AB GPSR Teknik Dosyası ve Ürün Uyumluluk Kılavuzu
Avrupa Birliği'nde bir ürün piyasaya sürmek son derece kazançlı olabilir, ancak aynı zamanda sıkı uyumluluk yükümlülüklerini de beraberinde getirir. Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPS)GPSREski Genel Ürün Güvenliği Direktifi'nin yerini alan yeni düzenleme (GPS), AB'de satış yapan işletmeler için çok daha yüksek bir standart belirliyor. Hazırlıklı olmayan şirketler, ürün geri çağırmaları, para cezaları veya Amazon, Etsy veya eBay gibi platformlardan listelerinin kaldırılması riskiyle karşı karşıya kalıyor.
Bu kontrol listesi, yeni bir ürünü AB pazarına sunmadan önce yapmanız gerekenlerin net ve adım adım bir özetini sunmaktadır.
1. Ürün Kategorisini ve Kapsamını Onaylayın
Her şeyden önce, ürününüzün yalnızca GPSR kapsamında mı yoksa ek AB mevzuatının da geçerli olup olmadığını belirleyin. Örneğin, oyuncaklar, kozmetik, veya elektrikli ürünler GPSR'ye ek olarak hepsinin kendine özgü yönergeleri veya düzenlemeleri vardır.
Ayrıca hedef kullanıcı grubunu da tanımlamanız gerekir. Çocuklar için pazarlanan bir ürün, yaş sınıflandırması ve genellikle daha sıkı testler gerektirir. Aksesuarlar ve ambalajlar bile, tüketiciler için risk oluşturuyorsa, GPSR kapsamına girebilir.
2. Risk Değerlendirmesi Yapın
Her ürün belgelendirilmiş bir incelemeden geçmelidir. risk analizi. Bu, mekanik, kimyasal, elektriksel, yangın veya boğulma riskleri gibi tehlikeleri kapsamalıdır. Uyumlaştırılmış AB standartları mevcutsa, bunları uyumluluk kanıtı olarak kullanın. Bulgularınız ve azaltma önlemleriniz, ürünün teknik dokümantasyonunun merkezi bir parçasını oluşturmalıdır.
Bu ücretsiz seçenekle başlayabilirsiniz. risk analizi şablonu.
3. Teknik Dosyayı Hazırlayın
O teknik dosya Zorunludur. Şunları içermelidir: malzeme listesi, test raporları, uygunluk beyanları, Yazılı bir risk değerlendirmesi, kullanım talimatları ve uyarıları ile etiket ve ambalajların kopyalarını saklayın. Ürünün piyasaya sürülmesinden itibaren en az 10 yıl boyunca muhafaza edin ve ürün tasarımında herhangi bir değişiklik olduğunda güncelleyin.
Güvenlik Bilgi Formlarını (GDS) ekleyin.
Ürününüzde veya işleminizde maddeler veya karışımlar kullanılıyorsa, güncel bilgileri de ekleyin. Güvenlik Bilgi Formları. AB'de eski MSDS teriminin yerini alan SDS, 16 bölümden oluşan bir formatı takip eder. SDS, kaplamalar, yapıştırıcılar, mürekkepler, temizlik maddeleri, piller ve tekstil aprelerinde tehlikelerin kontrolünü kanıtlamak için kullanılır. SDS Ürünün pazarlandığı Üye Devletin resmi dilinde.
Diğer faydalı belgeler
- Tedarikçi beyanları ve malzeme özelliklerinde belirtilen kesin kaliteler.
- Kritik girdiler için Analiz Sertifikaları
- Çizimler, şemalar, kontrol planları, denetim kayıtları
- SVHC iletişimleri altında ULAŞMAK Madde 33 ve, uygulanabilirse, SCIP bildirimleri
4. Bir AB Sorumlu Kişisi Atayın
AB dışında yerleşikseniz, bir temsilci atamadan satış yapamazsınız. AB Sorumlu Kişisi. Sorumlu kişinin adı ve iletişim bilgileri ürünün veya ambalajının üzerinde yer almalıdır ve sorumlu kişi, teknik dokümanlarınızı saklamak ve piyasa gözetim yetkililerine yanıt vermekle yasal olarak yükümlüdür.
