GPSR Teknik Dosya Dokümantasyon Kılavuzu
Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR), Avrupa Birliği'nde satılan tüketici ürünlerinin güvenliği için yeni bir düzenlemedir. Temel gerekliliklerden biri, teknik dosyanın derlenmesidir, bu da şu şekilde bilinir: Dijital Ürün Pasaportu.
Genel Ürünlerin Teknik Dokümantasyonunun İçerik Özeti
GPSR uyumluluğu için, üreticiler/ithalatçılar AB pazarına sunulan ürünler için teknik dokümantasyon hazırlamalıdır. Teknik dokümantasyon, ürünün GPSR'ye göre "güvenli" olarak kabul edilip edilmediğini beyan etmek ve belirlemek için yeterli bilgi içermelidir.
Tam bir teknik dosyada şunlar bulunmalıdır:
- Etiketler ve varsa kullanım talimatları
- Ürünün genel tanımı ve temel özellikleri
- Bir analiz olası riskler Kullanıcıların ürünü kullanırken karşılaşabilecekleri sorunlar ve bunları ortadan kaldırmak veya azaltmak için benimsenen çözümler, ilgili raporlarla desteklenerek
- Bir liste ilgili Avrupa standartları eğer varsa, ürün imalatı için takip edilir
- Yapılan testlerin detayları ve varsa toksikolojik değerlendirme
Dahili Risk Değerlendirmesi ve Dikkate Alınması Gereken Ürün Yönleri
Teknik dokümantasyon, üretici tarafından yürütülen dahili bir risk değerlendirmesine dayanmalıdır. Üreticiler bir risk analizi gerçekleştirirken, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli ürün yönlerini göz önünde bulundurmalıdır:
- Genel özellikler
- Görünüm ve sunum
- Hedeflenen tüketici kategorisi (örneğin çocuklar, yaşlılar, genel halk)
- Birlikte kullanıldığında diğer ürünler üzerindeki etkileri
- Varsa siber güvenlik özellikleri
- Güvenliği etkileyebilecek gelişen işlevler
Teknik dokümantasyonun amacı, ürünün güvenli olduğunu ve geçerli gerekliliklere uygun olduğunu gösteren kanıt sağlamaktır.
Teknik Dokümantasyon – Model Şablonu
Avrupa Komisyonu, GPSR teknik dokümantasyonunu derleyen üreticiler için bir kılavuz olarak bir taslak şablon sağlamıştır. Şablon aşağıdaki bölümleri içerir:
- Ürün Tanımlaması
- Marka
- Ürün adı
- Model türü/parti/seri numarası veya diğer tanımlama öğesi
- Ürün Açıklaması
- Ürün resmi
- Paketleme açıklaması
- Ambalajın resmi
- Ürünün Özellikleri ve Bileşimi
- Özellikler
- Malzeme
- Kompozisyon
- Risk Analizi ve Risk Azaltma Önlemleri
- Olası risklerin tanımı
- Bu potansiyel riskleri ele almak için önlemler
- Uygulanabilir Avrupa standartlarına uygunluk
- Uyarılar ve kullanım talimatları sağlanmıştır
Laboratuvar Testi Gerekli Mi?
GPSR, geçerli Avrupa standartlarına uyumu zorunlu kılar. Örnekler şunlardır:
- TR 71 – AB Oyuncak Güvenliği Direktifi, Avrupa Birliği'nin (AB) üye ülkelerinde satılan oyuncakların güvenliğini sağlamak amacıyla oluşturduğu yasal bir çerçevedir.
- EN 12520 – Bu Avrupa Standardı, yetişkinlere yönelik her türlü ev tipi oturma grubunun emniyet, dayanıklılık ve sağlamlık açısından asgari gerekliliklerini belirler.
- EN 60335 – Bu Avrupa Standardı, anma gerilimi 250 V'tan fazla olmayan, ev ortamı ve ticari amaçlı elektrikli cihazların güvenliğini kapsar.
Bir ürünün bu kategorilere girmesi halinde, ilgili test raporlarının teknik dokümantasyona eklenmesi ve bu raporların akredite laboratuvar testleri aracılığıyla alınması zorunludur.
