Что такое заявление ЕС о соответствии? Полный гид на 2025 год
Введение
Для любого продукта, поступающего на рынок ЕС с маркировкой CE или подпадающего под действие Общего регламента по безопасности продукции (ЕС) 2023/988 (GPSR), то Декларация соответствия (DoC) Это одно из основных юридических требований. Этот документ — не просто формальность, а официальное, юридически обязывающее подтверждение от производителя о том, что продукт соответствует всем действующим нормам законодательства ЕС.
1. Что такое декларация о соответствии ЕС?
The Декларация соответствия ЕС Это официальный документ, в котором производитель (или его уполномоченный представитель в ЕС) заявляет, что выпускаемая на рынок продукция соответствует законодательству ЕС. Это включает в себя директивы и нормативные акты по безопасности продукции, такие как:
- Общий регламент безопасности продукции (ЕС) 2023/988
- Директива по низкому напряжению, Директива по электромагнитной совместимости, Директива по безопасности игрушек
- REACH (Регламент (ЕС) № 1907/2006)
- RoHS (Директива 2011/65/ЕС)
- Регламент по машинам (ЕС) 2023/1230
Декларация должна быть поддержана файл технической документации и соответствующая оценка соответствия.
2. Кто должен выдавать декларацию?
The производитель отвечает за выдачу и подписание декларации о соответствии. Если производитель находится за пределами ЕС, он должен назначить Уполномоченный представитель ЕСИмпортеры и дистрибьюторы должны убедиться в наличии и доступности Декларации соответствия перед размещением продукции на рынке.
3. Какие продукты требуют декларации соответствия?
DoC обязателен для:
- Продукция с маркировкой CE (e.g. электроника, игрушки, СИЗ, медицинские приборы)
- Продукция, не имеющая сертификата CE, подпадает под действие Общего регламента по безопасности продукции
- Продукция, подпадающая под гармонизированное законодательство, требующая оценки соответствия
При применении нескольких директив можно использовать один консолидированный DoC.
4. Какую информацию должен содержать DoC?
Каждая декларация должна включать:
- Идентификация продукта: модель, артикул, серийный номер
- Данные производителя и, если применимо, уполномоченного представителя
- Юридически требуемое заявление об ответственности
- Описание продукта
- Список применимого законодательства ЕС
- Применяются гармонизированные стандарты
- Информация об уполномоченном органе (если применимо)
- Подпись уполномоченного лица с указанием имени, даты и роли
Пример формата:
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ ЕС 1. Продукт: [Описание, Модель, Артикул] 2. Производитель: [Название, Адрес] 3. Уполномоченный представитель: [Название, Адрес] 4. Настоящая декларация выпущена под исключительную ответственность производителя. 5. Предмет декларации, описанной выше, соответствует следующим законодательным актам: - Регламент (ЕС) 2023/988 - Директива 2011/65/ЕС (RoHS) 6. Соответствие было оценено с использованием следующих стандартов: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Уполномоченный орган: [Если применимо] 8. Подпись: [Название, Должность, Место, Дата, Подпись] 5. Хранение, язык и доступность
- Удержание: Сохраняйте DoC и технический файл в течение 10 лет после размещения на рынке.
- Язык: Используйте официальный язык ЕС; при необходимости переводите.
- Доступность: Предоставлять органам власти или торговым площадкам по запросу; некоторые секторы требуют копию вместе с продуктом
6.Сопроводительная документация: Технический файл
DoC должен быть поддержан:
- Подробности конструкции и изготовления
- Оценки рисков и отчеты об испытаниях
- Инструкции, маркировка, паспорт безопасности (при необходимости)
- Декларации соответствия от поставщиков комплектующих
7. Штрафы за несоблюдение требований
Невыдача или отсутствие обновления действительного DoC может привести к:
- Таможенное изъятие или задержки отправки
- Запреты или отзывы продукции
- Обеспечение соблюдения рыночного надзора
- Правовые и финансовые санкции
8. Как помогает EaseCert
EaseCert помогает брендам и производителям создавать юридически действительные декларации соответствия и сопутствующую техническую документацию. Мы также выступаем в качестве вашего уполномоченного представителя в ЕС, гарантируя соответствие вашего продукта требованиям на протяжении всего его жизненного цикла.