Документация по техническим файлам GPSR

Общее регулирование безопасности продукта (GPSR) - это новое регулирование безопасности потребительских товаров, продаваемых в Европейском союзе. Одним из ключевых требований является сборник технического файла.

Обзор контента технической документации общих продуктов

Для соответствия GPSR производители / импортеры должны подготовить техническую документацию для продуктов, размещенных на рынке ЕС. Техническая документация должна содержать достаточную информацию, чтобы объявить и определить, считается ли продукт «безопасным» в соответствии с GPSR.

Полный технический файл должен включать:

• Ярлыки и, если применимо, инструкции для использования
• Общее описание продукта и его основные характеристики
• Анализ возможные риски Пользователи могут встретиться при использовании продукта и решений, принятых для устранения или смягчения их, поддерживаемых соответствующими отчетами
• Список Соответствующие европейские стандарты следовал за производством продукции, если применимо
• Подробная информация о выполнении тестирования и токсикологическая оценка, если применимо
  
  

Внутренняя оценка риска и аспекты продукта для рассмотрения

Техническая документация должна основываться на внутренней оценке риска, проведенной производителем. При проведении анализа рисков производители должны учитывать различные аспекты продукта, в том числе:

• Общие характеристики
• Внешний вид и презентация
• Предназначенная категория потребителей (например, дети, пожилые люди, широкая публика)
• Влияние на другие продукты при использовании вместе
• Функции кибербезопасности, если применимо
• Развивающиеся функции, которые могут повлиять на безопасность

Целью технической документации является предоставление доказательств того, что продукт является безопасным и соответствует соответствующим требованиям.

Техническая документация - шаблон модели

Европейская комиссия предоставила проект шаблона в качестве руководства для производителей, составляющих техническую документацию GPSR. Шаблон включает в себя следующие разделы:

1. Идентификация продукта
   1. Бренд
   2. Название продукта
   3. Тип модели / партия / серийный номер или другой идентификационный элемент
   4. Описание продукта
   5. Картина продукта
   6. Описание упаковки
   7. Картина упаковки
      
      
2. Характеристики и состав продукта
   1. Характеристики
   2. Материал
   3. Композиция
      
      
3. Анализ рисков и меры по снижению риска
   
   1. Описание потенциальных рисков
   2. Меры для решения этих потенциальных рисков
      
      
4. Соответствие применимым европейским стандартам
   
   
5. Предупреждения и инструкции для использования предоставлены
   
   

Ответственное лицо за соответствие GPSR

Обозначение Ответственный человек варьируется в зависимости от сценария:

• Производители на основе ЕС автоматически действуют как ответственное лицо.
• Импортеры действуют как ответственное лицо, когда производитель базируется за пределами ЕС.
• Если производитель не является не в ЕС, а импортер не существует (например, в онлайн-продажах), поставщик услуг по выполнению ЕС принимает роль.
• Производители могут также назначить Уполномоченный представитель действовать как ответственное лицо.

А Ответственный человек Должен обеспечить соответствие перед размещением продукта на рынке, проверить доступность всех необходимых документов и поддерживать обновленную техническую документацию. Их данные должны отображаться на продукте, его упаковке или сопровождающем документе.

Кто рассмотрит документацию?

Техническая документация обычно не представляется для утверждения, но должна быть доступна по запросу национального Рыночные органы надзора В государствах -членах ЕС. Эти запросы могут возникнуть из -за:

1. Обычные проверки импорта
2. Целевые отраслевые аудиты
3. Жалобы потребителей или проблемы безопасности

Власти надзора на рынке оценивают техническую документацию, чтобы проверить соответствие применимым европейским стандартам. Кроме того, онлайн -торговые площадки, такие как Amazon, могут запросить эти документы, аналогично тому, как они требуют заявлений о соответствии для конкретных продуктов.

Последствия несоблюдения

Неспособность предоставить техническую документацию, демонстрирующая безопасность продукта, может привести к:

• Продукт отзыв
• Ограничения доступа на рынке
• Штрафы или другие регулирующие штрафы

GPSR стремится обеспечить, чтобы все продукты были проданы в ЕС соответствовать стандартам безопасности, а техническая документация является критическим компонентом в демонстрируя соответствие.

Ссылки

• Eur -Lex (2024) - Регламент (ЕС) 2023/988
• Европейская комиссия - Обязательства для бизнеса
• Враща безопасности - система быстрого оповещения ЕС для опасных непрочитанных продуктов