Uygunluk Beyanı Ne Olacak?
GPSR uyumluluğunun önemli bir parçası şudur: AB Uygunluk Beyanı (DoC)Bu belge sıklıkla yanlış anlaşılıyor veya gözden kaçırılıyor, ancak önemlidir.
DoC bir üretici veya ithalatçının resmi beyanı ürünün tüm geçerli AB mevzuatına uygun olması. GPSR kapsamında, bu yalnızca en iyi uygulama değil, aynı zamanda yasal gereklilik Ürününüz herhangi bir uyumlu mevzuata (örneğin Oyuncak Güvenliği Direktifi, EMC Direktifi, Düşük Voltaj Direktifi) tabi olduğunda. Ürününüz sektöre özgü mevzuat kapsamında olmasa bile, bir DoC eklemek uyumluluk pozisyonunuzu güçlendirir ve gerekli özeni gösterir.
DoC şunları içermelidir:
- Üreticinin veya ithalatçının adı ve adresi
- Ürünün açıklaması
- İlgili mevzuata (örneğin Yönetmelik (AB) 2023/988) atıf
- Uygulanabilir standartların veya özelliklerin listesi
- Sorumlu kişinin adı ve imzası
- DoC'nin yayınlandığı tarih
Uygunluk Beyanı teknik dosyaya dahil edilmeli veya teknik dosyaya eşlik etmelidir ve talep üzerine AB yetkililerine sunulur. AB Sorumlu Kişisi kullanıyorsanız (AB dışı işletmeler için GPSR kapsamında gerekli olduğu gibi), RP'nin de DoC'ye erişimi olmalı ve yetkililer tarafından talep edildiğinde bunu sağlayabilmelidir.
GPSR Uyumluluğundan Sorumlu Kişi
Birinin tanımı Sorumlu Kişi senaryoya göre değişir:
- AB'de yerleşik üreticiler otomatik olarak Sorumlu Kişi olarak hareket eder.
- Üreticinin AB dışında bulunması durumunda ithalatçılar Sorumlu Kişi olarak hareket eder.
- Üretici AB dışından ise ve ithalatçı yoksa (örneğin, çevrimiçi satışlarda), AB merkezli lojistik hizmet sağlayıcısı bu rolü üstlenir.
- Üreticiler ayrıca bir Yetkili Temsilci Sorumlu Kişi olarak hareket etmek.
The Sorumlu Kişi Ürünü piyasaya sürmeden önce uyumluluğu sağlamalı, gerekli tüm belgelerin mevcudiyetini doğrulamalı ve güncel teknik belgeleri muhafaza etmelidir. Ayrıntıları üründe, ambalajında veya beraberindeki bir belgede gösterilmelidir.
Dokümantasyonu Kim İnceleyecek?
Teknik dokümantasyon genellikle onay için sunulmaz ancak ulusal makamlarca talep edilmesi halinde sunulması gerekir. piyasa gözetim otoriteleri AB üye ülkelerinde. Bu talepler şunlardan dolayı ortaya çıkabilir:
- Rutin ithalat kontrolleri
- Hedeflenen endüstri denetimleri
- Tüketici şikayetleri veya güvenlik endişeleri
Pazar gözetim otoriteleri, geçerli Avrupa standartlarına uyumu doğrulamak için teknik belgeleri değerlendirir. Ayrıca, Amazon gibi çevrimiçi pazar yerleri, belirli ürünler için Uygunluk Beyanları talep ettikleri gibi bu belgeleri de talep edebilir.
Uygunsuzluğun Sonuçları
Ürün güvenliğini gösteren teknik dokümantasyonun sağlanamaması aşağıdakilere yol açabilir:
- Ürün geri çağırmaları
- Pazar erişim kısıtlamaları
- Para cezaları veya diğer düzenleyici yaptırımlar
GPSR, AB'de satılan tüm ürünlerin güvenlik standartlarını karşılamasını sağlamayı amaçlamaktadır ve teknik dokümantasyon kritik bir bileşendir. uyumluluğun gösterilmesi.