GPSR Teknik Dosya Dokümantasyon Kılavuzu

GPSR uyumluluğu için, üreticiler ve ithalatçılar AB pazarına sunulan her ürün için bir teknik dosya tutmak zorundadır. Bu dosya, teknik dokümantasyon (genellikle olarak anılır) Dijital Ürün Pasaportu) ürünün AB güvenlik kurallarına nasıl uyduğunu göstermeli ve genellikle bir risk değerlendirmesi, ilgili durumlarda Güvenlik Bilgi Formları (SDS), akredite test raporları, etiketleme ve kullanıcı talimatları ve AB Uygunluk Beyanı.

Genel Ürünlerin Teknik Dokümantasyonunun İçerik Özeti

GPSR uyumluluğu için üreticilerin/ithalatçıların aşağıdakilere hazırlık yapması gerekir: teknik dokümantasyon AB pazarına sunulan ürünler için teknik dokümantasyon, ürünün GPSR'ye göre "güvenli" kabul edilip edilmediğini beyan etmek ve belirlemek için yeterli bilgi içermelidir.

Tam bir teknik dosyada şunlar yer almalıdır:

1) Ürün Tanımlaması

Etiketler, ambalaj görselleri ve (varsa) kullanıcı talimatları/kılavuzlar.
Model adı/numarası, varyantlar, SKU eşleştirmesi ve yüksek kaliteli ürün fotoğrafları/diyagramları.

2) Genel Açıklama & Özellikler

Temel özellikler, teknik özellikler ve amaçlanan kullanım (artı makul ölçüde öngörülebilir kötüye kullanım).
Malzeme listesi veya tam bir liste Malzeme Listesi (Malzeme Listesi).

3) Risk Değerlendirmesi & Güvenlik Önlemleri

Belgelenmiş Risk değerlendirmesi normal kullanım ve öngörülebilir kötüye kullanımı kapsar.
Risk kontrolleri: tasarım önlemleri, güvenlik uyarıları, kullanıcı talimatları ve uyumluluk etiketleme.
Destekleyici kanıt: ilgili test raporları Ve Güvenlik Bilgi Formları (eğer varsa).

4) Standartlar & Uyumluluk Referansları

Tasarım ve imalat sırasında uygulanan AB mevzuatı ve uyumlu standartların listesi.
Herhangi bir mevcut Uygunluk Beyanları.

5) Test etme &Sertifikalar

Genel bakış test Yapılan (kimyasal, mekanik, elektriksel, vb.), yöntemler, laboratuvarlar ve tarihler.
Uygunluğu gösteren üçüncü taraf sertifikasyon raporları veya şirket içi dokümanlar.

6) İzlenebilirlik & Pazar Sorumluluğu

Üretici ayrıntıları ve AB Sorumlu Kişi bilgi.
Tedarik zinciri ve parti izlenebilirlik kayıtları (satın alma siparişleri, parti/lot kayıtları ve tedarikçi detayları).
Uygun olduğu durumlarda, Elektrikli ve Elektronik Eşyalar Ve ambalaj kaydı yükümlülükler.
Kendi mağazanız üzerinden satış yapıyorsanız, Emniyet Kapısı Kaydı Hazırlık.

7) Sürekli Uyumluluk Belgeleri

Kalite prosedürleri (giriş kontrolleri, numune alma, uygunsuzluk yönetimi).
Tasarım değişikliği geçmişi, olay günlükleri, düzeltici eylemler ve hatırlamak kayıtlar (varsa).
Hazırlık Ürün Sorumluluğu Yönergesi.

Dahili Risk Değerlendirmesi ve Dikkate Alınması Gereken Ürün Yönleri

Teknik dokümantasyon bir temele dayanmalıdır dahili risk değerlendirmesi Üretici tarafından gerçekleştirilir. Üreticiler, risk analizi yaparken aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli ürün unsurlarını göz önünde bulundurmalıdır:

Genel özellikler
Görünüm ve sunum
Hedeflenen tüketici kategorisi (e.g., çocuklar, yaşlılar, genel halk)
Birlikte kullanıldığında diğer ürünler üzerindeki etkileri
Uygulanabilirse siber güvenlik özellikleri
Güvenliği etkileyebilecek gelişen işlevler

Teknik dokümantasyonun amacı, ürünün güvenli olduğunu ve geçerli gerekliliklere uygun olduğunu kanıtlamaktır.

Teknik Dokümantasyon – Model Şablonu

The Avrupa Komisyonu bir taslak şablon sağladı GPSR teknik dokümantasyonunu derleyen üreticiler için bir kılavuz niteliğindedir. Şablon aşağıdaki bölümleri içerir:

Ürün Tanımlaması
1. Marka
2. Ürün adı
3. Model türü/parti/seri numarası veya diğer tanımlama öğesi
4. Ürün Açıklaması
5. Ürün resmi
6. Paketleme açıklaması
7. Ambalajın resmi
Ürünün Özellikleri ve Bileşimi
1. Özellikler
2. Malzeme
3. Kompozisyon
Risk Analizi ve Risk Azaltma Önlemleri
1. Potansiyel risklerin açıklaması
2. Bu potansiyel riskleri ele almak için önlemler
Uygulanabilir Avrupa standartlarına uygunluk
Uyarılar ve kullanım talimatları sağlandı

Laboratuvar Testi Gerekli mi?

Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği, AB pazarına sunulan ürünlerin, ilgili Avrupa standartlarının uygulanmasıyla kanıtlanabilen genel güvenlik gerekliliklerine uygun olmasını şart koşmaktadır. Uygulanabilir olduğu durumlarda, bu standartlar, sektöre özgü mevzuat kapsamındaki uyumlu standartlar veya uygunluğun kanıtlanmasına yardımcı olan diğer gönüllü standartlar da dahil olmak üzere çeşitli standartlar içermektedir.

İlgili standartlara örnek olarak şunlar verilebilir:

EN 71 serisi – Oyuncak Güvenliği Direktifi (Direktif 2009/48/EC) kapsamındaki oyuncaklara uygulanır ve mekanik, kimyasal ve yanıcılık güvenliğini kapsar.
EN 12520 – Yetişkinlere yönelik ev tipi oturma yerlerinin güvenlik, güç ve dayanıklılık gerekliliklerini belirtir.
EN 60335 – Düşük Gerilim Direktifi veya GPSR'nin geçerli olduğu yerlerde, ev ve benzeri kullanımlar için elektrikli cihazların güvenliğini kapsar.

Bir ürün bu kategorilerin kapsamına giriyorsa, ilgili test raporları Teknik dokümantasyona dahil edilmelidir. Bu raporlar, güvenilirliği ve yasal kabulü sağlamak için yetkili ve akredite laboratuvarlar tarafından gerçekleştirilen testlere dayanmalıdır.

Uygunluk Beyanı Ne Olacak?

GPSR uyumluluğunun önemli bir kısmı şudur: AB Uygunluk Beyanı (Belge)Bu belge çoğu zaman yanlış anlaşılıyor veya gözden kaçıyor, ancak önemlidir.

DoC bir üretici veya ithalatçının resmi beyanı Ürünün geçerli tüm AB mevzuatına uygun olması. GPSR kapsamında bu yalnızca en iyi uygulama değil, aynı zamanda yasal gereklilik Ürününüz herhangi bir uyumlu mevzuata tabi olduğunda (e.g. Oyuncak Güvenliği Direktifi, EMC Direktifi, Düşük Voltaj Direktifi). Ürününüz sektöre özgü mevzuat kapsamında olmasa bile, bir DoC eklemek uyumluluk konumunuzu güçlendirir ve gerekli özeni gösterdiğinizi gösterir.

DoC şunları içermelidir:

Üreticinin veya ithalatçının adı ve adresi
Ürünün açıklaması
İlgili mevzuata (örneğin (AB) 2023/988 sayılı Yönetmelik) atıf
Uygulanabilir standartların veya özelliklerin listesi
Sorumlu kişinin adı ve imzası
DoC'nin yayınlandığı tarih

Uygunluk Beyanı teknik dosyaya dahil edilmeli veya teknik dosyaya eşlik etmelidir ve talep üzerine AB yetkililerine sunulur. AB Sorumlu Kişisi kullanıyorsanız (AB dışı işletmeler için GPSR kapsamında gerekli olduğu gibi), RP'nin de DoC'ye erişimi olmalı ve yetkililer tarafından talep edilmesi halinde bunu sağlayabilmelidir.

GPSR Uyumluluğundan Sorumlu Kişi

Birinin tanımı Sorumlu Kişi senaryoya göre değişir:

AB merkezli üreticiler otomatik olarak Sorumlu Kişi olarak hareket ederler.
Üreticinin AB dışında bulunması durumunda ithalatçılar Sorumlu Kişi olarak hareket eder.
Üretici AB dışından ise ve ithalatçı yoksa (e.g., çevrimiçi satışlarda) AB merkezli lojistik hizmet sağlayıcısı rolü üstleniyor.
Üreticiler ayrıca bir Yetkili Temsilci Sorumlu Kişi olarak hareket etmek.

The Sorumlu Kişi Ürünü piyasaya sürmeden önce uygunluğu sağlamalı, gerekli tüm belgelerin mevcut olduğunu doğrulamalı ve güncel teknik dokümanları muhafaza etmelidir. Bilgilerin üründe, ambalajında veya beraberindeki bir belgede yer alması zorunludur.

Dokümantasyonu Kim İnceleyecek?

Teknik dokümantasyon genellikle onay için sunulmaz ancak ulusal makamların talebi üzerine sunulmalıdır. piyasa gözetim otoriteleri AB üye ülkelerinde bu talepler aşağıdaki nedenlerden kaynaklanabilir:

Rutin ithalat kontrolleri
Hedeflenen endüstri denetimleri
Tüketici şikayetleri veya güvenlik endişeleri

Piyasa gözetim yetkilileri, geçerli Avrupa standartlarına uygunluğu doğrulamak için teknik belgeleri değerlendirir. Ayrıca, Amazon gibi çevrimiçi pazar yerleri, belirli ürünler için Uygunluk Beyanları talep ettikleri gibi, bu belgeleri de talep edebilir.

Uygunsuzluğun Sonuçları

Ürün güvenliğini gösteren teknik dokümantasyonun sağlanamaması aşağıdakilere yol açabilir:

Ürün geri çağırmaları
Pazar erişim kısıtlamaları
Para cezaları veya diğer düzenleyici yaptırımlar

GPSR, AB'de satılan tüm ürünlerin güvenlik standartlarını karşılamasını sağlamayı amaçlamaktadır ve teknik dokümantasyon kritik bir bileşendir. uyumluluğun gösterilmesi.

Referanslar

Daha fazla bilgi göster

Hizmet başarıyla eklendi