AB GPSR Teknik Dosyası ve Ürün Uyum Kılavuzu
Bir ürünü Avrupa Birliği'nde piyasaya sürmek oldukça ödüllendirici olabilir, ancak aynı zamanda sıkı uyumluluk yükümlülükleri de getirir. Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSREski Genel Ürün Güvenliği Direktifi'nin yerini alan ), artık AB'de satış yapan işletmeler için çıtayı çok daha yükseğe taşıyor. Hazırlıklı olmayan şirketler, ürün geri çağırma, para cezası veya Amazon, Etsy veya eBay gibi platformlardaki listelerinin kaldırılması riskiyle karşı karşıya kalabilir.
Bu 2025 kontrol listesi, AB pazarına yeni bir ürün sunmadan önce yapmanız gerekenlere dair net ve adım adım bir genel bakış sunar.
1. Ürün Kategorisini ve Kapsamını Onaylayın
Her şeyden önce, ürününüzün yalnızca GPSR kapsamında mı yoksa ek AB mevzuatı kapsamında mı olduğunu belirleyin. Örneğin, oyuncaklar, kozmetikler, veya elektrik ürünleri hepsinin GPSR'ye ek olarak özel direktifleri veya yönetmelikleri vardır.
Hedeflenen kullanıcı grubunu da tanımlamanız gerekir. Çocuklara yönelik bir ürün, yaş sınıflandırması ve genellikle daha sıkı testler gerektirir. Aksesuarlar ve ambalajlar bile tüketiciler için risk oluşturuyorsa GPSR kapsamına girebilir.
2. Risk Değerlendirmesi Yapın
Her ürünün belgelendirilmiş bir süreçten geçmesi gerekir risk analiziBu, mekanik, kimyasal, elektrik, yangın veya boğulma riskleri gibi tehlikeleri kapsamalıdır. Uyumlu AB standartlarının mevcut olduğu durumlarda, bunları uyumluluğun kanıtı olarak kullanın. Bulgularınız ve azaltma önlemleriniz, ürünün teknik dokümantasyonunun önemli bir bölümünü oluşturur.
Bu ücretsiz başlangıçla başlayabilirsiniz risk analizi şablonu.
3. Teknik Dosyayı Hazırlayın
The teknik dosya zorunludur. Malzeme listesi, test raporları, uygunluk beyanları, yazılı risk değerlendirmesi, kullanıcı talimatları ve uyarıları ile etiket ve ambalaj kopyalarını içermelidir. Ürün piyasaya sürüldükten sonra en az 10 yıl boyunca saklayın ve ürün tasarımında değişiklik olduğunda güncelleyin.
Güvenlik Bilgi Formlarını (SDS) ekleyin
Ürününüzde veya prosesinizde madde veya karışımlar kullanılıyorsa, güncel Güvenlik Bilgi Formlarını ekleyin. AB'de SDS, eski MSDS teriminin yerini alır ve 16 bölümlük bir formatı takip eder. SDS'yi, kaplamalar, yapıştırıcılar, mürekkepler, temizlik maddeleri, piller ve tekstil aprelerindeki tehlikelerin kontrolünü kanıtlamak için kullanın. SDS'yi, ürünün pazarlandığı Üye Devletin resmi dilinde tutun.
Diğer yararlı belgeler
- Kesin sınıflara atıfta bulunan tedarikçi beyanları ve malzeme özellikleri
- Kritik girdiler için Analiz Sertifikaları
- Çizimler, şemalar, kontrol planları, muayene kayıtları
- REACH Madde 33 kapsamındaki SVHC iletişimleri ve varsa SCIP bildirimleri
4. AB Sorumlu Kişisini Atamak
AB dışında bulunuyorsanız, bir temsilci atamadan satış yapamazsınız. AB Sorumlu KişisiRP'nin adı ve iletişim bilgileri ürün veya ambalajı üzerinde yer almalıdır ve RP, teknik dokümanlarınızı saklamak ve piyasa gözetim yetkililerine yanıt vermekten yasal olarak sorumludur.
