หน่วยงานด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่มีการดำเนินงานมากที่สุดของยุโรปในปี 2024 - การปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR มีความหมายอย่างไร

เนื่องจากภูมิทัศน์ด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรปมีการพัฒนาภายใต้ข้อบังคับความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ทั่วไป (EU) 2023/988 ใหม่, การทำความเข้าใจว่าการบังคับใช้กฎหมายมีการดำเนินการมากที่สุดที่ใดไม่เคยมีความสำคัญมากเท่านี้มาก่อน.

คณะกรรมาธิการยุโรปล่าสุด รายงานประจำปี 2567 ของ Safety Gate เน้นย้ำถึงระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ของการเฝ้าระวังตลาดทั่วทั้งยุโรป, ยืนยันว่าขณะนี้ประเทศสมาชิกหลายประเทศเป็นผู้นำในสหภาพยุโรปในการทดสอบผลิตภัณฑ์เชิงรุก, การตรวจสอบเอกสาร, และการดำเนินการเพื่อคุ้มครองผู้บริโภค. บทความนี้จะทบทวนหน่วยงานระดับชาติที่มีบทบาทมากที่สุด, ผลกระทบต่อการวางแผนการปฏิบัติตามข้อกำหนด, และสิ่งที่แบรนด์และผู้นำเข้าควรทำเพื่อรักษาความเป็นผู้นำ ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR).

ภาพรวม

ตามที่ระบุ รายงานประจำปี 2024 Safety Gate ของคณะกรรมาธิการยุโรป, เจ้าหน้าที่เฝ้าระวังตลาดยุโรปยื่นบันทึก 4137 การแจ้งเตือน สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่อาหารอันตรายในปี 2567 – เกือบสองเท่าของตัวเลขในปี 2565. การเพิ่มขึ้นนี้สะท้อนถึงการบังคับใช้กฎหมายที่เข้มงวดยิ่งขึ้นภายใต้ ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (EU) 2023/988 (GPSR), ซึ่งมีผลบังคับใช้เต็มรูปแบบเมื่อวันที่ 13 ธันวาคม พ.ศ. 2567.

GPSR มีผลใช้บังคับโดยตรงกับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคทั้งหมดที่ไม่ได้อยู่ภายใต้กฎหมายเฉพาะภาคส่วนของสหภาพยุโรป. ช่วยเพิ่มความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ, กำหนดภาระผูกพันที่ชัดเจนยิ่งขึ้นต่อผู้ผลิตและผู้ดำเนินการตลาดออนไลน์, และให้อำนาจแก่หน่วยงานต่างๆ ด้วยกลไกการเรียกคืนที่เข้มงวดยิ่งขึ้น. สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม, ดู สิ่งที่ EaseCert นำเสนอ หรือตรวจสอบของเรา คู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป.

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับกฎระเบียบของคณะกรรมาธิการ กฎหมายความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ หน้าหนังสือ.

6 หน่วยงานกำกับดูแลตลาดที่มีการเคลื่อนไหวมากที่สุดในปี 2024

อ้างอิงจากข้อมูลอย่างเป็นทางการของแต่ละประเทศของคณะกรรมาธิการ (รายงานหน้า. 11–12), ประเทศสมาชิกต่อไปนี้ได้ออกการแจ้งเตือน Safety Gate ที่ได้รับการตรวจสอบจำนวนสูงสุดในปี 2024:

• อิตาลี – การแจ้งเตือน 1089:อิตาลียังคงเป็นผู้แจ้งข้อมูลที่มีการเคลื่อนไหวมากที่สุด, รับผิดชอบการแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรปมากกว่า 25%. กระทรวงวิสาหกิจและ Made in Italy เป็นผู้นำการตรวจสอบขนาดใหญ่, โดยเฉพาะอย่างยิ่งใน ของเล่น, สิ่งทอ, และเครื่องสำอาง.
• เยอรมนี – 471 การแจ้งเตือน:หน่วยงานเยอรมัน (BAuA และ MSA ระดับรัฐ) มุ่งเน้นไปที่ การติดฉลาก, การปฏิบัติตาม CE/GPSR, และการบังคับใช้กฎหมายข้ามพรมแดน.
• สวีเดน – 386 การแจ้งเตือน:หน่วยงานผู้บริโภคของสวีเดนและหน่วยงานสารเคมี (KEMI) มีบทบาทในการบังคับใช้กฎหมายความเสี่ยงทางเคมีและการทดสอบเครื่องสำอางและอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์. ดูคำแนะนำของเราได้ที่ เข้าถึง, ระเบียบข้อบังคับ RoHS, และการปฏิบัติตาม POPs.
• ฮังการี – 365 การแจ้งเตือน:กรมคุ้มครองผู้บริโภคของฮังการีเพิ่มการตรวจสอบสำหรับ สินค้าสำหรับเด็ก และเสื้อผ้า.
• เช็กเกีย – 332 การแจ้งเตือน:สำนักงานตรวจสอบการค้าแห่งสาธารณรัฐเช็ก (CTIA) ดำเนินการทดสอบในห้องปฏิบัติการอย่างครอบคลุมและประสานงานการบังคับใช้กฎหมายข้ามพรมแดนทั่วทั้งยุโรปกลาง.
• ฝรั่งเศส – 315 การแจ้งเตือน:DGCCRF ของฝรั่งเศสให้ความสำคัญเป็นลำดับแรก ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับและความถูกต้องของภาษา ในการติดฉลากผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและผลิตภัณฑ์ดูแลเด็ก.

