Châu Âu cấm Bisphenol A (BPA) trong vật liệu tiếp xúc với thực phẩm

Ngày 19 tháng 12 năm 2024, Ủy ban châu Âu đã thông qua Quy định của Ủy ban (EU) 2024/3190, một đạo luật mang tính bước ngoặt cấm sử dụng bisphenol A (BPA) trong nhiều loại vật liệu tiếp xúc với thực phẩm. Được sự ủng hộ của cả Nghị viện châu Âu và Hội đồng, quy định này đánh dấu một sự thay đổi lớn trong cách tiếp cận của châu Âu đối với việc quản lý rủi ro hóa chất trong các sản phẩm tiêu dùng—đặc biệt là những sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm và đồ uống.

Vì sao BPA bị cấm?

BPA (4,4'-isopropylidenediphenol, CAS 80-05-7) đã được sử dụng rộng rãi trong hơn một thế kỷ để sản xuất các vật liệu như hộp đựng bằng nhựa, lớp phủ cho lon thực phẩm bằng kim loại, nhựa epoxy, và nhiều hơn nữa. Tuy nhiên, khả năng di chuyển vào thực phẩm của nó từ lâu đã gây ra những lo ngại về sức khỏe. BPA được phân loại là chất độc hại đối với khả năng sinh sản và chất gây rối loạn nội tiết. Năm 2016, nó đã được thêm vào danh sách các chất gây lo ngại cao (SVHC) của EU.

Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) đã làm gia tăng những lo ngại đó vào năm 2023 khi giảm mạnh mức tiêu thụ BPA hàng ngày cho phép xuống 20.000 lần—chỉ còn 0,2 nanogram trên mỗi kilogram trọng lượng cơ thể—kết luận rằng BPA gây ra rủi ro sức khỏe cho mọi nhóm tuổi.

Quy định (EU) 2024/3190 bao gồm những nội dung gì?

Quy định mới cấm sử dụng BPA, các muối của nó và các bisphenol hoặc dẫn xuất bisphenol nguy hiểm khác trong sản xuất các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm như:

• Nhựa
• Sơn và chất phủ
• Mực in
• Chất kết dính
• Nhựa trao đổi ion
• Silicon
• Cao su

Nó cũng định nghĩa "dẫn xuất bisphenol" dựa trên các đặc điểm cấu trúc cụ thể và cấm sử dụng chúng trừ khi được cho phép rõ ràng.

Một số ứng dụng hiện được miễn trừ, chẳng hạn như:

• cụm màng lọc polysulfone
• Nhựa epoxy dùng cho vật liệu tiếp xúc với thực phẩm có thể tích trên 1.000 lít.

Đối với các bisphenol và dẫn xuất khác được liệt kê trong Danh mục 1A hoặc 1B về khả năng gây ung thư, đột biến gen, độc tính sinh sản hoặc rối loạn nội tiết (như được định nghĩa trong Quy định (EC) số 1272/2008), EFSA sẽ công bố hướng dẫn trước ngày 20 tháng 1 năm 2027, nêu chi tiết cách thức xin cấp phép.

Yêu cầu kiểm tra tuân thủ

Để đảm bảo các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm không chứa hoặc giải phóng BPA hoặc các bisphenol nguy hiểm khác vượt quá giới hạn cho phép, quy định yêu cầu các phương pháp thử nghiệm có khả năng phát hiện nồng độ thấp tới 1 µg/kg. Phòng thí nghiệm tham chiếu của EU về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm được giao nhiệm vụ phát triển một phương pháp thử nghiệm đã được thẩm định.

Các giai đoạn chuyển tiếp: Những điều nhà nhập khẩu và nhà sản xuất cần biết

Quy định này có hiệu lực từ ngày 20 tháng 1 năm 2025. Tuy nhiên, các giai đoạn chuyển tiếp được thiết lập để tạo thời gian cho các nhà sản xuất và chuỗi cung ứng thích ứng:

Dành cho các vật dụng tiếp xúc với thực phẩm dùng một lần

• Có thể được đưa ra thị trường cho đến khi Ngày 20 tháng 7 năm 2026, nếu được sản xuất theo các quy định cũ.
• Đối với một số ứng dụng thực phẩm nhất định (như bảo quản trái cây, rau củ và cá), và đối với các mặt hàng mà lớp phủ chứa BPA chỉ được áp dụng ở bên ngoài bề mặt kim loại, thời hạn được gia hạn đến... Ngày 20 tháng 1 năm 2028.
• Những mặt hàng này vẫn có thể được đóng gói và niêm phong thực phẩm trong tối đa 12 tháng sau khi giai đoạn chuyển tiếp kết thúc và được bán cho đến khi hết hàng.

Đối với các mặt hàng sử dụng nhiều lần

• Sản phẩm có thể được đưa ra thị trường lần đầu tiên cho đến khi Ngày 20 tháng 7 năm 2026.
• Đối với thiết bị sản xuất thực phẩm chuyên nghiệp, thời hạn được gia hạn đến... Ngày 20 tháng 1 năm 2028.
  
  

Điều này có ý nghĩa gì đối với các doanh nghiệp?

Các công ty nhập khẩu hoặc sản xuất vật liệu tiếp xúc với thực phẩm cho thị trường châu Âu phải thực hiện các biện pháp ngay lập tức sau:

• Nhận dạng tất cả các vật liệu có chứa BPA hoặc các biphenol liên quan trong chuỗi cung ứng của họ
• Đánh giá Tuân thủ các yêu cầu mới, đặc biệt là ngưỡng phát hiện và di chuyển.
• Đính hôn hợp tác với các phòng thí nghiệm được chứng nhận để cập nhật quy trình thử nghiệm.
• Kế hoạch để điều chỉnh công thức hoặc tìm nguồn nguyên liệu thay thế nếu cần.

EaseCert cung cấp dịch vụ hỗ trợ tuân thủ chuyên biệt cho các công ty đang phải đối mặt với luật an toàn hóa chất của EU. Chúng tôi hỗ trợ đánh giá vật liệu, lập hồ sơ tuân thủ và giám sát liên tục để giúp bạn luôn tuân thủ quy định BPA mới và các quy định khác.

Tìm hiểu thêm về GPSR

• Tổng quan về An toàn Sản phẩm và GPSR của EU
• Quy định chung về an toàn sản phẩm (2023) – Tóm tắt của EU
• Cổng An toàn EU – Cảnh báo RAPEX về Sản phẩm Nguy hiểm