Анализ и оценка риска GPSR

ЕС/2023/988 Общее регулирование безопасности продукта - анализ рисков и оценка

Обеспечение безопасности продукта в соответствии с правилом безопасности общего продукта (Gpsr) EU/2023/988 требует процесса анализа структурированного риска. Этот систематический подход помогает импортерам, производителям и ответственным лицам выполнять обязательства по соблюдению требований при защите здоровья потребителей и безопасности. Ниже приводится разбивка ключевых разделов в оценке риска, соответствующей GPSR.

Раздел 1 - Информация об экономическом операторе

В этом разделе определяется все экономические операторы, участвующие в цепочке поставок продукта, в том числе:

• Производитель: Подробная информация о названии, торговом названии, полный почтовый и электронный адрес, номер телефона и основной контакт.
• Уполномоченный представитель: Если применимо, предоставляя те же данные, что и производитель.
• Импортер: Контактная информация для обеспечения отслеживания.
• Ответственный человек: Если отличается от производителя, то назначенный представитель ЕС Обработка обязательств по соблюдению.
  
  

Раздел 2 - Описание общего продукта

Четкое описание продукта, включая:

• Название продукта и функция.
• Основные характеристики безопасности (например, подводные пищевые продукты, предметы, привлекающие ребенка, мелкие детали, материалы с высоким риском).
• Детали композиции (сырье или материалы).
• Оценка возраста (например, предназначенная для взрослых, детей старше 12 лет, младенцев и т. Д.).
  
  

Раздел 3 - Применимые юридические требования и стандарты

Продукты должны соблюдать соответствующие правила ЕС, такие как:

• Общее правила безопасности продукта (ЕС/2023/988).
• Регламент достижения (EC 1907/2006) (Приложение XVII для ограниченных веществ, SVHC).
• Постоянное регулирование органических загрязняющих веществ (ЕС/2019/1021).
• Директива о совместимости электромагнитной совместимости (2014/30/ЕС) Для электронных продуктов.
• Применимые стандарты ЕС гармонизировали Обеспечение безопасности продукта (например, EN71 для игрушек, стандартов МЭК для электроники и т. Д.).
  
  

Раздел 4 - Оценка дизайна продукта

Оценка опасности определяет потенциальные риски и смягчающие меры:

Физические и механические опасности

• Острые края, движущиеся части, риски захвата, небольшие части, вызывающие опасность удушья.
• Проблемы стабильности для предметов, склонных к переплетению или разрушению.
• Соответствие стандартам, как EN 71-1, ISO 8124.

Воспламеняемость и термические опасности

• Пожарные риски, перегрев, спонтанное сгорание, контакт с горячими поверхностями.
• Соответствие EN71-2, FFFSR, или соответствующие правила ночной одежды.

Химические опасности

• Наличие ограниченных химических веществ, токсичных веществ, тяжелых металлов, аллергенов.
• Соответствие Достичь приложение XVII, КЛП маркировка, EN71-3, ROHS Directive.

Электрические опасности

• Риски из аккумулятора и удара, короткие замыкания, перегрев компонентов.
• Соответствие EN 62133, IEC 60335, Директива с низким напряжением (2014/35/ЕС).

Гигиена и микробиологические опасности

• Риск бактериального или грибкового загрязнения, материалы, которые могут содержать патогены.
• Соответствие USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.

Радиационные и оптические опасности

• Светодиодные выбросы, лазерное воздействие, ультрафиолетовое излучение или излучение ИК.
• Электромагнитное поле (ЭМФ) риски.
• Соответствие EN 62233, IEC 62471, Директива EMC (2014/30/ЕС).
  
  

Раздел 5 - Результаты анализа риска / оценка

Каждая идентифицированная опасность классифицируется на уровни риска:

• Критический риск: Опасные для жизни опасности, требующие строгих мер контроля (например, электрический удар, токсичные химические вещества, опасность удушья для младенцев).
• Основной риск: Значительные травмы/повреждения рискуют смягчены протоколами тестирования и соответствия (например, пожарных опасностей, механического захвата, порезов, ожогов).
• Незначительный риск: Риски с низкой острой, рассматриваемые посредством дизайна продукта и маркировки (например, легкое раздражение от материалов, незначительные проблемы воспламеняемости).
• Производственные проблемы: Риски, такие как загрязнение инородного тела, ненадлежащая сборка, несоответствия материала, смягчены контролем качества (например, обнаружение металла, визуальный осмотр, проверка веса).
  
  

Раздел 6 - Требования к маркировке

Правильный маркировка обеспечивает безопасность пользователя и соответствие нормативным требованиям. Это включает в себя:

• Инструкции по маркировке и безопасности продукта (Например, возрастные предупреждения, уведомления о безопасности, правильные рекомендации по использованию).
• Упаковочные предупреждения и символы соответствия (например, маркировка CE, инструкции по утилизации, осторожность).
• Конкретная информация о безопасности, включенная в продукт (например, руководства, руководства по техническому обслуживанию, аварийные предупреждения).
  
  

Окончательная декларация соответствия безопасности

После завершения оценки риска продукт считается безопасным для требований GPSR. Представитель поставщика должен подписать и штамповать документ, чтобы подтвердить соответствие.

В Oer Excert мы упрощаем соответствие GPSR для импортеров и производителей, обеспечив, что ваши продукты удовлетворяют требованиям безопасности ЕС. Связаться с нами для экспертных руководств по оценке рисков, нормативных обязательствам и Сертификационные решения.

Узнайте больше о GPSR:

• Безопасность продукта ЕС и обзор GPSR
• Общее регулирование безопасности продукта (2023) - Резюме ЕС
• Ворота безопасности ЕС - Оповещения RAPEX о опасных продуктах