5. Uygunluk Beyanı (DoC) taslağını hazırlayın.
O Uy conformity Beyanı Bu, ürününüzün GPSR ve diğer ilgili AB mevzuatına uygun olduğunu belirten yasal beyandır. EaseCert, hizmetinin bir parçası olarak her sertifikalı ürün türü için taslak Uygunluk Beyanı (DoC) hazırlar. Bu beyan, üreticinin bilgilerini, varsa Sorumlu Kişinin (RP) bilgilerini, ürün tanımlayıcılarını, uygulanan düzenlemeleri ve standartları ve bir imzayı içermelidir.
6.Doğru Etiketleme ve Uyarıları Uygulayın
AB'de satılan her ürün şu bilgileri içermelidir:
- Üreticinin veya AB yetkili satıcısının adı ve adresi
- Ürün tanımlayıcısı; örneğin SKU, parti veya seri numarası.
- Emniyet uyarılar Ürünün satıldığı ülkelerin tüm resmi dillerinde
- Yaş sınırlamaları varsa (örneğin, "3 yaşın altındaki çocuklardan uzak tutunuz")
Rehberimize göz atın. GPSR uyumluluğu için etiketleme gereksinimleri ve ücretsiz olanı indirin ürün etiketi şablonu.
7. Piyasa Gözetimine Hazırlıklı Olun
AB yetkilileri belgelerinizi her an talep edebilir. Belgelerinizi 10 gün içinde sağlamanız gerekmektedir. Çevrimiçi pazar yerlerindeki satıcıların ayrıca AB'ye kayıt olmaları da gerekebilir. AB Güvenlik Kapısı Çevrimiçi Pazaryeri Modülü. Geri çağırma planına sahip olmak, mevzuata uyumluluğun bir parçasıdır.
8. Güvenli Test ve Doğrulama
Bağımsız laboratuvar testleri, uyumluluğun temel kanıtını sağlar. Bu, şunları içerir: kimyasal güvenlik testi REACH ve EN 71-3 gibi ilgili standartlara uygun testler, yanıcılık testleri ve mekanik güvenlik kontrolleri de dahil olmak üzere, tedarikçilerden her zaman eksiksiz test raporları isteyin ve yalnızca genel sertifikalara güvenmekten kaçının.
Doğru kapsamı ve varyantları seçin.
Her temel gereksinimi bir standart veya yöntemle eşleştirin. En kötü durum senaryolarını içeren malzemeleri, boyutları ve yapıları test edin, böylece tek bir rapor seti gerekçelendirme yoluyla tüm varyantları kapsasın.
Yetkin laboratuvarlar kullanın ve raporları eksiksiz doldurun.
ISO/IEC 17025 raporları isteyin; bu raporlarda benzersiz rapor kimlikleri, örnek açıklamaları, yöntemler, limitler, birimlerle birlikte sonuçlar, tarihler, yetkilendirme ve ilgili durumlarda ölçüm belirsizliği ve geçme veya kalma karar kuralları yer almalıdır. Değişikliklerin izlenebilirliğini sağlayın.
Raporları ürün kimliğiyle ilişkilendirin.
Fotoğrafların, bilgi levhalarının, etiketlerin ve kullanım kılavuzu kontrollerinin dahil edildiğinden veya bunlara atıfta bulunulduğundan emin olun. Model numaraları ve SKU'lar, DoC ve teknik dosya diziniyle eşleşmelidir.
Teslimat zincirinin temiz kalmasını sağlayın.
Numune kaynağını, numune alma planını, şartlandırmayı ve varsa sapmaları kaydedin. Laboratuvar numuneleri seçiyorsa, planı tarihleriyle birlikte dosyanızda saklayın.
9. Pazar Yeri Gereksinimlerini Karşılayın
Amazon, Etsy, eBay, Temu veya TikTok Shop gibi çevrimiçi platformlar, listelemeleri onaylamadan önce genellikle uyumluluk belgeleri talep eder. Tipik olarak, Sorumlu Kişi bilgileri, geçerli bir Uygunluk Beyanı ve ürün detay sayfasında güvenlik uyarıları isterler. Bu belgelere sahip olmayan ürünlerin satıştan kaldırılması riski vardır.
