Châu Âu cấm bisphenol A (BPA) trong vật liệu tiếp xúc thực phẩm

Vào ngày 19 tháng 12 năm 2024, Ủy ban Châu Âu đã thông qua Quy định của Ủy ban (EU) 2024/3190, một bộ luật mang tính bước ngoặt mà cấm sử dụng bisphenol A (BPA) trong một loạt các vật liệu liên hệ thực phẩm. Được hỗ trợ bởi cả Nghị viện châu Âu và Hội đồng, quy định này đánh dấu một sự thay đổi lớn trong cách tiếp cận của Châu Âu để quản lý rủi ro hóa học trong các sản phẩm tiêu dùng, đặc biệt là những người tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm và đồ uống.

Tại sao BPA bị cấm

BPA (4,4 is-isopropylidenediphenol, CAS 80-05-7) đã được sử dụng rộng rãi trong hơn một thế kỷ trong việc sản xuất các vật liệu như hộp nhựa, lớp phủ cho thực phẩm kim loại, nhựa epoxy, v.v. Tuy nhiên, khả năng di chuyển vào thực phẩm của nó đã làm dấy lên những lo ngại về sức khỏe. BPA được phân loại là độc hại để sinh sản và một chất gây rối loạn nội tiết. Năm 2016, nó đã được thêm vào danh sách các chất quan tâm rất cao (SVHC) của EU.

Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) đã tăng cường những lo ngại đó vào năm 2023 khi nó giảm đáng kể lượng BPA hàng ngày có thể chịu được 20.000 lần chỉ còn 0,2 nanogram mỗi kg trọng lượng cơ thể, có liên quan đến nguy cơ sức khỏe ở tất cả các nhóm tuổi.

Quy định nào (EU) 2024/3190 bao gồm

Quy định mới cấm sử dụng BPA, muối của nó và các bisphenol hoặc các dẫn xuất bisphenol nguy hiểm khác trong sản xuất các vật liệu tiếp xúc thực phẩm như:

• Nhựa
• Vecni và lớp phủ
• In mực in
• Chất kết dính
• Nhựa trao đổi ion
• Silicones
• Cao su

Nó cũng xác định đạo hàm bisphenol của Bisphenol dựa trên các đặc điểm cấu trúc cụ thể và cấm sử dụng của chúng trừ khi được ủy quyền rõ ràng.

Một số ứng dụng được miễn trừ bây giờ, chẳng hạn như:

• Lắp ráp màng lọc polysulfone
• Nhựa epoxy cho vật liệu tiếp xúc thực phẩm vượt quá 1.000 lít về thể tích

Đối với các bisphenol và dẫn xuất khác được liệt kê theo loại 1A hoặc 1B cho tính gây ung thư, độc tính, độc tính sinh sản hoặc gián đoạn nội tiết (như được định nghĩa bởi Quy định (EC) số 1272/2008), EFSA sẽ công bố các hướng dẫn trước ngày 20 tháng 1 năm 2027

Yêu cầu kiểm tra tuân thủ

Để đảm bảo các vật liệu tiếp xúc thực phẩm don don chứa hoặc giải phóng BPA hoặc các bisphenol nguy hiểm khác trên các giới hạn cho phép, quy định bắt buộc các phương pháp thử nghiệm có khả năng phát hiện nồng độ thấp nhất là 1 1g/kg. Phòng thí nghiệm tham khảo EU cho các vật liệu tiếp xúc thực phẩm được giao nhiệm vụ phát triển một phương pháp thử nghiệm được xác thực.

Thời gian chuyển tiếp: Những người nhập khẩu và nhà sản xuất nên biết gì

Quy định đã có hiệu lực vào ngày 20 tháng 1 năm 2025. Tuy nhiên, các giai đoạn chuyển tiếp được áp dụng để cung cấp cho các nhà sản xuất và chuỗi cung ứng thời gian để thích nghi:

Đối với các bài viết liên hệ thực phẩm sử dụng một lần

• Có thể được đặt trên thị trường cho đến khi Ngày 20 tháng 7 năm 2026, nếu được sản xuất theo các quy tắc cũ.
• Đối với một số ứng dụng thực phẩm (như bảo quản trái cây, rau và cá) và đối với các mặt hàng mà lớp phủ chứa BPA chỉ được áp dụng cho bề mặt bên ngoài của bề mặt kim loại, thời hạn được mở rộng đến Ngày 20 tháng 1 năm 2028.
• Những mặt hàng này vẫn có thể được lấp đầy và niêm phong bằng thực phẩm trong tối đa 12 tháng sau khi thời gian chuyển tiếp kết thúc và bán cho đến khi cổ phiếu bị cạn kiệt.

Cho các bài viết sử dụng lặp lại

• Sản phẩm có thể được đặt đầu tiên trên thị trường cho đến khi Ngày 20 tháng 7 năm 2026.
• Đối với các thiết bị sản xuất thực phẩm chuyên nghiệp, thời hạn được mở rộng đến Ngày 20 tháng 1 năm 2028.
  
  

Điều này có ý nghĩa gì đối với các doanh nghiệp

Các công ty nhập khẩu hoặc sản xuất vật liệu liên hệ thực phẩm cho thị trường châu Âu phải có hành động ngay lập tức để:

• Nhận dạng Tất cả các vật liệu có chứa BPA hoặc bisphenol liên quan trong chuỗi cung ứng của họ
• Đánh giá Tuân thủ các yêu cầu mới, đặc biệt là các ngưỡng phát hiện và di chuyển
• Đính hôn với các phòng thí nghiệm được chứng nhận để cập nhật các giao thức kiểm tra
• Kế hoạch để cải cách hoặc tìm nguồn cung ứng các vật liệu thay thế nếu cần

Easecert cung cấp hỗ trợ tuân thủ chuyên dụng cho các công ty điều hướng luật an toàn hóa chất của EU. Chúng tôi hỗ trợ đánh giá vật liệu, tài liệu phù hợp và giám sát liên tục để giúp bạn tuân thủ theo quy định BPA mới và hơn thế nữa.

Tìm hiểu thêm về GPSR

• Sản phẩm của EU và tổng quan GPSR
• Quy định an toàn sản phẩm chung (2023) - Tóm tắt EU
• Cổng an toàn EU - Cảnh báo rapex cho các sản phẩm nguy hiểm