• Personal Care and Beauty Products GPSR Certification
1 1

EaseCert | GPSR Compliance

การดูแลส่วนบุคคลและผลิตภัณฑ์ความงาม ใบรับรอง GPSR

การดูแลส่วนบุคคลและผลิตภัณฑ์ความงาม ใบรับรอง GPSR

€500,00 EUR
€500,00 EUR
ขาย ขายหมดแล้ว
ค่าธรรมเนียมครั้งเดียว ไม่มีการสมัครสมาชิก รวมภาษี การตั้งค่า & ค่าธรรมเนียมเอกสาร ใช้ครั้งเดียวต่อคำสั่งซื้อเพื่อตรวจสอบและปรับเปลี่ยนเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีอยู่ของคุณให้สอดคล้องกับ GPSR. รวมถึงการออนบอร์ด, การตรวจสอบเอกสาร, และการตรวจสอบฉลาก.

เตรียมผลิตภัณฑ์ของคุณให้พร้อมสำหรับการใช้งานในสหภาพยุโรปด้วยแพ็คเกจการรับรอง GPSR ที่ครอบคลุมทุกด้าน. คุณได้รับตัวแทนจากสหภาพยุโรป, การประเมินความเสี่ยงอย่างครอบคลุม, เอกสารทางเทคนิคฉบับสมบูรณ์, และการติดฉลากที่ถูกต้องตามกฎหมายสำหรับการใช้งานครั้งเดียว, ค่าธรรมเนียมแบบรวมทุกอย่าง ไม่รวมค่าสมัครสมาชิก. เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ารายการสินค้าของคุณตรงตามข้อกำหนดของตลาด และรับรองโดยผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปซึ่งให้การคุ้มครองตลอดอายุการใช้งานสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง.

โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ เช่น น้ำมันบำรุงผิว, ผลิตภัณฑ์บำรุงผิว, ครีม, เซรั่ม, แชมพู, น้ำหอม, และผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลที่คล้ายคลึงกันโดยทั่วไปจัดอยู่ในประเภทเครื่องสำอางภายใต้ระเบียบข้อบังคับของสหภาพยุโรป (EC) เลขที่ 1223/2009. เครื่องสำอางหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ใช้ทาภายนอกร่างกายเพื่อทำความสะอาด, การให้ความชุ่มชื้น, น้ำหอม, การปกป้อง, หรือช่วยเสริมรูปลักษณ์.

สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป, การแต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป (EURP) เป็นข้อกำหนดทางกฎหมาย. อย่างไรก็ตาม, บริการ EURP เป็นเพียงส่วนหนึ่งของกระบวนการปฏิบัติตามกฎระเบียบโดยรวมเท่านั้น.

ก่อนที่ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางจะสามารถวางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างถูกกฎหมาย, นอกจากนี้ยังต้องดำเนินการดังต่อไปนี้ให้เสร็จสมบูรณ์:

  • รายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR) สำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละชนิด, จัดทำโดยผู้เชี่ยวชาญด้านพิษวิทยา
  • การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์แต่ละรายการในระบบแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPNP)
  • ต้องจัดทำไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) สำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ (ไฟล์นี้ต้องเก็บรักษาไว้ที่ที่อยู่ของผู้รับผิดชอบ)

โปรดทราบว่า EaseCert ไม่ได้ให้บริการดังต่อไปนี้:

  • จัดทำรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSRs)
  • ลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ในระบบ CPNP
  • รวบรวมหรือสร้างเนื้อหาทางเทคนิคของไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF)

เอกสารและการลงทะเบียนเหล่านี้จะต้องดำเนินการผ่านบุคคลที่สามที่มีคุณสมบัติเหมาะสม, เช่น นักพิษวิทยาเครื่องสำอางที่ได้รับใบอนุญาตจากสหภาพยุโรป หรือที่ปรึกษาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางโดยเฉพาะ. เมื่อเอกสารที่จำเป็นพร้อมแล้ว, เราสามารถดำเนินการขั้นตอนการลงทะเบียนผู้ใช้ใหม่ภายใต้บริการ EURP ของเราได้.