10. Devam Eden Uyumluluğu İzleyin
Uyumluluk, ürün piyasaya sürüldüğünde sona ermez. Yönetmelikler gelişir ve yeni AB Ürün Sorumluluğu Direktifi kuralları sıkılaştırır. Tedarikçilerle iletişimi açık tutun, değişiklikler olduğunda teknik dosyanızı güncelleyin ve müşteri geri bildirimlerini veya olay raporlarını izleyin. Zaman içinde uyumlu kalmanın tek yolu budur.
Sıkça Sorulan Sorular
Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR) nedir?
GPSR (Yönetmelik (AB) 2023/988), eski Genel Ürün Güvenliği Direktifi'nin yerini alan Avrupa güvenlik yasasıdır. Risk değerlendirmeleri, teknik dokümantasyon, etiketleme ve çevrimiçi pazar yeri uyumluluğu için daha katı kurallar belirler. Belirli bir sektör düzenlemesi kapsamında tam olarak yer almayan tüm tüketici ürünleri için geçerlidir.
GPSR ürünlerim için geçerli mi?
Evet, eğer ürünleriniz AB'deki tüketicilere satılıyorsa ve zaten başka bir çerçeve tarafından tamamen düzenlenmemişse.Yaygın örnekler şunlardır: oyuncaklar, kişisel bakım ve güzellik ürünleri, elektronik, ev eşyaları, ve diğerleri.
GPSR uyumluluğu için hangi belgeler gereklidir?
En azından belgelenmiş bir şeye ihtiyacınız var. risk değerlendirmesi, A teknik dosya, Uygunluk Beyanı ve doğru etiketleme. EaseCert, ücretsiz olarak kullanıma hazır kaynaklar sunmaktadır. risk analizi şablonu Ve etiket şablonu.
Ürünüm için SDS veya MSDS'ye ihtiyacım var mı?
Ürün veya sürecinizin bir parçası olan maddeler veya karışımlar için Güvenlik Veri Sayfaları (SDS) kullanın. AB'de MSDS'nin yerini alan SDS'ler 16 bölümlü formatı takip etmelidir. Kaplamalar, mürekkepler, yapıştırıcılar, piller ve tekstil apreleri için risk değerlendirmenizi destekler ve tedarik zinciri kontrolünü gösterir.
Bir test raporunda neler yer almalıdır?
Laboratuvarlardan, yöntemleri, limitleri, birimleriyle birlikte sonuçları, ilgiliyse ölçüm belirsizliğini, geçme veya kalma karar kurallarını, fotoğrafları ve net model tanımlamasını gösteren ISO/IEC 17025 raporları isteyin. Rapor, DoC'niz ve teknik dosyanızla doğrudan bağlantılı olmalıdır.
GPSR şartlarına uymadığım takdirde ne olur?
Kurallara uymama, ürün geri çağırmalarına, para cezalarına veya Amazon, Etsy, eBay, Temu ve TikTok Shop gibi platformlardan ürün listelerinizin kaldırılmasına yol açabilir. Yetkililer ayrıca ürünlerinizin AB pazarında satışını da yasaklayabilir.
Son Düşünceler
AB, dünyanın en büyük ve en cazip tüketici pazarlarından birini sunmaktadır, ancak aynı zamanda sıkı bir şekilde düzenlenmiştir. GPSR, uyumluluğu daha şeffaf, izlenebilir ve uygulanabilir hale getirir. Risk değerlendirmeleri, teknik dosyalar, AB Sorumlu Kişisi ataması, etiketleme, pazar gözetimi hazırlığı ve sağlam testleri kapsayan bu kontrol listesini takip ederek, ürününüzü AB pazarına güvenle sunabilirsiniz.
Herhangi bir adım belirsiz geliyorsa, bir uyumluluk uzmanıyla çalışmak, lansmanınızın planlandığı gibi ilerlemesini ve ürünlerinizin piyasada kesintisiz olarak yer almasını sağlayabilir.