ด้วยกัน, ประเทศสมาชิกทั้ง 6 แห่งนี้รับผิดชอบการแจ้งเตือนของสหภาพยุโรปมากกว่า 60% ในปี 2024.

เหตุใดเรื่องนี้จึงสำคัญสำหรับผู้ผลิตและผู้นำเข้า

ความเป็นไปได้ของการตรวจสอบหรือการเรียกคืนไม่ได้มีความสม่ำเสมอทั่วทั้งยุโรป. ผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในประเทศสมาชิกที่มีการเฝ้าระวังสูงจะต้องเผชิญกับการตรวจสอบที่เข้มงวดยิ่งขึ้น, โดยเฉพาะเมื่อ:

• การ ผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป (RP) ที่อยู่ขาดหายหรือไม่ชัดเจน;
• การติดฉลากจะละเว้นภาษาประจำชาติที่จำเป็น
• การ การประกาศความสอดคล้อง ไม่สามารถนำเสนอได้ทันที;
• เอกสารด้านความปลอดภัยหรือสารเคมีไม่ครบถ้วน. ดู คู่มือเอกสารทางเทคนิคของ GPSR.

ภายใต้มาตรา 9 ของ พ.ร.บ. คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล, ข้อมูลด้านความปลอดภัยจะต้องปรากฏ “ในภาษาหรือภาษาที่ผู้บริโภคในประเทศสมาชิกที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์สามารถเข้าใจได้ง่าย”. ” ดูคณะกรรมาธิการ ยุโรปของคุณ – คำแนะนำเกี่ยวกับฉลากและเครื่องหมาย.

การสร้างสมดุลระหว่างการครอบคลุมภาษาและพื้นที่ป้ายกำกับ

กฎเกณฑ์ผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรปกำหนดให้ผู้บริโภคในประเทศที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์ต้องสามารถเข้าถึงข้อมูลด้านความปลอดภัยที่จำเป็นได้. ในเวลาเดียวกัน, ธุรกิจมักเผชิญกับข้อจำกัดในทางปฏิบัติเกี่ยวกับขนาดและเค้าโครงของฉลาก. ในสถานการณ์เหล่านี้, อาจใช้แนวทางที่สมส่วนในการวางแผนวิธีการนำเสนอข้อมูล, โดยให้ผลลัพธ์ยังคงชัดเจน, ชัดเจน, และเป็นประโยชน์ต่อผู้บริโภค.

ในทางปฏิบัติ, บริษัทต่างๆ มักให้ความสำคัญกับภาษาต่างๆ ในชุดโดยใช้เกณฑ์ที่เป็นกลาง เช่น ขนาดตลาด, รอยเท้าการกระจายสินค้า, โปรไฟล์ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์, และข้อจำกัดด้านพื้นที่ทางกายภาพ. ในกรณีที่ข้อความหลายภาษาไม่พอดี, ธุรกิจอาจให้บริการแปลเพิ่มเติมผ่านเอกสารประกอบหรือแผ่นพับหลายภาษา, เพื่อให้ผู้บริโภคยังสามารถเข้าถึงข้อมูลที่ต้องการได้.

เลือกใช้วิธีไหนก็ได้, เก็บเหตุผลเป็นลายลักษณ์อักษรที่อธิบายว่าขอบเขตภาษาได้รับการกำหนดอย่างไรและผู้บริโภคจะได้รับข้อมูลที่ต้องการได้อย่างไร. เหตุผลนี้ควรจะรวมอยู่ในเอกสารภายในของผลิตภัณฑ์, เช่น การวิเคราะห์ความเสี่ยงและไฟล์ทางเทคนิค, และควรสอดคล้องกับข้อมูลบนผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์.

