AB GPSR Teknik Dosyası ve Ürün Uyumluluk Kılavuzu
Avrupa Birliği'nde bir ürün piyasaya sürmek son derece kazançlı olabilir, ancak aynı zamanda sıkı uyumluluk yükümlülüklerini de beraberinde getirir. Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPS)GPSR(AB) 2023/988 sayılı Yönetmelik, eski Genel Ürün Güvenliği Direktifi'nin yerini aldı ve 13 Aralık 2024'ten beri yürürlükte. Bu yönetmelik, ürün güvenliği, izlenebilirlik, teknik dokümantasyon, uzaktan satış ve pazar gözetimi için daha katı şartlar getiriyor. Hazırlıklı olmayan şirketler, ürün geri çağırmaları, para cezaları, pazar kısıtlamaları veya Amazon, Etsy veya eBay gibi platformlardan listelerinin kaldırılması riskiyle karşı karşıya kalıyor.
Bu kontrol listesi, yeni bir tüketici ürününü AB pazarına sunmadan önce ele almanız gereken konuların net ve adım adım bir özetini sunmaktadır.
1. Ürün Kategorisini ve Kapsamını Onaylayın
Her şeyden önce, ürününüzün öncelikle GPSR (Genel Ürün Yönetmeliği) kapsamında mı yoksa ek AB ürün mevzuatı kapsamında mı olduğunu belirleyin. Birçok ürün, GPSR'ye ek olarak sektöre özgü gerekliliklere tabidir. Örneğin, oyuncaklar, kozmetik, Ve elektrikli ve elektronik ürünler Ek yönergelere veya düzenlemelere tabidirler.
Ürüne bağlı olarak, kimyasallar, radyo ekipmanları, elektromanyetik uyumluluk, piller, makineler, gıda ile temas eden malzemeler, kişisel koruyucu ekipmanlar, tekstil ürünleri, ambalajlar, elektronik atıklar veya diğer düzenlemeye tabi alanları kapsayan mevzuatı da dikkate almanız gerekebilir.
Ayrıca, hedeflenen kullanıcı grubunu ve makul ölçüde öngörülebilir kullanıcıları da tanımlamalısınız. Çocuklar için tasarlanmış bir ürün, yaş sınıflandırması, özel testler, ek uyarılar ve oyuncak güvenliği kurallarına uyulmasını gerektirebilir. Oyuncak olarak pazarlanmayan ürünler bile, görünümü, işlevi veya öngörülebilir kullanımı nedeniyle çocuklarla etkileşim olasılığının yüksek olduğu durumlarda, çocuklarla ilgili risk değerlendirmesi gerektirebilir.
Ambalaj, aksesuarlar, piller, bileşenler ve beraberindeki öğeler de güvenlik veya düzenleyici yükümlülükler doğurabilecekleri durumlarda değerlendirilmelidir.
2. Risk Değerlendirmesi Yapın
Üreticilerin bir işlemi gerçekleştirmesi ve bunu belgelemesi gerekmektedir. iç risk analizi Bir ürünün AB pazarına sunulmasından önce, değerlendirme yapılmalıdır. Bu değerlendirme, ilgili tehlikeleri belirlemeli ve normal kullanım ve makul ölçüde öngörülebilir yanlış kullanımla ilişkili riskleri değerlendirmelidir.
Ürüne bağlı olarak, bunlar şunları içerebilir:
- Mekanik ve fiziksel tehlikeler
- Kimyasal maruziyet
- Elektriksel riskler
- Yangın ve ısı tehlikeleri
- Boğulma, nefes darlığı, havasız kalma veya yutma riskleri
- Keskin noktalar, kenarlar veya sıkışma tehlikeleri
- Pil ile ilgili tehlikeler
- Bağlantının ürün güvenliğini etkileyebileceği siber güvenlik riskleri
- Evrimleşen, öğrenen veya tahmine dayalı ürün işlevlerinden kaynaklanan riskler
İlgili Avrupa standartlarının mevcut olduğu durumlarda, bunlar ürün güvenliğine dair önemli kanıtlar sağlayabilir. Uyumlaştırılmış standartlar ayrıca, geçerli sektöre özgü AB mevzuatının bunu öngördüğü durumlarda uygunluk varsayımı da sağlayabilir.
Belirlediğiniz tehlikeler, risk derecelendirmeleri, destekleyici kanıtlar ve azaltma önlemleri, ürünün teknik dokümantasyonunun merkezi bir parçasını oluşturur.
