GPSR Technical File Documentation Guide

คู่มือเอกสารเอกสารทางเทคนิคของ GPSR

ข้อบังคับด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (General Product Safety Regulation หรือ GPSR) คือข้อบังคับใหม่เกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป ข้อกำหนดสำคัญประการหนึ่งคือการจัดทำไฟล์ทางเทคนิค ซึ่งเรียกอีกอย่างว่า พาสปอร์ตผลิตภัณฑ์ดิจิตอล

ภาพรวมเนื้อหาเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ทั่วไป

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR ผู้ผลิต/ผู้นำเข้าจะต้องเตรียมเอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป เอกสารทางเทคนิคควรมีข้อมูลที่เพียงพอเพื่อประกาศและพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวถือว่า "ปลอดภัย" ตามข้อกำหนด GPSR หรือไม่

ไฟล์ทางเทคนิคที่สมบูรณ์ควรประกอบด้วย:

การประเมินความเสี่ยงภายในและประเด็นผลิตภัณฑ์ที่ต้องพิจารณา

เอกสารทางเทคนิคควรอิงตามการประเมินความเสี่ยงภายในที่ดำเนินการโดยผู้ผลิต เมื่อดำเนินการวิเคราะห์ความเสี่ยง ผู้ผลิตควรพิจารณาถึงแง่มุมต่างๆ ของผลิตภัณฑ์ รวมถึง:

  • ลักษณะทั่วไป
  • รูปลักษณ์และการนำเสนอ
  • กลุ่มผู้บริโภคเป้าหมาย (เช่น เด็ก ผู้สูงอายุ ประชาชนทั่วไป)
  • ผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์อื่นเมื่อใช้ร่วมกัน
  • คุณสมบัติความปลอดภัยทางไซเบอร์หากมี
  • การพัฒนาฟังก์ชันการทำงานที่อาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัย

วัตถุประสงค์ของเอกสารทางเทคนิคคือเพื่อให้มีหลักฐานว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง

เอกสารทางเทคนิค – เทมเพลตโมเดล

คณะกรรมาธิการยุโรปได้จัดทำแบบร่างเทมเพลตเพื่อเป็นแนวทางสำหรับผู้ผลิตในการรวบรวมเอกสารทางเทคนิค GPSR โดยเทมเพลตดังกล่าวประกอบด้วยส่วนต่างๆ ต่อไปนี้:

  1. การระบุผลิตภัณฑ์
    1. ยี่ห้อ
    2. ชื่อผลิตภัณฑ์
    3. ประเภทรุ่น/ชุด/หมายเลขซีเรียลหรือองค์ประกอบการระบุอื่น ๆ
    4. คำอธิบายสินค้า
    5. ภาพสินค้า
    6. คำอธิบายบรรจุภัณฑ์
    7. ภาพบรรจุภัณฑ์

  2. ลักษณะและส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
    1. ลักษณะเฉพาะ
    2. วัสดุ
    3. องค์ประกอบ

  3. การวิเคราะห์ความเสี่ยงและมาตรการบรรเทาความเสี่ยง
    1. คำอธิบายความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
    2. มาตรการเพื่อแก้ไขความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเหล่านี้

  4. สอดคล้องกับมาตรฐานยุโรปที่บังคับใช้

  5. มีคำเตือนและคำแนะนำในการใช้งานให้

จำเป็นต้องทดสอบในห้องปฏิบัติการหรือไม่?

GPSR กำหนดให้ปฏิบัติตามมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้อง ตัวอย่างเช่น:

  • เอ็น 71 – EU Toy Safety Directive เป็นกรอบทางกฎหมายที่จัดตั้งโดยสหภาพยุโรป (EU) เพื่อรับรองความปลอดภัยของของเล่นที่จำหน่ายภายในประเทศสมาชิก
  • เอ็น 12520 – มาตรฐานยุโรปนี้ระบุข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับความปลอดภัย ความแข็งแรง และความทนทานของที่นั่งในบ้านทุกประเภทสำหรับผู้ใหญ่
  • เอ็น 60335 – มาตรฐานยุโรปนี้เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของเครื่องใช้ไฟฟ้าสำหรับสภาพแวดล้อมในครัวเรือนและเพื่อวัตถุประสงค์เชิงพาณิชย์ โดยมีแรงดันไฟฟ้าที่กำหนดไม่เกิน 250 โวลต์

หากผลิตภัณฑ์อยู่ในหมวดหมู่ดังกล่าว จะต้องมีการรวมรายงานการทดสอบที่สอดคล้องกันไว้ในเอกสารทางเทคนิค และต้องได้รับรายงานเหล่านี้ผ่านการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง

แล้วคำประกาศรับรองล่ะ?