5. Uygunluk Beyanı (DoC) taslağı hazırlayın
The Uygunluk Beyanı Ürününüzün GPSR ve diğer ilgili AB mevzuatına uygun olduğunu gösteren yasal beyandır. EaseCert, hizmetinin bir parçası olarak her sertifikalı ürün türü için taslak DoC'ler hazırlar. Bu taslaklar, üretici bilgilerini, varsa RP bilgilerini, ürün tanımlayıcılarını, uygulanan yönetmelikleri ve standartları ve bir imzayı içermelidir.
6.Doğru Etiketleme ve Uyarıları Uygulayın
AB'de satılan her ürünün şunları taşıması zorunludur:
- Üretici veya AB RP'nin adı ve adresi
- SKU, parti veya seri numarası gibi bir ürün tanımlayıcısı
- Emniyet uyarılar Ürünün satıldığı ülkelerin tüm resmi dillerinde
- Uygulanabilirse yaş sınırlamaları (örneğin, "3 yaşın altındaki çocuklardan uzak tutun")
Kılavuzumuza bakın GPSR uyumluluğu için etiketleme gereklilikleri ve ücretsiz indirin ürün etiketi şablonu.
7. Piyasa Gözetimine Hazırlıklı Olun
AB yetkilileri belgelerinizi istedikleri zaman talep edebilir. Bunları 10 gün içinde sunmanız gerekmektedir. Çevrimiçi pazar yerlerindeki satıcıların da kayıt yaptırmaları gerekebilir. AB Güvenlik Kapısı Çevrimiçi Pazar ModülüGeri çağırma planının olması uyumluluğun bir parçasıdır.
8. Güvenli Test ve Doğrulama
Bağımsız laboratuvar testleri, uyumluluğun temel kanıtlarını sağlar. Bunlara, uygun olduğu durumlarda REACH ve EN 71-3 gibi kimyasal güvenlik testleri, yanıcılık testleri ve mekanik güvenlik kontrolleri dahildir. Tedarikçilerden her zaman eksiksiz test raporları isteyin ve yalnızca genel sertifikalara güvenmekten kaçının.
Doğru kapsamı ve varyantları seçin
Her temel gereksinimi bir standart veya yönteme göre eşleştirin. En kötü durumdaki malzemeleri, boyutları ve yapıları test edin, böylece tek bir rapor seti tüm değişkenleri gerekçelerine göre kapsayacaktır.
Yetkin laboratuvarları kullanın ve raporları tamamlayın
Benzersiz rapor kimlikleri, numune açıklamaları, yöntemler, limitler, birimlerle sonuçlar, tarihler, yetkilendirme ve ilgili durumlarda ölçüm belirsizliği ve geçme veya kalma karar kurallarını içeren ISO/IEC 17025 raporlarını isteyin. Değişikliklerin izlenebilir olmasını sağlayın.
Raporları ürün kimliğine bağlayın
Fotoğrafların, derecelendirme plakalarının, etiketlerin ve kullanıcı talimatı kontrollerinin dahil edildiğinden veya referans verildiğinden emin olun. Model numaraları ve SKU'lar, DoC ve teknik dosya indeksiyle eşleşmelidir.
Temiz bir saklama zinciri tutun
Numune kaynağını, numune alma planını, şartlandırmayı ve varsa sapmaları kaydedin. Laboratuvar numuneleri seçerse, planı ve tarihleri dosyanızda saklayın.
9. Pazar Yeri Gereksinimlerini Karşılayın
Amazon, Etsy, eBay, Temu veya TikTok Shop gibi çevrimiçi platformlar, ilanları onaylamadan önce genellikle uyumluluk belgeleri talep eder. Genellikle, Sorumlu Kişi bilgileri, geçerli bir Uygunluk Beyanı ve ürün detay sayfasında güvenlik uyarıları isterler. Bu belgelere sahip olmayan ürünler satıştan kaldırılma riskiyle karşı karşıyadır.