Bu ücretsiz seçenekle başlayabilirsiniz. risk analizi şablonu.
3. Teknik Dosyayı Hazırlayın
O teknik dokümantasyon GPSR kapsamında zorunludur. Ürünü tanımlamak ve genel güvenlik gerekliliklerine uygun olup olmadığını değerlendirmek için yeterli bilgiyi içermelidir.
Ürüne ve risklerine bağlı olarak, dosya genellikle şunları içermelidir:
- Ürün açıklaması ve tanımlaması
- Ürün fotoğrafları, çizimleri ve teknik özellikleri
- A malzeme listesi veya ilgili malzeme bileşimi bilgileri
- Belgelenmiş risk değerlendirmesi
- Test raporları ve destekleyici uyumluluk kanıtları
- Tedarikçi beyanları ve malzeme özellikleri
- Kullanım talimatları ve güvenlik bilgileri
- Ürün etiketlerinin ve ambalaj tasarımlarının kopyaları
- Uygulanabilir standartlar ve mevzuat
- İlgili sektöre özgü mevzuatın gerektirdiği durumlarda, bir AB Uy conformity Beyanı
Üretici, teknik dokümantasyonu en az bir süre boyunca piyasa gözetim yetkililerinin erişimine açık tutmak zorundadır. Ürün piyasaya sürüldükten 10 yıl sonra. Ürün, malzeme, tedarikçi, standartlar, üretim süreci, kullanım amacı veya diğer ilgili faktörlerde meydana gelen değişiklikler orijinal güvenlik değerlendirmesini etkilediğinde, dokümantasyon da gözden geçirilmeli ve güncellenmelidir.
Gerektiğinde Güvenlik Bilgi Formlarını (GDS) ekleyin.
Maddelerin veya karışımların, güvenlik bilgi formunun (SDS) gerekli olduğu bir şekilde tedarik edildiği veya kullanıldığı durumlarda, güncel bilgileri saklayın. Güvenlik Bilgi Formları destekleyici kanıt olarak.
Örnekler arasında kaplamalar, yapıştırıcılar, mürekkepler, boyalar, temizlik maddeleri, bazı kimyasallar, tekstil işlemleri ve üretimde kullanılan veya ürüne katılan diğer maddeler veya karışımlar yer alabilir.
SDS terimi, AB kimyasallar mevzuatı kapsamında kullanılmaktadır ve yaygın düzenleyici uygulamada eski MSDS teriminin yerini almıştır. SDS'ler, REACH kapsamında standart 16 bölümlü formatı takip eder.
Ancak, her nihai tüketici ürünü veya her bileşen için otomatik olarak bir Güvenlik Bilgi Formu (SDS) gerekli değildir. Yasal olarak sunulması gerekip gerekmediği, madde veya karışıma ve REACH ve CLP kapsamındaki geçerli gerekliliklere bağlıdır.
REACH kapsamında bir Güvenlik Bilgi Formu (SDS) sunulması gerekiyorsa, bu form genellikle, ilgili Üye Devlet aksini öngörmedikçe, maddenin veya karışımın piyasaya sürüldüğü Üye Devletin resmi dillerinden birinde sunulmalıdır.
Diğer faydalı belgeler
- Tedarikçi beyanları ve malzeme özellikleri, kesin kalite veya bileşimlere atıfta bulunarak belirtilmelidir.
- Kritik hammaddeler veya girdiler için Analiz Sertifikaları
- Çizimler, şemalar, üretim spesifikasyonları, kontrol planları ve denetim kayıtları
- Kalite kontrol prosedürleri ve uygunsuzluk kayıtları
- SVHC iletişimleri altında ULAŞMAK Madde 33
- SCIP bildirim bilgileri (uygulanabilir olduğu durumlarda)
- Pil, elektronik atık, ambalaj veya ilgili diğer çevre uyumluluk kayıtları.
4. AB Sorumlu Ekonomik Operatörünü Belirleyin
Üretici firmanın AB dışında yerleşik olması durumunda, ürün ancak Birlik içinde yerleşik bir ekonomik işletmenin GPSR'nin 16. maddesinde belirtilen işlevlerden sorumlu olması halinde AB pazarına sunulabilir.
Sorumlu ekonomik operatör şunlar olabilir:
- AB merkezli üretici
- Üretici firmanın AB dışında yerleşik olduğu durumlarda ithalatçı.
