Розуміння Регламенту (ЄС) № 1272/2008 (CLP) – Вичерпний посібник

У EaseCert ми вважаємо, що ясність і точність мають значення, особливо коли ви маєте справу з дотриманням вимог у сфері хімічних речовин та споживчих товарів ЄС. Нижче наведено вичерпний огляд Регламенту CLP: на кого він поширюється, що він вимагає (включаючи аспект UFI/центру отруєнь) та що вам потрібно робити. Якщо у вас є запитання або вам потрібна підтримка, ми тут.

1. Що таке CLP і чому це важливо

Регламент CLP офіційно називається «Регламент (ЄС) № 1272/2008 Європейського Парламенту та Ради про класифікацію, маркування та упаковку речовин і сумішей»Він узгоджує законодавство ЄС з Глобально узгодженою системою класифікації та маркування хімічних речовин (GHS) Організації Об'єднаних Націй та застосовується безпосередньо в усіх державах-членах. Його основні цілі:

• Для забезпечення високого рівня захисту здоров'я людини та навколишнього середовища.
• Сприяти вільному руху речовин, сумішей та деяких виробів на внутрішньому ринку ЄС згідно зі спільними правилами.
• Гармонізувати критерії класифікації, маркування та упаковки, щоб підприємства та регуляторні органи говорили однією мовою.

Коротко кажучи: якщо ви розміщуєте хімічні речовини або суміші на ринку ЄС, CLP має значення.

2. Хто застрахований, а що не підпадає під його дію

Покрито

Виробники та імпортери речовини та суміші розміщується на ринку ЄС. Дальші користувачі та дистриб'ютори також несуть відповідальність, зокрема щодо маркування, упаковки та комунікації в ланцюгу постачання.

Винятки

CLP робить не застосовуються до певних категорій, таких як:

• Радіоактивні речовини або суміші.
• Відходи (які регулюються окремим законодавством).
• Харчові продукти та корми (які мають власні режими регулювання).
  
  

3. Основні зобов'язання згідно з CLP

3.1 Класифікація

Ви повинні визначити, чи проявляє речовина або суміш небезпечні властивості (фізичні, небезпечні для здоров'я або навколишнього середовища). Класи небезпеки включають такі речі, як легкозаймисті рідини (фізична небезпека), гостра токсичність (небезпека для здоров'я), водна токсичність (небезпека для навколишнього середовища). Правила класифікації викладено в Додатку I до Регламенту.

3.2 Маркування

Після класифікації ви повинні відповідним чином маркувати небезпечні речовини та суміші. Елементи маркування включають:

• Ідентифікація постачальника, назва/ідентифікатор продукту.
• Піктограми небезпеки, сигнальне слово («Небезпека» або «Попередження»).
• Записи про небезпеку (H-записи), запобіжні застереження (P-записи).
• Номінальна кількість, інший обов'язковий текст залежно від небезпеки.

3.3 Упаковка

Упаковка повинна бути розроблена таким чином, щоб:

• Запобігайте витіканню вмісту.
• Будьте стійкими до вмісту.
• Бути міцним та герметичним.

Для деяких речовин високого ризику застосовуються додаткові вимоги (e.g., застібки із захистом від дітей, тактильні попереджувальні пристрої) залежно від класу небезпеки.

3.4 Повідомлення та інвентаризація

Виробники/імпортери повинні повідомляти інформацію про класифікацію та маркування Інвентаризація CLP Європейського агентства з хімікатів (ECHA)Для сумішей, UFI (унікальний ідентифікатор формули) застосовуються вимоги (щодо повідомлення до токсикологічних центрів) – див. розділ 4 нижче.

4. UFI та повідомлення до токсикологічного центру – що це означає

Що таке УФІ?