ส่วนสำคัญของการปฏิบัติตาม GPSR คือ คำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป (DoC)เอกสารนี้มักถูกเข้าใจผิดหรือมองข้ามไป แต่ถือเป็นสิ่งสำคัญ

กรมการปกครองเป็น คำชี้แจงอย่างเป็นทางการจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า ว่าผลิตภัณฑ์นั้นสอดคล้องกับกฎหมายของสหภาพยุโรปที่บังคับใช้ทั้งหมด ภายใต้ GPSR ไม่เพียงแต่เป็นแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดเท่านั้น แต่ยังเป็น ข้อกำหนดทางกฎหมาย เมื่อผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าข่ายกฎหมายที่สอดประสานกัน (เช่น กฎหมายความปลอดภัยของของเล่น กฎหมาย EMC กฎหมายแรงดันไฟฟ้าต่ำ) แม้ว่าผลิตภัณฑ์ของคุณจะไม่ได้อยู่ภายใต้กฎหมายเฉพาะภาคส่วน การรวม DoC ไว้ก็จะช่วยเสริมสถานะการปฏิบัติตามกฎหมายของคุณและแสดงให้เห็นถึงความรอบคอบ

DoC จะต้องประกอบด้วย:

  • ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า
  • คำอธิบายผลิตภัณฑ์
  • การอ้างอิงถึงกฎหมายที่เกี่ยวข้อง (เช่น ระเบียบ (EU) 2023/988)
  • รายการมาตรฐานหรือข้อกำหนดที่ใช้บังคับ
  • ชื่อและลายเซ็นของผู้รับผิดชอบ
  • วันที่ออกหนังสือ DoC

คำประกาศรับรองจะต้องรวมอยู่หรือแนบมากับไฟล์ทางเทคนิคและจะต้อง ให้หน่วยงานสหภาพยุโรปเข้าถึงได้เมื่อมีการร้องขอหากคุณใช้ผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป (ตามที่กำหนดภายใต้ GPSR สำหรับธุรกิจที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป) RP จะต้องมีสิทธิ์เข้าถึง DoC และสามารถจัดเตรียมให้ได้หากได้รับการร้องขอจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

ผู้รับผิดชอบการปฏิบัติตาม GPSR

การกำหนดของ ผู้รับผิดชอบ แตกต่างกันไปตามสถานการณ์:

  • ผู้ผลิตที่อยู่ในสหภาพยุโรปจะทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบโดยอัตโนมัติ
  • ผู้นำเข้าทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบเมื่อผู้ผลิตมีฐานอยู่นอกสหภาพยุโรป
  • หากผู้ผลิตไม่ใช่สมาชิกสหภาพยุโรปและไม่มีผู้นำเข้า (เช่น ในการขายออนไลน์) ผู้ให้บริการจัดส่งสินค้าที่อยู่ในสหภาพยุโรปจะเข้ามารับบทบาทนั้น
  • ผู้ผลิตอาจแต่งตั้ง ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต เพื่อทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบ

การ ผู้รับผิดชอบ ต้องแน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดก่อนนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด ตรวจสอบความพร้อมของเอกสารที่จำเป็นทั้งหมด และรักษาเอกสารทางเทคนิคที่อัปเดต รายละเอียดของเอกสารเหล่านี้จะต้องแสดงบนผลิตภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์ หรือเอกสารประกอบ

ใครจะเป็นผู้ตรวจสอบเอกสาร?

โดยทั่วไปแล้วเอกสารทางเทคนิคจะไม่ถูกส่งไปเพื่อขออนุมัติ แต่จะต้องมีให้เมื่อมีการร้องขอจากหน่วยงานระดับชาติ เจ้าหน้าที่เฝ้าระวังตลาด ในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป คำขอดังกล่าวอาจเกิดขึ้นเนื่องจาก:

  1. การตรวจสอบการนำเข้าตามปกติ
  2. การตรวจสอบอุตสาหกรรมเป้าหมาย
  3. การร้องเรียนของผู้บริโภคหรือข้อกังวลด้านความปลอดภัย

เจ้าหน้าที่ตรวจสอบตลาดจะประเมินเอกสารทางเทคนิคเพื่อยืนยันว่าเป็นไปตามมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้อง นอกจากนี้ ตลาดออนไลน์ เช่น Amazon อาจขอเอกสารเหล่านี้ได้ ซึ่งคล้ายกับที่พวกเขาต้องการเอกสาร Declaration of Conformity สำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะ

ผลที่ตามมาจากการไม่ปฏิบัติตาม

การไม่จัดทำเอกสารทางเทคนิคเพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อาจนำไปสู่:

  • การเรียกคืนสินค้า
  • การจำกัดการเข้าถึงตลาด
  • ค่าปรับหรือบทลงโทษทางกฎหมายอื่นๆ

GPSR มีเป้าหมายเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัย และเอกสารทางเทคนิคเป็นองค์ประกอบที่สำคัญใน การแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตาม-

อ้างอิง

แสดงข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม

ติดต่อ EaseCert