• วางแผนการครอบคลุมภาษาโดยใช้วัตถุประสงค์, วิธีการตามสัดส่วน (ขนาดตลาด, การกระจาย, ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์, และพื้นที่).
• ใช้ข้อความบนบรรจุภัณฑ์สำหรับตลาดที่มีความสำคัญสูงสุดและจัดเตรียมการแปลที่เหลือผ่านเอกสารประกอบ.
• บันทึกเหตุผลไว้ในเอกสารการปฏิบัติตาม, รวมถึงภาษาต่างๆ ที่ปรากฏบนแพ็กและภาษาต่างๆ ที่ให้มาโดยวิธีการทางเลือก.
• ตรวจสอบความชัดเจนและความชัดเจนเพื่อให้ผู้บริโภคเข้าใจคำเตือนและคำแนะนำได้ง่าย.

สำหรับคำแนะนำเชิงปฏิบัติในการบันทึกการตัดสินใจ, ดู กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง และ ไฟล์ทางเทคนิคและคู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์. สำหรับโครงสร้างการติดฉลากและตัวอย่าง, ดู ข้อกำหนดการติดฉลากเพื่อให้เป็นไปตาม GPSR.

การเชื่อมโยงกิจกรรมการบังคับใช้กฎหมายและขนาดตลาด

เมื่อรวมกิจกรรมการบังคับใช้กฎหมายเข้ากับขนาดของตลาดผู้บริโภค, แปดประเทศสมาชิกที่มีความสำคัญเชิงกลยุทธ์มากที่สุดสำหรับการปฏิบัติตาม GPSR ได้แก่:

• เยอรมนี (ผู้บริโภค 84 ล้านคน)
• ฝรั่งเศส (68 ล้าน)
• อิตาลี (59 ล้าน)
• สเปน (48 ล้าน)
• โปแลนด์ (37 ล้าน)
• เช็กเกีย (10. 9 ล้าน)
• สวีเดน (10. 6 ล้าน)
• ฮังการี (9. 6 ล้าน)

ตลาดเหล่านี้รวมระดับการบังคับใช้กฎหมายที่สูงกับประชากรจำนวนมาก, ทำให้ประเทศเหล่านี้มีความสำคัญในการติดฉลากและจัดทำเอกสารหลายภาษา.

แนวทางคู่ที่แนะนำโดย EaseCert

ตามมาตรา 9 แห่งพระราชบัญญัติฯ ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (EU) 2023/988, ข้อมูลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์จะต้องจัดทำเป็นภาษาที่ผู้บริโภคในแต่ละประเทศสมาชิกที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์สามารถเข้าใจได้ง่าย. เมื่อข้อจำกัดด้านพื้นที่หรือการออกแบบทำให้ไม่สามารถติดฉลากหลายภาษาได้, กฎระเบียบดังกล่าวอนุญาตให้ใช้เอกสารประกอบและจุดเข้าถึงดิจิทัล เช่น รหัส QR หรือลิงก์เว็บ. ดูข้อมูลของคณะกรรมาธิการ กฎหมายความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ หน้าสำหรับบริบท.

1) ข้อมูลหลัก (บนบรรจุภัณฑ์)

จัดเตรียมข้อความบนบรรจุภัณฑ์ด้วยภาษาทางการของสหภาพยุโรปที่เป็นตัวแทน, ให้ความสำคัญกับประเทศสมาชิกที่มีจำนวนผู้บริโภคจำนวนมากและมีบทบาททางการตลาดที่สูงกว่าภายในสหภาพ.การรวมสิ่งเหล่านี้ไว้ในบรรจุภัณฑ์หลักช่วยให้เข้าถึงได้ทางภาษาอย่างกว้างขวางและครอบคลุมเพียงพอในตลาดหลักของยุโรป. สำหรับการวางแผนและโครงสร้างฉลาก, ดู ข้อกำหนดการติดฉลากเพื่อให้สอดคล้องกับ GPSR.

2) ข้อมูลเพิ่มเติม

ใช้ เอกสารประกอบการแจ้งคำเตือนครบชุด, คำแนะนำ, รายละเอียดการตรวจสอบย้อนกลับ, และข้อมูลบังคับอื่น ๆ ที่ไม่พอดีกับบรรจุภัณฑ์. เอกสารประกอบควรจัดส่งพร้อมกับผลิตภัณฑ์และสอดคล้องกับไฟล์ทางเทคนิคภายใน. คำแนะนำ: คู่มือเอกสารทางเทคนิคของ GPSR, ไฟล์ทางเทคนิค EU GPSR และคู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์, กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR.

3) เอกสารประกอบและเหตุผล

• รักษาการลงทะเบียนที่ชัดเจนของภาษาที่ปรากฏบนแพ็กและภาษาที่มีให้ในเอกสารประกอบ.
• บันทึกเหตุผลสำหรับการแยกนี้ตามปริมาณตลาด, รอยเท้าการกระจายสินค้า, ข้อจำกัดด้านบรรจุภัณฑ์, และระดับความเสี่ยง.
• อ้างอิงการตัดสินใจกับการวิเคราะห์ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์และเก็บรักษาไว้ ผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป รายละเอียดที่จัดเรียงตามวัสดุทั้งหมด.

