AB Koku ve Kozmetik Sorumlusu
AB'de satış yapmadan önce marka sahiplerinin sahip olması gerekenler nelerdir?
Avrupa Birliği'nde parfüm, vücut yağı veya diğer kozmetik ürünleri satmayı planlıyorsanız, bir yetkili atamanız gerekmektedir. AB Sorumlu Kişisi Bu zorunludur. Bu rol sıklıkla yanlış anlaşılıyor. Birçok marka sahibi, bu role sahip olmanın zorunlu olduğunu varsayıyor. Güvenlik Bilgi Formları (GDS) Veya Avrupa'da üretim yapılması yeterlidir. AB yasalarına göre bu yeterli değildir.
Bu makale, AB Sorumlu Kişisinin ne iş yaptığını, kozmetik ürünlerin AB pazarına sunulmadan önce nelerin gerekli olduğunu ve Sorumlu Kişinin sorumluluklarının nerede başlayıp nerede bittiğini açıklamaktadır. Ayrıca, SDS ve CLP'nin bu süreçte nasıl bir rol oynadığını ve EaseCert'in neler yapıp yapamayacağını da netleştirmektedir.
1. Avrupa Birliği'nde parfümler kozmetik ürün olarak kabul ediliyor mu?
Evet. Eau de Parfum, Extrait de Parfum, Parfum ve benzeri ürünler de dahil olmak üzere alkol bazlı kaliteli parfümler, Avrupa Birliği'nin 1223/2009 sayılı Yönetmeliği uyarınca kozmetik ürünler olarak sınıflandırılmaktadır.
1.1 Kozmetik düzenlemesinin kapsamı
AB yasalarına göre kozmetik ürünler, insan vücudunun dış kısımlarına (örneğin cilt, saç, tırnaklar, dudaklar veya dış cinsel bölgeler) veya dişlere ve ağız boşluğunun mukoza zarlarına, esas olarak aşağıdaki amaçlardan bir veya daha fazlası için uygulanması amaçlanan herhangi bir madde veya karışımı içerir: Parfümleme, görünüm değiştirme, koruma, iyi durumda tutma ve vücut kokularını giderme.
Parfümler ve kozmetik ürünler, Kozmetik Ürünler (Kişisel Bakım) kategorisine girer. &(&; Güzellik Ürünleri) grubu AB yasaları kapsamında.
Bu grup, kozmetik amaçlı olarak insan vücudunun dış kısımlarına veya dişlere veya ağız mukozasına uygulanması amaçlanan tüm ürünler için geçerli olan 1223/2009 sayılı (EC) Kozmetik Ürünler Yönetmeliği ile tanımlanmış ve düzenlenmiştir.
1.2 Bu ürün grubu neleri içerir?
Kozmetik ürünler grubu aşağıdakileri içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir:
Parfüm ve kokular (Eau de Parfum, Extrait de Parfum, Parfum), vücut yağları ve masaj yağları, krem, losyon ve serum gibi cilt bakım ürünleri, saç ve saç derisi ürünleri, dekoratif kozmetik ve makyaj ürünleri ve tıbbi olmayan kişisel hijyen ürünleri.
1.3 Mevzuat açıklaması
AB mevzuatında parfümler bağımsız bir düzenleyici kategori olarak ele alınmamaktadır. Alkol bazlı karışımlar için CLP sınıflandırması ve Güvenlik Veri Sayfaları gibi tedarik zinciri düzeyinde kimyasal mevzuatı da içerebilseler de, kozmetik ürünlerin bir alt kategorisidirler.
1.4 Bu sınıflandırmanın önemi
Parfümler kozmetik ürünler grubuna girdiğinden, Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR) yerine kozmetik uyumluluk yolunu izlerler. Bu, uyumluluğun Kozmetik Ürün Güvenliği Raporu (CPSR), Ürün Bilgi Dosyası (PIF), CPNP bildirimi ve AB Sorumlu Kişisinin atanması gibi kozmetiğe özgü gerekliliklere dayandığı anlamına gelir.
Bu üst düzey ürün gruplandırmasını anlamak çok önemlidir, çünkü hangi yasal çerçevenin uygulanacağını, hangi belgelerin gerekli olduğunu ve hangi yetkili mercilerin denetim yetkisine sahip olduğunu belirler.
