Анализ риска GPSR & Оценка

EU/2023/988 Общий регламент по безопасности продукции – Анализ рисков &и; Оценка

Обеспечение безопасности продукции в соответствии с Общим регламентом безопасности продукции (GPSR) EU/2023/988 требует структурированного процесса анализа рисков. Этот системный подход помогает импортерам, производителям и ответственным лицам выполнять обязательства по соблюдению требований, обеспечивая при этом безопасность и здоровье потребителей. Ниже представлено описание ключевых разделов оценки рисков в соответствии с GPSR.

Раздел 1 – Информация об экономическом операторе

В этом разделе определяются все экономические операторы, участвующие в цепочке поставок продукции, включая:

• Производитель: Подробная информация об имени, торговом наименовании, полном почтовом и электронном адресе, номере телефона и основном контактном лице.
• Уполномоченный представитель: Если применимо, укажите те же сведения, что и у производителя.
• Импортер: Контактная информация для обеспечения прослеживаемости.
• Ответственное лицо: Если отличается от производителя, назначенный представитель ЕС выполнение обязательств по соблюдению нормативных требований.
  
  

Раздел 2 – Общее описание продукта

Четкое описание продукта, включая:

• Название и функция продукта.
• Основные характеристики безопасности (e.g., имитирующие еду, привлекательные для детей предметы, мелкие детали, материалы повышенного риска).
• Подробная информация о составе (сырьевые материалы или спецификация материалов).
• Возрастная градация (e.g., предназначено для взрослых, детей старше 12 лет, младенцев и т. д.).
  
  

Раздел 3 – Применимые правовые требования &и стандарты

Продукция должна соответствовать соответствующим нормам ЕС, таким как:

• Общий регламент по безопасности продукции (EU/2023/988).
• Регламент REACH (EC 1907/2006) (Приложение XVII для особо опасных веществ).
• Регламент о стойких органических загрязнителях (EU/2019/1021).
• Директива об электромагнитной совместимости (2014/30/ЕС) для электронных товаров.
• Применимые гармонизированные стандарты ЕС обеспечение безопасности продукции (e.g., EN71 для игрушек, стандарты IEC для электроники и т. д.).
  
  

Раздел 4 – Оценка дизайна продукта

Оценка опасности выявляет потенциальные риски и меры по их смягчению:

Физический &и механические опасности

• Острые края, движущиеся части, риск защемления, мелкие детали, вызывающие опасность удушья.
• Проблемы с устойчивостью предметов, склонных к опрокидыванию или падению.
• Соответствие таким стандартам, как EN 71-1, ИСО 8124.

Воспламеняемость &и термические опасности

• Опасность пожара, перегрева, самовозгорания, контакта с горячими поверхностями.
• Соблюдение EN71-2, ФФФСРили соответствующие правила ношения ночной одежды.

Химические опасности

• Наличие запрещенных химикатов, токсичных веществ, тяжелых металлов, аллергенов.
• Соблюдение Приложение XVII к REACH, маркировка CLP, EN71-3, Директива RoHS.

Опасности поражения электрическим током

• Риски, связанные с аккумулятором и поражением электрическим током, короткими замыканиями, перегревом компонентов.
• Соблюдение EN 62133, МЭК 60335, Директива о низком напряжении (2014/35/ЕС).

Гигиена &и микробиологические опасности

• Риск бактериального или грибкового заражения, материалы, которые могут содержать патогенные микроорганизмы.
• Соблюдение USP 50, 51, ИСО 22196, EN 13697.

Радиация &и оптические опасности

• Светодиодное излучение, лазерное воздействие, УФ- или ИК-излучение.
• Риски электромагнитного поля (ЭМП).
• Соблюдение EN 62233, МЭК 62471, Директива по электромагнитной совместимости (2014/30/ЕС).
  
  

Раздел 5 – Анализ рисков/Результаты оценки

Каждая выявленная опасность классифицируется по уровням риска:

• Критический риск: Опасности, опасные для жизни, требующие строгих мер контроля (e.g., поражение электрическим током, токсичные химикаты, опасность удушья для младенцев).
• Серьёзный риск: Значительные риски травм/ущерба снижены за счет протоколов испытаний и соответствия (e.g., опасность пожара, механическое защемление, порезы, ожоги).
• Незначительный риск: Риски низкой степени серьезности, устраняемые путем проектирования и маркировки продукта (e.g., легкое раздражение от материалов, незначительные проблемы с воспламеняемостью).
• Производственные проблемы: Риски, такие как загрязнение посторонними предметами, неправильная сборка, несоответствие материалов, снижаются за счет контроля качества (e.g., металлодетектор, визуальный осмотр, проверка веса).
  
  

Раздел 6 – Требования к маркировке

Правильный маркировка Обеспечивает безопасность пользователей и соблюдение нормативных требований. Это включает в себя:

• маркировка продукции &инструкции по технике безопасности (e.g., предупреждения о возрасте, уведомления о безопасности, рекомендации по правильному использованию).
• Предупреждения на упаковке &символы соответствия (e.g., маркировка CE, инструкции по утилизации, предупреждающие этикетки).
• Специальная информация по безопасности, прилагаемая к продукту (e.g., руководства, руководства по техническому обслуживанию, аварийные предупреждения).
  
  

Окончательная декларация о соответствии требованиям безопасности

После завершения оценки рисков продукт считается безопасным в соответствии с требованиями GPSR. Представитель поставщика должен подписать документ и поставить на нём печать для подтверждения соответствия.

В EaseCert мы упрощаем соблюдение требований GPSR для импортеров и производителей, гарантируя, что ваша продукция соответствует требованиям безопасности ЕС. Связаться с нами для получения экспертных рекомендаций по оценке рисков, нормативным обязательствам и решения по сертификации.

Узнайте больше о GPSR:

• Обзор безопасности продукции ЕС и GPSR
• Общий регламент по безопасности продукции (2023) – Краткое изложение ЕС
• EU Safety Gate – оповещения RAPEX об опасных продуктах