หน่วยงานด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่กระตือรือร้นที่สุดของยุโรปในปี 2024 - การปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR มีความหมายอย่างไร

เนื่องจากภูมิทัศน์ด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรปมีการเปลี่ยนแปลงภายใต้กฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไปฉบับใหม่ (EU) 2023/988, การทำความเข้าใจว่าการบังคับใช้กฎหมายเข้มงวดที่สุดอยู่ที่ใดนั้นมีความสำคัญอย่างยิ่งกว่าที่เคย.

แถลงการณ์ล่าสุดของคณะกรรมาธิการยุโรป รายงานประจำปี 2024 ของ Safety Gate เน้นย้ำถึงระดับการเฝ้าระวังตลาดที่สูงเป็นประวัติการณ์ทั่วยุโรป, ยืนยันว่าขณะนี้หลายประเทศสมาชิกเป็นผู้นำสหภาพยุโรปในการทดสอบผลิตภัณฑ์เชิงรุก, การตรวจสอบเอกสาร, และมาตรการคุ้มครองผู้บริโภค. บทความนี้จะทบทวนหน่วยงานระดับชาติที่มีบทบาทมากที่สุด, ผลกระทบต่อการวางแผนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ, และแบรนด์และผู้นำเข้าควรทำอย่างไรเพื่อรักษาความได้เปรียบภายใต้สถานการณ์นี้ ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR).

ภาพรวม

ตามข้อมูลของ รายงานประจำปี 2024 ของคณะกรรมการความปลอดภัยแห่งยุโรป, หน่วยงานกำกับดูแลตลาดของยุโรปได้ยื่นบันทึกข้อมูล การแจ้งเตือน 4137 รายการ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่อาหารที่เป็นอันตรายในปี 2024 – เกือบสองเท่าของตัวเลขจากปี 2022. การเพิ่มขึ้นอย่างก้าวกระโดดนี้สะท้อนให้เห็นถึงการบังคับใช้กฎหมายที่เข้มงวดขึ้นภายใต้กฎหมายดังกล่าว ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (สหภาพยุโรป) 2023/988 (GPSR), ซึ่งมีผลบังคับใช้เต็มรูปแบบเมื่อวันที่ 13 ธันวาคม 2024.

กฎระเบียบ GPSR มีผลบังคับใช้โดยตรงกับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคทุกประเภทที่ไม่ขึ้นอยู่กับกฎหมายเฉพาะภาคส่วนของสหภาพยุโรป. ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจสอบย้อนกลับ, กำหนดข้อผูกพันที่ชัดเจนยิ่งขึ้นสำหรับผู้ผลิตและผู้ประกอบการตลาดออนไลน์, และเสริมอำนาจให้หน่วยงานต่างๆ มีกลไกการเรียกคืนที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้น. สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม, ดู EaseCert นำเสนออะไรบ้าง หรือตรวจสอบรายการของเรา คู่มือการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรป.

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับได้ที่เว็บไซต์ของคณะกรรมาธิการ กฎหมายว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ หน้าหนังสือ.

หน่วยงานกำกับดูแลตลาดที่ดำเนินงานมากที่สุด 6 อันดับแรกในปี 2024

อ้างอิงจากข้อมูลอย่างเป็นทางการของคณะกรรมาธิการที่แยกตามแต่ละประเทศ (รายงาน หน้า 2010). 11–12), ประเทศสมาชิกต่อไปนี้ออกประกาศเตือน Safety Gate ที่ได้รับการตรวจสอบแล้วมากที่สุดในปี 2024:

• อิตาลี – แจ้งเตือน 1089 ครั้ง: อิตาลียังคงเป็นประเทศที่แจ้งเตือนมากที่สุด, รับผิดชอบมากกว่า 25% ของการแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั้งหมดในสหภาพยุโรป. กระทรวงวิสาหกิจและสินค้าผลิตในอิตาลีเป็นผู้นำในการตรวจสอบขนาดใหญ่, โดยเฉพาะอย่างยิ่งใน ของเล่น, สิ่งทอ, และเครื่องสำอาง.
• เยอรมนี – แจ้งเตือน 471 ครั้ง: หน่วยงานของเยอรมนี (BAuA และ MSA ระดับรัฐ) มุ่งเน้นไปที่ การติดฉลาก, การปฏิบัติตามมาตรฐาน CE/GPSR, และการบังคับใช้กฎหมายข้ามพรมแดน.
• สวีเดน – แจ้งเตือน 386 ครั้ง: สำนักงานคุ้มครองผู้บริโภคแห่งสวีเดนและสำนักงานเคมีภัณฑ์ (KEMI) มีบทบาทสำคัญในการบังคับใช้กฎหมายและทดสอบความเสี่ยงด้านสารเคมีในเครื่องสำอางและอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์. ดูคำแนะนำของเราเกี่ยวกับเรื่องนี้ได้ที่นี่ เข้าถึง, โรเอสอาร์เอส, และการปฏิบัติตามข้อกำหนด POPs.
• ฮังการี – การแจ้งเตือน 365 วัน: กรมคุ้มครองผู้บริโภคของฮังการีได้เพิ่มการตรวจสอบสำหรับ ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก และเสื้อผ้า.
• สาธารณรัฐเช็ก – การแจ้งเตือน 332 รายการ: สำนักงานตรวจสอบการค้าของสาธารณรัฐเช็ก (CTIA) ได้ทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการอย่างครอบคลุมและประสานงานการบังคับใช้กฎหมายข้ามพรมแดนทั่วยุโรปกลาง.
• ฝรั่งเศส – แจ้งเตือน 315 ครั้ง: DGCCRF ของฝรั่งเศสให้ความสำคัญเป็นอันดับแรก ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับและความถูกต้องทางภาษา ในการติดฉลากสำหรับผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก.

ด้วยกัน, ประเทศสมาชิกทั้งหกนี้เป็นผู้รับผิดชอบการแจ้งเตือนของสหภาพยุโรปมากกว่า 60% ในปี 2024.

เหตุใดเรื่องนี้จึงสำคัญสำหรับผู้ผลิตและผู้นำเข้า

โอกาสในการตรวจสอบหรือเรียกคืนสินค้าไม่ได้เท่ากันทั่วทั้งยุโรป. สินค้าที่จำหน่ายในประเทศสมาชิกที่มีการแจ้งเตือนระดับสูงจะได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวดมากขึ้น, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่:

• เดอะ บุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป (EU Responsible Person - RP) ที่อยู่ไม่ชัดเจนหรือไม่ครบถ้วน;
• ฉลากสินค้าไม่ได้ระบุภาษาประจำชาติที่จำเป็น
• เดอะ การประกาศความสอดคล้อง ไม่สามารถนำเสนอได้ทันที;
• เอกสารด้านความปลอดภัยหรือสารเคมีไม่ครบถ้วน.ดู คู่มือเอกสารทางเทคนิค GPSR.

ภายใต้มาตรา 9 ของ GPSR, ข้อมูลด้านความปลอดภัยต้องปรากฏ “ในภาษาที่ผู้บริโภคในประเทศสมาชิกที่วางจำหน่ายผลิตภัณฑ์นั้นเข้าใจได้ง่าย”. “ดูรายงานของคณะกรรมาธิการ” คำแนะนำเกี่ยวกับฉลากและเครื่องหมายสำหรับยุโรปของคุณ.

การสร้างสมดุลระหว่างความครอบคลุมด้านภาษาและพื้นที่บนฉลาก

กฎระเบียบผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรปกำหนดให้ผู้บริโภคในประเทศที่วางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ต้องสามารถเข้าถึงข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญได้. ในเวลาเดียวกัน, ธุรกิจต่างๆ มักเผชิญกับข้อจำกัดในทางปฏิบัติเกี่ยวกับขนาดและรูปแบบของฉลาก. ในสถานการณ์เหล่านี้, อาจใช้วิธีการที่เหมาะสมในการวางแผนวิธีการนำเสนอข้อมูล, ตราบใดที่ผลลัพธ์ยังคงชัดเจน, ชัดเจน, และเป็นประโยชน์สำหรับผู้บริโภค.