สัดส่วนนี้, แนวทางที่เป็นเอกสารสอดคล้องกับข้อผูกพันด้านภาษาของ GPSR และสามารถป้องกันได้ในระหว่างการตรวจสอบหรือการตรวจสอบการเรียกคืน. คุณสามารถติดตามแนวโน้มการบังคับใช้ที่กำลังดำเนินอยู่ได้ผ่านทาง พอร์ทัลประตูความปลอดภัย.

เอกสารประกอบคืออะไร?

หนึ่ง เอกสารประกอบ คือเอกสารที่เขียนหรือพิมพ์ใดๆ ที่มาพร้อมผลิตภัณฑ์ที่มี ข้อมูลบังคับตามกฎหมายของสหภาพยุโรป เมื่อข้อมูลดังกล่าวไม่สามารถพอดีกับผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์ได้. เป็นเครื่องมือปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ได้รับการยอมรับภายใต้ข้อบังคับความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ทั่วไป (EU) 2023/988 (GPSR), ข้อบังคับการเฝ้าระวังตลาด (EU) 2019/1020, และกฎหมายเฉพาะภาคส่วนต่างๆ.

1. ความหมายทางกฎหมาย

มาตรา 9(2) ของ GPSR กำหนดให้ต้องให้ข้อมูลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในภาษาที่ผู้บริโภคในแต่ละรัฐสมาชิกที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์นั้นเข้าใจได้ง่าย. หากข้อมูลนี้ไม่สามารถแสดงบนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์โดยตรงได้, อาจปรากฏในเอกสารประกอบ.

2. เนื้อหาโดยทั่วไป

• ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตและผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป
• คำเตือนด้านความปลอดภัยและข้อความอันตราย
• คำแนะนำสำหรับการใช้งานอย่างปลอดภัย, การติดตั้ง, หรือการกำจัด
• การประกาศการปฏิบัติตามและความสอดคล้อง, เช่น คำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป
• การอ้างอิงถึงมาตรฐานและข้อความทางกฎหมาย
• รหัส QR หรือ URL ที่เชื่อมโยงไปยังเอกสารออนไลน์เพิ่มเติม

3. เมื่อมีการใช้

• สินค้าหรือบรรจุภัณฑ์มีขนาดเล็กเกินไปที่จะแสดงข้อมูลที่จำเป็นทั้งหมด
• ข้อความหลายภาษาอาจส่งผลต่อการออกแบบและการอ่านได้
• ผลิตภัณฑ์นี้ต้องมีคำแนะนำเพิ่มเติม, เช่นอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์
• กฎระเบียบอนุญาตหรือกำหนดให้ต้องทำเช่นนั้นอย่างชัดเจน, เช่น GPSR หรือคำสั่งภาคส่วน

4. ความสัมพันธ์กับไฟล์ทางเทคนิค

การ ไฟล์ทางเทคนิค เป็นเอกสารการปฏิบัติตามภายในที่เก็บไว้สำหรับเจ้าหน้าที่. การ เอกสารประกอบ เป็น หันหน้าเข้าหาผู้บริโภค. ให้ข้อมูลด้านความปลอดภัยและความสอดคล้องที่จำเป็นสำหรับการใช้งานอย่างปลอดภัย. ทั้งสองจะต้องคงความสม่ำเสมอ. เพื่อโครงสร้างและหลักฐาน, ดู คู่มือเอกสารทางเทคนิคของ GPSR.

5. การนำกลับบ้านแบบปฏิบัติจริง

เอกสารประกอบเป็น ส่วนประกอบที่สำคัญของผลิตภัณฑ์, ไม่ใช่สื่อการตลาดทางเลือก. มันทำให้แน่ใจได้ว่าความปลอดภัย, ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ, และรายละเอียดด้านกฎระเบียบจะเข้าถึงผู้บริโภคในภาษาที่ถูกต้องแม้ว่าพื้นที่บนฉลากจะมีจำกัด.หากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าไม่สามารถจัดหาให้ได้, ผลิตภัณฑ์อาจได้รับการพิจารณา ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ในระหว่างการตรวจสอบหรือการเรียกคืนภายใต้ GPSR.

ข้อมูลเพิ่มเติมและแหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการ

• รายงานประจำปี 2567 ของ Safety Gate (PDF)
• ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (EU) 2023/988 – วารสารทางการ
• สรุปข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (EUR-Lex)
• ยุโรปของคุณ – คำแนะนำเกี่ยวกับฉลากและเครื่องหมาย
• ภาพรวม Safety Gate CASP
• ข้อผูกพันด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับธุรกิจ
• โมดูลการลงทะเบียนตลาดออนไลน์