10. Sürekli Uyumluluğu İzleyin
Uyumluluk, lansmanla bitmez. Mevzuatlar gelişir ve yeni AB Ürün Sorumluluğu Direktifi, 2025 yılı için kuralları sıkılaştırır. Tedarikçilerle iletişimi açık tutun, teknik dosyanızı değişiklikler olduğunda güncelleyin ve müşteri geri bildirimlerini veya olay raporlarını takip edin. Bu, zaman içinde uyumluluğu korumanın tek yoludur.
Sıkça Sorulan Sorular
Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR) nedir?
GPSR (Yönetmelik (AB) 2023/988), eski Genel Ürün Güvenliği Direktifi'nin yerini alan Avrupa güvenlik yasasıdır. Risk değerlendirmeleri, teknik dokümantasyon, etiketleme ve çevrimiçi pazar yeri uyumluluğu için daha katı kurallar belirler. Belirli bir sektör yönetmeliği kapsamında olmayan tüm tüketici ürünleri için geçerlidir.
Ürünlerim için GPSR geçerli mi?
Evet, ürünleriniz AB'deki tüketicilere satılıyorsa ve halihazırda başka bir çerçeve tarafından tam olarak düzenlenmemişse. Yaygın örnekler şunlardır: oyuncaklar, kişisel bakım ve güzellik ürünleri, elektronik, ev eşyalarıve diğerleri.
GPSR uyumluluğu için hangi belgeler gereklidir?
En azından belgelenmiş bir şeye ihtiyacınız var risk değerlendirmesi, A teknik dosya, Uygunluk Beyanı ve uygun etiketleme. EaseCert, ücretsiz bir sertifika gibi kullanıma hazır kaynaklar sunar. risk analizi şablonu Ve etiket şablonu.
Ürünüm için SDS veya MSDS'e ihtiyacım var mı?
Maddeler veya karışımlar ürününüzün veya sürecinizin bir parçası olduğunda Güvenlik Bilgi Formlarını kullanın. AB'de MSDS'nin yerini SDS almıştır ve 16 bölümlü formatı takip etmelidir. Bu formlar, risk değerlendirmenizi destekler ve kaplamalar, mürekkepler, yapıştırıcılar, piller ve tekstil apreleri için tedarik zinciri kontrolünü gösterir.
Bir test raporunda neler yer almalıdır?
Laboratuvarlardan yöntemleri, limitleri, birimlerle birlikte sonuçları, varsa ölçüm belirsizliğini, geçme veya kalma karar kurallarını, fotoğrafları ve net model tanımlamalarını gösteren ISO/IEC 17025 raporları isteyin. Rapor, DoC ve teknik dosyanızla doğrudan bağlantılı olmalıdır.
GPSR'ye uymazsam ne olur?
Uyulmaması durumunda ürün geri çağırma, para cezası veya Amazon, Etsy, eBay, Temu ve TikTok Shop gibi platformlardan ürün listelerinizin kaldırılması gibi durumlar yaşanabilir. Yetkililer ayrıca ürünlerinizi AB pazarından yasaklayabilir.
Son Düşünceler
AB, dünyanın en büyük ve en cazip tüketici pazarlarından birini sunmasının yanı sıra, sıkı düzenlemelere tabidir. GPSR, uyumluluğu daha şeffaf, izlenebilir ve uygulanabilir hale getirir. Risk değerlendirmelerini, teknik dosyaları, AB Sorumlu Kişisi atamasını, etiketlemeyi, piyasa gözetimine hazır olmayı ve kapsamlı testleri kapsayan bu kontrol listesini izleyerek, ürününüzü AB pazarına güvenle sunabilirsiniz.
Herhangi bir adım belirsiz görünüyorsa, bir uyumluluk uzmanıyla çalışmak lansmanınızı doğru yolda tutabilir ve ürünlerinizin pazarda kesintisiz kalmasını sağlayabilir.