GPSR Requirements

Yêu cầu Quy định an toàn sản phẩm chung (GPSR) của EU

Quy định (EU) 2023/988 là luật an toàn theo chiều ngang của EU đối với các sản phẩm tiêu dùng. Luật này được thông qua vào ngày 10 tháng 5 năm 2023 và có hiệu lực từ ngày 13 tháng 12 năm 2024. Luật này thay thế Chỉ thị 2001/95/EC (GPSD). Là một quy định, luật này đặt ra các quy tắc thống nhất trên tất cả các Quốc gia Thành viên.

GPSR cập nhật các quy tắc an toàn để phản ánh cách mọi người thực sự mua sắm và sử dụng sản phẩm. Nó giải quyết các vấn đề liên quan đến bán hàng trực tuyến và xuyên biên giới, các thiết bị kết nối và điều khiển bằng phần mềm, giám sát thị trường không đồng đều và các vụ thu hồi sản phẩm không đến được tay người tiêu dùng. Nó củng cố sự hợp tác thông qua hệ thống cảnh báo của EU. Cổng an toànvà nó liên kết các nhiệm vụ của nền tảng với Đạo luật dịch vụ số.

Phạm vi của GPSR rất rộng và thiết thực. GPSR bao gồm hầu hết tất cả các sản phẩm tiêu dùng được cung cấp tại EU, bao gồm cả bán hàng từ xa và nhiều danh mục doanh nghiệp đã qua sử dụng (trừ đồ cổ và một số danh mục được quy định). Luật chuyên ngành vẫn đóng vai trò chủ đạo trong việc giải quyết các rủi ro cụ thể, ví dụ như đồ chơi, đồ điện, máy móc và mỹ phẩm. Khi luật chuyên ngành không đề cập đến các rủi ro, GPSR sẽ lấp đầy khoảng trống. Định nghĩa về việc đưa sản phẩm ra thị trường tuân theo Quy định của Ủy ban. Hướng dẫn màu xanh.

Các vai trò trải dài trên toàn bộ chuỗi cung ứng. Nhiệm vụ áp dụng cho nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối, đại diện được ủy quyền, nhà cung cấp dịch vụ hoàn tất đơn hàng và thị trường trực tuyến. Giám sát liên kết đến Quy định giám sát thị trường (EU) 2019/1020.

Các yêu cầu cốt lõi bao gồm đánh giá rủi ro được ghi chép lại, hồ sơ kỹ thuật được lưu giữ trong mười năm, nhãn mác bền vững rõ ràng bằng ngôn ngữ hoặc các ngôn ngữ bán hàng, và các mã định danh liên kết sản phẩm với hồ sơ sản xuất và phân phối. Các trang bán hàng từ xa phải hiển thị các thông tin chi tiết quan trọng trước khi mua, như được quy định tại Điều 19 và Điều 22 của Luật này. văn bản chính thức. Các tai nạn nghiêm trọng cần được báo cáo nhanh chóng thông qua các kênh kinh doanh được kết nối với Cổng An toàn. Tổng quan thực tế có sẵn trong quá trình phân tích rủi ro và hướng dẫn tài liệu kỹ thuật.

GPSR hoạt động dựa trên các tiêu chuẩn. Khi một tiêu chuẩn EN đã được hài hòa hóa được trích dẫn trong Công báo Chính thức, việc áp dụng tiêu chuẩn đó sẽ hỗ trợ việc đánh giá an toàn cho các rủi ro mà tiêu chuẩn đó đề cập. Bạn có thể tìm kiếm các tài liệu tham khảo hiện hành trên cổng thông tin của Ủy ban để biết thêm chi tiết. tiêu chuẩn hài hòa.

Quy định chuyển đổi phụ thuộc vào thời điểm. Các đơn vị đầu tiên được đưa ra thị trường vào hoặc sau ngày 13 tháng 12 năm 2024 thuộc phạm vi áp dụng của GPSR. Các đơn vị trước đó vẫn thuộc khuôn khổ cũ, với các nghĩa vụ an toàn đang được thực hiện. Song song với đó, chế độ trách nhiệm sản phẩm hiện đại hóa (Chỉ thị (EU) 2024/2853) cập nhật các quy tắc bồi thường khi lỗi gây ra thiệt hại. GPSR hướng đến việc phòng ngừa. Chỉ thị này đề cập đến trách nhiệm pháp lý.

1) GPSR bao gồm những gì

GPSR áp dụng cho hầu hết các sản phẩm tiêu dùng được bán tại EU, cả trực tuyến và ngoại tuyến. Nó cũng bao gồm nhiều hàng hóa đã qua sử dụng, đã qua sửa chữa hoặc tân trang do các doanh nghiệp bán ra. Các chế độ cụ thể theo từng ngành vẫn dẫn đến rủi ro, ví dụ như đồ chơi, đồ điện, máy móc và mỹ phẩm. GPSR lấp đầy những khoảng trống an toàn chung và bổ sung các nhiệm vụ ngang hàng như báo cáo sự cố và thông tin bán hàng từ xa.

Các tác nhân và trách nhiệm giải trình

GPSR xác định vai trò của nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và nền tảng. Nếu nhà sản xuất nằm ngoài EU, sản phẩm sẽ được đưa ra thị trường thông qua một đơn vị vận hành có trụ sở tại EU, chẳng hạn như nhà nhập khẩu, công ty con hoặc một đơn vị khác. đại diện được ủy quyền. Thông tin liên lạc của người điều hành có trách nhiệm phải xuất hiện trên sản phẩm, bao bì hoặc tài liệu đi kèm.

Theo GPSR, "nhà sản xuất" là ai?

Dưới Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988Thuật ngữ nhà sản xuất không chỉ giới hạn ở nhà máy. Nhà sản xuất là đơn vị đưa sản phẩm ra thị trường EU dưới tên hoặc nhãn hiệu của mình, hoặc là đơn vị thiết kế hoặc sản xuất sản phẩm. Điều này áp dụng ngay cả khi việc sản xuất được thuê ngoài. Nếu thương hiệu của bạn xuất hiện trên sản phẩm, luật pháp sẽ coi bạn là nhà sản xuất. Bạn chịu trách nhiệm về an toàn, được hỗ trợ bởi tài liệu kỹ thuật và đánh giá rủi ro bắt buộc. Bạn cũng có thể chỉ định một chuyên gia EU. Người chịu trách nhiệm là người liên hệ tại EU của bạn.

