GPSR Risk Analysis & EU Product Safety Guide

Аналіз ризиків GPSR & Посібник з безпеки продукції ЄС

Забезпечення безпеки продукції згідно Загальний регламент безпеки продукції (ЄС) 2023/988 (GPSR) є юридичним зобов'язанням для всіх виробників, імпортерів та дистриб'юторів, які розміщують споживчі товари на європейському ринку. Структурована оцінка ризиків GPSR допомагає підприємствам систематично виявляти небезпеки продукції, оцінювати прогалини у відповідності та впроваджувати коригувальні дії для відповідності стандартам ЄС безпеки та відстеження.

The Шаблон аналізу ризиків EaseCert GPSR надає покрокову структуру для документування доказів відповідності, визначення категорій небезпеки та забезпечення виконання всіх вимог статей 6, 9 та 19 GPSR. Він допомагає економічним операторам знизити ризик відкликання продукції, інцидентів безпеки та штрафів за порушення законодавства.

EaseCert GPSR Risk Analysis Template Preview

Завантажте Шаблон аналізу ризиків GPSR (PDF) стандартизувати оцінки безпеки вашої продукції та посилити вашу документацію щодо відповідності вимогам.

Ключові розділи оцінки ризиків відповідно до GPSR

Розділ 1 – Інформація про економічного оператора

У цьому розділі визначено всіх економічних операторів, залучених до ланцюга постачання продукту (виробник, імпортер, уповноважений представник та відповідальна особа). Чітка документація забезпечує підзвітність та дозволяє відстежувати, як того вимагає стаття 9 GPSR.

  • Виробник – Повне юридичне ім’я, торгова назва, поштова та електронна адреса, номер телефону та контактна особа.
  • Уповноважений представник – Обов’язково для виробників поза межами ЄС.
  • Імпортер – Необхідно для відстеження та перевірки документації відповідності.
  • Відповідальна особа (ЄС RP) – Призначена контактна особа в ЄС, яка несе юридичну відповідальність за дотримання вимог безпеки продукції. Див. Посібник відповідальної особи ЄС.

Під Загальний регламент про безпеку продукції (ЄС) 2023/988, термін виробник визначається широко і не обмежується компаніями, які фізично виробляють товари. Виробником вважається будь-який економічний оператор, який:

  • Суб'єкт господарювання, який розміщує продукт на ринку ЄС під власною назвою чи торговою маркою, або самостійно розробляє та виробляє продукт.
  • Несе повну відповідальність за забезпечення безпеки продукту, його відповідність усім чинним законодавствам ЄС, а також за його супроводження повною технічною документацією, офіційною оцінкою ризиків та маркуванням відповідності.
  • Вважається законним виробником, навіть якщо виробництво передається на субпідряд або аутсорсинг іншому об'єкту. Якщо назва вашого бренду зазначена на продукті, ви є виробником згідно із законодавством ЄС.

Коротше кажучи, згідно з GPSR, ваша компанія кваліфікується як виробник оскільки саме ви розміщуєте продукцію на ринку ЄС. Ви залишаєтеся юридично відповідальними за безпеку та відповідність продукції вимогам, навіть якщо Відповідальна особа з ЄС діє як ваша призначена контактна особа в межах Європейського Союзу.

Розділ 2 – Загальний опис продукту

Визначає характеристики, функцію та цільове використання продукту. Він встановлює фактичну основу для ідентифікації небезпеки та оцінки ризику відповідно до статті 6 GPSR.

  • Назва продукту &Функція – Опишіть цільове використання, тип продукту та моменти взаємодії зі споживачем.
  • Основні характеристики безпеки – Перелічіть характеристики, що стосуються безпеки (механічна міцність, електроізоляція, вогнестійкість тощо).
  • Склад/Матеріали – Включити основні матеріали, підкомпоненти та їх відповідність Регламенти REACH, RoHS та POP.
  • Вікова класифікація – Визначте цільову вікову групу користувачів згідно з EN 71-1 або ISO 8124; див. Посібник ЄС з класифікації віку.