กระบวนการรับรอง GPSR ในห้าขั้นตอน

  1. ส่งรายละเอียดสินค้าของคุณ

    ส่งรายละเอียดสินค้าของคุณ, รวมถึงคำอธิบายและรูปภาพ, งานศิลปะปัจจุบัน, รายการวัสดุ, ที่มีอยู่ก่อนแล้ว รายงานผลการทดสอบ, เอกสารข้อมูลความปลอดภัย, ใบรับรอง, และ การประกาศความสอดคล้อง. เราตรวจสอบความครบถ้วน, ระบุช่องว่างใดๆ, และ จัดระเบียบแฟ้มเอกสาร เพื่อให้เอกสารของคุณมีความชัดเจน, สม่ำเสมอ, และพร้อมสำหรับการตรวจสอบ.

  2. การปรึกษาหารือ & แผนงานด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

    เราตรวจสอบรหัสสินค้าของคุณ, จัดกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันตามวัสดุและฟังก์ชันการใช้งาน เพื่อให้กระบวนการรับรองมีประสิทธิภาพมากที่สุด, และยืนยันขอบเขต, จังหวะเวลา, และการกำหนดราคา.

  3. &การประเมินความเสี่ยง, เอกสารทางเทคนิค, การติดฉลาก, การตรวจสอบย้อนกลับ, และการรับรอง

    เราดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างครอบคลุมสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์และการใช้งานผิดวิธีที่คาดการณ์ได้ และจัดเตรียมเอกสารต่างๆ ให้คุณ ไฟล์ทางเทคนิค (ซึ่งรวมถึงการวิเคราะห์ความเสี่ยงและเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบอื่นๆ เช่น รายงานการทดสอบ), เอสดีเอส, บอร์นมัธ, และ การประกาศความสอดคล้อง). เราจัดทำฉลากให้สอดคล้องกับการประเมินความเสี่ยง และจัดเตรียมแม่แบบพร้อมใช้งานพร้อมรายละเอียดของผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป, รวมถึงของเราด้วย ที่อยู่สหภาพยุโรปในเยอรมนี. ในที่สุด, เราออกให้คุณ ใบรับรอง GPSR, ซึ่งตรงตามข้อกำหนดการตรวจสอบรายการสินค้าในตลาดและคำขอจากหน่วยงานกำกับดูแลตลาด.

  4. การส่งข้อมูลและการรีวิวไปยัง Marketplace

    เราจัดเตรียมเอกสารเฉพาะแพลตฟอร์มสำหรับ อเมซอน, อีเบย์, เอ็ตซี่, และอื่นๆ (สหภาพยุโรป& รายละเอียด, การประเมินความเสี่ยง, ฉลากผลิตภัณฑ์, และเสร็จสมบูรณ์ เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด). เราสนับสนุนการอนุมัติการลงรายการสินค้าและช่วยคุณปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมดของแพลตฟอร์มสำหรับการขายในสหภาพยุโรป.

  5. การสนับสนุนหลังการจำหน่าย

    เราพร้อมให้ความช่วยเหลือ หน่วยงานกำกับดูแลตลาด สอบถาม, การตรวจสอบตลาด, และการอัปเดตด้านกฎระเบียบ, การรักษาผลิตภัณฑ์ของคุณให้เป็นไปตามข้อกำหนด.