Những cân nhắc chính cho nhà sản xuất và nhà nhập khẩu

  • Đánh giá rủi ro và hồ sơ kỹ thuật: GPSR mong đợi một tài liệu phân tích rủi ro và một giữ lại tập tin kỹ thuật thường là mười năm. Bao gồm các mối nguy hiểm, phương pháp đánh giá, biện pháp giảm thiểu, bằng chứng thử nghiệm, nguyên vật liệuvà khả năng truy xuất nguồn gốc.
  • Khả năng truy xuất nguồn gốc và nhận dạng: Sản phẩm phải có mã số lô hoặc mã số sê-ri và thông tin chi tiết về nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu để có thể theo dõi các lô hàng.
  • Nhãn và ngôn ngữ: Cung cấp thông tin rõ ràng, bền vững bằng ngôn ngữ hoặc các ngôn ngữ bán hàng. Nội dung điển hình bao gồm mã định danh mẫu, thông tin chi tiết về người vận hành chịu trách nhiệm và thông tin an toàn. Xem yêu cầu ghi nhãn Và ví dụ cảnh báo.
  • Trình bày trực tuyến: Danh sách bán hàng từ xa phải hiển thị thông tin liên lạc và an toàn quan trọng, phù hợp với Điều 19 và Đạo luật dịch vụ số.
  • Theo dõi thị trường và sự cố: GPSR mong đợi sự giám sát sau khi đưa ra thị trường, theo dõi sự cố nội bộ và thông báo kịp thời về các rủi ro nghiêm trọng thông qua Cổng thông tin kinh doanh an toàn.
  • Thu hồi và khắc phục: Khi cần hành động, GPSR sẽ đưa ra thông báo cho người tiêu dùng và các biện pháp khắc phục hiệu quả như sửa chữa, thay thế hoặc hoàn tiền. Xem tổng quan về yêu cầu thu hồi và sổ tay hướng dẫn thu hồi.
  • Phù hợp với luật và tiêu chuẩn của ngành: Các biện pháp của ngành tiếp tục được áp dụng, ví dụ như Chỉ thị về an toàn đồ chơi, cái Chỉ thị điện áp thấp, cái Chỉ thị EMCvà (nếu có liên quan) Chỉ thị về thiết bị vô tuyến. Kiểm soát hóa học giao nhau với VỚI TỚI, RoHS, Và POP. Đối với các con đường tuân thủ, các nhà sản xuất thường sử dụng các tiêu chuẩn hài hòa được xác định thông qua Tìm kiếm tiêu chuẩn EU.

Nền tảng trực tuyến

Các thị trường hoạt động theo GPSR và Đạo luật dịch vụ số. Các quy tắc bao gồm cách các nền tảng trình bày thông tin sản phẩm, xử lý thông báo và hỗ trợ thu hồi thông qua Cổng an toàn. Nếu bạn bán trực tiếp cho người tiêu dùng ở EU thông qua cửa hàng trực tuyến của riêng bạn, bạn phải đăng ký vào mô-đun Chợ trực tuyến Safety Gate theo Điều 22(1). Điều này tạo ra một đường dây trực tiếp đến các cơ quan chức năng. Điều này là bắt buộc đối với các nhà khai thác thuộc phạm vi điều chỉnh của Điều 22 và được khuyến nghị cho các nhà bán hàng trực tuyến nói chung.

2) Những ngày quan trọng và quá trình chuyển đổi

Có hai hướng pháp lý quan trọng: GPSR về nghĩa vụ an toàn phòng ngừa và Chỉ thị trách nhiệm sản phẩm hiện đại về bồi thường sau thiệt hại.

  • Dòng thời gian GPSR: Được công bố vào ngày 23 tháng 5 năm 2023. Có hiệu lực kể từ ngày 13 tháng 6 năm 2023. Các điều khoản chính được áp dụng từ Ngày 13 tháng 12 năm 2024. Các sản phẩm đầu tiên được đưa ra thị trường EU vào hoặc sau ngày đó sẽ thuộc phạm vi của GPSR (xem văn bản chính thức).
  • Tiêu chí “Đưa ra thị trường”: Việc bố trí có nghĩa là việc cung cấp đầu tiên tại EU để phân phối, tiêu thụ hoặc sử dụng. Các đơn vị được bố trí trước ngày 13 tháng 12 năm 2024 vẫn thuộc khuôn khổ trước. Các đơn vị sau đó thuộc khuôn khổ GPSR. Bối cảnh nằm trong báo cáo của Ủy ban Hướng dẫn màu xanh.
  • Hàng tồn kho cũ và bán hết: Hàng tồn kho trước ngày 13 tháng 12 năm 2024 có thể tiếp tục được cung cấp nếu hàng hóa tuân thủ quy định khi nhập kho và vẫn an toàn. Hãy giữ các lô hàng riêng biệt và ghi chép lại.
  • Nghĩa vụ đang thực hiện: Đối với các sản phẩm được sản xuất trước tháng 12 năm 2024, thuế sau khi đưa ra thị trường vẫn tiếp tục áp dụng khi phát sinh các vấn đề về an toàn, bao gồm cả thông báo qua Cổng an toàn cổng thông tin. Xem thêm Quy định giám sát thị trường, cái hướng dẫn tập tin kỹ thuậtvà sổ tay hướng dẫn thu hồi.
  • Bán hàng từ xa và thị trường: Khi nộp đơn, các ưu đãi trực tuyến phải thể hiện thông tin chi tiết theo Điều 19 và các thị trường phải hợp tác theo Điều 22.Nhìn thấy Điều 19 và 22, Ủy ban nghĩa vụ đối với doanh nghiệpvà Đăng ký Cổng an toàn EU Tổng quan.

Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm hiện đại, mốc thời gian và tương tác

Các Chỉ thị (EU) 2024/2853 Cập nhật Khung Trách nhiệm Sản phẩm năm 1985. GPSR tập trung vào phòng ngừa. PLD đề cập đến trách nhiệm và bồi thường. Tổng quan ngắn gọn có sẵn trong Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm (2024/2853).

  • Chuyển vị và ứng dụng: Các quốc gia thành viên sẽ chuyển đổi chỉ thị này. Dự kiến ​​việc áp dụng sẽ bắt đầu từ năm 2026 khi luật quốc gia có hiệu lực.
  • Phạm vi thời gian của các khiếu nại: Quy định mới áp dụng cho các sản phẩm được đặt sau khi chuyển đổi quốc gia. Các trường hợp trước đó có thể áp dụng theo quy định cũ.
  • Cập nhật quan trọng: Khái niệm rộng hơn về sản phẩm và lỗi (bao gồm phần mềm và an ninh mạng), nhiều bên có khả năng phải chịu trách nhiệm hơn, khả năng tiếp cận bằng chứng được cải thiện và thời hiệu được cập nhật.

3) Các nhà điều hành kinh tế và trách nhiệm

Nhiệm vụ được phân bổ cho nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối, đại diện được ủy quyền, nhà cung cấp dịch vụ hoàn tất đơn hàng và nhà điều hành thị trường trực tuyến. Một công ty có thể đảm nhiệm nhiều hơn một vai trò. Khung này được quy định trong văn bản chính thức.