Розділ 3 – Застосовні правові вимоги &стандарти

У цьому розділі перелічено законодавство та стандарти, що застосовуються для забезпечення відповідності та демонстрації відповідності в технічному файлі:

  • Регламент (ЄС) 2023/988 – GPSR – Загальні вимоги безпеки та зобов’язання щодо відстеження.
  • Регламент (ЄС) 1907/2006 – REACH – Обмеження щодо небезпечних речовин та управління дуже небезпечними речовинами.
  • Регламент (ЄС) 2019/1021 – ПОЗ – Обмеження щодо стійких органічних забруднювачів.
  • Директива RoHS 2011/65/ЄС – Обмеження використання небезпечних речовин в електрообладнанні.
  • Стандарти EN та ISO – Включити всі гармонізовані стандарти, що стосуються типу продукту (e.gEN 71 для іграшок, EN 60335 для побутової техніки).

Розділ 4 – Оцінювання дизайну продукту

Кожен дизайн продукту оцінюється за ключовими категоріями небезпеки за допомогою фізичного огляду, випробувань та документації постачальника. Це гарантує, що ризики контролюються до прийнятного рівня.

  • Фізичний &Механічні небезпеки – Гострі краї, задуха, защемлення (EN 71-1/ISO 8124).
  • Займистість & Термічні небезпеки – Стійкість до займання матеріалу (EN 71-2, EN 60335-1, додаток E).
  • Хімічні небезпеки – Відповідність обмеженням REACH та RoHS.
  • Електричні небезпеки – Вимоги до ізоляції, заземлення та низьконапружного обладнання (EN 60335-1, 2014/35/ЄС).
  • Гігієнічні небезпеки – Контроль бактеріального забруднення (ISO 22196).
  • Небезпека випромінювання/електромагнітних полів – Норми оптичного та електромагнітного впливу (EN 62471, EN 62233).

Розділ 5 – Результати аналізу та оцінки ризиків

Усі виявлені небезпеки класифікуються за ступенем серйозності та ймовірності відповідно до принципів ISO 12100 та Додатку I GPSR. Кожна небезпека включає заходи щодо її пом'якшення та попередження на етикетках, де це необхідно.

  • Критичний ризик – Потрібні негайні коригувальні дії (e.gзадуха, ураження електричним струмом).
  • Основний ризик – Потрібні зміни у конструкції або виробництві.
  • Незначний ризик – Вирішується за допомогою попереджувальних етикеток або інструкцій користувача.
  • Проблеми виробництва – Контролюється за допомогою системи забезпечення якості (процеси ISO 9001).

Розділ 6 – Вимоги до маркування

Належне маркування забезпечує обізнаність споживачів, відстеження та дотримання статей 9 та 19 GPSPR.

  • Обов'язкова інформація – Відомості про виробника та імпортера, ідентифікація продукту та номер партії.
  • Відповідальна особа з ЄС – Вкажіть ім’я, адресу та контактну електронну адресу, як зазначено у шаблоні.
  • Вимоги до онлайн-продажів – Наявність попереджень про безпеку, викладених мовою продажу, перед покупкою.
  • Маркування &Символи – Маркування CE, WEEE, ідентифікатор LUCID, країна походження.
  • Попередження щодо продукту – Приклади згідно з посібником EaseCert:
    • ⚠ ПОПЕРЕДЖЕННЯ: Пластиковий пакет може спричинити задуху. Зберігайте подалі від немовлят та дітей.
    • ⚠ ПОПЕРЕДЖЕННЯ: Містить дрібні деталі – небезпека задухи. Зберігати у недоступному для дітей віком до 3 років місці.
    • ⚠ ПОПЕРЕДЖЕННЯ: Тримайте шнури та ремені подалі від дітей – небезпека задухи.
    • ⚠ ПОПЕРЕДЖЕННЯ: Тримати подалі від відкритого вогню та джерел тепла.

Навіщо використовувати шаблон оцінки ризиків GPSR?

Використання структурованої структури забезпечує узгодженість, повноту та ефективність вашого процесу дотримання вимог. Шаблон EaseCert відповідає Додатку I до GPSR та принципам оцінки ризиків ISO 12100, щоб забезпечити:

  • Систематичне визначення всіх відповідних небезпек та вимог до тестування.
  • Документування щодо зменшення ризиків та відстеження на основі доказів.
  • Покращення безпеки споживачів та сприйняття ринком по всьому ЄС.
  • Зниження ризику відкликання продукції та штрафів від регуляторних органів.

Отримайте експертну допомогу щодо відповідності GPSR

У EaseCert ми допомагаємо підприємствам досягти повної відповідності вимогам ЄС згідно з Загальним регламентом безпеки продукції. Наші фахівці готують оцінки ризиків, технічні файли та документацію з маркування, адаптовану до кожного типу продукції. Зв'яжіться з нами за експертну підтримку з аналізу ризиків GPSR, представництво відповідальної особи з ЄС та Рішення для сертифікації GPSR.

