Документация по техническим файлам GPSR

Общий регламент по безопасности продукции (GPSR) — это новый регламент, регулирующий безопасность потребительских товаров, продаваемых в Европейском Союзе. Одним из ключевых требований является составление технического файла.

Обзор содержания технической документации General Products

Для соответствия требованиям GPSR производители/импортеры обязаны подготовить техническую документацию на продукцию, поставляемую на рынок ЕС. Техническая документация должна содержать достаточно информации для подтверждения и определения того, считается ли продукция «безопасной» согласно GPSR.

Полный технический файл должен включать:

• Этикетки и, если применимо, инструкции по применению
• Общее описание продукта и его основные характеристики
• Анализ возможные риски Проблемы, с которыми могут столкнуться пользователи при использовании продукта, и решения, принятые для их устранения или смягчения, подтвержденные соответствующими отчетами
• Список соответствующие европейские стандарты при производстве продукции, если применимо
• Подробная информация о проведенном тестировании и токсикологическая оценка, если применимо
  
  

Оценка внутренних рисков и аспекты продукта, которые следует учитывать

Техническая документация должна быть основана на внутренней оценке рисков, проведённой производителем. При проведении анализа рисков производители должны учитывать различные аспекты продукта, включая:

• Общие характеристики
• Внешний вид и презентация
• Предполагаемая категория потребителей (e.g., дети, пожилые люди, широкая общественность)
• Влияние на другие продукты при совместном использовании
• Функции кибербезопасности, если применимо
• Развивающиеся функции, которые могут повлиять на безопасность

Целью технической документации является предоставление доказательств того, что продукт безопасен и соответствует применимым требованиям.

Техническая документация – Шаблон модели

Европейская комиссия предоставила проект шаблона в качестве руководства для производителей по составлению технической документации GPSR. Шаблон включает следующие разделы:

1. Идентификация продукта
   1. Бренд
   2. Название продукта
   3. Тип модели/партия/серийный номер или другой идентификационный элемент
   4. Описание продукта
   5. Изображение продукта
   6. Описание упаковки
   7. Фотография упаковки
      
      
2. Характеристики и состав продукта
   1. Характеристики
   2. Материал
   3. Состав
      
      
3. Анализ рисков и меры по снижению рисков
   
   1. Описание потенциальных рисков
   2. Меры по устранению этого потенциального риска
      
      
4. Соответствие действующим европейским стандартам
   
   
5. Предупреждения и инструкции по применению предоставлены
   
   

Ответственное лицо за соблюдение требований GPSR

Обозначение Ответственное лицо варьируется в зависимости от сценария:

• Производители из ЕС автоматически выступают в качестве ответственного лица.
• Импортеры выступают в качестве ответственного лица, если производитель находится за пределами ЕС.
• Если производитель не является страной-членом ЕС и импортера не существует (e.g., в онлайн-продажах) эту роль берет на себя поставщик услуг по выполнению заказов, базирующийся в ЕС.
• Производители также могут назначить Уполномоченный представитель выступать в качестве Ответственного лица.

The Ответственное лицо Перед выпуском продукции на рынок необходимо обеспечить соответствие требованиям, проверить наличие всех необходимых документов и поддерживать техническую документацию в актуальном состоянии. Информация о них должна быть указана на продукции, её упаковке или сопроводительном документе.

Кто будет проверять документацию?

Техническая документация обычно не представляется на утверждение, но должна быть предоставлена ​​по запросу национального органа. органы надзора за рынком В государствах-членах ЕС. Такие запросы могут быть вызваны:

1. Регулярные проверки импорта
2. Целевые отраслевые аудиты
3. Жалобы потребителей или опасения по поводу безопасности

Органы рыночного надзора оценивают техническую документацию на соответствие действующим европейским стандартам. Кроме того, онлайн-площадки, такие как Amazon, могут запрашивать эти документы, аналогично тому, как они требуют декларации соответствия для конкретных продуктов.

Последствия несоблюдения

Непредоставление технической документации, подтверждающей безопасность продукции, может привести к:

• Отзыв продукции
• Ограничения доступа на рынок
• Штрафы или другие нормативные санкции

Цель GPSR — гарантировать, что вся продукция, продаваемая в ЕС, соответствует стандартам безопасности, а техническая документация является важнейшим компонентом демонстрация соответствия.

Ссылки

• EUR-Lex (2024) - Регламент (ЕС) 2023/988
• Европейская комиссия - Обязательства для предприятий
• Safety Gate — система быстрого оповещения ЕС об опасных непищевых товарах