EU Compliance Guide for Selling Consumer Products

คู่มือการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปสำหรับการขายสินค้าอุปโภคบริโภค

การเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป (EU) มอบโอกาสอันยิ่งใหญ่ให้กับผู้ผลิตและผู้ขายทั่วโลก. อย่างไรก็ตาม, สหภาพยุโรปมีกฎระเบียบที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมด, ไม่ว่าจะผลิตที่ไหนก็ตาม, มีความปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนด. ไม่ว่าคุณจะเป็นผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป, ผู้นำเข้าที่อยู่ในสหภาพยุโรป, หรือผู้ขายอีคอมเมิร์ซที่ส่งสินค้าโดยตรงถึงลูกค้าในสหภาพยุโรป, คุณต้องนำทางกรอบกฎหมายความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อน, มาตรฐาน, และข้อกำหนดด้านเอกสาร. การไม่ปฏิบัติตามอาจส่งผลให้เกิดความล่าช้าทางศุลกากร, ค่าปรับ, หรือแม้กระทั่งการห้ามทั่วทั้งสหภาพยุโรป. ข่าวดีก็คือมีการเตรียมการอย่างละเอียดถี่ถ้วนและการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น EaseCert, คุณสามารถตอบสนองความต้องการเหล่านี้และขายผลิตภัณฑ์ของคุณในสหภาพยุโรปได้อย่างมั่นใจ. คู่มือที่ครอบคลุมนี้ให้ภาพรวมของภาระผูกพันการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป, คำแนะนำทีละขั้นตอน, และรายการตรวจสอบโดยละเอียดเพื่อช่วยให้แน่ใจว่าไม่มีอะไรถูกมองข้าม.

ทำความเข้าใจข้อกำหนดการปฏิบัติตามผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป

กฎของสหภาพยุโรปกำหนดให้ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่จำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและการปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด. ผลิตภัณฑ์จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนด/ข้อบังคับของสหภาพยุโรปที่สอดประสานกัน (ซึ่งโดยทั่วไปต้องมีเครื่องหมาย CE) หรือข้อบังคับด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR) สำหรับสินค้าอุปโภคบริโภคที่ไม่ใช่อาหารทั่วไป. ตัวอย่างเช่น, ของเล่นต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของของเล่น, อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์อาจต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดแรงดันไฟฟ้าต่ำและ EMC, และอื่นๆอีกมากมาย. หากไม่มีกฎเกณฑ์ที่สอดคล้องกัน, GPSR รับรองว่าผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคทั้งหมดปลอดภัยต่อการใช้งาน. คุณสามารถตรวจสอบกฎสำคัญของสหภาพยุโรปได้ที่ หน้าการขายสินค้าและบริการของสหภาพยุโรป และอ้างอิงถึง ภาพรวมกฎความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ EU อย่างเป็นทางการ.

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อกำหนด GPSR ที่นี่.

บทบาทและความรับผิดชอบ: ผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, และตัวแทนสหภาพยุโรป

ผู้ผลิตมีหน้าที่รับผิดชอบในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องและเตรียมการ เอกสารทางเทคนิคและการประกาศ และคำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป (DoC). หากคุณเป็นผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป, คุณต้องแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตหรือผู้รับผิดชอบที่อยู่ในสหภาพยุโรป. ผู้นำเข้าในสหภาพยุโรปจะต้องตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดก่อนนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด และต้องระบุรายละเอียดการติดต่อของตนบนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์. คำแนะนำเกี่ยวกับภาระผูกพันเหล่านี้สามารถพบได้ใน กฎความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สหภาพยุโรป.

อ่านวิธีการแต่งตั้งผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป.

กฎระเบียบและมาตรฐานที่สำคัญ

การประเมินความสอดคล้องและการจัดทำเอกสาร

ผู้ผลิตจะต้องรวบรวม ไฟล์ทางเทคนิค แสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามและจัดทำคำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป. ต้องมีเอกสารเป็นภาษาท้องถิ่นที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์และบำรุงรักษาอย่างน้อย 10 ปี. เครื่องหมาย CE จะต้องติดอย่างถูกต้องและรองรับด้วยบันทึกการประเมินความสอดคล้องที่ถูกต้อง. สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม, อ้างถึง ภาพรวมกฎเกณฑ์ความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์สหภาพยุโรป.

ข้อกำหนดด้านการติดฉลากและภาษา

ผลิตภัณฑ์ต้องมีฉลากเป็นภาษาท้องถิ่นของตลาดเป้าหมาย, พร้อมรายละเอียดผู้ผลิต/ผู้นำเข้า/EU RP, หมายเลขชุด, คำเตือน, และคำแนะนำการใช้งาน. รายชื่อออนไลน์จะต้องเป็นไปตามภาษาท้องถิ่นและ กฎหมายการติดฉลาก. ทบทวนคำแนะนำทั่วไปที่ หน้าข้อกำหนดการติดฉลากผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป.

การปฏิบัติตามกฎหมายศุลกากรและโลจิสติกส์

ผู้นำเข้าจะต้องได้รับ หมายเลข EORI และดำเนินการให้เสร็จสิ้น เอกสารการบริหารเดี่ยว (SAD). การจำแนกประเภทภาษีศุลกากรที่ถูกต้องและเอกสารที่ถูกต้องเป็นสิ่งสำคัญสำหรับพิธีการศุลกากรที่ราบรื่น. ผู้นำเข้าควรปรึกษากับ พอร์ทัล Access2Markets สำหรับรายละเอียดเกี่ยวกับภาษีศุลกากรและขั้นตอนต่างๆ.