- AB tarafından kurulmuş bir Yetkili Temsilci veya Sorumlu Kişi uygun şekilde atandığı yerlerde
- Bazı durumlarda, başka nitelikli ekonomik operatörün bulunmadığı durumlarda, AB'de kurulmuş bir sipariş karşılama hizmet sağlayıcısı devreye girer.
Sorumlu ekonomik işletmecinin gerekli teknik dokümanlara erişimi olmalı, piyasa gözetim yetkilileriyle işbirliği yapmalı ve AB hukuku tarafından kendisine verilen ilgili görevleri yerine getirmelidir.
AB dışında üretilen ürünler için, sorumlu ekonomik operatörün adı, posta adresi ve elektronik adresi GPSR'ye uygun olarak belirtilmelidir. Bu bilgiler, ilgili gerekliliklerin izin verdiği durumlarda, ürün üzerinde, ambalajında, pakette veya ek bir belgede yer almalıdır.
Çevrimiçi ve diğer uzaktan satışlarda, ilgili üretici ve Sorumlu Kişi bilgileri de ürün teklifinde gösterilmelidir.
5. AB Uy conformity Beyanı Gerekli Olup Olmadığını Belirleyin
O AB Uy conformity Beyanı (DoC) önemli bir uyumluluk belgesidir, ancak aynı zamanda... her GPSR ürünü için tek başına bir gereklilik değildir..
AB Uyumlaştırma Mevzuatına tabi olan ve özellikle AB Uyum Belgesi (DoC) gerektiren ürünler için AB Uyum Belgesi zorunludur. Örnek olarak oyuncaklar, elektrikli ekipmanlar, elektromanyetik uyumluluk, radyo ekipmanları, makineler, kişisel koruyucu ekipmanlar ve diğer bazı düzenlemeye tabi ürün kategorilerini kapsayan mevzuat verilebilir.
Yalnızca GPSR kapsamındaki ve AB DoC gerektiren sektöre özgü mevzuat kapsamında olmayan ürünler için temel yasal gereklilik, GPSR teknik dokümantasyonu ve iç risk analizidir.
DoC (Bilgi Belgesi) gerektiğinde, genellikle şunları içerir:
- Üreticinin adı ve adresi
- Ürün tanımlaması
- Beyannamenin tamamen üreticinin sorumluluğunda verildiğine dair bir açıklama.
- Uygulanabilir AB mevzuatına atıflar
- Uygulanabilir uyumlu standartlar veya teknik özellikler
- İlgili durumlarda, onaylanmış kuruluşun bilgileri.
- Yetkili imza sahibinin adı ve imzası
- Yayın yeri ve tarihi
EaseCert, ilgili ürün ve mevzuat için uygun olan Uygunluk Beyannamesi taslaklarını hazırlayabilir.
6. Doğru Etiketleme ve Uyarıları Uygulayın
Ürün etiketlemesi, geçerli GPSR gerekliliklerinin yanı sıra sektöre özgü mevzuatı da yansıtmalıdır.
Ürüne bağlı olarak, bu genellikle şunları içerir:
- Üreticinin adı, tescilli ticari adı veya markası, posta adresi ve elektronik adresi
- AB üyesi olmayan üreticiler için gerekli olan AB Sorumlu Kişisi veya sorumlu ekonomik operatör bilgileri.
- Ürün tanımlayıcısı; tür, parti, seri numarası, model numarası veya ürünün tanımlanmasını sağlayan başka bir unsur olabilir.
- İlgili güvenlik uyarılar
- Güvenli kullanım için gerekli talimatlar ve güvenlik bilgileri
- Ürünün kullanım amacına, risk değerlendirmesine veya ilgili ürün mevzuatına göre haklı görüldüğü durumlarda yaş sınırlamaları uygulanabilir.
- İlgili mevzuatın gerektirdiği diğer işaretler, örneğin CE işareti, WEEE sembolleri, pil işaretleri, tekstil bilgileri, geri dönüşüm bilgileri veya diğer sektöre özgü tanımlayıcılar.
Uyarılar ve güvenlik bilgileri, ürünün piyasaya sürüldüğü Üye Devlet tarafından belirlendiği üzere, tüketiciler tarafından kolayca anlaşılabilecek bir dilde verilmelidir.