Vai trò và trách nhiệm cốt lõi

  • Nhà sản xuất: Chủ sở hữu thương hiệu có tên hoặc nhãn hiệu xuất hiện trên sản phẩm, không nhất thiết phải là nhà máy. Nhiệm vụ của GPSR bao gồm một tài liệu phân tích rủi ro, thử nghiệm và giảm thiểu có liên quan, và duy trì tài liệu kỹ thuật trong mười năm (Điều 9). Các nhà sản xuất phải đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc, ví dụ như loại hoặc kiểu máy cộng với lô hoặc sê-ri, cung cấp khả năng đọc bền dán nhãn với cảnh báovà duy trì giám sát sau khi đưa ra thị trường và các hành động khắc phục. Việc thu hồi được mô tả trong sổ tay hướng dẫn thu hồi.
  • Người nhập khẩu: Cơ quan EU đầu tiên đưa hàng hóa từ bên ngoài EU ra thị trường. Nhiệm vụ điển hình bao gồm xác minh danh tính và dữ liệu đánh dấu, khả năng sử dụng ngôn ngữ cho hướng dẫn và thông tin an toàn, và quyền truy cập vào tập tin kỹ thuật và phân tích rủi ro. Tên và địa chỉ của nhà nhập khẩu phải được ghi kèm theo sản phẩm. Lưu giữ quyền truy cập hồ sơ trong mười năm và giám sát an toàn.
  • Nhà phân phối: Nhà bán buôn, nhà bán lẻ và người bán hàng trực tuyến không phải là nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu. Trách nhiệm bao gồm kiểm tra nhãn mác và ngôn ngữ, bảo quản tình trạng sản phẩm và hợp tác trong việc thu hồi và tái chế.
  • Đại diện được ủy quyền (AR): Người nắm giữ ủy quyền tại EU cho nhà sản xuất. AR giữ hoặc có thể truy cập tập tin kỹ thuật, cung cấp thông tin cho các cơ quan chức năng và hỗ trợ các hành động khắc phục. Thông tin liên hệ của AR được hiển thị trên sản phẩm hoặc bao bì. Xem Đại diện được ủy quyền của EU Và Người chịu trách nhiệm của EU.
  • Nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng (FSP): Cung cấp ít nhất hai dịch vụ về kho bãi, đóng gói, địa chỉ hoặc giao hàng.Trong trường hợp không xác định được nhà sản xuất, nhà nhập khẩu hoặc AR của EU, FSP có thể được coi là nhà điều hành có trách nhiệm theo GPSR và Quy định giám sát thị trường.
  • Nhà điều hành thị trường trực tuyến: Điều 22 yêu cầu phải có điểm liên lạc với cơ quan quản lý, hợp tác với các cơ quan chức năng và nhanh chóng xóa bỏ các danh sách nguy hiểm. Giao diện phải hỗ trợ các chi tiết của Điều 19. Xem Đăng ký Cổng an toàn EU và Ủy ban nghĩa vụ đối với doanh nghiệp.

Bản tóm tắt

  • Các nhà sản xuất lập tài liệu về an toàn giai đoạn thiết kế, lưu trữ hồ sơ, dán nhãn và cho phép truy xuất nguồn gốc.
  • Nhà nhập khẩu xác minh tính tuân thủ của hàng hóa không thuộc EU và thêm thông tin nhận dạng EU.
  • Nhà phân phối thực hiện kiểm tra, duy trì tình trạng và hỗ trợ việc thu hồi và tái chế.
  • Đại diện được ủy quyền hoạt động như cơ quan liên lạc của EU để tiếp cận tài liệu.
  • Nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện có thể bị coi là chịu trách nhiệm nếu không xác định được bên nào khác trong EU.
  • Chợ trình bày thông tin theo Điều 19 và hợp tác với các cơ quan chức năng.

Đối với cấu trúc tài liệu và bối cảnh thực thi, hãy xem hướng dẫn tập tin kỹ thuật và tổng quan về thực thi.

Ai được coi là “nhà sản xuất” theo GPSR?

Theo Điều 3 của văn bản chính thứcNhà sản xuất là nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu thương hiệu đưa sản phẩm ra thị trường dưới tên hoặc nhãn hiệu của mình. Điều này áp dụng ngay cả khi việc sản xuất được thuê ngoài. Nhà sản xuất chịu trách nhiệm cuối cùng về an toàn sản phẩm.

Nghĩa vụ của nhà sản xuất theo GPSR

  • Một tài liệu phân tích rủi ro phù hợp với mục đích sử dụng và nhóm người dùng có thể dự đoán được.
  • Một giữ lại tập tin kỹ thuật với các bài kiểm tra, thông số kỹ thuật và tài liệu về rủi ro.
  • Nhận dạng sản phẩm và thông tin an toàn bằng các ngôn ngữ cần thiết, với thông tin chi tiết về mẫu mã, lô hoặc sê-ri và thông tin liên hệ của người điều hành có trách nhiệm.
  • Đánh giá lại khi có sự thay đổi đáng kể, bao gồm cả thay đổi về phần mềm hoặc chương trình cơ sở.

4) Bán hàng từ xa và thị trường trực tuyến

GPSR giải quyết trực tiếp vấn đề bán hàng trực tuyến. Điều 19 thiết lập thông tin sản phẩm mà người mua phải xem trước khi mua. Điều 22 giải thích cách các thị trường phải hợp tác với các cơ quan chức năng. Xem quy định và tổng quan của Ủy ban trong Cổng an toàn (nghĩa vụ đối với doanh nghiệp).

Điều 19, thông tin hiển thị trước khi mua hàng

Các ưu đãi trực tuyến phải thể hiện rõ ràng các thông tin cốt lõi về an toàn và khả năng truy xuất nguồn gốc bằng ngôn ngữ của người mua. Danh sách hiển thị:

  • Nhà điều hành kinh tế có trách nhiệm của EU (nhà sản xuất nếu có trụ sở tại EU hoặc nhà nhập khẩu hoặc đại diện được ủy quyền), bao gồm địa chỉ bưu chính và địa chỉ liên lạc điện tử. Đối với chủ sở hữu thương hiệu ngoài EU, hãy hiển thị Người chịu trách nhiệm của EU hoặc thông tin chi tiết về nhà nhập khẩu.
  • Liên hệ điện tử phù hợp với thông tin chi tiết trên sản phẩm.
  • Mã định danh sản phẩm chẳng hạn như mẫu mã hoặc loại và, nếu có, số lô, số sê-ri, cùng với hình ảnh sản phẩm.
  • Cảnh báo và hướng dẫn an toàn phù hợp với đánh giá rủi ro. Xem ví dụ cảnh báo.
  • Ngôn ngữ phù hợp với Quốc gia thành viên bán hàng.

Điều 22, trách nhiệm của thị trường

Các nhà điều hành chợ điện tử là một phần của việc thực thi an toàn sản phẩm. Họ cần một điểm liên lạc an toàn cho các cơ quan chức năng và người tiêu dùng, các quy trình để xử lý các giao dịch nguy hiểm và các giao diện hỗ trợ chi tiết theo Điều 19. Việc đăng ký trên cổng thông tin Safety Gate là bắt buộc, và các nền tảng phải hành động theo lệnh của cơ quan chức năng mà không chậm trễ quá mức (trong vòng hai ngày làm việc). Việc đăng ký có sẵn tại Mô-đun thị trường trực tuyến Safety Gate.

  • Điểm tiếp xúc duy nhất dành cho cơ quan chức năng và người tiêu dùng.
  • Quy trình an toàn để tuân thủ GPSR.
  • Thông báo và hành động để loại bỏ nhanh chóng những lời đề nghị nguy hiểm.