UFI — це 16-символьний буквено-цифровий код, який пов’язує певну небезпечну суміш з інформацією, поданою до токсикологічних центрів по всьому ЄС. Для отримання додаткової інформації див. безкоштовний курс від Відкритий університет: «Регламент щодо хімічної класифікації, маркування та упаковки (CLP)».Код допомагає токсикологічним центрам точно визначити склад суміші в надзвичайній ситуації та надати точну підтримку.

Коли потрібен UFI?

Терміни вимог щодо UFI:

• З 1 січня 2021 року для сумішей для споживчого та професійного використання, класифікованих за небезпекою для здоров'я або фізичною небезпекою.
• З 1 січня 2024 року для сумішей промислового використання.
• Існуючі суміші, що були введені в обіг до цих дат, повинні бути оновлені до 1 січня 2025 року.

Як створити та застосувати UFI

1. Скористайтеся безкоштовним онлайн-доступом Генератор UFI ECHA.
2. Вкажіть номер ПДВ вашої компанії (або ключ компанії ECHA) та унікальний внутрішній номер суміші.
3. Після генерації вам необхідно:
• Розмістіть UFI на етикетці суміші (префікс «UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX») на видному місці.
• Подайте досьє для повідомлення до токсикологічного центру (PCN) у гармонізованому форматі (Додаток VIII CLP), що містить UFI.
• Забезпечте застосування однакового UFI до всіх варіантів упаковки з однаковим складом; будь-яка суттєва зміна ініціює новий UFI та повторне повідомлення.

Які дані потрібні у подачі PCN?

PCN повинен містити:

• Повний склад суміші з різними речовинами.
• Торгова назва, деталі упаковки, категорія продукту.
• Класифікація небезпеки суміші та будь-яких «сумішей у суміші».
• Токсикологічні та фізико-хімічні дані, що стосуються реагування на надзвичайні ситуації.
• UFI та ідентифікаційна інформація повідомника (виробник/імпортер).

Без належного повідомлення та маркування ви не можете законно розміщувати небезпечну суміш на ринку ЄС.

5. Зв'язок з іншим законодавством

CLP діє поряд з іншими ключовими правилами щодо хімічних речовин/продуктів, але не замінює їх. Приклади включають:

• Наш огляд REACH, RoHS &та СОЗ і як вони взаємодіють з CLP.
• Законодавство щодо окремих продуктів (миючі засоби, косметика, біоциди тощо) може накладати додаткові зобов'язання щодо маркування або повідомлення.
• Національне законодавство та рамки ЄС (такі як Реєстрація в ЄС Safety Gate) вимагають пильності в ланцюжку поставок.
  
  

6. Ключові оновлення та де дивитися

Оскільки регуляторне середовище розвивається, вкрай важливо стежити за оновленнями:

• Адаптації до технічного прогресу (АТП) змінюють критерії класифікації та характеристики небезпеки.
• Гармонізований формат PCN (Додаток VIII) став повністю обов'язковим з січня 2025 року.
• Серед останніх варіантів електронного навчання є:
• CLP Hub – Маркування ЄС CLP &Упаковка
• Навчальний портал CLP-EU
• Асоціація хімічного бізнесу – навчання CLP
• Хімічний нагляд – вступ до Регламенту CLP
• Навчальні матеріали ECHA щодо CLP

Порада щодо дотримання вимог: Навіть якщо ваша рецептура не зміниться, критерії класифікації можуть змінитися, тому періодично переглядайте етикетки, паспорти безпеки речовин (SDS) та статус нотифікації.

7. Що це означає для вашого бізнесу (наслідки)

Як виробник або імпортер речовин чи сумішей для ЄС, ви повинні забезпечити:

• У вас є точні дані про небезпеку та рішення щодо класифікації.
• Ви створюєте етикетки та упаковку, що відповідають вимогам.
• Ви повідомляєте інформацію про небезпеку подальшим користувачам та дистриб'юторам.
• Для сумішей, класифікованих як небезпечні: ви генеруєте UFI, повідомляєте через PCN та включаєте це до свого SDS та етикетки.
• Ви стежите за законодавчими оновленнями та відповідно до них адаптуєтесь.
• Ви ведете повну документацію (обґрунтування класифікації, етикетки, паспорт безпеки продукції, повідомлення) для демонстрації відповідності вимогам.