Bu, her ürünün AB'nin tüm resmi dillerini içermesi gerektiği anlamına gelmez. Dil kapsamı, ürünün satıldığı gerçek pazarlarla uyumlu olmalıdır.
Rehberimize göz atın. GPSR uyumluluğu için etiketleme gereksinimleri ve ücretsiz olanı indirin ürün etiketi şablonu.
7. Piyasa Gözetimine Hazırlıklı Olun
AB piyasa gözetim yetkilileri, bir ürünü kontrol ederken teknik dokümantasyon ve diğer uygunluk kanıtlarını talep edebilir.
Ekonomik operatörler yetkililerle işbirliği yapmalı ve uyumluluğu göstermek için gerekli bilgi ve belgeleri sağlamalıdır. Taleplere gereksiz gecikme olmaksızın ve yetkili makam tarafından belirlenen süre içinde yanıt verilmelidir.
GPSR, tüm teknik dokümantasyon taleplerine her zaman tam olarak 10 gün içinde yanıt verilmesi gerektiğine dair evrensel bir kural koymamaktadır. Uygulanacak süre, yasal talebe ve yetkili makamın talimatlarına bağlıdır.
İşletmeler ayrıca aşağıdaki konularda da prosedürler uygulamalıdır:
- Güvenlik şikayetlerinin ele alınması
- Olay ve kazaların kaydedilmesi
- Potansiyel olarak tehlikeli ürünlerin araştırılması
- Düzeltici eylemlerin uygulanması
- Gerekli durumlarda ürünlerin geri çekilmesi veya piyasadan kaldırılması
- Gerekli durumlarda Güvenlik İşletme Geçidi aracılığıyla yetkililere bildirimde bulunulacaktır.
Çevrimiçi pazar yeri sağlayıcılarının GPSR kapsamında ayrı kayıt yükümlülükleri bulunmaktadır ve ilgili merci aracılığıyla kayıt yaptırmaları gerekmektedir. Güvenlik Kapısı Çevrimiçi Pazaryeri çerçevesi.
Sıradan üreticiler, ithalatçılar, distribütörler veya kendi çevrimiçi mağazalarını işleten işletmelerin, yalnızca çevrimiçi ürün satıyor olmaları nedeniyle çevrimiçi pazar yeri olarak kayıt yaptırmaları gerekmez.
8. Uygun Test ve Doğrulama İşlemlerinin Sağlanması
Testler, belirlenen risklerin yeterince kontrol altına alındığına dair önemli kanıtlar sunar. Testin türü ve kapsamı, ürüne, tehlikelerine, ilgili mevzuata, ilgili standartlara ve üreticinin risk değerlendirmesine bağlıdır.
Bu, şunları içerebilir: kimyasal güvenlik testi, Mekanik test, yanıcılık testi, elektriksel güvenlik testi, EMC testi, radyo testi, pil testi, migrasyon testi, gıda teması testi veya diğer ürüne özgü değerlendirmeler.
Örnekler arasında, ürün kategorisi ve geçerli yasal çerçeveyle ilgili olduğu durumlarda REACH madde kısıtlamaları ve EN 71-3 testleri yer almaktadır.
Mümkün olan her durumda eksiksiz test raporları talep edin ve yalnızca genel sertifikalara, özet sayfalara, tedarikçi açıklamalarına veya AB pazarına sunulan ürünle açıkça ilişkilendirilemeyen raporlara güvenmekten kaçının.
Doğru kapsamı ve varyantları seçin.
Uygulanabilir her gereksinimi ve belirlenen riski uygun bir standarda, test yöntemine, değerlendirmeye veya diğer kanıt biçimine eşleştirin. Birden fazla varyant mevcutsa, temsili veya en kötü durum testinin bunları makul bir şekilde kapsayıp kapsayamayacağını belirleyin.
Gerekçede, malzeme, yapı, bileşenler, boyut, elektrik değerleri, tedarikçiler, üretim yerleri, kullanım amacı ve risk profili gibi farklılıklar dikkate alınmalıdır.
Yetkin laboratuvarlar kullanın ve raporları eksiksiz doldurun.
Laboratuvar testlerinin kullanıldığı durumlarda, uygun teknik yeterliliğe sahip bir laboratuvar seçin. ISO/IEC 17025 akreditasyonu, laboratuvar yeterliliğinin önemli bir göstergesidir ve belirli uygunluk değerlendirme prosedürleri, sözleşme gereklilikleri, standartlar veya düzenleyici bağlamlar kapsamında gerekli veya beklenir olabilir.