Ví dụ về nền tảng

  • Amazon (EU): Danh sách thường bao gồm thông tin chi tiết về nhà nhập khẩu hoặc Người chịu trách nhiệm và bộ bằng chứng. Hướng dẫn của Amazon cung cấp thêm thông tin.
  • eBay: Người bán thường đưa thông tin an toàn vào phần mô tả sản phẩm nhưng lại có những trường thông tin chuyên biệt bị hạn chế.
  • Etsy: Người bán hàng thủ công và hàng cổ điển đóng vai trò là nhà sản xuất. Vui lòng cung cấp thông tin về an toàn, REACH và cảnh báo về độ tuổi nếu có.
  • Shopify và các cửa hàng trực tuyến của riêng mình: Bao gồm thông tin nhận dạng nhà điều hành, chi tiết về mẫu hoặc lô và cảnh báo bằng ngôn ngữ phù hợp.

Bán hàng từ xa đòi hỏi sự minh bạch đối với người mua và sự hợp tác giữa người bán, nền tảng và cơ quan có thẩm quyền theo Điều 19 và Điều 22.

5) Đánh giá rủi ro và tài liệu kỹ thuật

GPSR yêu cầu phải có đánh giá an toàn được ghi chép lại và hồ sơ kỹ thuật chứng minh sự phù hợp. Điều này áp dụng cho cả sản phẩm đơn giản và phức tạp. Xem Điều 9, 10 và 11 trong văn bản chính thức.

Đánh giá rủi ro

Theo Điều 9, các nhà sản xuất phải tiến hành phân tích rủi ro nội bộ và lưu giữ trong tài liệu kỹ thuật. Phương pháp từng bước được trình bày trong quá trình phân tích rủi ro.

1) Nhận dạng mối nguy hiểm

  • Vật lý và cơ học (cạnh sắc, mất ổn định, hỏng hóc về cấu trúc).
  • Nhiệt và điện (bề mặt nóng, sốc, quá nhiệt, sự cố về pin).
  • Hóa chất (chất độc, chất gây dị ứng, SVHC; tổng quan về thử nghiệm trong Kiểm tra REACH, RoHS và POP).
  • Bức xạ, tiếng ồn, độ rung, vệ sinh nếu có thể áp dụng.
  • Người dùng và sử dụng (trẻ em, người lớn tuổi, người khuyết tật, có thể dự đoán được việc sử dụng sai mục đích).
  • Các yếu tố công nghệ mới (phần mềm, kết nối, an ninh mạng, hành vi thuật toán).

2) Đánh giá rủi ro

Đánh giá xác suất và mức độ nghiêm trọng bằng các tiêu chí rõ ràng để kết quả có thể tái tạo được. Một ma trận đơn giản sẽ hiệu quả.

3) Sử dụng và lạm dụng có thể lường trước

Bao gồm cả việc sử dụng thông thường và việc sử dụng sai mục đích có thể lường trước được, bao gồm cả việc sử dụng không chủ ý.

4) Các biện pháp giảm thiểu

  • Thiết kế (vệ sĩ, cạnh bo tròn, khóa liên động, giới hạn dòng điện hoặc mô-men xoắn, lựa chọn vật liệu).
  • Sản xuất (Các bước kiểm soát chất lượng, linh kiện bảo vệ, lắp ráp đã được xác nhận).
  • Thông tin sử dụng (cảnh báo và hướng dẫn phù hợp với rủi ro còn lại, với các ví dụ trong ví dụ cảnh báo).

5) Tài liệu

Ghi lại các mối nguy hiểm, rủi ro ban đầu, biện pháp giảm thiểu, bằng chứng xác minh và rủi ro còn lại. Đối với các sản phẩm được kết nối, hãy đề cập đến an ninh mạng và khả năng kết nối. Một cấu trúc mẫu có trong Mẫu phân tích rủi ro (PDF).

6) Tiêu chuẩn và dữ liệu

Tham khảo các tiêu chuẩn EN hoặc ISO hiện hành và các nhóm luật chuyên ngành (LVD, EMC, RED, an toàn đồ chơi). Tín hiệu từ Cổng an toàn giúp phát hiện các mẫu hình.

7) Kết quả và rủi ro còn lại

Sau khi kiểm soát, hãy phân loại các rủi ro còn lại và liên kết chúng với thông tin thiết kế và người dùng. Duy trì đánh giá trong suốt vòng đời sản phẩm khi các yếu tố thay đổi.

Tài liệu kỹ thuật

Điều 9 yêu cầu phải có tài liệu kỹ thuật. Tài liệu này phải được lưu giữ cho các cơ quan chức năng trong mười năm. Xem hướng dẫn tài liệu kỹ thuật và Hướng dẫn tuân thủ GPSR của EU.

Nội dung điển hình

  • Mô tả sản phẩm (mô hình hoặc biến thể, người dùng dự kiến, mục đích sử dụng và việc sử dụng sai mục đích có thể lường trước, ảnh hoặc sơ đồ).
  • Thông tin thiết kế và sản xuất (thông số kỹ thuật, bản vẽ, danh sách vật liệu, các thành phần quan trọng).
  • Đánh giá rủi ro (phương pháp, mối nguy hiểm, biện pháp giảm thiểu, rủi ro còn lại; phương pháp trong quá trình phân tích rủi ro).
  • Tiêu chuẩn áp dụng và bản đồ pháp lý (Tham chiếu EN hoặc ISO và quy tắc ngành).
  • Báo cáo thử nghiệm và chứng chỉ (hóa học, cơ khí, điện, khả năng cháy, vệ sinh, EMC hoặc RED hoặc LVD). Bao gồm Tuyên bố về sự phù hợp của EU nếu có thể áp dụng.
  • Nhãn mác và IFU (dấu hiệu, biểu tượng, cảnh báo, hướng dẫn đa ngôn ngữ đầy đủ; bối cảnh trong yêu cầu ghi nhãn hướng dẫn).
  • Khả năng truy xuất nguồn gốc và đảm bảo chất lượng (mã lô, hồ sơ sản xuất, kiểm tra, tiêu chí phát hành).
  • Vật liệu sau khi đưa ra thị trường (nhật ký khiếu nại và sự cố, hành động khắc phục, hồ sơ thu hồi, thư từ của cơ quan có thẩm quyền).

Duy trì, truy cập và sẵn sàng

  • Giữ chân trong mười năm sau lần cuối cùng đưa ra thị trường.
  • Khả dụng theo yêu cầu, với khả năng truy xuất kỹ thuật số nhanh chóng.
  • Bảo mật bảo vệ bí mật thương mại trong khi vẫn lưu giữ hồ sơ đầy đủ cho các cơ quan chức năng.

Thực hành ghi chép tốt

  • Duy trì một chỉ mục chính liên kết các mối nguy hiểm, thử nghiệm, nhãn và IFU.
  • Sử dụng kiểm soát phiên bản và nhật ký thay đổi.
  • Thu thập chứng nhận của nhà cung cấp và bảng dữ liệu an toàn, bao gồm thông tin hóa chất được tóm tắt trong tổng quan về thử nghiệm hóa học.
  • Khi áp dụng luật CE, hãy căn chỉnh hồ sơ GPSR, bằng chứng đánh dấu CE và luật hiện hành Tuyên bố về sự phù hợp của EU.

