Оцінка регулювання

Загальні правила безпеки продукції (GPSR) — це нові норми щодо безпеки споживчих товарів, що продаються в Європейському Союзі. Однією з ключових вимог є складання технічного файлу.

Огляд змісту загальної технічної документації продуктів

Для відповідності вимогам GPSR виробники/імпортери повинні підготувати технічну документацію для продуктів, що надходять на ринок ЄС. Технічна документація повинна містити достатню інформацію, щоб заявити та визначити, чи продукт вважається «безпечним» відповідно до GPSR.

Повний технічний файл повинен містити:

• етикетки і, якщо застосовно, інструкції із застосування
• Загальний опис товару та його основні характеристики
• Аналіз можливі ризики з якими можуть зіткнутися користувачі під час використання продукту та рішень, прийнятих для їх усунення або пом’якшення, підкріплених відповідними звітами
• Список відповідні європейські стандарти слідкують для виробництва продукту, якщо це можливо
• Деталі проведеного тестування та токсикологічну оцінку, якщо застосовно
  
  

Внутрішня оцінка ризиків і аспекти продукту, які слід враховувати

Технічна документація повинна базуватися на внутрішній оцінці ризику, проведеній виробником. Виконуючи аналіз ризику, виробники повинні враховувати різні аспекти продукції, зокрема:

• Загальна характеристика
• Зовнішній вигляд і презентація
• Передбачувана категорія споживачів (наприклад, діти, люди похилого віку, широка громадськість)
• Вплив на інші продукти при спільному застосуванні
• Функції кібербезпеки, якщо такі є
• Розвиваються функції, які можуть вплинути на безпеку

Метою технічної документації є надання доказів того, що продукт безпечний і відповідає діючим вимогам.

Технічна документація – Шаблон моделі

Європейська комісія надала проект шаблону як керівництво для виробників, які збирають технічну документацію GPSR. Шаблон містить такі розділи:

1. Ідентифікація продукту
   1. Бренд
   2. Назва товару
   3. Тип моделі/партія/серійний номер або інший ідентифікаційний елемент
   4. Опис товару
   5. Зображення товару
   6. Опис упаковки
   7. Зображення упаковки
      
      
2. Характеристики та склад продукту
   1. характеристики
   2. матеріал
   3. Композиція
      
      
3. Аналіз ризиків і заходи щодо зменшення ризиків
   
   1. Опис потенційних ризиків
   2. Заходи щодо усунення цих потенційних ризиків
      
      
4. Відповідність чинним європейським стандартам
   
   
5. Надано попередження та інструкції із застосування
   
   

Чи потрібні лабораторні дослідження?

GPSR вимагає дотримання відповідних європейських стандартів. Приклади:

• EN 71 – Директива ЄС про безпеку іграшок – це законодавча база, створена Європейським Союзом (ЄС) для забезпечення безпеки іграшок, що продаються в його державах-членах.
• EN 12520 – Цей європейський стандарт визначає мінімальні вимоги до безпеки, міцності та довговічності всіх типів домашніх сидінь для дорослих.
• EN 60335 – Цей європейський стандарт стосується безпеки електричних приладів побутового та комерційного призначення, номінальна напруга яких не перевищує 250 В.

Якщо продукт підпадає під такі категорії, відповідні протоколи випробувань повинні бути включені в технічну документацію, і ці звіти повинні бути отримані шляхом випробувань акредитованої лабораторії.

Відповідальна особа за відповідність GPSR

Позначення a Відповідальна особа залежить від сценарію:

• Виробники з ЄС автоматично виступають відповідальними особами.
• Імпортери діють як відповідальна особа, якщо виробник знаходиться за межами ЄС.
• Якщо виробник не є членом ЄС і немає імпортера (наприклад, в онлайн-продажах), постачальник послуг виконання в ЄС бере на себе цю роль.
• Виробники також можуть призначати Уповноважений представник виконувати функції Відповідальної особи.

The Відповідальна особа повинен забезпечити відповідність перед розміщенням продукту на ринку, перевірити наявність усіх необхідних документів та підтримувати актуальну технічну документацію. Їх реквізити повинні бути вказані на товарі, його упаковці або супровідному документі.

Хто розглядатиме документацію?

Технічна документація, як правило, не подається на затвердження, але повинна бути доступна за запитом національного органу органи ринкового нагляду в країнах-членах ЄС. Ці запити можуть виникати через:

1. Регулярні імпортні перевірки
2. Цільові галузеві аудити
3. Скарги споживачів або питання безпеки

Органи ринкового нагляду перевіряють технічну документацію на відповідність чинним європейським стандартам. Крім того, онлайн-ринки, такі як Amazon, можуть вимагати ці документи, подібно до того, як вони вимагають декларації відповідності для конкретних продуктів.

Наслідки невідповідності

Ненадання технічної документації, що підтверджує безпеку продукції, може призвести до:

• Відкликання продукції
• Обмеження доступу до ринку
• Штрафи або інші нормативні санкції

GPSR має на меті забезпечити відповідність усіх продуктів, що продаються в ЄС, стандартам безпеки, а технічна документація є критично важливим компонентом демонстрація відповідності.

Список літератури

• EUR-Lex (2024) - Регламент (ЄС) 2023/988
• Європейська комісія - Зобов'язання для суб'єктів господарювання
• Safety Gate - система швидкого оповіщення ЄС про небезпечні нехарчові продукти