ในทางปฏิบัติ, บริษัทต่างๆ มักจัดลำดับความสำคัญของภาษาบนบรรจุภัณฑ์โดยใช้เกณฑ์ที่เป็นกลาง เช่น ขนาดของตลาด, ขอบเขตการกระจายสินค้า, รายละเอียดความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์, และข้อจำกัดด้านพื้นที่ทางกายภาพ. ในกรณีที่ไม่สามารถแสดงข้อความหลายภาษาแบบเต็มได้อย่างเหมาะสม, ธุรกิจต่างๆ อาจจัดหาคำแปลเพิ่มเติมผ่านเอกสารประกอบหรือแผ่นพับหลายภาษา, เพื่อให้ผู้บริโภคยังคงสามารถเข้าถึงข้อมูลที่ต้องการได้.

ไม่ว่าจะเลือกวิธีการใดก็ตาม, จัดทำคำอธิบายเป็นลายลักษณ์อักษรเกี่ยวกับวิธีการกำหนดขอบเขตภาษา และวิธีที่ผู้บริโภคสามารถขอรับข้อมูลที่ต้องการได้. ควรระบุเหตุผลนี้ไว้ในเอกสารภายในของผลิตภัณฑ์, ตัวอย่างเช่น การวิเคราะห์ความเสี่ยงและเอกสารทางเทคนิค, และควรมีความสอดคล้องกับข้อมูลบนผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์.

• วางแผนการครอบคลุมเนื้อหาภาษาโดยใช้วัตถุประสงค์, วิธีการตามสัดส่วน (ขนาดตลาด), การกระจาย, ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์, และพื้นที่).
• ใช้ข้อความบนบรรจุภัณฑ์สำหรับตลาดที่มีความสำคัญสูงสุด และจัดส่งคำแปลที่เหลือผ่านเอกสารแนบ.
• บันทึกเหตุผลไว้ในเอกสารประกอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ, รวมถึงภาษาที่ปรากฏบนบรรจุภัณฑ์และภาษาที่ให้บริการผ่านช่องทางอื่น.
• ตรวจสอบความชัดเจนและอ่านง่าย เพื่อให้ผู้บริโภคสามารถเข้าใจคำเตือนและคำแนะนำได้อย่างง่ายดาย.

เพื่อเป็นแนวทางปฏิบัติในการบันทึกการตัดสินใจ, ดู กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง และ เอกสารทางเทคนิคและคู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์. สำหรับโครงสร้างการติดฉลากและตัวอย่าง, ดู ข้อกำหนดการติดฉลากสำหรับการปฏิบัติตามมาตรฐาน GPSR.

การเชื่อมโยงกิจกรรมการบังคับใช้กฎหมายและขนาดตลาด

เมื่อนำกิจกรรมการบังคับใช้กฎหมายมาพิจารณาร่วมกับขนาดของตลาดผู้บริโภค, ประเทศสมาชิกที่มีความสำคัญเชิงกลยุทธ์มากที่สุด 8 ประเทศในด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ GPSR ได้แก่:

• เยอรมนี (ผู้บริโภค 84 ล้านคน)
• ฝรั่งเศส (68 ล้าน)
• อิตาลี (59 ล้าน)
• สเปน (48 ล้าน)
• โปแลนด์ (37 ล้าน)
• สาธารณรัฐเช็ก (10. 9 ล้าน)
• สวีเดน (10. 6 ล้าน)
• ฮังการี (9. 6 ล้าน)

ตลาดเหล่านี้มีการผสมผสานระหว่างระดับการบังคับใช้กฎหมายที่เข้มงวดกับจำนวนประชากรจำนวนมาก, ทำให้ประเทศเหล่านี้เป็นประเทศเป้าหมายสำหรับการติดฉลากและจัดทำเอกสารหลายภาษา.