Chiến lược thử nghiệm và bảo trì

  • Luật và tiêu chuẩn bản đồ trên các họ hóa chất, cơ học và vật lý, điện và nhiệt, vệ sinh, và EMC hoặc RED hoặc LVD.
  • Sử dụng các phòng thí nghiệm được công nhận (ISO/IEC 17025) và các phương pháp có thể tái tạo.
  • Đặt kích hoạt kiểm tra lại (thay đổi thiết kế hoặc vật liệu, chuyển đổi nhà cung cấp, tín hiệu hiện trường, cập nhật tiêu chuẩn).
  • Giữ nhãn và IFU thẳng hàng với những rủi ro hiện tại.

Các mẫu hỗ trợ ghi nhãn và tài liệu có sẵn, bao gồm Mẫu nhãn sản phẩm (PDF).

6) Nhãn, ngôn ngữ và hướng dẫn sử dụng

Nhãn mác và Hướng dẫn sử dụng truyền tải thông điệp an toàn của bạn đến người tiêu dùng. Chúng phải phù hợp với đánh giá rủi ro và của bạn tập tin kỹ thuật. Chúng phải rõ ràng, chính xác, dễ nhìn, dễ đọc và (nếu có) không thể xóa được trong suốt vòng đời của sản phẩm, bằng ngôn ngữ hoặc các ngôn ngữ của quốc gia bán hàng. Đối với danh sách trực tuyến, các quy tắc dưới đây Bán hàng từ xa & Chợ trực tuyến áp dụng.

Thông tin tối thiểu trên bao bì

  • Nhận dạng nhà sản xuất và nhà nhập khẩu
  • Nhận dạng và truy xuất nguồn gốc sản phẩm
    • Mô hình hoặc loại và một lô, mẻ hoặc sê-ri Số liên kết đến hồ sơ QA. Nếu không gian có hạn, hãy dán model và lô sản phẩm lên sản phẩm và phần còn lại lên bao bì hoặc tờ rơi.
  • Thông tin an toàn, cảnh báo và biểu tượng
  • Ngôn ngữ

Vị trí và độ bền

  • Trên sản phẩm vị trí được ưu tiên. Nếu không thực hiện được, hãy sử dụng bao bì hoặc tờ rơi và ghi lại lý do trong tập tin kỹ thuật.
  • Khả năng hiển thị và khả năng đọc tùy thuộc vào độ tương phản và kích thước. Xác thực khả năng đọc và độ bền chống mài mòn, độ ẩm, tia UV và vệ sinh.
  • Không có dấu hiệu GPSR mới. Tiếp tục các dấu hiệu ngành, ví dụ CE, phù hợp với Tuyên bố về sự phù hợp của EU Và thử nghiệm.

Cảnh báo, phân loại độ tuổi và biểu tượng

  • Độ đặc hiệu của cảnh báo nên phản ánh các phát hiện rủi ro. Ưu tiên các mối nguy hiểm nghiêm trọng hoặc có khả năng xảy ra trên sản phẩm và mở rộng trong IFU (xem ví dụ cảnh báo).
  • Phân loại độ tuổi có thể được nêu theo độ tuổi, ví dụ 3+, hoặc bằng ký hiệu có thanh ngang 0–3 kèm theo văn bản, bao gồm cả đồ chơi không phải đồ chơi có khả năng thu hút trẻ em. Xem phân loại độ tuổi.
  • Các biểu tượng khác bao gồm CE khi áp dụng, WEEE và nhãn hiệu tái chế hoặc vật liệu. Xem biểu tượng tái chế.

Hướng dẫn sử dụng (IFU)

Cung cấp ít nhất một tờ rơi hoặc bảng hướng dẫn an toàn nhanh chóng phù hợp với nhãn của bạn và đánh giá rủi ro.

  • Lắp ráp hoặc cài đặt có các điểm kiểm tra an toàn và các bước chỉ dành cho chuyên gia.
  • Hoạt động với các giới hạn (tải, môi trường, phụ kiện) và thay đổi chế độ.
  • Bảo trì và vệ sinh với lịch trình và phương pháp an toàn.
  • Lưu trữ và vận chuyển bao gồm các biện pháp phòng ngừa liên quan đến pin lithium khi có liên quan.
  • Xử lý có hướng dẫn khi hết vòng đời (tái chế pin, tài liệu tham khảo về WEEE).
  • Phản hồi lỗi khi quá nhiệt, hư hỏng hoặc có mùi lạ.
  • Liên hệ phù hợp với danh tính trên gói và các quy tắc trực tuyến theo Điều 19.
  • Ngôn ngữ và định dạng bằng tất cả các ngôn ngữ bắt buộc, trên giấy hoặc định dạng vật lý bền vững khác, trừ khi luật chuyên ngành chỉ cho phép định dạng kỹ thuật số. Có thể bổ sung thêm hướng dẫn kỹ thuật số.

Bản mẫu: Mẫu nhãn sản phẩm (PDF)

Bán hàng từ xa, tóm tắt nhanh

  • Hiển thị giống nhau danh tính nhà điều hành, mô hình hoặc lô, Và cảnh báo trên trang cung cấp trước khi mua, phù hợp với Bán hàng từ xa & Chợ trực tuyến.
  • Có thể đính kèm ảnh các dấu hiệu an toàn và đảm bảo bản dịch khớp với IFU và nhãn đã in.

Mã QR, nhãn điện tử và phụ lục kỹ thuật số

Mã QR hoặc URL có thể bổ sung, chứ không thay thế, các thông tin vật lý bắt buộc. Hãy đảm bảo các liên kết ổn định và nội dung đồng bộ với IFU đã in và tập tin kỹ thuật.

Kiểm tra chất lượng và tính nhất quán

Kết quả: nhãn mác chính xác, bền bỉ, đa ngôn ngữ và IFU đáp ứng các nghĩa vụ pháp lý và xây dựng lòng tin.

7) Khả năng truy xuất nguồn gốc, mã hóa lô hoặc mẻ và lưu giữ hồ sơ

Khả năng truy xuất nguồn gốc hỗ trợ việc thu hồi và tái sử dụng có mục tiêu. GPSR mong đợi việc xác định nhanh chóng các đơn vị, địa điểm và người nắm giữ bị ảnh hưởng. Vai trò của khả năng truy xuất nguồn gốc trong tập hợp bằng chứng được thể hiện trong hướng dẫn tập tin kỹ thuật.

Các yếu tố chính

Mã hóa theo lô hoặc theo mẻ

Sản phẩm hoặc lô hàng phải được có thể nhận dạng duy nhất. Mã nội bộ phải phản ánh hoạt động sản xuất và hậu cần thực tế.

Thực hành điển hình

  • Sử dụng một mã có ý nghĩa Ví dụ YYWW-XXX và ghi lại quy ước trong tập tin kỹ thuật.
  • Chọn tuần tự hóa hoặc nhãn lô theo sự thay đổi về an toàn.
  • Đặt mã định danh trên sản phẩm và bao bì bên ngoài và tham chiếu chúng trên chứng từ giao hàng.
  • Kết hợp có thể đọc được bằng máy Và có thể đọc được bằng con người dấu hiệu. Các định dạng phổ biến bao gồm mã vạch GS1 và mã 2D (Tiêu chuẩn GS1).
  • Xác thực độ bền thông qua hậu cần và vòng đời sản phẩm.

