Комплексні послуги з дотримання вимог GPSR для доступу до ринку ЄС

EaseCert надає повну підтримку, щоб допомогти вам виконати всі вимоги Загального регламенту безпеки продукції ЄС (GPSR) за одноразову плату, що включає все.

Ми проводимо оцінки ризиків для виявлення та зменшення загроз безпеці, готуємо технічну документацію GPSR, підтримуємо сертифікацію продукції, де це можливо, та забезпечуємо відповідність маркування вимогам ЄС.

Ми також надаємо послуги уповноваженого представника ЄС (EAR) та відповідальної особи для виробників поза межами ЄС, керуємо документацією щодо відстеження продукції та допомагаємо з реєстрацією в EU Safety Gate для онлайн-продавців, надаючи вам комплексне рішення для розміщення відповідної продукції на ринку ЄС.

Сертифікований. Поступливий. Готовий.

1. Сертифікація GPSR

Ми проведемо вас через процес сертифікації GPSR, гарантуючи, що ваш продукт відповідає всім вимогам ЄС щодо безпеки та відповідності. Це включає оцінку відповідності, документацію та нормативні рекомендації.

Визначте небезпеки. Зменшити ризики.

2. Оцінка ризиків

Ми проводимо ретельний аналіз ризиків, щоб виявити потенційні загрози безпеці, пов'язані з вашим продуктом. Наші експерти пропонують детальні стратегії пом'якшення ризиків, щоб забезпечити дотримання Загального регламенту безпеки продукції.

Labelling Requirements for GPSR Compliance

Позначений. Вирівняний. Затверджено.

3. Маркування продукції

GPSR встановлює загальні стандарти для маркування продукції. Ми перевіряємо, чи відповідає маркування вашої продукції вимогам ЄС, включаючи належні попередження про безпеку, інструкції з використання та маркування відповідності.

Задокументовано. Простежується. Поступливий.

4. Відстеження та документування

Ми створюємо, переглядаємо та підтримуємо необхідну документацію щодо відповідності для ринкового нагляду, включаючи технічні файли, декларації відповідності, де це можливо, супровідні записи та підготовку цифрового паспорта продукту, де це необхідно.

Представлені. Поступливий. Підключено.

5. Відповідальна особа з ЄС

Для підприємств за межами ЄС ми виступаємо вашим уповноваженим представником/відповідальною особою, що вимагається законом. Це забезпечує дотримання правил GPSR та є контактною особою для органів ЄС щодо безпеки продукції.

Призначений. Представлені. Поступливий.

6. Уповноважений представник ЄС (EAR)

Для виробників продукції з маркуванням CE, що не входить до ЄС, EaseCert виступає вашим офіційним уповноваженим представником у ЄС, підтримуючи дотримання нормативних вимог та виконуючи роль контактної особи в ЄС для органів ринкового нагляду.

Зареєстрований. Перераховано. Поступливий.

6. Реєстрація захисних воріт

Якщо ви керуєте онлайн-ринком, ви зобов’язані за законом зареєструвати свій бізнес. Ми допомагаємо зареєструвати ваш бізнес на порталі EU Safety Gate, щоб забезпечити дотримання правил онлайн-ринку.

Цифровий. Простежується. Готовий.

8. Цифровий паспорт продукту (DPP)

Ми допомагаємо підприємствам підготуватися до вимог ЄС щодо цифрового паспорта продукції, починаючи від оцінки застосовності та збору даних постачальників і закінчуючи створенням цифрових паспортів продукції та впровадженням QR-кодів.

Представлені. Доступний. Поступливий.

9. Представник ЄС щодо GDPR

Для підприємств, що не входять до ЄС, що відповідають вимогам, EaseCert діє як ваш представник у ЄС згідно зі статтею 27 GDPR, забезпечуючи контактну особу в ЄС для суб’єктів даних та наглядових органів.

France Triman (Info-Tri) Labelling Requirements

Зареєстрований. Зараховано. Готовий до ринку.

7. Консультація щодо відповідності вимогам ЄС щодо розширеної відповідальності за виробництво (EPR) у сфері упаковки

EaseCert допомагає підприємствам дотримуватися екологічних норм ЄС, надаючи послуги з утилізації упаковки EPR, WEEE, PPWR та послуги з дотримання вимог у конкретних країнах. Ми надаємо підтримку в реєстрації, інструкції з маркування, перевірку документації та практичну допомогу в впровадженні для компаній, що продають продукцію по всьому Європейському Союзу.

Одна плата. Довічне покриття.

8. Одноразова плата

На відміну від інших постачальників послуг, EaseCert стягує одноразову плату за всі послуги. Після сертифікації ми залишаємося вашим представником у ЄС, поки ваш продукт знаходиться на ринку – без щорічного поновлення, без підписок.

Регуляторна оцінка

Загальний регламент безпеки продукції (GPSR) – це новий регламент щодо безпеки споживчих товарів, що продаються в Європейському Союзі. Однією з ключових вимог є складання технічного файлу.