Невиконання вимог може призвести до вжиття заходів щодо забезпечення виконання вимог, вилучення продукції, шкоди репутації або ризиків для безпеки.

8. Практичні кроки до дотримання вимог

Ось практичні кроки, які ви можете зробити:

1. Зберіть дані про небезпеку – зібрати інформацію про фізичні, здоров’я та екологічні небезпеки вашої речовини/суміші.
2. Виконайте класифікацію використовуючи критерії CLP (Додаток I тощо).
3. Дизайн етикетки &підсилювач; упаковка – забезпечити наявність піктограм небезпеки, сигнального слова, H/P-застережень, UFI (за потреби) та даних постачальника. Докладніше про маркування за іншими режимами див. наша стаття про вимоги до маркування згідно з GPSR.
4. Перевірте придатність упаковки для вмісту – стійкий, герметичний та довговічний.
5. Повідомити, якщо потрібно – подати PCN через ECHA, включити UFI.
6. Перегляньте свій ланцюг поставок – забезпечити наявність у подальших користувачів, імпортерів та дистриб'юторів правильних паспортів безпеки продукції (SDS) та етикеток.
7. Ведення записів – тримайте паспорт безпеки, етикетки, обґрунтування класифікації та повідомлення в порядку. Ознайомтеся з нашим посібником Документація технічного файлу GPSR для ширшої відповідності продукції.
8. Відстежуйте зміни – бути в курсі АТП, нових сумішей, змін у класифікації та перегляду нормативних актів.
9. Якщо змінюється формула – перекласифікувати, перемаркувати, створити новий UFI та повторно повідомити за потреби.
10. Навчіть свою команду – забезпечити обізнаність щодо зобов’язань CLP, маркування та дотримання ланцюгів постачання. Розглянути акредитовані навчальні курси з хімічної безпеки.
    
    

9. Поширені пастки &Як їх уникнути

Поширені помилки включають:

• Використання застарілих даних про небезпеку або випробування → призводить до неточної класифікації.
• Неповне маркування (відсутні піктограми, сигнальне слово, інформація про постачальника) → невідповідний продукт, введений в обіг.
• Упаковка не відповідає вмісту → порушення вимог до упаковки.
• Не відстежуються ATP та зміни класифікації → мітки застарівають.
• Ігнорування повідомлень про суміші/UFI → відсутність інформації про токсикологічний центр.
• Погана комунікація в ланцюгу постачання → подальші користувачі не знають про свої зобов'язання.
  
  

10. Висновок

Регламент CLP (ЄС 1272/2008) залишається основоположним для інформування про хімічну небезпеку в ЄС. Якщо ви маєте справу з речовинами або сумішами, ви повинні класифікувати, маркувати, упаковувати та повідомляти відповідно до вимог. Відповідність вимогам не є ні необов'язковою, ні статичною — вона вимагає постійної уваги.

У компанії EaseCert GmbH ми підтримуємо клієнтів у прийнятті рішень щодо класифікації, перегляді етикеток, нотифікації UFI/PCN, оновленнях SDS та повній підготовці технічних файлів. Якщо вам потрібна допомога у навігації щодо відповідності CLP, UFI/PCN або ширшої відповідності хімічним речовинам, див. що ми пропонуємоМи раді допомогти.

Дякуємо за увагу. Сміливо ознайомлюйтесь з іншими нашими ресурсами, зокрема з нашим посібником з Керівництво ЄС щодо дотримання вимог щодо продажу споживчих товарів і зв'яжіться з нами для персоналізованої підтримки.

Додаткова інформація

• Законодавство ЄС про безпеку продукції – Портал Safety Gate
• Стислі виклади законодавства ЄС – Загальний регламент щодо безпеки продукції