Комплексные услуги по обеспечению соответствия GPSR для доступа на рынок ЕС

EaseCert предоставляет полную поддержку, которая поможет вам выполнить все требования Общего регламента ЕС по безопасности продукции за единовременную комплексную плату.

Мы охватываем все: от оценки рисков для выявления и снижения угроз безопасности до сертификации продукции GPSR и соответствия маркировке ЕС. Мы также управляем полной прослеживаемостью и технической документацией, выступаем в качестве вашего уполномоченного представителя ЕС / ответственного лица и помогаем с регистрацией EU Safety Gate для онлайн-продавцов.

Определите опасности. Смягчить риски.

1. Оценка риска

Мы проводим тщательный анализ рисков для выявления потенциальных угроз безопасности, связанных с вашим продуктом. Наши эксперты предоставляют подробные стратегии смягчения для обеспечения соответствия Общему регламенту безопасности продукции.

Проверенный. Соответствие. Готовый.

2. Сертификация продукции

Мы проведем вас через процесс сертификации GPSR, гарантируя, что ваш продукт соответствует всем требованиям безопасности и соответствия ЕС. Это включает в себя оценку соответствия, документацию и нормативные рекомендации.

Labelling Requirements for GPSR Compliance

Помечен. Выровнен. Одобренный.

3. Маркировка продукции

GPSR устанавливает всеобъемлющие стандарты для маркировки продукции. Мы проверяем, соответствует ли маркировка вашей продукции требованиям ЕС, включая надлежащие предупреждения о безопасности, инструкции по использованию и маркировку соответствия.

Документирован. Прослеживается. Соответствие.

4. Прослеживаемость и документирование

Мы создаем, проверяем и храним необходимую документацию по соблюдению требований для надзора за рынком в виде цифрового паспорта продукта, включая технические файлы, декларации о соответствии и ведение учета.

Представлено. Соответствие. Подключенный

5. Ответственное лицо ЕС

Для предприятий за пределами ЕС мы выступаем в качестве вашего законно требуемого уполномоченного представителя ЕС / ответственного лица. Это обеспечивает соблюдение правил GPSR и предоставляет точку контакта для органов ЕС по вопросам безопасности продукции.

Зарегистрированный. В списке. Соответствие.

6. Регистрация на воротах безопасности

Если вы управляете интернет-рынком, вы обязаны по закону зарегистрировать свой бизнес. Мы помогаем зарегистрировать ваш бизнес на портале EU Safety Gate, чтобы обеспечить соблюдение правил интернет-рынка.

Одна плата. Пожизненное покрытие.

7. Единовременная плата

В отличие от других поставщиков услуг, EaseCert взимает единовременную плату за все услуги. После сертификации мы остаемся вашим представителем в ЕС до тех пор, пока ваш продукт находится на рынке — никаких ежегодных обновлений, никаких подписок.

Нормативно -правовая оценка

Общий регламент безопасности продукции (GPSR) — это новый регламент безопасности потребительских товаров, продаваемых в Европейском Союзе. Одним из ключевых требований является составление технического файла.

Обзор содержания технической документации по общим продуктам

Для соответствия GPSR производители/импортеры должны подготовить техническую документацию для продукции, размещаемой на рынке ЕС. Техническая документация должна содержать достаточно информации для заявления и определения того, считается ли продукт «безопасным» согласно GPSR.

Полный технический файл должен включать:

Этикетки и, если применимо, инструкции по применению
Общее описание продукта и его основные характеристики
Анализ возможные риски Проблемы, с которыми могут столкнуться пользователи при использовании продукта, и решения, принятые для их устранения или смягчения, подтвержденные соответствующими отчетами
Список соответствующие европейские стандарты при производстве продукции, если применимо
Подробная информация о проведенном тестировании и токсикологическая оценка, если применимо

Внутренняя оценка рисков и аспекты продукта, которые следует учитывать

Техническая документация должна основываться на внутренней оценке риска, проведенной производителем. При проведении анализа риска производители должны учитывать различные аспекты продукта, включая:

Общая характеристика
Внешний вид и презентация
Предполагаемая категория потребителей (например, дети, пожилые люди, широкая общественность)
Влияние на другие продукты при совместном использовании
Функции кибербезопасности, если применимо
Развивающиеся функции, которые могут повлиять на безопасность

Целью технической документации является предоставление доказательств того, что продукт безопасен и соответствует применимым требованиям.

Техническая документация – Шаблон модели

Европейская комиссия предоставила проект шаблона в качестве руководства для производителей, которые составляют техническую документацию GPSR. Шаблон включает следующие разделы:

Идентификация продукта
1. Бренд
2. Название продукта
3. Тип модели/партия/серийный номер или другой идентификационный элемент
4. Описание продукта
5. Изображение продукта
6. Описание упаковки
7. Фотография упаковки
Характеристики и состав продукта
1. Характеристики
2. Материал
3. Состав
Анализ рисков и меры по снижению рисков
1. Описание потенциальных рисков
2. Меры по устранению потенциальных рисков
Соответствие действующим европейским стандартам
Предупреждения и инструкции по применению предоставлены

Требуется ли лабораторное тестирование?

GPSR требует соответствия применимым европейским стандартам. Примеры включают:

ЕН 71 – Директива ЕС о безопасности игрушек — это законодательная база, созданная Европейским союзом (ЕС) для обеспечения безопасности игрушек, продаваемых в его государствах-членах.
ЕН 12520 – Настоящий европейский стандарт определяет минимальные требования к безопасности, прочности и долговечности всех типов домашних сидений для взрослых.
ЕН 60335 – Настоящий европейский стандарт регламентирует безопасность электроприборов бытового и коммерческого назначения, номинальное напряжение которых не превышает 250 В.

Если продукция относится к таким категориям, в техническую документацию должны быть включены соответствующие отчеты об испытаниях, которые должны быть получены в результате испытаний в аккредитованной лаборатории.

Ответственное лицо за соблюдение GPSR

Обозначение Ответственное лицо зависит от сценария:

Производители из ЕС автоматически выступают в качестве ответственного лица.
Импортеры выступают в качестве ответственного лица, если производитель находится за пределами ЕС.
Если производитель не является страной-членом ЕС и импортера не существует (например, при онлайн-продажах), эту роль берет на себя поставщик услуг по выполнению заказов из ЕС.
Производители также могут назначить Уполномоченный представитель выступать в качестве Ответственного лица.

The Ответственное лицо должны обеспечить соответствие перед размещением продукта на рынке, проверить наличие всех необходимых документов и поддерживать актуальность технической документации. Их данные должны быть указаны на продукте, его упаковке или сопроводительном документе.

Кто будет проверять документацию?

Техническая документация обычно не представляется на утверждение, но должна быть предоставлена по запросу национального органа. органы надзора за рынком в государствах-членах ЕС. Эти запросы могут возникнуть из-за:

Регулярные проверки импорта
Целевые отраслевые аудиты
Жалобы потребителей или опасения по поводу безопасности

Органы надзора за рынком оценивают техническую документацию для проверки соответствия применимым европейским стандартам. Кроме того, такие онлайн-рынки, как Amazon, могут запрашивать эти документы, подобно тому, как они требуют декларации соответствия для определенных продуктов.

Последствия несоблюдения

Непредоставление технической документации, подтверждающей безопасность продукции, может привести к:

Отзыв продукции
Ограничения доступа на рынок
Штрафы или другие нормативные санкции

Цель GPSR — гарантировать, что вся продукция, продаваемая в ЕС, соответствует стандартам безопасности, а техническая документация является важнейшим компонентом демонстрация соответствия.