Огляд змісту технічної документації загальної продукції

Для дотримання вимог GPSR виробники/імпортери повинні підготувати технічну документацію на продукцію, що розміщується на ринку ЄС. Технічна документація повинна містити достатньо інформації для декларування та визначення того, чи вважається продукція «безпечною» відповідно до GPSR.

Повний технічний файл повинен містити:

Мітки та, якщо застосовується, інструкції із застосування
Загальний опис продукту та його основні характеристики
Аналіз можливі ризики з якими користувачі можуть зіткнутися під час використання продукту, та рішення, прийняті для їх усунення або пом'якшення, підтверджені відповідними звітами
Список відповідні європейські стандарти дотримуються для виробництва продукції, якщо це застосовується
Деталі проведених випробувань та токсикологічну оцінку, якщо це застосовується

Внутрішня оцінка ризиків та аспекти продукту, які слід враховувати

Технічна документація повинна базуватися на внутрішній оцінці ризиків, проведеній виробником. Під час проведення аналізу ризиків виробники повинні враховувати різні аспекти продукту, зокрема:

Загальні характеристики
Зовнішній вигляд та презентація
Цільова категорія споживачів (e.g., діти, люди похилого віку, широка громадськість)
Вплив на інші продукти при спільному використанні
Функції кібербезпеки, якщо такі є
Розвиток функцій, які можуть впливати на безпеку

Мета технічної документації полягає в тому, щоб надати докази того, що продукт є безпечним та відповідає застосовним вимогам.

Технічна документація – Шаблон моделі

Європейська Комісія надала проєкт шаблону як рекомендації для виробників щодо складання технічної документації GPSR. Шаблон містить такі розділи:

Ідентифікація продукту
1. Бренд
2. Назва продукту
3. Тип моделі/партія/серійний номер або інший ідентифікаційний елемент
4. Опис продукту
5. Зображення продукту
6. Опис упаковки
7. Зображення упаковки
Характеристики та склад продукту
1. Характеристики
2. Матеріал
3. Склад
Аналіз ризиків та заходи щодо їх зменшення
1. Опис потенційних ризиків
2. Заходи щодо усунення цих потенційних ризиків
Відповідність чинним європейським стандартам
Надані попередження та інструкції із застосування

Чи потрібні лабораторні дослідження?

GPSR вимагає дотримання чинних європейських стандартів. Приклади включають:

EN 71 – Директива ЄС про безпеку іграшок – це законодавча база, встановлена Європейським Союзом (ЄС) для забезпечення безпеки іграшок, що продаються в його державах-членах.
EN 12520 – Цей європейський стандарт визначає мінімальні вимоги до безпеки, міцності та довговічності всіх типів домашніх сидінь для дорослих.
EN 60335 – Цей європейський стандарт стосується безпеки електроприладів для побутового та комерційного використання, номінальна напруга яких не перевищує 250 В.

Якщо продукт належить до таких категорій, відповідні звіти про випробування повинні бути включені до технічної документації, і ці звіти повинні бути отримані шляхом акредитованих лабораторних випробувань.

Відповідальна особа за дотримання вимог GPSR

Позначення Відповідальна особа залежить від сценарію:

Виробники з ЄС автоматично виступають у ролі Відповідальної особи.
Імпортери діють як Відповідальна особа, якщо виробник знаходиться за межами ЄС.
Якщо виробник не є виробником ЄС і імпортера немає (e.g., в онлайн-продажах), цю роль бере на себе постачальник послуг виконання замовлень, що базується в ЄС.
Виробники також можуть призначити Уповноважений представник діяти як Відповідальна особа.

The Відповідальна особа повинні забезпечити відповідність вимогам перед розміщенням продукту на ринку, перевірити наявність усіх необхідних документів та підтримувати актуальну технічну документацію. Їхні дані повинні бути вказані на продукті, його упаковці або супровідному документі.

Хто перевірятиме документацію?

Технічна документація зазвичай не подається на затвердження, але має бути надана на запит національних органи ринкового нагляду у державах-членах ЄС. Ці запити можуть виникати через:

Рутинні перевірки імпорту
Цільові галузеві аудити
Скарги споживачів або проблеми безпеки

Органи ринкового нагляду оцінюють технічну документацію, щоб перевірити відповідність застосовним європейським стандартам. Крім того, онлайн-майданчики, такі як Amazon, можуть запитувати ці документи, подібно до того, як вони вимагають декларацій відповідності для певних продуктів.

Наслідки невиконання вимог

Ненадання технічної документації, що підтверджує безпеку продукції, може призвести до:

Відкликання продукції
Обмеження доступу до ринку
Штрафи або інші нормативні стягнення

GPSR має на меті забезпечити відповідність усіх продуктів, що продаються в ЄС, стандартам безпеки, а технічна документація є критично важливим компонентом... демонстрація відповідності.