การเฝ้าระวังตลาด, ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์, และการเรียกคืน

เมื่ออยู่ในตลาดสหภาพยุโรป, ผลิตภัณฑ์ยังคงอยู่ภายใต้การเฝ้าระวังของหน่วยงานสหภาพยุโรป. บริษัทต่างๆ จะต้องให้ความร่วมมือกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องและดำเนินการอย่างรวดเร็วหากเกิดปัญหา, รวมถึงการเรียกคืนสินค้าและการแจ้งเตือนผ่าน ระบบประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป. เพื่อเป็นแนวทางอย่างเป็นทางการ, อ้างถึง เว็บไซต์ EU Safety Gate.

EaseCert ช่วยเหลืออย่างไร

ติดต่อ EaseCert เพื่อรับการสนับสนุนเฉพาะบุคคล.

รายการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด

คำถามที่พบบ่อย

ฉันจำเป็นต้องมีผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปหรือไม่?

ใช่. หากคุณเป็นผู้ผลิตหรือผู้ขายที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปที่นำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปและไม่มีผู้นำเข้าใดรับผิดชอบ, คุณต้องแต่งตั้งผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป (EU RP). ใช้ได้กับทั้งการจำหน่ายปลีกแบบดั้งเดิมและการขายออนไลน์โดยตรงถึงผู้บริโภค. EU RP ทำหน้าที่เป็นจุดติดต่ออย่างเป็นทางการของคุณสำหรับหน่วยงานต่างๆ และจำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎหมายภายใต้ระเบียบ (EU) 2023/988 เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ขายที่อยู่นอก EU ทั้งหมดมีการติดตามและรับผิดชอบโดยไม่ต้องมีผู้นำเข้าหรือผู้จัดจำหน่ายที่อยู่ใน EU.

เมื่อใดจึงจำเป็นต้องมีเครื่องหมาย CE?

เครื่องหมาย CE จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในข้อกำหนดหรือข้อบังคับเฉพาะของสหภาพยุโรปเท่านั้น, เช่น ของเล่น (Toy Safety Directive), อุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (Low Voltage Directive และ EMC Directive), เครื่องจักร, อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE), และอุปกรณ์ทางการแพทย์. สินค้าอุปโภคบริโภคทั่วไปส่วนใหญ่ที่ไม่ได้อยู่ภายใต้ข้อกำหนดเฉพาะภาคส่วนเหล่านี้ได้รับการควบคุมภายใต้ข้อบังคับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR) และไม่จำเป็นต้องมีเครื่องหมาย CE. การติดเครื่องหมาย CE ให้กับผลิตภัณฑ์ที่ไม่อยู่ภายใต้ข้อกำหนดที่กำหนดนั้นถือเป็นสิ่งผิดกฎหมาย.

ต้องใช้ภาษาอะไรบ้างในการติดฉลากและคำแนะนำผลิตภัณฑ์?

ข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นทั้งหมด, รวมถึงฉลาก, คำเตือน, และคำแนะนำการใช้งาน, จะต้องจัดทำเป็นภาษาทางการของแต่ละประเทศในสหภาพยุโรปที่จำหน่ายหรือเสนอขายผลิตภัณฑ์.ตัวอย่างเช่น, หากผลิตภัณฑ์ของคุณมีจำหน่ายในฝรั่งเศส, ข้อมูลทั้งหมดที่ผู้บริโภคเผชิญจะต้องเป็นภาษาฝรั่งเศส ในเยอรมนี, ในภาษาเยอรมัน, และอื่นๆอีกมากมาย. ภาษาอังกฤษเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ เว้นแต่ผลิตภัณฑ์จะขายเฉพาะในไอร์แลนด์หรือมอลตาเท่านั้น, โดยภาษาอังกฤษเป็นภาษาทางการ. ข้อกำหนดนี้ช่วยให้ผู้บริโภคเข้าใจถึงวิธีการใช้ผลิตภัณฑ์อย่างปลอดภัยและเหมาะสม.

รายละเอียดของผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปจะต้องปรากฏที่ไหน

ชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปจะต้องปรากฏบนผลิตภัณฑ์โดยตรง, บรรจุภัณฑ์ของมัน, หรือเอกสารประกอบ, ขึ้นอยู่กับประเภทและขนาดของผลิตภัณฑ์. นี่เป็นข้อกำหนดทางกฎหมายสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับและรับรองว่าหน่วยงานและผู้บริโภคของสหภาพยุโรปสามารถระบุได้อย่างง่ายดายว่าใครเป็นผู้รับผิดชอบในการปฏิบัติตามข้อกำหนดภายในสหภาพยุโรป. รายชื่อตลาดออนไลน์อาจต้องใช้รายละเอียดเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของนโยบายการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ขาย.

จะเกิดอะไรขึ้นหากฉันไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้?

การไม่ปฏิบัติตามอาจนำไปสู่ผลที่ร้ายแรง, รวมถึงการกักขังหรือยึดสินค้าที่ชายแดนสหภาพยุโรป, การลบรายการผลิตภัณฑ์ออกจากตลาดออนไลน์, การถอนตัวออกจากตลาด, เรียกคืน, การลงโทษ, และการบังคับใช้กฎหมายโดยหน่วยงานเฝ้าระวังตลาดของสหภาพยุโรป. นอกจากนี้, การไม่ปฏิบัติตามอาจทำให้ธุรกิจของคุณต้องถูกเรียกร้องค่าเสียหายจากผลิตภัณฑ์หากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยหรือไม่เป็นไปตามข้อกำหนดก่อให้เกิดอันตราย. เพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้ปฏิบัติตามเอกสารทั้งหมด, การติดฉลาก, ภาษา, และข้อกำหนดในการเป็นตัวแทนถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการเข้าถึงตลาดทางกฎหมายและการรักษาความไว้วางใจของผู้บริโภค.


อ่านเพิ่มเติม

แสดงข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม

ติดต่อ EaseCert