แนวทางคู่ที่ EaseCert แนะนำ

ภายใต้มาตรา 9 ของ ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (สหภาพยุโรป) 2023/988, ข้อมูลด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ต้องจัดทำเป็นภาษาที่ผู้บริโภคเข้าใจได้ง่ายในแต่ละประเทศสมาชิกที่วางจำหน่ายผลิตภัณฑ์นั้น. เมื่อข้อจำกัดด้านพื้นที่หรือการออกแบบทำให้ไม่สามารถติดฉลากหลายภาษาได้อย่างสมบูรณ์, ระเบียบดังกล่าวอนุญาตให้ใช้เอกสารประกอบและจุดเข้าถึงแบบดิจิทัล เช่น รหัส QR หรือลิงก์เว็บไซต์. ดูของคณะกรรมาธิการ กฎหมายว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ หน้าสำหรับบริบท.

1) ข้อมูลหลัก (บนบรรจุภัณฑ์)

จัดทำข้อความบนบรรจุภัณฑ์ในภาษาทางการของสหภาพยุโรปที่คัดเลือกมาอย่างเหมาะสม, โดยให้ความสำคัญกับประเทศสมาชิกที่มีประชากรผู้บริโภคจำนวนมากและมีส่วนแบ่งทางการตลาดในสหภาพยุโรปสูงกว่า. การรวมข้อมูลเหล่านี้ไว้ในบรรจุภัณฑ์หลักช่วยให้สามารถเข้าถึงได้ในหลากหลายภาษาและครอบคลุมตลาดสำคัญๆ ในยุโรปได้อย่างเพียงพอ. สำหรับการวางแผนและโครงสร้างของฉลาก, ดู ข้อกำหนดการติดฉลากสำหรับการปฏิบัติตามมาตรฐาน GPSR.

2) ข้อมูลเพิ่มเติม (ที่แนบมาด้วย)

ใช้เอกสารแนบเพื่อแจ้งคำเตือนทั้งหมด, คำแนะนำ, รายละเอียดการตรวจสอบย้อนกลับ, และข้อมูลจำเป็นอื่นๆ ที่ไม่สามารถระบุลงบนบรรจุภัณฑ์ได้. เอกสารที่แนบมาควรจัดส่งไปพร้อมกับผลิตภัณฑ์และต้องสอดคล้องกับไฟล์ทางเทคนิคภายใน. คำแนะนำ: คู่มือเอกสารทางเทคนิค GPSR, เอกสารทางเทคนิคและคู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ EU GPSR, กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR.

3) เอกสารและเหตุผลประกอบ

• จัดทำบัญชีรายชื่อภาษาที่ปรากฏบนบรรจุภัณฑ์และภาษาที่ระบุไว้ในเอกสารประกอบอย่างชัดเจน.
• บันทึกเหตุผลสำหรับการแบ่งส่วนนี้โดยอิงจากปริมาณตลาด, ขอบเขตการกระจายสินค้า, ข้อจำกัดด้านบรรจุภัณฑ์, และระดับความเสี่ยง.
• ตรวจสอบความถูกต้องของการตัดสินใจโดยเทียบกับผลการวิเคราะห์ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ และเก็บรักษาไว้ บุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป รายละเอียดต่างๆ สอดคล้องกันในทุกวัสดุ.

สัดส่วนนี้, แนวทางที่บันทึกไว้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านภาษาของ GPSR และสามารถใช้เป็นหลักฐานยืนยันได้ในระหว่างการตรวจสอบหรือการทบทวนการเรียกคืนสินค้า. คุณสามารถติดตามแนวโน้มการบังคับใช้กฎหมายอย่างต่อเนื่องได้ผ่านทาง ประตูนิรภัย.

เอกสารประกอบคืออะไร?

หนึ่ง เอกสารประกอบ คือเอกสารหรือสิ่งพิมพ์ใดๆ ที่จัดมาให้พร้อมกับผลิตภัณฑ์ซึ่งมีเนื้อหาดังต่อไปนี้ ข้อมูลบังคับที่กฎหมายของสหภาพยุโรปกำหนด เมื่อข้อมูลดังกล่าวไม่สามารถแสดงบนตัวผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์ได้อย่างเหมาะสม. เป็นเครื่องมือที่ได้รับการยอมรับในการปฏิบัติตามกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (EU) 2023/988 (GPSR), ระเบียบการกำกับดูแลตลาด (สหภาพยุโรป) 2019/1020, และกฎหมายเฉพาะภาคส่วนต่างๆ.