Raporlar ideal olarak şunları içermelidir:
- Benzersiz bir rapor numarası
- Net örnek ve model tanımlaması
- Test edilen örneklerin fotoğrafları
- Uygulanabilir standartlar veya test yöntemleri
- Test limitleri ve kabul kriterleri
- Uygun birimlerle elde edilen sonuçlar
- Test tarihleri
- Laboratuvar onayı
- Ölçüm belirsizliği ve ilgili durumlarda karar kuralları
- İzlenebilir değişiklikler veya revizyonlar
Raporları ürün kimliğiyle ilişkilendirin.
Test raporları, kapsadıkları ürünü açıkça belirtmelidir. Ürün fotoğrafları, model numaraları, SKU'lar, bilgi plakaları, etiketler, ambalaj ve kullanım talimatları, teknik dosya ve geçerli Uy conformity Beyanı ile tutarlı olmalıdır.
Teslimat zincirinin temiz kalmasını sağlayın.
Gerektiğinde, test örneklerinin kaynağını, örnekleme tarihini, örnekleme yöntemini, örnek şartlandırmasını, laboratuvar teslimini, sapmaları ve test edilen örneğin piyasaya sürülen ürünü temsil ettiğini göstermek için gerekli diğer bilgileri kaydedin.
9. Uzaktan Satış ve Pazar Yeri Gereksinimlerini Karşılayın
GPSR, web siteleri, çevrimiçi pazar yerleri ve diğer dijital satış kanalları da dahil olmak üzere uzaktan satış yoluyla sunulan ürünler için belirli bilgi gereksinimleri getirmiştir.
Tüketici satın alma işlemini tamamlamadan önce, çevrimiçi ürün teklifinde aşağıdakiler de dahil olmak üzere ilgili bilgilerin açıkça gösterilmesi gerekir:
- Üretici adı ve iletişim bilgileri
- Üretici AB dışında ise, AB Sorumlu Kişisi veya sorumlu ekonomik operatör bilgileri gereklidir.
- Ürünün tanımlanmasını sağlayan bilgiler, uygun olduğu durumlarda bir görsel de dahil olmak üzere.
- Geçerli uyarılar ve güvenlik bilgileri
Amazon, Etsy, eBay, Temu veya TikTok Shop gibi çevrimiçi platformlar da kendi uyumluluk belgesi gereksinimlerini uygulayabilirler.Ürüne bağlı olarak, şunları talep edebilirler:
- Sorumlu Kişi Bilgileri
- Teknik dokümantasyon
- Test raporları
- Ürün ve ambalaj etiketleri
- Uyarılar ve talimatlar
- Yasal olarak gerekli olduğu durumlarda AB Uy conformity Beyanı
- CE işareti veya ilgili durumlarda diğer düzenleyici kanıtlar.
Pazar yeri gereksinimleri, GPSR tarafından açıkça istenen minimum belgelerin ötesine geçebilir. Uyumluluk bilgileri eksik veya tutarsız olan ürünlerin satışı kısıtlanabilir veya kaldırılabilir.
10. Ambalaj, EPR, WEEE, Piller ve PPWR Gereksinimlerini Kontrol Edin
Ürün güvenliği uyumluluğu, bir ürünü AB pazarına sunmanın yalnızca bir parçasıdır. Ürüne ve satış yapılan ülkelere bağlı olarak, ek çevresel ve üretici sorumluluğu yükümlülükleri de geçerli olabilir.
Bunlar şunları içerebilir:
- Ambalaj EPR kaydı
- Ambalaj raporlaması ve geri dönüşüm sistemine katılım
- Elektrikli ve elektronik ekipmanlar için WEEE kaydı
- Pil üreticisi kayıt yükümlülükleri
- EPR programları için ulusal yetkili temsilci gereklilikleri
- Ambalaj etiketleme ve geri dönüşüm bilgileri
Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Yönetmeliği (AB) 2025/40 (PPWR) yürürlüğe girmiştir. 12 Ağustos 2026. Bu düzenleme, ambalaj tasarımı, atık miktarının en aza indirilmesi, geri dönüştürülebilirlik, maddeler, etiketleme, geri dönüştürülmüş içerik, yeniden kullanım ve üretici sorumluluğu ile ilgili gereklilikleri getiriyor ve güçlendiriyor.