Ürünü kendi markanız altında AB pazarına sunarsanız, uyumluluktan siz sorumlu olursunuz (formülü üçüncü bir üretici oluşturmuş ve nihai ürünü üretmiş olsa bile).
2. “Bir kozmetik ürününü AB pazarına sunmak” ne anlama geliyor?
"Piyasaya sürmek", birçok marka sahibinin beklediğinden daha geniş bir kavramdır. Genellikle, bir ürünün AB'de ticari bir faaliyet kapsamında, ücret karşılığında veya ücretsiz olarak dağıtım, tüketim veya kullanım için hazır hale getirilmesi anlamına gelir.
2.1. AB pazarına yerleştirme olarak sayılan satış kanalları
Örnekler şunlardır:
AB tüketicilerine gönderim yapan DTC web mağazaları, pazar yerleri aracılığıyla yapılan satışlar (bkz. Amazon AB satış uyumluluğu), dağıtımcılar, toptancılar veya seçkin butikler aracılığıyla yapılan satışlar ve (ticari stratejinin bir parçasıysa) promosyonel dağıtım.
2.2 Tek portföy, çoklu yükümlülükler
Birden fazla ürün çeşidi (SKU) satıyorsanız, her ürünün kendi güvenlik değerlendirmesi ve dokümantasyonu olmalıdır. Sorumlu Kişi de her ürün ve dokümantasyon setiyle açıkça ilişkilendirilmelidir.
3. AB Sorumlu Kişisi nedir?
AB Sorumlu Kişisi (EURP), 1223/2009 sayılı (EC) Yönetmeliği uyarınca kozmetik ürünler için düzenleyici sorumluluk üstlenen, Avrupa Birliği'nde kurulmuş yasal kuruluştur.
3.1 Sorumlu Kişinin Zorunlu Olması Neden Gereklidir?
Sorumlu bir kişi atanmadığı takdirde, kozmetik ürünler AB'de yasal olarak satılamaz. Yetkililer ve piyasa gözetim organları, uyumluluktan, dokümantasyonun mevcudiyetinden ve güvenlik sorunları ortaya çıkması durumunda piyasa sonrası işlemlerden sorumlu, AB merkezli bir kuruluşa ihtiyaç duyar (bkz. AB Sorumlu Kişisine neden ihtiyaç duyulmaktadır?).
3.2 Sorumlu Kişinin Görünmesi Gereken Yerler
Ürün etiketinde sorumlu kişinin adı ve adresi yer almalıdır (bkz. AB etiketleme gereklilikleriAyrıca, Sorumlu Kişi, yetkililer tarafından talep edildiğinde Ürün Bilgi Dosyasını (PIF) derhal sağlayabilmelidir.
4. AB Sorumlu Kişisi, kozmetik mevzuatına uyumluluğun yalnızca bir parçasıdır.
AB Sorumlu Kişisi atanması, kozmetik ürünlerle ilgili tüm yasal düzenlemelere uyum gerekliliğinin yerini almaz. Bir parfüm veya kozmetik ürününün AB pazarına yasal olarak sunulabilmesi için, her ürün için aşağıdaki şartların yerine getirilmesi gerekmektedir.
4.1 Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu (CPSR)
AB'de satılan her kozmetik ürün için Kozmetik Güvenlik Raporu (CPSR) zorunludur. Bu rapor, kozmetik yönetmeliği kapsamındaki yasal yeterlilik şartlarını karşılayan, nitelikli bir kozmetik güvenlik değerlendiricisi (genellikle toksikolog) tarafından hazırlanmalı ve imzalanmalıdır.
4.1.1 CPSR'nin değerlendirdiği hususlar
CPSR, normal ve makul ölçüde öngörülebilir kullanım koşulları altında tüketici güvenliğini değerlendirir. Genellikle şunları kapsar:
İçerik incelemesi ve toksikolojik profiller, maruz kalma hesaplamaları, güvenlik marjları, safsızlıklar ve stabilite hususları, ilgili durumlarda mikrobiyolojik kalite, amaçlanan kullanım ve hedef tüketici grupları, uygulanabilir durumlarda öngörülebilir yanlış kullanım ve genel güvenlik sonucu.