1. ความหมายทางกฎหมาย

มาตรา 9(2) ของ GPSR กำหนดให้ต้องให้ข้อมูลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในภาษาที่ผู้บริโภคเข้าใจได้ง่ายในแต่ละรัฐสมาชิกที่ผลิตภัณฑ์นั้นวางจำหน่าย. หากข้อมูลนี้ไม่สามารถแสดงบนตัวผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์ได้, อาจปรากฏอยู่ในเอกสารแนบ.

2. เนื้อหาทั่วไป

• ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตและผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป
• คำเตือนด้านความปลอดภัยและข้อความแสดงอันตราย
• คำแนะนำสำหรับการใช้งานอย่างปลอดภัย, การติดตั้ง, หรือการกำจัด
• การประกาศการปฏิบัติตามและการสอดคล้อง, ตัวอย่างเช่น ปฏิญญาความสอดคล้องของสหภาพยุโรป
• การอ้างอิงถึงมาตรฐานและข้อความทางกฎหมาย
• รหัส QR หรือ URL ที่เชื่อมโยงไปยังเอกสารออนไลน์เพิ่มเติม

3. เมื่อใช้งาน

• ผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์มีขนาดเล็กเกินไปที่จะแสดงข้อมูลที่จำเป็นทั้งหมดได้
• การใส่ข้อความหลายภาษาแบบเต็มรูปแบบจะส่งผลกระทบต่อการออกแบบหรือความสามารถในการอ่าน
• ผลิตภัณฑ์นี้ต้องใช้คำแนะนำโดยละเอียด, ตัวอย่างเช่น อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์
• กฎระเบียบอนุญาตหรือกำหนดไว้อย่างชัดเจน, ตัวอย่างเช่น GPSR หรือคำสั่งเฉพาะภาคส่วน

4. ความสัมพันธ์กับไฟล์ทางเทคนิค

เดอะ ไฟล์ทางเทคนิค เป็นแฟ้มเอกสารการปฏิบัติตามกฎระเบียบภายในที่เก็บไว้สำหรับหน่วยงานราชการ. เดอะ เอกสารประกอบ เป็น ผู้บริโภคที่เผชิญหน้า. เอกสารนี้ให้ข้อมูลด้านความปลอดภัยและการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่จำเป็นสำหรับการใช้งานอย่างปลอดภัย. ทั้งสองอย่างต้องมีความสม่ำเสมอ.เพื่อโครงสร้างและหลักฐาน, ดู คู่มือเอกสารทางเทคนิค GPSR.

5. ข้อคิดที่นำไปใช้ได้จริง

เอกสารแนบคือ ส่วนประกอบสำคัญของผลิตภัณฑ์, เอกสารการตลาดที่ไม่ใช่ทางเลือก. เป็นการรับประกันความปลอดภัย, การตรวจสอบย้อนกลับ, และรายละเอียดด้านกฎระเบียบจะเข้าถึงผู้บริโภคในภาษาที่ถูกต้อง แม้ว่าพื้นที่บนฉลากจะมีจำกัดก็ตาม. หากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าไม่สามารถจัดหาให้ได้, ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวอาจถูกพิจารณาว่า ไม่ปฏิบัติตาม ระหว่างการตรวจสอบหรือการเรียกคืนภายใต้ GPSR.

ข้อมูลเพิ่มเติมและแหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการ

• รายงานประจำปี 2024 ของโครงการ Safety Gate (PDF)
• ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (EU) 2023/988 – วารสารทางการ
• สรุปกฎระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (EUR-Lex)
• คำแนะนำเกี่ยวกับฉลากและเครื่องหมายสำหรับยุโรปของคุณ
• ภาพรวมระบบ CASP (Safety Gate CASP Overview)
• ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับธุรกิจ
• โมดูลการลงทะเบียนตลาดออนไลน์