Bu yükümlülükler GPSR teknik dosyasından ayrıdır, ancak lansmandan önce daha geniş kapsamlı AB pazar erişim incelemesinin bir parçası olmalıdır.
11. Dijital Ürün Pasaportu Gereksinimlerinin Geçerli Olup Olmadığını Kontrol Edin
O Dijital Ürün Pasaportu (DPP) AB ürün uyumluluk çerçevesinin önemli bir parçası haline geliyor, ancak GPSR teknik dosyasıyla karıştırılmamalıdır.
Temel Veri Koruma (DPP) çerçevesi, Sürdürülebilir Ürünler için Eko-Tasarım Yönetmeliği (ESPR) olan (AB) 2024/1781 sayılı Yönetmelik kapsamında oluşturulmuştur. DPP yükümlülükleri, ürüne özgü kurallar aracılığıyla ürün kategorilerine kademeli olarak uygulanacaktır.
Bir veri koruma planı (DPP) nihayetinde şu gibi bilgiler içerebilir:
- Ürün tanımlaması
- Üretici bilgileri
- Malzeme bileşimi
- Sürdürülebilirlik bilgileri
- Geri dönüştürülmüş içerik
- Tamir edilebilirlik ve dayanıklılık bilgileri
- Uyumluluk bilgileri
- Kullanım ömrünün sonu ve geri dönüşüm talimatları
Şu anda her GPSR ürünü için Veri Koruma Planı (DPP) zorunluluğu bulunmamaktadır. İşletmeler, kendi ürün kategorilerinin ürüne özgü bir DPP yükümlülüğüne tabi olup olmadığını belirlemeli ve yaklaşan yetkilendirilmiş düzenlemeleri ve sektör mevzuatını takip etmelidir.
Bazı piller, AB pil pasaportunun zorunlu hale geldiği ilk önemli kategoriler arasında yer almaktadır. 18 Şubat 2027.
12. Devam Eden Uyumluluğu İzleyin
Uyumluluk süreci, ürün piyasaya sürüldüğünde sona ermez. Üreticiler, ithalatçılar ve diğer ekonomik aktörler, ürünün yaşam döngüsü boyunca uyumlu olup olmadığını sürekli olarak izlemelidir.
Bunlara şunlar dahildir:
- AB mevzuatındaki ve ilgili standartlardaki değişikliklerin izlenmesi
- Tedarikçi ve malzeme değişikliklerinin incelenmesi
- Ürünler değiştiğinde risk değerlendirmelerinin güncellenmesi
- Teknik dokümantasyonun güncellenmesi
- Tüketici şikayetlerinin ve güvenlik olaylarının izlenmesi
- Parti ve dağıtım izlenebilirlik kayıtlarının tutulması
- Düzeltici işlem ve geri çağırma prosedürlerinin sürdürülmesi
- Pazar yeri ve etiketleme gerekliliklerinin incelenmesi
Gözden geçirilmiş AB Ürün Sorumluluğu Direktifi (AB) 2024/2853 Ayrıca, yazılım, dijital ürünler, ürün değişiklikleri ve kanıtlara erişimle ilgili kurallar da dahil olmak üzere AB ürün sorumluluğu çerçevesini modernize etmektedir.
Bu nedenle, güçlü teknik dokümantasyon, izlenebilirlik, tedarikçi kontrolü ve piyasa sonrası izleme, hem mevzuata uyum hem de sorumluluk riski yönetimi açısından giderek daha önemli hale gelmektedir.
Sıkça Sorulan Sorular
Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR) nedir?
GPSR (AB Yönetmeliği (2023/988)), tüketici ürünlerinin güvenliğini düzenleyen AB yönetmeliğidir. Genel Ürün Güvenliği Direktifi'nin yerini almıştır ve 13 Aralık 2024 tarihinden itibaren uygulanmaktadır. Risk değerlendirmesi, teknik dokümantasyon, izlenebilirlik, etiketleme, uzaktan satış, geri çağırma, piyasa gözetimi ve çevrimiçi pazar yerleriyle ilgili gereklilikleri güçlendirmektedir.
GPSR ürünlerim için geçerli mi?
Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR), AB pazarında satışa sunulan tüketici ürünlerine geniş ölçüde uygulanır. Bir ürün belirli AB ürün güvenliği mevzuatına tabi ise, GPSR genellikle eşdeğer sektöre özgü kurallar tarafından zaten kapsanmayan hususlara, risklere ve gerekliliklere uygulanır.