Hồ sơ thường được lưu giữ

  • Hồ sơ mẫu: mô tả và thông số kỹ thuật, đánh giá rủi ro, bản đồ tiêu chuẩn, bản vẽ, có liên quan báo cáo thử nghiệm, cái Tuyên bố về sự phù hợp của EU nếu có thể, nhãn hoặc IFU và một hoạt động mẫu nhãn.
  • Hồ sơ lô hàng: danh sách vật liệu và phiên bản, tuyên bố của nhà cung cấp hoặc SDS, ngày, dòng, nhà máy, độ lệch, đầu ra QC và thử nghiệm lô thường xuyên.
  • Dấu vết phân phối: ánh xạ từ lô hàng đến lô hàng với số lượng, ngày tháng, hóa đơn và điểm đến. Đối với mô hình bán hàng trực tiếp đến người tiêu dùng, ánh xạ từ chuỗi đến đơn hàng nếu khả thi.
  • Dữ liệu thực địa và an toàn: khiếu nại hoặc trả lại với lô hoặc sê-ri, triệu chứng và kết quả, CAPA và thư từ của cơ quan có thẩm quyền hoặc thị trường. Xem sổ tay hướng dẫn thu hồi và yêu cầu thu hồi mới.

Giữ chân và khả năng truy cập

  • Tối thiểu mười năm sau lần đặt cuối cùng là điều thường thấy. Cân nhắc lâu hơn nếu thận trọng.
  • Khả dụng nhanh chóng được mong đợi, thường ở dạng điện tử thông qua các kênh quốc gia hoặc Cổng thông tin kinh doanh an toàn được kết nối với Cổng an toàn của EU.
  • Kiểm soát truy cập và sao lưu bảo vệ thông tin bí mật trong khi cho phép đại diện được ủy quyền hoặc người chịu trách nhiệm để cung cấp hồ sơ.
  • Ngôn ngữ và định dạng phải có thể chia sẻ, lập chỉ mục và tìm kiếm được, kèm theo bản tóm tắt hoặc bản dịch khi được yêu cầu.

Nhìn về phía trước

Ủy ban có thể bổ sung các biện pháp truy xuất nguồn gốc cho các danh mục rủi ro cao hơn thông qua các hành vi được ủy quyền. Xem Văn bản GPSR trên EUR-Lex và Hướng dẫn màu xanh.

8) Kiểm tra, tiêu chuẩn và tuyên bố

Việc thử nghiệm chứng minh tính an toàn của sản phẩm và sự tuân thủ pháp luật. Theo GPSR, việc này dựa trên rủi ro và gắn liền với đánh giá rủi ro. Nó bổ sung cho luật pháp của ngành. Không có con đường phê duyệt duy nhất. Ghi lại bằng chứng trong tập tin kỹ thuật.

Những điểm chính

  • Không cần phê duyệt trước khi đưa ra thị trường, chịu trách nhiệm hoàn toàn: Chính quyền có thể yêu cầu bằng chứng. Xem hồ sơ kỹ thuật và hướng dẫn tuân thủ.
  • Tiêu chuẩn hài hòa và giả định về an toàn: Đối với các rủi ro được bảo hiểm, việc áp dụng các tiêu chuẩn EN hài hòa sẽ hỗ trợ việc tuân thủ. Ủy ban duy trì danh sách có thể tìm kiếm.
  • Nơi không có EN tồn tại, sử dụng các tài liệu tham khảo được công nhận khác và chứng minh cách tiếp cận của bạn trong tập tin kỹ thuật.

Lập kế hoạch chương trình kiểm tra phù hợp với mục đích

  1. Luật bản đồ và tiêu chuẩn:
  2. Kiểm tra theo loại rủi ro:
    • Cơ học hoặc vật lý (ổn định, va đập, cạnh sắc, kẹt, chi tiết nhỏ).
    • Hóa chất (kim loại nặng, phthalate, PAH, SCCP, formaldehyde, di cư, sàng lọc SVHC), xem hướng dẫn.
    • Điện và EMC (sốc, cách điện, tăng nhiệt độ, lỗi bất thường, phát xạ, miễn nhiễm).
    • Nhiệt, khả năng bắt lửa, bức xạ quang học hoặc laser, tiếng ồn hoặc độ rung tùy theo yêu cầu.
    • An ninh mạng và phần mềm cho các sản phẩm được kết nối (thường được đánh giá chuẩn mực để ETSI EN 303 645).
  3. Sử dụng phòng thí nghiệm được công nhận và phương pháp có thể tái tạo:
    • Chứng nhận ISO/IEC 17025 là phổ biến. Các mẫu thử nghiệm phải phù hợp với danh mục vật liệu và thông số kỹ thuật cuối cùng.
    • Các giao thức, dữ liệu thô khi có, báo cáo theo phiên bản và hành động khắc phục là một phần của hồ sơ.
  4. Tận dụng bằng chứng của nhà cung cấp và xác minh phạm vi:
    • Kiểm tra các báo cáo, SDS và chứng chỉ cho các phiên bản tiêu chuẩn và năng lực phòng thí nghiệm, sau đó đưa chúng vào tập tin kỹ thuật.
  5. Xác định các yếu tố kích hoạt kiểm tra lại và cập nhật tài liệu:
    • Những thay đổi về thiết kế hoặc vật liệu, chuyển đổi nhà cung cấp, tín hiệu hiện trường và cập nhật tiêu chuẩn sẽ thúc đẩy việc xác minh. Nhãn và IFU phải phản ánh hồ sơ rủi ro hiện tại (xem yêu cầu ghi nhãn Và ví dụ cảnh báo).

Tài liệu tham khảo và khai báo chung

Làm cho bằng chứng có thể hành động được

Sử dụng kết quả thử nghiệm để định hình thiết kế và thông tin người dùng. Lưu giữ bằng chứng trong mười năm. tập tin kỹ thuật, phù hợp với đánh giá rủi ro.

9) Giám sát sau khi đưa sản phẩm ra thị trường, các sự cố và thu hồi

Giám sát sau khi đưa ra thị trường liên kết hiệu suất thực tế với đánh giá rủi ro, cái tài liệu kỹ thuậtvà của bạn dán nhãn và IFU.

Kỳ vọng của GPSR

  • MỘT kế hoạch PMS tương xứng mô tả cách bạn thu thập, đánh giá và hành động dựa trên thông tin an toàn.
  • Liên tục thu thập dữ liệu an toàn nuôi dưỡng đánh giá rủi ro và tập tin kỹ thuật.