ตัวอย่างผลิตภัณฑ์

&1. เครื่องสำอาง & บรรจุภัณฑ์

  • ผลิตภัณฑ์แต่งหน้า - พื้นฐาน, คอนซีลเลอร์, ไพรเมอร์, บีบี/ซีซีครีม, บรอนเซอร์, แก้มแดง, ปากกาไฮไลท์, อายแชโดว์, มาสคาร่า, อายไลเนอร์ (แบบดินสอ/แบบน้ำ/แบบเจล), ดินสอเขียนคิ้วและเจล, ลิปสติก, ลิปกลอส, ลิปไลเนอร์, แป้งฝุ่นและสเปรย์เซ็ตติ้ง, ขนตาปลอมและกาว
  • ผลิตภัณฑ์บำรุงผิว – ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดผิวหน้าแบบเจล/ครีม, บาล์มทำความสะอาด, โทนเนอร์และเอสเซนส์, เซรั่ม (วิตามินซี), กรดไฮยาลูรอนิก, ไนอะซินาไมด์), มอยส์เจอไรเซอร์ (เจล/ครีม), ครีมบำรุงรอบดวงตา, น้ำมันบำรุงผิวหน้า, มาส์กโคลนและมาส์กแผ่น, สารผลัดเซลล์ผิว (AHA/BHA), ลิปบาล์ม
  • ผลิตภัณฑ์สำหรับเล็บ – ยาทาเล็บ, เบสโค้ทและท็อปโค้ท, หยดแห้งเร็ว, น้ำยาล้างเล็บ, น้ำมันบำรุงเล็บ, เล็บปลอมแบบติด, แผ่นหุ้มเล็บ, ชุดอุปกรณ์ทำเล็บ
  • น้ำหอม - น้ำหอม, โอ เดอ ทอยเล็ต, สเปรย์น้ำหอมสำหรับผิวกาย, ลูกกลิ้ง, น้ำหอมแบบแข็ง
  • อุปกรณ์ทาเครื่องสำอาง & เครื่องมือ – ฟองน้ำแต่งหน้า, รองพื้นและแปรงคาบูกิ, ชุดแปรงแต่งตา, ที่ดัดขนตา, น้ำยาทำความสะอาดแปรง, ไม้พายและจานผสมอาหาร
  • กระเป๋าเครื่องสำอาง & ผู้จัดงาน – กระเป๋าเครื่องสำอาง, แปรงม้วน, กระเป๋าเดินทางใส, อุปกรณ์จัดระเบียบเคาน์เตอร์ครัว, ผู้จัดงานหมุนเวียน
  • หลัก & บรรจุภัณฑ์รอง – หลอดลิปสติก, เคสขนาดกะทัดรัด, ขวดแบบไร้อากาศและขวดปั๊ม, หลอดหยดแก้ว, เครื่องพ่น, ขวดโหล, ซอง, มินิสำหรับเดินทาง, ฉลากและตราประทับ
  • ของใช้แล้วทิ้ง – แผ่นสำลี, สำลีพันก้าน, ไม้พายสำหรับเครื่องสำอาง, กระดาษเช็ดหน้า

2. อุปกรณ์ดูแลเส้นผม

  • แปรงหวีผม – ไม้พาย, กลม, ระบายอากาศ, การคลายปม, ขนหมูป่า
  • หวี – ฟันกว้าง, ฟันละเอียด, หวีหางและหวีสำหรับแหวกขน, หวีแอฟโร
  • ยางรัดผม & วงดนตรี – ยางยืด, ยางรัดผม, สายรัดเกลียว, เนคไทผ้าไหมและผ้าซาติน, ที่คาดผม
  • คลิป & เข็มกลัด – กิ๊บติดผม, คลิปหนีบ, คลิปหนีบก้ามปู, คลิปแบ่งส่วน, กิ๊บติดผม, คลิปหนีบกล้วย
  • จัดแต่งทรงผมโดยไม่ต้องใช้ความร้อน – โฟมโรลเลอร์, แท่งยืดหยุ่น, ริบบิ้นม้วน, ผู้สร้างคลื่น
  • การดูแล & การป้องกัน – หมวกคลุมอาบน้ำ, หมวกนอนผ้าซาติน, ผ้าเช็ดผมไมโครไฟเบอร์
  • วิก & การดูแลส่วนขยาย – หมวกคลุมผมวิก, ยืน, แปรงหวีผม, ถุงเก็บของ
  • การท่องเที่ยว & องค์กร – ปลอกหุ้มอุปกรณ์จัดแต่งทรงผมแบบใช้ความร้อน, ที่ยึดแปรง, อุปกรณ์จัดระเบียบเคาน์เตอร์ครัว