Yaygın ürün kategorileri şunlardır: oyuncaklar, kişisel bakım ürünleri, elektronik, ev eşyaları, Giyim, spor ürünleri, aksesuarlar, mobilyalar ve diğer birçok tüketim ürünü. Ancak, kesin yasal çerçeve ürün bazında değerlendirilmelidir.
GPSR uyumluluğu için hangi belgeler gereklidir?
Üreticilerin en azından ürünü tanımlamaya yetecek belgelenmiş teknik bilgilere ve dahili bilgilere ihtiyaçları vardır. risk değerlendirmesi, ve ürün güvenliğini gösteren destekleyici kanıtlar.
O teknik dosya Bunlara ek olarak test raporları, malzeme özellikleri, tedarikçi beyanları, etiketler, kullanım talimatları, uyarılar, fotoğraflar ve diğer destekleyici belgeler de yer alabilir.
AB Uy conformity Beyanı, yalnızca ilgili AB uyumlaştırma mevzuatının özellikle gerektirdiği durumlarda gereklidir. Bu, evrensel ve bağımsız bir GPSR gerekliliği değildir.
EaseCert, ücretsiz olanlar da dahil olmak üzere çeşitli kaynaklar sunmaktadır. risk analizi şablonu Ve etiket şablonu.
Ürünüm için SDS veya MSDS'ye ihtiyacım var mı?
Ürün veya üretim sürecinde maddelerin veya karışımların tedarik edildiği veya kullanıldığı durumlarda Güvenlik Bilgi Formları (SDS) önem taşıyabilir. SDS'ler öncelikle REACH yönetmeliğine tabidir ve standart 16 bölümlü formatı takip eder.
Her tüketici ürünü için otomatik olarak bir Güvenlik Bilgi Formu (SDS) gerekli değildir. Bir SDS'nin sağlanmasının zorunlu olup olmadığı, kimyasal ürüne ve geçerli REACH ve CLP gerekliliklerine bağlıdır.
SDS (Güvenlik Bilgi Formu), mevcut olduğu durumlarda, kaplamalar, mürekkepler, yapıştırıcılar, boyalar, temizlik maddeleri, tekstil işlemleri ve benzeri kimyasal girdiler için teknik dosya ve risk değerlendirmesini destekleyebilir.
Her zaman laboratuvar testine ihtiyacım var mı?
HAYIR.GPSR, her ürün için aynı laboratuvar testini zorunlu tutmaz. Uygun kanıtlar, ürünün tehlikelerine, geçerli mevzuata, ilgili standartlara, malzemelere, hedeflenen kullanıcılara ve risk değerlendirmesinin sonuçlarına bağlıdır.
Birçok ürün için laboratuvar testleri, kanıtların önemli veya gerekli bir parçasıdır. Diğer durumlarda ise spesifikasyonlar, tedarikçi dokümanları, mühendislik değerlendirmesi, standartlar, mevcut raporlar veya diğer kanıtlar da güvenliğin gösterilmesine katkıda bulunabilir.
Bir test raporunda neler yer almalıdır?
Güçlü bir laboratuvar raporu, test edilen numuneyi açıkça tanımlamalı ve normalde geçerli test yöntemini, kabul edilebilir sınırları, sonuçları, birimleri, test tarihlerini, fotoğrafları, model bilgilerini, laboratuvar onayını ve ilgili belirsizlikleri veya karar kurallarını içermelidir.
Rapor, teknik dokümantasyonda yer alan ürün, model, malzeme ve varyantlarla açıkça uyumlu olmalıdır.
AB'den bir Sorumlu Kişiye ihtiyacım var mı?
Üretici firmanın AB dışında yerleşik olması durumunda, ürünün, GPSR'nin 16. maddesinde belirtilen işlevleri yerine getiren, AB'de yerleşik bir ekonomik operatöre sahip olması gerekmektedir.
Tedarik zincirine bağlı olarak, bu ithalatçı, atanmış bir AB Yetkili Temsilcisi veya Sorumlu Kişi ya da belirli durumlarda bir AB sipariş karşılama hizmet sağlayıcısı olabilir.
GPSR için Uygunluk Beyanı'na ihtiyacım var mı?