4.1.2 SDS faydalıdır, ancak bir CPSR değildir.
Güvenlik Bilgi Formu (SDS), kimyasal iş yeri ve tedarik zinciriyle ilgili bir belgedir ve Kimyasal Güvenlik Raporu'nun (CPSR) yerini tutmaz. Kozmetik ürünler için güvenlik değerlendirmesi, mesleki veya kimyasal tehlike sınıflandırmasından farklı olarak, kozmetik ürünlerin amaçlanan kullanımı yoluyla tüketici maruziyetine odaklanır.
4.2 Ürün Bilgi Dosyası (PIF)
Her kozmetik ürünün eksiksiz bir Ürün Bilgi Dosyası (PIF) olması gerekmektedir. PIF, Sorumlu Kişinin AB adresinde bulundurulmalı ve talep üzerine yetkililere sunulmalıdır (bkz. teknik dosya ve dokümantasyon kılavuzu).
4.3 CPNP bildirimi
Her kozmetik ürünün AB'de satılmadan önce Kozmetik Ürün Bildirim Portalı'nda (CPNP) bildirilmesi zorunludur.
5. Parfümler için CLP Yönetmeliği ve SDS'nin Rolü
Bitmiş kozmetik ürünler öncelikle 1223/2009 sayılı (EC) Yönetmeliği kapsamında düzenlenmektedir. Bununla birlikte, 1272/2008 sayılı (EC) Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama Yönetmeliği (CLP), tedarik zincirindeki maddeler ve karışımlar için önemli bir destekleyici rol oynamaya devam etmektedir.
Daha fazla bilgi için EaseCert makalesine göz atın. CLP Yönetmeliği (EC) No 1272/2008.
6. EaseCert'in AB Sorumlu Kişisi olarak görevleri
EaseCert, tüm zorunlu belgeler tamamlandıktan sonra AB Sorumlu Kişisi olarak hareket ederek marka sahiplerine destek vermektedir. Hizmetlere genel bakış şu adreste mevcuttur: Sunduklarımız. Uygunluk kriterleri, hizmet kapsamı ve işe alım gereksinimlerine ilişkin ayrıntılı bir genel bakış burada mevcuttur: Kişisel Bakım &ve Güzellik Ürünleri, AB Sorumlu Kişi Hizmeti
7. EaseCert'in yapmadığı şeyler
Karışıklığı önlemek için hizmet sınırlarının net bir şekilde belirtilmesi önemlidir.
8. Kaç adet ürün kodu (SKU) kapsanabilir?
Gruplandırma prensipleri, risk tabanlı dokümantasyon yaklaşımına benzer bir yöntem izler. GPSR risk analizi süreci.
9. Tipik işe alım süreci zaman çizelgesi
Gerekli tüm belgeler hazır ve eksiksiz olduktan sonra, işe alım süreci genellikle 5 ila 10 iş günü sürer.
10. Parfüm ve kozmetik markaları için pratik uyumluluk sırası
AB ürün uyumluluğu hakkında daha geniş bilgi için bakınız: AB ürün lansmanı kontrol listesi ve AB tüketici ürünleri uyumluluk kılavuzu.
Sıkça Sorulan Sorular
Parfüm ve koku ürünleri için AB'de sorumlu bir kişi atanması gerekiyor mu?
Evet. Alkol bazlı parfümler ve kokular da dahil olmak üzere AB pazarına sunulan tüm kozmetik ürünlerin, Avrupa Birliği'nde kurulmuş bir AB Sorumlu Kişisine sahip olması gerekmektedir. Bu gereklilik, ürünün nerede üretildiğine ve çevrimiçi veya fiziksel perakende kanalları aracılığıyla satılıp satılmadığına bakılmaksızın geçerlidir.
AB'de parfüm satışı için güvenlik bilgi formu (SDS) yeterli midir?
Hayır. Güvenlik Bilgi Formu, CLP Yönetmeliği kapsamında hazırlanan bir kimyasal tedarik zinciri belgesidir ve Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu'nun (CPSR) yerini almaz. AB pazarına erişim için CPSR ve eksiksiz bir Ürün Bilgi Dosyası zorunludur.
