Що таке декларація ЄС щодо відповідності? Повний посібник для 2025 року
Вступ
Для будь-якого продукту, що потрапляє на ринок ЄС під маркуванням CE або підпадає під дію Загального регламенту про безпеку продукції (ЄС) 2023/988 (GPSR), той/та/те Декларація про відповідність (DoC) є центральною юридичною вимогою. Цей документ — це не просто формальність; це офіційне, юридично обов’язкове запевнення виробника, що продукт відповідає всім чинним законодавчим актам ЄС.
1. Що таке декларація відповідності ЄС?
The Декларація про відповідність ЄС – це офіційний документ, у якому виробник (або його уповноважений представник у ЄС) заявляє, що продукт, розміщений на ринку, відповідає відповідному законодавству ЄС. Це включає директиви та регламенти щодо безпеки продукції, такі як:
- Загальний регламент про безпеку продукції (ЄС) 2023/988
- Директива про низьку напругу, Директива про електромагнітну сумісність, Директива про безпеку іграшок
- REACH (Регламент (ЄС) № 1907/2006)
- RoHS (Директива 2011/65/ЄС)
- Регламент (ЄС) 2023/1230 щодо машин
Декларація повинна бути підкріплена файл технічної документації та відповідну оцінку відповідності.
2. Хто повинен видати декларацію?
The виробник відповідає за видачу та підписання Декларації про відповідність (Decision of Condition). Якщо виробник знаходиться за межами ЄС, він повинен призначити Уповноважений представник ЄСІмпортери та дистриб'ютори повинні забезпечити наявність та доступність Декларації про відповідність (Decision of Condition) перед розміщенням продукції на ринку.
3. Які продукти потребують декларації відповідності?
Декларація про відповідність (DeC) є обов'язковою для:
- Продукти з маркуванням CE (e.gелектроніка, іграшки, ЗІЗ, медичні вироби)
- Продукти, що не відповідають стандартам CE, на які поширюється дія Загального регламенту про безпеку продукції
- Продукція, що підпадає під гармонізоване законодавство, що вимагає оцінки відповідності
Одна консолідована Декларація про відповідність може використовуватися, коли застосовується кілька директив.
4. Яку інформацію має містити DoC (Документація про відповідність)?
Кожна декларація повинна містити:
- Ідентифікація продукту: модель, артикул, серійний номер
- Відомості про виробника та, якщо застосовується, уповноваженого представника
- Юридично обов'язкова заява про відповідальність
- Опис продукту
- Перелік застосовного законодавства ЄС
- Застосовані гармонізовані стандарти
- Інформація про уповноважений орган (якщо застосовується)
- Підпис уповноваженої особи з прізвищем, датою та посадою
Приклад формату:
ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНОСТІ ЄС 1. Продукт: [Опис, Модель, Артикул] 2. Виробник: [Назва, Адреса] 3. Уповноважений представник: [Назва, Адреса] 4. Ця декларація видана під виключну відповідальність виробника. 5. Предмет декларації, описаний вище, відповідає наступному законодавству: - Регламент (ЄС) 2023/988 - Директива 2011/65/ЄС (RoHS) 6. Відповідність була оцінена за допомогою наступних стандартів: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Уповноважений орган: [За наявності] 8. Підпис: [Назва, Посада, Місце, Дата, Підпис] 5. Зберігання, мова та доступність
- Утримання: Зберігайте Декларацію про відповідність та технічний файл протягом 10 років після виведення на ринок
- Мова: Використовуйте офіційну мову ЄС; перекладайте, де потрібно
- Наявність: Надавати органам влади або торговим центрам на запит; деякі сектори вимагають копію разом із продуктом
6.Супровідна документація: Технічний файл
Декларація про відповідність повинна бути підкріплена:
- Деталі проектування та виробництва
- Оцінки ризиків та звіти про випробування
- Інструкції, маркування, паспорт безпеки продукту (де застосовується)
- Декларації про відповідність від постачальників компонентів
7. Штрафи за невиконання вимог
Невидача або неоновлення дійсної заяви про відповідність може призвести до:
- Митні вилучення або затримки відвантаження
- Заборони на продаж або відкликання продукції
- Застосування ринкового нагляду
- Юридичні та фінансові штрафи
8. Як допомагає EaseCert
EaseCert допомагає брендам та виробникам у створенні юридично дійсних декларацій відповідності та пов'язаної з ними технічної документації. Ми також виступаємо вашим уповноваженим представником у ЄС, гарантуючи відповідність вашого продукту вимогам протягом усього його життєвого циклу.