Аналіз та оцінка ризику GPSR

ЄС/2023/988 Загальне регулювання безпеки продукції - аналіз та оцінка ризику

Забезпечення безпеки продукту відповідно до загального регулювання безпеки продукції (GPSR) ЄС/2023/988 вимагає структурованого процесу аналізу ризику. Цей систематичний підхід допомагає імпортерам, виробникам та відповідальним особам виконувати зобов'язання з дотримання норм, захищаючи здоров'я та безпеку споживачів. Нижче наведено розбиття ключових розділів в оцінці ризику, сумісного з GPSR.

Розділ 1 - Інформація про економічний оператор

Цей розділ визначає всіх економічних операторів, що беруть участь у ланцюзі поставок продукту, включаючи:

• Виробник: Деталі про ім'я, торговельну назву, повну поштову та електронну адресу, номер телефону та первинний контакт.
• Уповноважений представник: Якщо це застосовується, надаючи ті ж деталі, що і виробник.
• Імпортер: Контактна інформація для забезпечення відстеження.
• Відповідальна особа: Якщо відрізняється від виробника, призначений представник ЄС Поводження з дотриманням зобов'язань.
  
  

Розділ 2 - Загальний опис товару

Чіткий опис продукту, включаючи:

• Назва та функція продукту.
• Основні характеристики безпеки (наприклад, харчові, що імітують, предмети, привабливі для дітей, невеликі деталі, матеріали з високим ризиком).
• Деталі композиції (сировина або рахунок матеріалів).
• Вічне оцінювання (наприклад, призначений для дорослих, дітей старше 12 років, немовлят тощо).
  
  

Розділ 3 - Застосовувані юридичні вимоги та стандарти

Продукти повинні відповідати відповідним правилам ЄС, наприклад:

• Загальне регулювання безпеки продукції (ЄС/2023/988).
• Положення про охоплення (ЄК 1907/2006) (Додаток XVII для обмежених речовин, SVHCS).
• Постійне регулювання органічних забруднюючих речовин (ЄС/2019/1021).
• Електромагнітна Директива про сумісність (2014/30/ЄС) для електронних продуктів.
• Застосовувані гармонізовані стандарти ЄС Забезпечення безпеки продукту (наприклад, EN71 для іграшок, стандартів IEC для електроніки тощо).
  
  

Розділ 4 - Оцінка проектування продуктів

Оцінка небезпеки визначає потенційні ризики та пом'якшуючі заходи:

Фізичні та механічні небезпеки

• Гострі краї, рухомі частини, ризики укладання, невеликі деталі, що спричиняють небезпеку.
• Стійкість стосується предметів, схильних до перекидання або руйнування.
• Дотримання стандартів, таких як En 71-1, ISO 8124.

Поихідність та теплова небезпека

• Пожежні ризики, перегрів, спонтанне згоряння, контакт з гарячими поверхнями.
• Дотримання EN71-2, FFFSRабо відповідні правила нічного одягу.

Хімічні небезпеки

• Наявність обмежених хімічних речовин, токсичних речовин, важких металів, алергенів.
• Дотримання Досягніть Додаток XVII, Маркування CLP, EN71-3, Директива ROHS.

Електричні небезпеки

• Ризики акумулятора та електричного удару, короткі схеми, перегрівання компонентів.
• Дотримання EN 62133, IEC 60335, Директива з низькою напругою (2014/35/ЄС).

Гігієна та мікробіологічні небезпеки

• Ризик бактеріального або грибкового забруднення, матеріали, які можуть містити збудники.
• Дотримання USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.

Радіація та оптична небезпека

• Світлодіодні викиди, лазерне опромінення, УФ або ІЧ -випромінювання.
• Ризики електромагнітного поля (ЕМП).
• Дотримання EN 62233, IEC 62471, Директива EMC (2014/30/ЄС).
  
  

Розділ 5 - Результати аналізу ризику / оцінки

Кожна ідентифікована небезпека класифікується на рівень ризику:

• Критичний ризик: Небезпечні для життя небезпеку, що потребують суворих заходів контролю (наприклад, електричний удар, токсичні хімічні речовини, небезпека задуху для немовлят).
• Головний ризик: Значні ризики травми/пошкодження пом'якшуються за допомогою протоколів тестування та дотримання (наприклад, небезпека пожежі, механічне захоплення, скорочення, опіки).
• Незначний ризик: Ризики з низькою мірою, що стосуються дизайну та маркування продукції (наприклад, легке роздратування з матеріалів, незначні проблеми з горінням).
• Виробничі проблеми: Такі ризики, як забруднення іноземного тіла, неправильна збірка, невідповідності матеріалів, пом'якшені контролем якості (наприклад, виявлення металів, візуальний огляд, перевірка ваги).
  
  

Розділ 6 - Вимоги до маркування

Належний маркування Забезпечує безпеку користувачів та дотримання нормативних норм. Сюди входить:

• Інструкції з маркування продуктів та безпеки (наприклад, вікові попередження, повідомлення про безпеку, належні вказівки щодо використання).
• Упаковки попередження та символи відповідності (наприклад, маркування CE, інструкції щодо утилізації, етикетки обережності).
• Конкретна інформація про безпеку, що входить до продукту (наприклад, посібники, посібники з технічного обслуговування, надзвичайні попередження).
  
  

Заключна декларація про дотримання безпеки

Після завершення оцінки ризику продукт вважається безпечним відповідно до вимог GPSR. Представник постачальника повинен підписати та відзначити документ для підтвердження відповідності.

На Easecert ми спростимо відповідність GPSR для імпортерів та виробників, забезпечуючи, щоб ваша продукція відповідала вимогам безпеки ЄС. Зв’яжіться з нами для експертних рекомендацій щодо оцінок ризику, регуляторних зобов'язань та Сертифікаційні рішення.

Дізнайтеся більше про GPSR:

• Безпека продуктів ЄС та огляд GPSR
• Загальне регулювання безпеки продукції (2023) - підсумок ЄС
• Захист з безпеки ЄС - попередження про небезпечні продукти RAPEX