулировки), меры предосторожности (P-формулировки).
• Номинальное количество, другой обязательный текст в зависимости от опасности.

3.3 Упаковка

Упаковка должна быть спроектирована таким образом, чтобы:

• Не допускайте утечки содержимого.
• Будьте устойчивы к содержимому.
• Быть прочным и герметичным.

Для некоторых веществ с высоким уровнем риска применяются дополнительные требования (e.g., замки с защитой от детей, тактильные сигнальные устройства) в зависимости от класса опасности.

3.4 Уведомление и инвентаризация

Производители/импортеры должны сообщать информацию о классификации и маркировке Реестр CLP Европейского химического агентства (ECHA). Для смесей, UFI (уникальный идентификатор формулы) применяются требования (для уведомления токсикологических центров) — см. раздел 4 ниже.

4. Уведомление UFI и токсикологического центра — что это значит

Что такое UFI?

UFI — это 16-значный буквенно-цифровой код, который связывает конкретную опасную смесь с информацией, предоставленной в токсикологические центры по всему ЕС. Подробнее см. в бесплатном курсе. Открытый университет: «Регулирование химической классификации, маркировки и упаковки (CLP)».Этот код помогает токсикологическим центрам определить точную смесь в экстренных случаях и оказать точную поддержку.

Когда требуется UFI?

Сроки выполнения требований UFI следующие:

• С 1 января 2021 года для смесей потребительского и профессионального назначения, классифицированных по степени опасности для здоровья или физической опасности.
• С 1 января 2024 года для смесей промышленного назначения.
• Существующие смеси, размещенные на рынке до этих дат, должны быть обновлены к 1 января 2025 года.

Как создать и применить UFI

1. Воспользуйтесь бесплатным онлайн-сервисом Генератор ECHA UFI.
2. Укажите номер плательщика НДС вашей компании (или ключ компании ECHA) и уникальный внутренний номер смеси.
3. После создания вам необходимо:
• Укажите UFI на этикетке смеси (префикс «UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX») на видном месте.
• Подать досье уведомления токсикологического центра (PCN) в гармонизированном формате (Приложение VIII CLP), содержащее UFI.
• Обеспечить применение одного и того же UFI ко всем вариантам упаковки одного и того же состава; любое существенное изменение приводит к новому UFI и повторному уведомлению.

Какие данные необходимо указывать в форме PCN?

В состав ПСН должны входить:

• Полный состав смеси с диапазонами веществ.
• Торговое название, сведения об упаковке, категория продукта.
• Классификация опасности смеси и любых «смесей в смеси».
• Токсикологические и физико-химические данные, важные для реагирования на чрезвычайные ситуации.
• Идентификатор UFI и идентификация уведомителя (производитель/импортер).

Без надлежащего уведомления и маркировки вы не имеете права законно размещать опасную смесь на рынке ЕС.

5. Связь с другим законодательством

CLP действует параллельно с другими ключевыми правилами в отношении химических веществ/продукции, но не заменяет их. Примеры включают:

• Наш обзор REACH, RoHS &и СОЗ и как они взаимодействуют с CLP.
• Законодательство, касающееся конкретных продуктов (моющие средства, косметика, биоциды и т. д.), может налагать дополнительные обязательства по маркировке или уведомлению.
• Национальные законы и нормативные акты ЕС (такие как Регистрация шлюза безопасности ЕС) требуют бдительности в цепочке поставок.
  
  

6. Ключевые обновления и где смотреть

Поскольку нормативно-правовая среда постоянно меняется, крайне важно следить за обновлениями:

• Адаптации к техническому прогрессу (ATP) изменяют критерии классификации и характеристики опасности.
• Гармонизированный формат PCN (Приложение VIII) стал полностью обязательным к январю 2025 года.
• Последние возможности электронного обучения включают:
• Центр CLP – маркировка CLP в ЕС &и упаковка
• Учебный портал CLP-EU
• Ассоциация химического бизнеса – Обучение CLP
• Химический надзор – Введение в правила CLP
• Учебные материалы ECHA по CLP

Совет по соблюдению правил: Даже если ваша формула не изменится, критерии классификации могут измениться, поэтому периодически проверяйте этикетки, паспорта безопасности и статус уведомления.

