GPSR Risk Analysis & EU Product Safety Guide

Анализ риска GPSR & Руководство по безопасности продукции ЕС

Обеспечение безопасности продукции в соответствии с Общий регламент по безопасности продукции (ЕС) 2023/988 (GPSR) Это юридическое обязательство для всех производителей, импортеров и дистрибьюторов, поставляющих потребительские товары на европейский рынок. Структурированная оценка рисков GPSR помогает компаниям систематически выявлять опасности, связанные с продукцией, оценивать пробелы в соблюдении требований и принимать корректирующие меры для соответствия стандартам безопасности и прослеживаемости ЕС.

The Шаблон анализа рисков EaseCert GPSR Предлагает пошаговую схему документирования доказательств соответствия, определения категорий опасностей и обеспечения выполнения всех требований статей 6, 9 и 19 GPSR. Она помогает экономическим операторам снизить риск отзывов продукции, инцидентов, связанных с безопасностью, и штрафных санкций.

Загрузить Шаблон анализа риска GPSR (PDF) для стандартизации оценок безопасности вашей продукции и укрепления вашей документации по соблюдению требований.

Ключевые разделы оценки рисков, соответствующей GPSR

Раздел 1 – Информация об экономическом операторе

В этом разделе указаны все экономические операторы, участвующие в цепочке поставок продукции (производитель, импортер, уполномоченный представитель и ответственное лицо). Чёткая документация обеспечивает подотчётность и позволяет отслеживать процесс в соответствии со статьёй 9 GPSR.

Производитель – Полное юридическое имя, торговое наименование, почтовый и электронный адрес, номер телефона и контактное лицо.
Уполномоченный представитель – Обязательно для производителей из стран, не входящих в ЕС.
Импортер – Требуется для прослеживаемости и проверки документации по соответствию.
Ответственное лицо (РП ЕС) – Назначенное контактное лицо в ЕС, ответственное за соблюдение требований безопасности продукции. См. Руководство для ответственных лиц ЕС.

Под Общий регламент безопасности продукции (ЕС) 2023/988, термин производитель Производителем считается любой субъект экономической деятельности, который:

Хозяйствующий субъект, который размещает продукцию на рынке ЕС под своим именем или торговой маркой или самостоятельно разрабатывает и производит продукцию.
Несет полную ответственность за обеспечение безопасности продукта, его соответствие всем действующим нормам ЕС и наличие полной технической документации, официальной оценки рисков и маркировки соответствия.
Вы являетесь законным производителем, даже если производство передано на субподряд или аутсорсинг другому предприятию. Если на изделии указан ваш бренд, вы являетесь производителем в соответствии с законодательством ЕС.

Короче говоря, согласно GPSR, ваша компания квалифицируется как производитель Поскольку вы сами размещаете продукцию на рынке ЕС. Вы несёте юридическую ответственность за безопасность продукции и её соответствие требованиям, даже если Ответственное лицо ЕС выступает в качестве вашего назначенного контактного лица в пределах Европейского Союза.

Раздел 2 – Общее описание продукта

Определяет характеристики, функции и предполагаемое использование продукта. Он устанавливает фактическую основу для идентификации опасностей и оценки рисков в соответствии со статьей 6 GPSR.

Название продукта &усилитель; Функция – Опишите предполагаемое использование, тип продукта и точки взаимодействия с потребителем.
Основные характеристики безопасности – Перечислите характеристики, важные для безопасности (механическая прочность, электроизоляция, огнестойкость и т. д.).
Состав/Материалы – Включить основные материалы, подкомпоненты и их соответствие Правила REACH, RoHS и POP.
Возрастная классификация – Определите целевую возрастную группу пользователей в соответствии со стандартами EN 71-1 или ISO 8124; см. Руководство ЕС по возрастной классификации.