Mutlaka değil. Geçerli AB uyumlaştırma mevzuatı özellikle gerektirdiği durumlarda resmi bir AB Uygunluk Beyanı gereklidir. Sadece GPSR özellikli ürünler otomatik olarak bir AB Uygunluk Beyanı gerektirmez.
Ancak, uygun teknik dokümantasyona ve belgelenmiş bir iç risk analizine ihtiyaç duyarlar.
Güvenlik Kapısı kaydı yaptırmam gerekiyor mu?
Sıradan üreticilerin, ithalatçıların, distribütörlerin ve çevrimiçi perakendecilerin, yalnızca çevrimiçi satış yapıyor olmaları nedeniyle genellikle Safety Gate Çevrimiçi Pazaryeri Kayıt sistemine kaydolmaları gerekmez.
Kayıt zorunluluğu, GPSR'nin 22. maddesi uyarınca özellikle çevrimiçi pazar yeri sağlayıcıları için geçerlidir. Diğer ekonomik operatörlerin, tehlikeli ürünleri, kazaları veya yasal olarak bildirim gerektiren diğer konuları bildirirken Güvenlik İşletme Geçidi'ni kullanmaları gerekebilir.
Ürünümün Dijital Ürün Pasaportuna ihtiyacı var mı?
Mutlaka öyle değil. GPSR teknik dosyası, Dijital Ürün Pasaportu ile aynı şey değildir. DPP gereksinimleri, Sürdürülebilir Ürünler için Eko-tasarım Yönetmeliği ve diğer ürüne özgü mevzuat kapsamında ortaya çıkar.
Veri koruma planının zorunlu olup olmadığı, ürün kategorisine ve geçerli uygulama takvimine bağlıdır.
GPSR şartlarına uymadığım takdirde ne olur?
Kurallara uymama durumunda düzeltici işlem talepleri, ek testler, ürünün geri çekilmesi, geri çağırma, Güvenlik Kapısı bildirimleri, para cezaları, satış kısıtlamaları, gümrük müdahalesi veya çevrimiçi listelemelerin kaldırılması söz konusu olabilir.
Piyasa gözetim yetkilileri, bir ürünün risk oluşturması veya geçerli yasal gereklilikleri karşılamaması durumunda, ürünün AB pazarında satışa sunulmasını da yasaklayabilir.
Son Düşünceler
AB, dünyanın en büyük tüketici pazarlarından birini sunmaktadır, ancak düzenleyici çerçeve oldukça kapsamlıdır. GPSR, güvenlik değerlendirmesi, dokümantasyon, izlenebilirlik, çevrimiçi satışlar ve piyasa sonrası sorumluluklar için gereklilikleri güçlendirmiştir.
Dolayısıyla, AB'de ürün lansmanına yönelik doğru bir değerlendirme, tek bir kontrol listesi maddesinin ötesine geçmelidir.Ürünün yasal sınıflandırmasını, risk değerlendirmesini, teknik dokümantasyonunu, uygulanabilir testlerini, Sorumlu Kişi veya ithalatçı yapısını, etiketlemesini, uzaktan satış bilgilerini, çevresel yükümlülüklerini, piyasa gözetimi hazırlığını ve devam eden uyumluluğunu kapsamalıdır.
İşletmeler ayrıca ambalaj EPR, PPWR, WEEE, piller, REACH, CE işaretleme mevzuatı ve geçerli olduğu durumlarda gelecekteki Dijital Ürün Pasaportu gereklilikleri gibi ilgili gereksinimleri de dikkate almalıdır.
Herhangi bir adım belirsiz ise, bir uyumluluk uzmanıyla çalışmak, ürün AB pazarına sunulmadan önce doğru düzenleyici yolu belirlemeye yardımcı olabilir.
Resmi Kaynaklar
- (AB) 2023/988 Yönetmeliği – Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği
- AB: İşletmeler için ürün uyumluluk yükümlülükleri
- AB: Teknik dokümantasyon ve AB Uy conformity Beyanı
- Avrupa Komisyonu – Mavi Rehber 2022
- AB Güvenlik Kapısı Hızlı Uyarı Sistemi
- Avrupa Komisyonu – İşletmeler için GPSR Yükümlülükleri
- (AB) 2024/1781 Yönetmeliği – Sürdürülebilir Ürünler için Eko-Tasarım Yönetmeliği
- (AB) 2025/40 Yönetmeliği – Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Yönetmeliği
- Direktif (AB) 2024/2853 – Ürün Sorumluluğu Direktifi