7. Что это значит для вашего бизнеса (последствия)

Как производитель или импортер веществ или смесей для ЕС вы должны обеспечить:

• У вас есть точные данные об опасностях и решения по классификации.
• Вы производите соответствующие требованиям этикетки и упаковку.
• Вы передаете информацию об опасностях последующим пользователям и дистрибьюторам.
• Для смесей, классифицируемых как опасные: вы формируете UFI, уведомляете через PCN и включаете это в свой паспорт безопасности и этикетку.
• Вы следите за изменениями в законодательстве и соответствующим образом адаптируетесь.
• Вы ведете полную документацию (обоснование классификации, этикетки, паспорта безопасности, уведомления) для подтверждения соответствия.

Несоблюдение требований может привести к принятию мер принудительного характера, отзыву продукции, ущербу репутации или возникновению рисков для безопасности.

8. Практические шаги к обеспечению соответствия

Вот практические шаги, которые вы можете предпринять:

1. Соберите данные об опасностях – соберите информацию об опасности вашего вещества/смеси для здоровья, окружающей среды и физических характеристиках.
2. Выполнить классификацию с использованием критериев CLP (Приложение I и т. д.).
3. Дизайн этикетки &упаковка – обеспечить наличие пиктограмм опасности, сигнального слова, фраз H/P, UFI (при необходимости) и информации о поставщике. Подробнее о маркировке в соответствии с другими правилами см. наша статья о требованиях к маркировке в соответствии с GPSR.
4. Проверьте пригодность упаковки для содержимого – прочное, герметичное и долговечное.
5. Уведомить при необходимости – отправьте PCN через ECHA, включая UFI.
6. Пересмотрите свою цепочку поставок – убедиться, что у последующих пользователей, импортеров и дистрибьюторов есть правильные паспорта безопасности и этикетки.
7. Вести записи – систематизируйте паспорт безопасности, этикетки, обоснование классификации и уведомления. Ознакомьтесь с нашим руководством Техническая документация GPSR для более широкого соответствия продукции.
8. Мониторинг изменений – будьте в курсе АТФ, новых смесей, изменений в классификации и изменений в нормативных актах.
9. Если формулировка изменится – провести повторную классификацию, повторную маркировку, создать новый UFI и повторно уведомить по мере необходимости.
10. Обучите свою команду – обеспечить осведомленность об обязательствах CLP, маркировке и соблюдении правил цепочки поставок. Рассмотрите возможность прохождения аккредитованных курсов обучения по химической безопасности.
    
    

9. Распространенные ошибки &и как их избежать

К распространенным ошибкам относятся:

• Использование устаревших данных об опасностях или испытаниях → приводит к неточной классификации.
• Неполная маркировка (отсутствуют пиктограммы, сигнальное слово, информация о поставщике) → на рынок выведен несоответствующий продукт.
• Упаковка не соответствует содержимому → нарушение требований к упаковке.
• Отсутствие отслеживания АТФ и изменений в классификации → этикетки устаревают.
• Игнорирование уведомлений о смесях/UFI → отсутствие информации токсикологического центра.
• Плохая коммуникация в цепочке поставок → последующие пользователи не знают об обязательствах.
  
  

10. Заключение

Регламент CLP (EC 1272/2008) остаётся основополагающим для информирования о химической опасности в ЕС. Работая с веществами или смесями, вы обязаны классифицировать, маркировать, упаковывать и уведомлять о них в соответствии с требованиями. Соблюдение этого регламента не является ни факультативным, ни статичным — оно требует постоянного внимания.

Компания EaseCert GmbH оказывает поддержку клиентам в принятии решений по классификации, проверке этикеток, уведомлении о соответствии стандартам UFI/PCN, обновлении паспортов безопасности (SDS) и подготовке полного технического досье. Если вам нужна помощь в вопросах соответствия требованиям CLP, UFI/PCN или более широкому соблюдению требований к химическим веществам, см. что мы предлагаем. Мы будем рады помочь.

Спасибо за чтение. Ознакомьтесь с другими нашими ресурсами, включая наше руководство по Руководство по соблюдению требований ЕС при продаже потребительских товаров и связаться с нами для персонализированной поддержки.

Дополнительная информация

• Законодательство ЕС о безопасности продукции – Портал Safety Gate
• Краткий обзор законодательства ЕС – Общий регламент безопасности продукции