3.การดูแลส่วนบุคคล & ผลิตภัณฑ์ความงาม

  • โลชั่น & ครีม – โลชั่นบำรุงผิว, เนย, ครีมทามือและเท้า
  • ผลิตภัณฑ์ระงับกลิ่นกาย – แบบโรลออน, สเปรย์, ไม้, ผลิตภัณฑ์ระงับกลิ่นกายจากธรรมชาติ, ผลิตภัณฑ์ระงับเหงื่อ
  • ใบหน้า & เจลอาบน้ำ – ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด, เจลอาบน้ำ, เจลอาบน้ำ, สครับขัดผิว
  • การดูแลช่องปาก – ยาสีฟัน, น้ำยาบ้วนปาก, ไหมขัดฟัน, แปรงซอกฟัน, แผ่นฟอกฟันขาว
  • การดูแลผิวจากแสงแดด – ครีมกันแดด (SPF), แท่งกันแดด, เจลหลังออกแดด, ผลิตภัณฑ์ฟอกผิวให้เป็นสีแทน
  • ผลิตภัณฑ์ดูแลสตรี – ผ้าอนามัย, ผ้าอนามัยแบบสอด, แผ่นอนามัย, ถ้วยประจำเดือน
  • ผลิตภัณฑ์ดูแลผิวสำหรับผู้ชาย – น้ำมันบำรุงหนวดเครา, บาล์ม, แว็กซ์สำหรับหนวด, บาล์มหลังโกนหนวด
  • ริมฝีปาก & การดูแลร่างกาย – ผลิตภัณฑ์ขัดริมฝีปากและลิปบาล์ม, น้ำมันบำรุงผิวกาย, เครื่องมือสำหรับแปรงแห้ง

4. อุปกรณ์ดูแลความงามส่วนบุคคล

  • มีดโกน & ใบมีด - แบบใช้แล้วทิ้ง, มีดโกนนิรภัยและมีดโกนแบบเปลี่ยนใบมีด, ใบมีดสำรอง
  • แหนบ – ปลายเฉียง, ปลายแหลม, แหนบแบนและแหนบละเอียด
  • อุปกรณ์ดูแลเล็บ – เครื่องตัดผม, เครื่องตัดแต่ง, ไฟล์, บัฟเฟอร์, อุปกรณ์ดันและตัดหนังกำพร้า, ชุดอุปกรณ์ทำเล็บมือ/เล็บเท้า
  • อุปกรณ์ตกแต่งคิ้ว - กรรไกร, มีดโกน, หวี, เครื่องตัดแต่ง, สเตนซิล
  • อุปกรณ์โกนหนวด – แปรงโกนหนวด, ชาม, ยืน, น้ำมันก่อนโกนหนวด, บล็อกสารส้ม
  • กระจก & ผู้จัดงาน – กระจกมือถือและกระจกตั้งโต๊ะ (มีหรือไม่มีกำลังขยาย), กล่องจัดเก็บเครื่องใช้ในห้องน้ำและเครื่องสำอาง, ชุดอุปกรณ์อาบน้ำสำหรับเดินทาง

5. ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ

  • น้ำมันหอมระเหย & ผู้ให้บริการขนส่ง – ลาเวนเดอร์, ทีทรี, ยูคาลิปตัส, สะระแหน่, โจโจ้บา, อัลมอนด์หวาน; ชุดอุปกรณ์ปั่น
  • อาบน้ำ & การแช่ตัว – เกลือเอปซอมและเกลือหิมาลัย, เกล็ดแมกนีเซียม, บาธบอมบ์, น้ำมันสำหรับแช่ตัว
  • อโรมาเธอราพี – ตัวกระจายลมแบบอัลตราโซนิกและเซรามิก, ลูกกลิ้งผสม, สเปรย์ปรับอากาศในห้อง, เทียนหอม, เทียนหอมละลาย
  • นวด & การกู้คืน – อุปกรณ์กัวซา, ลูกกลิ้งหยกและโลหะ, ลูกบอลจุดกระตุ้น, โฟมโรลเลอร์, เครื่องนวดมือถือ
  • ยานอนหลับ – สเปรย์ฉีดหมอน, หน้ากากปิดตาแบบมีน้ำหนักและทำจากผ้าไหม, ที่อุดหู, ถุงลาเวนเดอร์
  • ความร้อน & การบำบัดด้วยความเย็น – แผ่นประคบร้อนแบบใช้กับไมโครเวฟ, ถุงเจลประคบเย็น
  • โยคะ & การผ่อนคลาย – เสื่อโยคะ, บล็อก, สายรัด, เบาะรองนั่งสมาธิ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบที่สำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

