Châu Âu cấm bisphenol A (BPA) trong vật liệu tiếp xúc thực phẩm

Vào ngày 19 tháng 12 năm 2024, Ủy ban Châu Âu đã thông qua Quy định của Ủy ban (EU) 2024/3190, một văn bản luật mang tính bước ngoặt cấm sử dụng bisphenol A (BPA) trong nhiều loại vật liệu tiếp xúc với thực phẩm. Được cả Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ủng hộ, quy định này đánh dấu sự thay đổi lớn trong cách tiếp cận của Châu Âu đối với việc quản lý rủi ro hóa chất trong các sản phẩm tiêu dùng, đặc biệt là những sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm và đồ uống.

Tại sao BPA bị cấm

BPA (4,4'-isopropylidenediphenol, CAS 80-05-7) đã được sử dụng rộng rãi trong hơn một thế kỷ trong sản xuất các vật liệu như hộp nhựa, lớp phủ cho hộp đựng thực phẩm bằng kim loại, nhựa epoxy, v.v. Tuy nhiên, khả năng di chuyển vào thực phẩm của nó từ lâu đã gây ra những lo ngại về sức khỏe. BPA được phân loại là chất độc đối với sinh sản và là chất gây rối loạn nội tiết. Năm 2016, nó đã được thêm vào danh sách các chất rất đáng lo ngại (SVHC) của EU.

Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) đã gia tăng những lo ngại này vào năm 2023 khi giảm mạnh lượng BPA có thể chấp nhận được hàng ngày xuống 20.000 lần - chỉ còn 0,2 nanogam trên một kilôgam trọng lượng cơ thể - và kết luận rằng BPA gây ra rủi ro cho sức khỏe ở mọi nhóm tuổi.

Quy định (EU) 2024/3190 bao gồm những gì

Quy định mới cấm sử dụng BPA, muối của nó và các bisphenol hoặc dẫn xuất bisphenol nguy hiểm khác trong quá trình sản xuất vật liệu tiếp xúc với thực phẩm như:

• Nhựa
• Véc ni và lớp phủ
• Mực in
• Chất kết dính
• Nhựa trao đổi ion
• Silicones
• Cao su

Luật này cũng định nghĩa “dẫn xuất bisphenol” dựa trên các đặc điểm cấu trúc cụ thể và cấm sử dụng chúng trừ khi được cho phép rõ ràng.

Một số ứng dụng hiện được miễn trừ, chẳng hạn như:

• Lắp ráp màng lọc polysulfone
• Nhựa Epoxy dùng cho vật liệu tiếp xúc với thực phẩm có thể tích vượt quá 1.000 lít

Đối với các bisphenol và dẫn xuất khác được liệt kê trong Danh mục 1A hoặc 1B về khả năng gây ung thư, gây đột biến, độc tính sinh sản hoặc rối loạn nội tiết (theo định nghĩa của Quy định (EC) số 1272/2008), EFSA sẽ công bố hướng dẫn trước ngày 20 tháng 1 năm 2027, nêu chi tiết cách nộp đơn xin cấp phép.

Yêu cầu kiểm tra tuân thủ

Để đảm bảo vật liệu tiếp xúc với thực phẩm không chứa hoặc giải phóng BPA hoặc các bisphenol nguy hiểm khác vượt quá giới hạn cho phép, quy định này yêu cầu các phương pháp thử nghiệm có khả năng phát hiện nồng độ thấp tới 1 µg/kg. Phòng thí nghiệm tham chiếu của EU về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm có nhiệm vụ phát triển một phương pháp thử nghiệm đã được xác nhận.

Thời kỳ chuyển tiếp: Những điều nhà nhập khẩu và nhà sản xuất cần biết

Quy định có hiệu lực từ ngày 20 tháng 1 năm 2025. Tuy nhiên, các giai đoạn chuyển tiếp được áp dụng để các nhà sản xuất và chuỗi cung ứng có thời gian thích nghi:

Đối với các mặt hàng tiếp xúc thực phẩm dùng một lần

• Có thể được đưa ra thị trường cho đến khi Ngày 20 tháng 7 năm 2026, nếu được sản xuất theo các quy tắc cũ.
• Đối với một số ứng dụng thực phẩm nhất định (như bảo quản trái cây, rau và cá) và đối với các mặt hàng mà lớp phủ chứa BPA chỉ được áp dụng cho bên ngoài bề mặt kim loại, thời hạn được gia hạn đến Ngày 20 tháng 1 năm 2028.
• Những mặt hàng này vẫn có thể được chứa đầy thực phẩm và niêm phong trong vòng 12 tháng sau khi thời gian chuyển tiếp kết thúc và được bán cho đến khi hết hàng.

Đối với các bài viết sử dụng lặp lại

• Sản phẩm có thể được đưa ra thị trường lần đầu tiên cho đến khi Ngày 20 tháng 7 năm 2026.
• Đối với thiết bị sản xuất thực phẩm chuyên nghiệp, thời hạn được gia hạn đến Ngày 20 tháng 1 năm 2028.
  
  

Điều này có ý nghĩa gì đối với doanh nghiệp

Các công ty nhập khẩu hoặc sản xuất vật liệu tiếp xúc thực phẩm cho thị trường châu Âu phải thực hiện hành động ngay lập tức để:

• Nhận dạng tất cả các vật liệu có chứa BPA hoặc bisphenol liên quan trong chuỗi cung ứng của họ
• Đánh giá tuân thủ các yêu cầu mới, đặc biệt là ngưỡng phát hiện và di chuyển
• Đính hôn với các phòng thí nghiệm được chứng nhận để cập nhật các giao thức thử nghiệm
• Kế hoạch để cải tiến hoặc tìm nguồn vật liệu thay thế nếu cần

EaseCert cung cấp hỗ trợ tuân thủ chuyên dụng cho các công ty đang tuân thủ luật an toàn hóa chất của EU. Chúng tôi hỗ trợ đánh giá vật liệu, lập tài liệu về sự phù hợp và giám sát liên tục để giúp bạn tuân thủ theo quy định BPA mới và hơn thế nữa.

Tìm hiểu thêm về GPSR

• Tổng quan về An toàn sản phẩm EU và GPSR
• Quy định chung về an toàn sản phẩm (2023) – Tóm tắt của EU
• Cổng an toàn EU – Cảnh báo RAPEX cho các sản phẩm nguy hiểm