CPSR ve SDS arasındaki fark nedir?
Güvenlik Bilgi Formu (SDS), kimyasal tehlike sınıflandırması, işyeri kullanımı, depolama ve taşıma güvenliğine odaklanır. Tüketici Güvenlik Raporu (CPSR) ise maruz kalma hesaplamaları ve toksikolojik değerlendirme de dahil olmak üzere, normal ve öngörülebilir kozmetik kullanım koşulları altında tüketici güvenliğini değerlendirir. Her ikisi de aynı ürün için mevcut olabilir, ancak farklı düzenleyici amaçlara hizmet ederler.
Her bir koku ürünü için ayrı bir CPSR'ye ihtiyacım var mı?
Evet. Her kozmetik ürünün kendi CPSR'sine (Klinik Ürün Güvenlik Değerlendirmesi) ihtiyacı vardır. Parfümler aynı marka veya koleksiyonun parçası olsa bile, formülasyon veya konsantrasyondaki farklılıklar genellikle ayrı güvenlik değerlendirmeleri gerektirir.
Birden fazla parfüm, tek bir AB Sorumlu Kişi hizmeti kapsamında kapsanabilir mi?
Evet, birçok durumda, tutarlı bir ürün ailesi oluşturduklarında, birden fazla koku ürünü tek bir AB Sorumlu Kişisi ataması altında yönetilebilir. Bu, ürün başına ayrı ayrı CPSR, PIF ve CPNP bildirimleri yapma zorunluluğunu ortadan kaldırmaz.
Fransa'da veya başka bir AB ülkesinde üretim yapmak, AB Sorumlu Kişisine duyulan ihtiyacı ortadan kaldırır mı?
Hayır. Bir parfüm AB üyesi bir ülkede üretilmiş olsa bile, markanız altında piyasaya sürülen nihai ürün için resmi olarak bir AB Sorumlu Kişisi atanması gerekmektedir.
EaseCert, CPSR raporları hazırlıyor mu veya CPNP bildirimleri gönderiyor mu?
Hayır. EaseCert, Kozmetik Ürün Güvenlik Raporları hazırlamaz, CPNP bildirimleri göndermez veya Ürün Bilgi Dosyaları derlemez. Bu unsurlar, yetkili üçüncü taraflar aracılığıyla düzenlenmelidir. Tüm zorunlu belgeler tamamlandıktan sonra EaseCert, AB Sorumlu Kişisi olarak hareket eder.
AB Sorumlu Kişisi atama süreci ne kadar sürer?
Gerekli tüm belgeler tamamlanıp hazır olduğunda, AB Sorumlu Kişisinin göreve başlama süreci genellikle 5 ila 10 iş günü sürer. Gecikmeler genellikle CPSR'ler, PIF'ler veya etiketleme unsurları eksik veya tutarsız olduğunda meydana gelir.
Ürün Bilgi Dosyası nerede saklanmalıdır?
Ürün Bilgi Dosyası, AB Sorumlu Kişisinin adresinde bulundurulmalı ve talep üzerine gecikmeksizin AB yetkililerine sunulmalıdır.
AB'de yetkili bir kişi olmadan parfüm satarsam ne olur?
AB Yetkili Kişisi olmadan kozmetik ürün satmak, mevzuat ihlalidir. Yetkililer ürünlerin geri çekilmesini, satış yasağı getirilmesini, geri çağrılmasını ve para cezaları uygulanmasını emredebilir. Pazaryerleri de uyumsuz ilanları kaldırabilir.
11. Referanslar ve resmi kaynaklar
- Kozmetik Ürünler Hakkında 1223/2009 Sayılı (EC) Yönetmeliği (EUR-Lex)
- (EC) 1272/2008 sayılı Yönetmelik (CLP) (EUR-Lex)
- Kozmetik Ürünleri Bildirim Portalı (CPNP), Avrupa Komisyonu
- AB Kozmetik Çerçeve Programı, Avrupa Komisyonu
Daha fazla soru için lütfen bakınız. EaseCert SSS veya EaseCert ile iletişime geçin. doğrudan.