หากผลิตภัณฑ์ของคุณจัดอยู่ในประเภทเครื่องสำอาง (เช่น น้ำมันบำรุงผิว), ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว, หรือเครื่องสำอาง), โปรดทราบว่า การปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปภายใต้ระเบียบ (EC) เลขที่ 1223/2009 นั้นต้องการมากกว่าแค่การรับรอง GPSR.นอกเหนือจากการแต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป (ซึ่ง EaseCert สามารถจัดหาให้ได้), นอกจากนี้คุณต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่า:

  • เอ รายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR) รายงานนี้จัดทำขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดโดยผู้เชี่ยวชาญด้านพิษวิทยาที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
  • ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นได้รับการลงทะเบียนในระบบ ระบบแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPNP)
  • อย่างสมบูรณ์ ไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) มีการดูแลรักษาสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้น

EaseCert ให้บริการดังต่อไปนี้:

  • การแต่งตั้งคุณให้ดำรงตำแหน่งผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป (EU Responsible Person - EURP)
  • ตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป
  • การบำรุงรักษา PIF เมื่อจัดเตรียมและส่งมอบเสร็จสมบูรณ์แล้ว
  • การเป็นตัวแทนอย่างต่อเนื่องและการสนับสนุนการติดต่อประสานงานด้านกฎระเบียบ

EaseCert ไม่ได้ให้บริการดังต่อไปนี้:

  • การจัดทำรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSRs)
  • การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ในระบบ CPNP
  • การรวบรวมเนื้อหาทางเทคนิคสำหรับไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF)

คุณจะต้องจัดหาเอกสารเหล่านี้แยกต่างหากผ่านผู้เชี่ยวชาญด้านพิษวิทยาเครื่องสำอางที่ได้รับใบอนุญาต หรือที่ปรึกษาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบเฉพาะทาง. เมื่อเอกสารที่จำเป็นครบถ้วนแล้ว, EaseCert สามารถให้การสนับสนุนอย่างเต็มที่แก่บริการบุคคลผู้รับผิดชอบ (Responsible Person) ของคุณและรับประกันการเข้าสู่ตลาดของคุณ.


สิ่งที่รวมอยู่ในใบรับรองของคุณ

แพ็คเกจการรับรอง GPSR ของเราจะมอบเอกสารที่ชัดเจนให้คุณ, เส้นทางที่เป็นระบบเพื่อตอบสนองข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรปและความคาดหวังของตลาด.

  1. การตั้งค่าและการนำเสนอเบื้องต้น

    การแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาต

    ที่อยู่จดทะเบียนในสหภาพยุโรป

  2. การประเมินและการวางแผนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

    การระบุข้อกำหนดของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง

    • เรากำหนดสิ่งที่เกี่ยวข้อง มาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรป และ การติดฉลาก ข้อกำหนดตามหมวดหมู่, วัสดุ, และวัตถุประสงค์การใช้งาน.
    • จากนั้นเราจะกำหนดแผนการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ชัดเจน เพื่อให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายก่อนการขาย (ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ในแผนของเรา) ข้อกำหนด GPSR แนะนำ).

    การประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์และการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ

    • เราดำเนินการเป็นลายลักษณ์อักษร การประเมินความเสี่ยง ครอบคลุมถึงการใช้งานตามวัตถุประสงค์และการใช้งานในทางที่ผิดที่คาดการณ์ได้.
    • เราจัดทำแผนที่แสดงอันตราย, ประเมินความรุนแรงและความน่าจะเป็น, จากนั้นจัดลำดับความเสี่ยง. ผลการค้นพบนำไปสู่โดยตรง คำเตือน, คำแนะนำสำหรับผู้ใช้, และไฟล์ทางเทคนิคของคุณเพื่อให้ทุกอย่างสอดคล้องกัน.
    • เราแนะนำให้ลดความเสี่ยงในทางปฏิบัติ (การเปลี่ยนแปลงการออกแบบ), การติดฉลาก, การทดสอบแบบเจาะจง) และบันทึกความเสี่ยงที่เหลืออยู่สำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างต่อเนื่อง.