Часті запитання

Що таке оцінка ризиків GPSR і чому вона потрібна?

Оцінка ризиків GPSR – це структурована оцінка потенційних небезпек продукту відповідно до Загальний регламент щодо безпеки продукції (ЄС) 2023/988. Він гарантує, що продукція, що розміщується на ринку ЄС, відповідає загальним вимогам безпеки, викладеним у статті 5, а також щоб передбачувані ризики були пом'якшені шляхом проектування, випробувань та маркування. Кожен виробник та імпортер повинен вести задокументований аналіз ризиків як частину свого технічного файлу.

Хто відповідає за підготовку оцінки ризиків GPSR?

Виробник або призначений Відповідальна особа з ЄС відповідає за складання та ведення оцінки ризиків. Імпортери та дистриб'ютори повинні перевірити наявність оцінки та вжиття коригувальних заходів до того, як продукт надійде на ринок ЄС.

Наскільки детальним має бути аналіз ризиків GPSR?

Рівень деталізації має бути пропорційним складності та ризику продукту. Прості предмети, такі як текстиль або канцелярське приладдя, можуть вимагати стислого аналізу, тоді як електричні або дитячі товари вимагають ретельної оцінки небезпеки, що охоплює фізичні, хімічні та електричні випробування безпеки. EaseCert Шаблон аналізу ризиків GPSR забезпечує узгодженість у всіх категоріях та відповідає стандартам ISO 12100 методологія.

Чи є оцінка ризиків GPSR частиною технічного файлу?

Так. Оцінка ризиків є ключовою частиною Технічний файл GPSR, що також включає декларації постачальників, звіти про випробування, підтвердження маркування та Декларацію про відповідність ЄС. Органи влади можуть будь-коли запросити цей файл для перевірки відповідності.

Що станеться, якщо компанія не проведе аналіз ризиків GPSR?

Невиконання відповідної оцінки ризиків може призвести до відкликання продукції, штрафів або сповіщень системи безпеки ЄС (RAPEX). Згідно зі статтями 35–38 GPSR, органи ринкового нагляду можуть вимагати документацію або накладати штрафи за невідповідність. Перевірений аналіз ризиків мінімізує ці ризики та забезпечує докази відстеження.

Чи можуть цифрові записи або QR-коди замінити фізичні етикетки?

Ні. Цифрова інформація (QR-коди або онлайн-інструкції) може доповнювати маркування, але не може замінити обов’язкову друковану інформацію про відстеження, таку як дані виробника, номери партій або попередження. Див. інформацію про EaseCert. Вимоги до маркування для відповідності GPSR для отримання детальних інструкцій.

Чи потрібна виробникам з країн, що не входять до ЄС, відповідальна особа з ЄС?

Так.Кожен виробник, що не є зареєстрованим у ЄС, повинен призначити юридично відповідальну особу (ВІ) з ЄС, яка діятиме як контактна особа з питань дотримання вимог згідно зі статтею... 16 GPSR. Ім'я, поштова адреса та контактна електронна адреса відповідальної особи повинні бути вказані на продукті або упаковці. Дізнайтеся більше про вимоги до призначення в Посібник з RP від ​​EaseCert.

Як часто слід оновлювати оцінку ризиків?

Його слід переглядати та оновлювати щоразу, коли відбувається модифікація продукту, зміна матеріалу, зміна постачальника або оновлення нормативних актів. Рекомендується проводити регулярні щорічні перевірки для забезпечення постійної відповідності вимогам та точності документації в технічному файлі.

Де я можу отримати професійну підтримку щодо відповідності GPSR?

EaseCert надає комплексні рішення для забезпечення відповідності вимогам GPSR, включаючи оцінку ризиків, багатомовне маркування, технічну документацію та представництво відповідальної особи в ЄС. Щоб отримати індивідуальну допомогу, відвідайте наш Сторінка контактів або ознайомтеся з нашими Пакети сертифікації GPSR.

Додаткові ресурси

Для отримання додаткової інформації та офіційних довідкових матеріалів ЄС щодо безпеки та відповідності продукції зверніться до таких джерел:

Покажіть більше розуміння

Зв'яжіться з EaseCert