Раздел 3 – Применимые правовые требования &и стандарты

В этом разделе перечислены законодательные акты и стандарты, применяемые для обеспечения соответствия и демонстрации соответствия в техническом файле:

Регламент (ЕС) 2023/988 – GPSR – Общие требования безопасности и обязательства по прослеживаемости.
Регламент (ЕС) 1907/2006 – REACH – Ограничения на обращение с опасными веществами и особо опасными отходами.
Регламент (ЕС) 2019/1021 – POP – Ограничения на стойкие органические загрязнители.
Директива RoHS 2011/65/ЕС – Ограничение содержания опасных веществ в электрооборудовании.
Стандарты EN и ISO – Включить все гармонизированные стандарты, относящиеся к типу продукта (e.g. EN 71 для игрушек, EN 60335 для бытовой техники).

Раздел 4 – Оценка дизайна продукта

Каждая конструкция изделия оценивается по ключевым категориям опасности с помощью физического осмотра, испытаний и документации поставщика. Это гарантирует, что риски находятся на приемлемом уровне.

Физический &и механические опасности – Острые края, удушение, защемление (EN 71-1/ISO 8124).
Воспламеняемость &и термические опасности – Устойчивость материала к возгоранию (EN 71-2, EN 60335-1, приложение E).
Химические опасности – Соответствие ограничениям REACH и RoHS.
Опасности поражения электрическим током – Требования к изоляции, заземлению и низковольтному оборудованию (EN 60335-1, 2014/35/EU).
Опасности гигиены – Контроль бактериального загрязнения (ISO 22196).
Опасности радиации/ЭМП – Пределы оптического и электромагнитного воздействия (EN 62471, EN 62233).

Раздел 5 – Анализ рисков и результаты оценки

Все выявленные опасности классифицируются по степени серьёзности и вероятности в соответствии с принципами ISO 12100 и GPSR, Приложение I. Для каждой опасности предусмотрены меры по её снижению и предупреждающие надписи (при необходимости).

Критический риск – Требуются немедленные корректирующие действия (e.g. удушение, поражение электрическим током).
Серьёзный риск – Необходимы изменения в конструкции или производстве.
Незначительный риск – Решается с помощью предупреждающих надписей или инструкций для пользователя.
Производственные проблемы – Контролируется посредством обеспечения качества (процессы ISO 9001).

Раздел 6 – Требования к маркировке

Правильный маркировка обеспечивает осведомленность потребителей, прослеживаемость и соблюдение статей 9 и 19 GPSR.

Обязательная информация – Данные производителя и импортера, идентификация продукта и номер партии.
Ответственное лицо ЕС – Укажите имя, адрес и электронный контакт, как указано в шаблоне.
Требования к онлайн-продажам – Возможность просмотра предупреждений по технике безопасности на языке продажи до покупки.
Маркировки &и символы – Маркировка CE, WEEE, LUCID ID, страна происхождения.
Предупреждения о продукте – Примеры согласно руководству EaseCert:
- ⚠ ВНИМАНИЕ: Пластиковый пакет может вызвать удушье. Хранить в недоступном для младенцев и детей месте.
- ⚠ ВНИМАНИЕ: Содержит мелкие детали — опасность удушья. Хранить в недоступном для детей младше 3 лет месте.
- ⚠ ВНИМАНИЕ: Храните шнуры и ремни в недоступном для детей месте — существует опасность удушения.
- ⚠ ВНИМАНИЕ: Беречь от открытого огня и источников тепла.

Зачем использовать шаблон оценки риска GPSR?

Использование структурированной структуры обеспечивает последовательность, полноту и эффективность процесса обеспечения соответствия. Шаблон EaseCert соответствует Приложению I GPSR и принципам оценки рисков ISO 12100, обеспечивая:

Систематическая идентификация всех соответствующих опасностей и требований к испытаниям.
Документация по снижению рисков и прослеживаемости на основе фактических данных.
Повышение безопасности потребителей и признание на рынке по всему ЕС.
Снижение риска отзывов и нормативных штрафов.

Получите экспертное руководство по соблюдению требований GPSR

В EaseCert мы помогаем компаниям добиться полного соответствия требованиям ЕС в соответствии с Общим регламентом по безопасности продукции. Наши специалисты готовят оценки рисков, технические документы и маркировку для каждого типа продукции. Связаться с нами за экспертную поддержку по анализу рисков GPSR, представительство ответственного лица ЕС и Решения по сертификации GPSR.