Hệ thống tối thiểu trong thực tế

  • Màn hình khiếu nại, trả lại, bảo hành và các nguồn công khai như Cổng an toàn, với các tín hiệu từ các nhà phân phối và thị trường (xem bán hàng từ xa và chợ).
  • Phân loại và leo thang với ngưỡng nghiêm trọng và tần suất để ngăn chặn và hành động khắc phục.
  • Nhật ký sự cố và CAPA được liên kết với số lô hoặc số sê-ri trong hồ sơ truy xuất nguồn gốc.
  • Bảo trì tập tin vì vậy đánh giá rủi ro và tập tin kỹ thuật luôn cập nhật.
  • Kênh liên hệ với người tiêu dùng (email, điện thoại, biểu mẫu web, hộp thư đến trên thị trường) được giám sát và phản hồi.

Tai nạn nghiêm trọng và báo cáo

Điều 20 yêu cầu phải thông báo ngay lập tức về các vụ tai nạn có ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe. Cổng thông tin kinh doanh an toàn, mà nuôi dưỡng Cổng an toàn. Nhiệm vụ của thị trường về nhận thức sự cố nằm cạnh Điều 22 trong tổng quan về bán hàng trực tuyến.

Các hành động khắc phục và thu hồi

  1. Sự ngăn chặn sử dụng hồ sơ lô và mẻ.
  2. Thông báo công khai với ID sản phẩm, hình ảnh, mối nguy hiểm, hành động và liên hệ. Định dạng trong sổ tay hướng dẫn thu hồi.
  3. Biện pháp khắc phục cung cấp dịch vụ sửa chữa, thay thế hoặc hoàn tiền miễn phí.
  4. Thông báo của cơ quan có thẩm quyền thông qua Cổng thông tin kinh doanh an toàn.
  5. Giao tiếp thông qua tin nhắn trực tiếp, thông báo trên trang web, kênh xã hội, tài liệu trong cửa hàng và các công cụ thị trường.
  6. Thực hiện và xác minh để theo dõi việc tiếp nhận và xác nhận việc loại bỏ rủi ro.
  7. Nguyên nhân gốc rễ và cập nhật để đóng các hành động và cập nhật đánh giá rủi ro, cái tập tin kỹ thuậtvà nhãn hoặc IFU.

Quyền hạn và sự phối hợp của chính quyền

Dưới Quy định giám sát thị trường (EU) 2019/1020, các cơ quan chức năng tiến hành rà soát và chia sẻ thông tin qua ICSMS. Tại Vương quốc Anh, thông tin thu hồi được OPSS công bố tại Cảnh báo, báo cáo và thu hồi sản phẩm về an toàn.

Thực hành tốt

  • Đánh giá an toàn thường xuyên và rõ ràng quyền sở hữu vai trò.
  • Dữ liệu thống nhất liên kết các khiếu nại với lô hàng, CAPA và thông báo công khai.
  • Duy trì các mẫu cho thư từ có thẩm quyền và thu hồi thông tin liên lạc, cùng với trang ghi nhớ trực tiếp khi cần thiết.
  • Quy trình làm việc của Marketplace phù hợp với Điều 19 và 22 (xem bán hàng từ xa).

Một chương trình PMS mạnh mẽ sẽ phát hiện vấn đề sớm và kiểm soát được.

10) Không tuân thủ, trách nhiệm sản phẩm và hình phạt

Không tuân thủ các GPSR và các luật liên quan có thể dẫn đến việc thực thi nhanh chóng và trách nhiệm pháp lý đáng kể (hành chính và dân sự, và trong trường hợp nghiêm trọng là hình sự).

Các hình thức không tuân thủ

Hậu quả có thể xảy ra

  • Rút tiền từ kho hàng và kênh bán lẻ.
  • Thu hồi tiếp cận người tiêu dùng (xem sổ tay hướng dẫn thu hồi và yêu cầu thu hồi mới).
  • Cấm bán hàng cho đến khi chứng minh được sự phù hợp hoặc vĩnh viễn đối với hàng hóa không an toàn.
  • Hành động biên giới giữ lại hoặc từ chối các lô hàng không đạt yêu cầu.
  • Hủy niêm yết trên thị trường nơi thiếu thông tin bắt buộc hoặc bằng chứng (xem bán hàng từ xa và chợ).
  • Tiền phạt dưới Quy định giám sát thị trường, với số lượng thay đổi tùy theo quốc gia.
  • Hình phạt hình sự trong trường hợp nghiêm trọng, cộng thêm tổn hại đến danh tiếng.
  • Yêu cầu bồi thường theo chế độ trách nhiệm pháp lý nghiêm ngặt. Các quy tắc lịch sử đang được áp dụng 85/374/EEC, với các điều khoản hiện đại được tóm tắt trong Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm (2024/2853).

Việc khắc phục nhanh chóng thường diễn ra thông qua Cổng thông tin kinh doanh an toàn. Hình phạt ở cấp độ quốc gia có thể khác nhau và có thể rất nghiêm trọng. Để biết ví dụ và các bước thực tế, hãy xem Điều gì xảy ra nếu bạn không tuân thủ GPSR.

11) Ghi chú về danh mục: mỹ phẩm, đồ điện, đồ chơi, v.v.

GPSR là một mạng lưới an toàn theo chiều ngang. Luật pháp ngành được áp dụng trước tiên trong phạm vi của nó, và GPSR lấp đầy những khoảng trống và bổ sung các nhiệm vụ chung như xử lý sự cố và thông tin bán hàng từ xa.

  • Mỹ phẩm được quản lý bởi Quy định (EC) 1223/2009, trong đó xác định CPSR, PIF, Người chịu trách nhiệm, nhãn mác và Cổng thông tin CPNPGPSR bổ sung các nghĩa vụ chung và quy định về thông tin trực tuyến. Mỹ phẩm có một ngoại lệ cụ thể về yêu cầu địa chỉ điện tử được ghi chú trong yêu cầu ghi nhãn hướng dẫn.

    Trước khi đưa sản phẩm vào thị trường EU, hãy đảm bảo rằng bạn có:
  • Thiết bị điện và vô tuyến theo dõi LVD, EMC, Và MÀU ĐỎ, có dấu CE và Tuyên bố về sự phù hợp của EU (xem hướng dẫn). GPSR vẫn áp dụng cho các rủi ro còn lại, để báo cáo tai nạnvà các thông tin chi tiết trực tuyến, chú ý đến phần mềm và rủi ro mạng.
  • Đồ chơi được bao phủ bởi 2009/48/EC và các tiêu chuẩn như EN 71 và EN 62115. GPSR bổ sung các quy tắc đồ chơi với nhiệm vụ trình bày trực tuyến và PMS (xem Hội chứng tiền kinh nguyệt). Các vai trò trên khắp các khuôn khổ được tóm tắt dưới đây các nhà điều hành kinh tế.
  • Máy móc, PPE, thiết bị y tế được dẫn dắt bởi Quy định về máy móc, Quy định về PPE, Và Quy định về thiết bị y tế. GPSR chủ yếu ảnh hưởng đến thông tin trực tuyến. Các thiết bị y tế cũng có hệ thống giám sát chuyên dụng.
  • Thực phẩm và tiếp xúc thực phẩm: thực phẩm nằm bên ngoài GPSR. Vật liệu tiếp xúc với thực phẩm theo sau Quy định (EC) 1935/2004. GPSR vẫn có thể giải quyết các rủi ro vật lý chung như cạnh sắc.
  • Dệt may và may mặc dựa vào các tiêu chuẩn như EN 14682 đối với dây và dây rút trong khuôn khổ GPSR.
  • Nội thất không có dấu CE chung. Tiêu chuẩn đồ nội thất EN được áp dụng theo GPSR, trong đó cũng bao gồm cả rủi ro đổ.
  • Thiết bị thể thao có thể thuộc Quy định về PPE khi bảo vệ, nếu không thì các tiêu chuẩn EN hoặc ISO hoạt động dưới sự quản lý của GPSR.
  • Xe cộ phần lớn tuân theo chế độ phê duyệt kiểu loại thay vì GPSR.
  • Hàng cũ Đồ cổ do doanh nghiệp bán phải được bảo quản an toàn. Đồ cổ có thể được miễn trừ theo quy định trong phạm vi áp dụng.