  3. เอกสารและการติดฉลาก

    การจัดการเอกสารทางเทคนิค

    แนวทางการตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์และการติดฉลาก

  4. การรับรองและการเตรียมความพร้อมสู่ตลาด

    การรับรอง GPSR

    • เราออก ใบรับรอง GPSR พร้อมด้วยรายละเอียดของผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปของเรา, ซึ่งคุณสามารถนำไปแบ่งปันกับตลาดออนไลน์และหน่วยงานกำกับดูแลตลาดของสหภาพยุโรปได้.
    • ใบรับรองนี้ยืนยันว่าการประเมินความเสี่ยงของคุณถูกต้อง, การติดฉลาก, และเอกสารทางเทคนิคครบถ้วน (และสามารถจัดส่งให้หน่วยงานราชการได้เมื่อร้องขอ).

    การสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบของตลาด

    • เราจะแนะนำคุณเกี่ยวกับข้อกำหนดของแพลตฟอร์มสำหรับ อเมซอน, อีเบย์, เอ็ตซี่, และอื่นๆ.
    • เราจัดการการอนุมัติการลงประกาศและการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ, และเราสนับสนุนการคัดกรองหมวดหมู่, การแก้ไขรายการ, และการอุทธรณ์นโยบาย.

  5. การสนับสนุนด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการเฝ้าระวังตลาดอย่างต่อเนื่อง

    ความช่วยเหลือด้านการเฝ้าระวังตลาด

ดาวน์โหลดของเรา รายการตรวจสอบ GPSR สำหรับคำแนะนำทีละขั้นตอนเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรป, การติดฉลาก, และข้อกำหนดด้านเอกสาร, ช่วยให้คุณปฏิบัติตามกฎระเบียบและดำเนินธุรกิจในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างประสบความสำเร็จ.

คำถามที่พบบ่อย

ระเบียบข้อบังคับด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR) คืออะไร?

เดอะ จีพีอาร์ (ระเบียบ (EU) 2023/988) เป็นกฎหมายความปลอดภัยของสหภาพยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคที่ไม่ใช่อาหาร.ข้อตกลงนี้ช่วยชี้แจงความรับผิดชอบตลอดห่วงโซ่อุปทานและเสริมสร้างความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลตลาด, กำหนดความรับผิดชอบที่ชัดเจนให้กับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ. กฎหมายนี้กำหนดมาตรฐานความปลอดภัยที่เป็นเอกภาพทั่วทั้งสหภาพยุโรป และเพิ่มความเข้มงวดในข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์.

GPSR สามารถใช้กับผลิตภัณฑ์ของฉันได้หรือไม่?

โดยส่วนใหญ่แล้วใช่. GPSR เป็นกฎหมายความปลอดภัยมาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป เมื่อไม่มีกฎหมายเฉพาะภาคส่วนใดบังคับใช้. หากผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ภายใต้ระบอบเฉพาะ (e.g. อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์), ระบอบการปกครองนั้นย่อมมีลำดับความสำคัญเหนือกว่า. หากมีข้อสงสัยใด ๆ, ติดต่อเรา เพื่อยืนยันเส้นทางและขอบเขตที่ถูกต้องก่อนเริ่มงาน.

เอกสารใดบ้างที่จำเป็นสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR?