Часто задаваемые вопросы

Что такое оценка риска GPSR и зачем она нужна?

Оценка риска GPSR представляет собой структурированную оценку потенциальных опасностей продукта в соответствии с Регламент ЕС № 2023/988 о безопасности продукции. Он гарантирует, что продукция, размещаемая на рынке ЕС, соответствует общим требованиям безопасности, изложенным в статье 5 и что предсказуемые риски снижаются посредством проектирования, испытаний и маркировки. Каждый производитель и импортер должен вести документированный анализ рисков в рамках своего технического досье.

Кто отвечает за подготовку оценки риска GPSR?

Изготовитель или назначенное лицо Ответственное лицо ЕС отвечает за составление и ведение оценки рисков. Импортеры и дистрибьюторы обязаны убедиться в наличии оценки и принятии корректирующих мер до выхода продукта на рынок ЕС.

Насколько подробным должен быть анализ рисков GPSR?

Уровень детализации должен быть пропорционален сложности и уровню риска продукта. Простые товары, такие как текстиль или канцелярские товары, могут потребовать краткого анализа, в то время как электротовары или детские товары требуют обширной оценки рисков, включающей физические, химические и электрические испытания безопасности. Шаблон анализа риска GPSR обеспечивает согласованность во всех категориях и соответствует стандартам ISO Методология 12100.

Является ли оценка риска GPSR частью технического файла?

Да. Оценка риска является основной частью Технический файл GPSR, который также включает декларации поставщиков, протоколы испытаний, маркировку и декларацию о соответствии требованиям ЕС. Органы власти могут запросить этот файл в любое время для проверки соответствия.

Что произойдет, если компания не выполнит анализ рисков GPSR?

Невыполнение оценки рисков может привести к отзыву продукта, штрафам или предупреждениям о нарушении правил ЕС (RAPEX). Согласно статьям В соответствии со статьями 35–38 GPSR органы рыночного надзора могут требовать документацию или налагать штрафы за несоблюдение требований. Подтверждённый анализ рисков минимизирует эти риски и обеспечивает прослеживаемость.

Могут ли цифровые записи или QR-коды заменить физические этикетки?

Нет. Цифровая информация (QR-коды или онлайн-руководства) может дополнять маркировку, но не может заменить обязательную печатную информацию для отслеживания, такую как данные производителя, номера партий или предупреждения. См. EaseCert. Требования к маркировке для соответствия GPSR для получения подробных инструкций.

Нужен ли производителям из стран, не входящих в ЕС, ответственный представитель ЕС?

Да.Каждый производитель, не входящий в ЕС, должен назначить юридически назначенное ответственное лицо ЕС (RP), которое будет действовать в качестве контактного лица по вопросам соблюдения требований в соответствии со статьей 16 GPSR. Имя, почтовый адрес и электронный контакт RP должны быть указаны на продукте или упаковке. Подробнее о требованиях к записи на приём см. Руководство EaseCert по RP.

Как часто следует обновлять оценку риска?

Его следует пересматривать и обновлять при каждой модификации продукта, замене материалов, смене поставщика или изменении нормативных требований. Рекомендуется проводить ежегодные проверки для обеспечения постоянного соответствия требованиям и точности документации в техническом файле.

Где я могу получить профессиональную поддержку по вопросам соответствия требованиям GPSR?

EaseCert предлагает комплексные решения для обеспечения соответствия требованиям GPSR, включая оценку рисков, многоязычную маркировку, техническую документацию и представительство ответственного лица ЕС. Для получения персонализированной помощи посетите наш сайт. Контактная страница или изучите наш Пакеты сертификации GPSR.

Дополнительные ресурсы

Дополнительную информацию и официальные справочные материалы ЕС по безопасности продукции и ее соблюдению можно найти в следующих источниках:

Покажите больше понимания

Сервис успешно добавлен