Áp dụng các quy tắc khu vực trước, sau đó để GPSR lấp đầy các khoảng trống còn lại. Các hướng dẫn hữu ích bao gồm Hướng dẫn đánh dấu CE, biểu tượng nhãn và cảnh báo, phân loại độ tuổi, Và biểu tượng tái chế.

12) Nghĩa vụ liên quan: LUCID & WEEE

Việc tiếp cận thị trường cũng đòi hỏi phải tuân thủ EPR và môi trường cùng với GPSR. Hai trụ cột chung là đóng gói EPR (ví dụ LUCID của Đức) và RÁC THẢI MỎ cho thiết bị điện tử.

Các nhiệm vụ liên quan khác

Lên kế hoạch EPR sớm

  • Chợ có thể chặn các giao dịch bán hàng không có số LUCID hoặc WEEE.
  • Đăng ký trễ có thể dẫn đến việc phải trả phí và bị cưỡng chế.
  • Các chương trình và người đại diện cần có thời gian để thiết lập, vì vậy hãy bắt đầu sớm.

Tích hợp EPR vào hệ thống tuân thủ của bạn: kết nối với khả năng truy xuất nguồn gốc, lưu trữ bằng chứng trong tập tin kỹ thuậtvà phản ánh hướng dẫn xử lý trong nhãn và IFU (biểu tượng trong Biểu tượng tái chế). Để biết chi tiết, hãy xem Hướng dẫn đăng ký bao bì LUCID và Đăng ký WEEE &Hướng dẫn tuân thủ. Tuân thủ toàn diện có nghĩa là an toàn (GPSR và CE và thử nghiệm) cùng với các nhiệm vụ cuối vòng đời (EPR).

13) Sự sẵn sàng của thị trường

Các thị trường (Amazon, eBay, Etsy) và các công cụ thương mại (ví dụ Shopify) ngày càng thực thi việc tuân thủ theo GPSR, Quy định giám sát thị trường, cái Đạo luật dịch vụ sốvà Cam kết an toàn sản phẩm của EU.

Mong đợi yêu cầu bằng chứng GPSR

Chuẩn bị hồ sơ sẵn sàng cho nền tảng (một tập hợp con ngắn gọn của hồ sơ kỹ thuật) để nộp nhanh chóng.

Duy trì hồ sơ sẵn sàng cho nền tảng

  • Sắp xếp các tệp PDF (báo cáo, DoC, SDS) theo từng sản phẩm.
  • Tạo bản tóm tắt tuân thủ một trang (luật, tiêu chuẩn, báo cáo, liên hệ AR).
  • Sử dụng mẫu đơn trên thị trường khi cần thiết. Tiếng Anh thường được chấp nhận.

Các kịch bản thị trường phổ biến

Thu hồi và phối hợp

Đối với những rủi ro nghiêm trọng, hãy thông báo qua EU Cổng an toàn và Cổng kinh doanh an toàn. Các chợ phải hoạt động trong vòng hai ngày làm việc kể từ khi được yêu cầu. Xem Cách xử lý việc thu hồi sản phẩm theo Quy định GPSR của EU.

Danh sách kiểm tra để sẵn sàng đưa ra thị trường

  • Xác thực trước danh sách: bao gồm thông tin Điều 19 và ảnh nhãn rõ ràng (xem Yêu cầu về nhãn để tuân thủ GPSR).
  • Phản hồi nhanh chóng có giấy tờ đầy đủ.
  • Hãy trung thực: sử dụng các phòng thí nghiệm được công nhận và không bao giờ làm sai lệch báo cáo.
  • Theo dõi tình trạng tài khoản và giải quyết các vấn đề tuân thủ một cách nhanh chóng.

14) EaseCert giúp ích như thế nào

EaseCert cung cấp một lộ trình ưu tiên tài liệu để tuân thủ GPSR và đại diện EU (AR hoặc RP). Chúng tôi tổ chức đánh giá rủi ro, lắp ráp một cách mạnh mẽ tập tin kỹ thuật, căn chỉnh nhãn và IFUvà chuẩn bị bằng chứng phù hợp cho việc kiểm tra nền tảng (của chúng tôi Hướng dẫn của Amazon cung cấp thêm thông tin). Để biết bối cảnh giá cả, hãy xem tổng quan về chi phí của chúng tôi.

Dịch vụ

Xem phạm vi trong Những gì chúng tôi cung cấp. Các luồng công việc cốt lõi: Đánh giá rủi ro và tài liệu kỹ thuật, dán nhãn, Và tuân thủ thị trường.

Sản phẩm giao

  • Đánh giá rủi ro GPSR liên kết các mối nguy hiểm và biện pháp giảm thiểu nhãn và IFU (nhìn thấy chi tiết).
  • Tệp kỹ thuật có cấu trúc bao gồm mô tả sản phẩm, đánh giá rủi ro, thử nghiệm hoặc SDS, DoC, danh sách tiêu chuẩn, nhãn và tác phẩm nghệ thuật IFU, khả năng truy xuất nguồn gốc và mẫu PMS hoặc thu hồi (xem hướng dẫn).
  • Gói nhãn với nội dung, cảnh báo và biểu tượng, phân loại độ tuổi, kế hoạch ngôn ngữ và bản mẫu, bao gồm thông tin chi tiết về AR hoặc RP.
  • Cuộc hẹn AR hoặc RP của EU có địa chỉ chính thức tại Đức để dán nhãn sản phẩm (xem Đại diện được ủy quyền).
  • Hướng dẫn truy xuất nguồn gốc: sơ đồ lô hoặc mẻ, nhật ký, mẹo đặt bền và lưu giữ mười năm (xem Khả năng truy xuất nguồn gốc).

Bạn sẽ có đầy đủ tài liệu, nhãn và hướng dẫn sử dụng sẵn sàng in, nhãn đại diện EU và hồ sơ cho các cơ quan chức năng và thị trường. Xem PMS và Thu hồi để được hỗ trợ sau khi ra mắt.

15) Đọc thêm & Tài nguyên chính thức

Nếu bạn muốn biết thông tin chi tiết hoặc văn bản pháp lý, hãy sử dụng các nguồn sau:

Thông tin chi tiết về EaseCert & Hướng dẫn

Tài nguyên chính thức của EU

Hiển thị nhiều hiểu biết hơn

Liên hệ với EaseCert