เอกสารหลักคือผลิตภัณฑ์ การประเมินความเสี่ยง ด้วยแนวทางที่เป็นระบบในการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และวิธีการลดความเสี่ยงเหล่านั้น. เดอะ ไฟล์ทางเทคนิค ประกอบด้วยคำอธิบายผลิตภัณฑ์และรูปภาพ, การระบุผลิตภัณฑ์, ฉลากและคำแนะนำการใช้งาน, การวิเคราะห์ความเสี่ยงและการลดความเสี่ยง, กฎหมายที่นำมาใช้และมาตรฐานที่สอดคล้องกัน, รายงานผลการทดสอบและเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS), รายการวัสดุ, ข้อมูลบรรจุภัณฑ์และการทำเครื่องหมาย, การประกาศความสอดคล้อง, รายละเอียดผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ, และบันทึกการตรวจสอบย้อนกลับ. สอดคล้อง การติดฉลาก กับ คำเตือน และ การจัดระดับอายุ, และจำเป็นต้องมีคู่มือการใช้งานด้วยเช่นกัน.

บุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรปคืออะไร และฉันจำเป็นต้องมีหรือไม่?

หากคุณไม่ได้ตั้งถิ่นฐานอยู่ในสหภาพยุโรป, คุณต้องแต่งตั้ง บุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป (อาร์พี). ชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบหลัก (RP) จะปรากฏอยู่บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์. RP จะเก็บของคุณไว้ เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด และทำให้ข้อมูลนั้นพร้อมใช้งานสำหรับเจ้าหน้าที่, ตอบคำขอการเฝ้าระวังตลาด, และช่วยประสานงานการแก้ไขหากจำเป็น. มีการเก็บรักษาบันทึกอย่างน้อย 10 ปีหลังจากที่หน่วยสุดท้ายถูกนำออกสู่ตลาด. EaseCert ทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบ (Responsible Person) ของคุณในสหภาพยุโรป ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแพ็คเกจการรับรอง โดยรวมถึงอำนาจหน้าที่ของผู้รับผิดชอบ (RP mandate) ด้วย. เรามีที่อยู่ทางการของสหภาพยุโรปในประเทศเยอรมนี, จัดเก็บเอกสารของคุณ, จัดการการสื่อสารของผู้มีอำนาจ, และให้การรับประกันสินค้าที่ได้รับการรับรองตลอดอายุการใช้งาน.

โดยปกติแล้วกระบวนการรับรองใช้เวลานานแค่ไหน?

โดยทั่วไป โครงการส่วนใหญ่จะแล้วเสร็จภายใน 3 ถึง 5 วันทำการหลังจากที่เราได้รับวัสดุที่จำเป็นแล้ว. เราจัดกลุ่ม SKU ที่คล้ายกันเข้าด้วยกันเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ, ยืนยันขอบเขตและระยะเวลาล่วงหน้า, และดำเนินการโดยเสียค่าธรรมเนียมเพียงครั้งเดียว ไม่มีค่าสมัครสมาชิกรายเดือน.

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันไม่ปฏิบัติตาม GPSR?

แพลตฟอร์มสามารถลบรายการประกาศได้, ศุลกากรสามารถกักสินค้าได้, และ หน่วยงานกำกับดูแลตลาด อาจต้องมีการดำเนินการแก้ไข หรือ การเรียกคืนผลิตภัณฑ์. นอกจากนี้ยังมี ความเสี่ยงด้านความรับผิด และศักยภาพ บทลงโทษ. คุณอาจต้องเสียค่าปรับ และผลกระทบจากการดำเนินงานของการติดฉลากใหม่, ปรับปรุงใหม่, และยอดขายที่สูญเสียไป. EaseCert ช่วยคุณป้องกันปัญหานี้ด้วยการสร้างระบบที่สมบูรณ์แบบ, ส่งไฟล์ทางเทคนิคที่ถูกต้องล่วงหน้า, การจัดเรียงฉลากและคำแนะนำให้ตรงกัน, ให้ความคุ้มครองบุคคลผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป, และดำเนินการตรวจสอบเชิงรุกเพื่อให้เอกสารของคุณพร้อมสำหรับการตรวจสอบอยู่เสมอ.


แหล่งข้อมูลที่เป็นประโยชน์

คู่มือ EaseCert:

แหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรป:

ดูรายละเอียดทั้งหมด

ติดต่อ EaseCert