Câu hỏi thường gặp
1. Hiểu về sự tuân thủ GPSR
GPSR là gì và áp dụng cho những sản phẩm và người bán nào?
Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR) áp dụng cho tất cả các sản phẩm tiêu dùng được bán tại EU. Nó đảm bảo các sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, yêu cầu các doanh nghiệp đánh giá rủi ro, duy trì tài liệu kỹ thuật và chỉ định một Đại diện được ủy quyền / Người chịu trách nhiệm cho các công ty ngoài EU. Tải xuống Danh sách kiểm tra GPSR để biết hướng dẫn từng bước nhằm đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu về an toàn, dán nhãn và tài liệu của EU, giúp bạn tuân thủ và thâm nhập thành công vào thị trường EU.
Hậu quả của việc không tuân thủ GPSR là gì?
Không tuân thủ có thể dẫn đến lệnh cấm sản phẩm, thu hồi sản phẩm, hạn chế thị trường, tiền phạt và hành động pháp lý. Chính quyền có thể yêu cầu cung cấp tài liệu bất cứ lúc nào và nếu không cung cấp có thể bị phạt.
GPSR có áp dụng cho tất cả các danh mục sản phẩm không?
GPSR bao gồm tất cả các sản phẩm tiêu dùng trừ khi các quy định cụ thể của ngành (ví dụ: thiết bị y tế) được áp dụng. Nếu một sản phẩm thuộc nhiều quy định, thì phải tuân thủ tất cả các luật có liên quan.
2. Dịch vụ tuân thủ GPSR của EaseCert
EaseCert có thể giúp tuân thủ GPSR như thế nào?
EaseCert cung cấp:
- Đánh giá rủi ro - Chúng tôi tiến hành phân tích rủi ro kỹ lưỡng để xác định các mối nguy hiểm tiềm ẩn về an toàn liên quan đến sản phẩm của bạn. Các chuyên gia của chúng tôi cung cấp các chiến lược giảm thiểu chi tiết để đảm bảo tuân thủ Quy định chung về an toàn sản phẩm.
- Chứng nhận sản phẩm - Chúng tôi hướng dẫn bạn trong suốt quá trình chứng nhận GPSR, đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng mọi yêu cầu về an toàn và tuân thủ của EU. Bao gồm đánh giá sự phù hợp, tài liệu cần thiết và hướng dẫn chuyên môn về nghĩa vụ theo quy định.
- Yêu cầu về nhãn mác - Chúng tôi xác minh rằng nhãn sản phẩm của bạn phù hợp với các yêu cầu của EU, bao gồm cảnh báo an toàn phù hợp, hướng dẫn sử dụng và nhãn tuân thủ. Điều này đảm bảo sự rõ ràng cho người tiêu dùng và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định.
- Khả năng truy xuất và tài liệu - Chúng tôi tạo, xem xét và lưu trữ các tài liệu tuân thủ bắt buộc để giám sát thị trường. Bao gồm các tệp kỹ thuật, tuyên bố về sự phù hợp và lưu giữ hồ sơ để chứng minh tính an toàn của sản phẩm theo thời gian.
- Đại diện được ủy quyền của EU - Đối với các doanh nghiệp ngoài EU, chúng tôi hoạt động với tư cách là đại diện được ủy quyền theo yêu cầu hợp pháp của bạn và là Người chịu trách nhiệm của EU. Điều này đảm bảo tuân thủ các quy định của GPSR và cung cấp điểm liên hệ cho các cơ quan chức năng của EU về vấn đề an toàn sản phẩm.
- Đăng ký Chợ trực tuyến - Nếu bạn vận hành một thị trường trực tuyến (ví dụ như cửa hàng Shopify) và bán cho EU, bạn có nghĩa vụ pháp lý phải đăng ký với Safety Gate - Mô-đun đăng ký thị trường trực tuyến. Chúng tôi có thể hỗ trợ đăng ký doanh nghiệp của bạn với Cổng thông tin Safety Gate của EU và đảm bảo tuân thủ các quy định của thị trường trực tuyến.
Tại sao tôi cần có Đại diện được ủy quyền của EU?
Các nhà sản xuất ngoài EU phải chỉ định một Đại diện được ủy quyền để xử lý việc tuân thủ, duy trì tài liệu an toàn và liên lạc với các cơ quan chức năng của EU. Điều này là bắt buộc đối với tất cả các danh mục sản phẩm.
Sự khác biệt giữa Người đại diện được ủy quyền và Người chịu trách nhiệm là gì?
Trong khi một Đại diện được ủy quyền (AR) và một Người chịu trách nhiệm (RP) đều đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo tuân thủ quy định, chúng thực hiện các chức năng khác nhau tùy thuộc vào loại sản phẩm và luật pháp EU hiện hành.
Đại diện được ủy quyền chủ yếu hành động thay mặt cho nhà sản xuất ngoài EU để thực hiện các nghĩa vụ như duy trì tài liệu kỹ thuật, hỗ trợ các hành động khắc phục và liên lạc với các cơ quan chức năng của EU. Mặt khác, Người chịu trách nhiệm được chỉ định theo GPSR và chịu trách nhiệm trực tiếp trong việc đảm bảo rằng các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về an toàn và tuân thủ trước khi được đưa vào thị trường EU.
Tóm lại: AR đóng vai trò là đại lý pháp lý của nhà sản xuất về các vấn đề tuân thủ, trong khi RP đảm bảo rằng các nghĩa vụ pháp lý cụ thể liên quan đến thông tin và an toàn sản phẩm được thực hiện đúng.
Người đại diện được ủy quyền có thể hành động như một Người chịu trách nhiệm không?
Có, Đại diện được ủy quyền có thể hành động như Người chịu trách nhiệm. Ví dụ, khi bạn đặt dịch vụ chứng nhận của chúng tôi, Đại diện được ủy quyền tại EU của EaseCert sẽ đảm nhiệm các trách nhiệm bao gồm cả vai trò AR và RP.
Việc lựa chọn AR có thể hoạt động như RP sẽ đảm bảo quy trình tuân thủ được hợp lý hóa với ít điểm liên hệ hơn và sự giám sát theo quy định chặt chẽ hơn, giúp sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu của thị trường EU một cách hiệu quả và đáng tin cậy.
EaseCert có thể đóng vai trò là Đại diện được ủy quyền/Người chịu trách nhiệm tại EU của tôi không?
Có, EaseCert đóng vai trò là Đại diện được ủy quyền của EU được chỉ định của bạn và Chịu trách nhiệm Người. Mặc dù có trụ sở chính tại Thành phố New York, các dịch vụ EU của chúng tôi hoạt động từ Đức để đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định của GPSR.
Nếu tôi quyết định thay đổi sang cái khác thì sao? Đại diện được ủy quyền trong tương lai?
Bạn có thể chuyển sang Đại diện được ủy quyền của EU khác bất kỳ lúc nào. Quy trình này bao gồm việc cập nhật nhãn sản phẩm và tài liệu của bạn để phản ánh thông tin chi tiết của Đại diện được ủy quyền mới và thông báo cho các cơ quan có thẩm quyền (có thể phải đăng ký lại thị trường trực tuyến). Chúng tôi không áp dụng bất kỳ hình phạt hoặc hạn chế nào khi thực hiện thay đổi này.
3. Tài liệu kỹ thuật & Đánh giá rủi ro
Tôi có cần đánh giá rủi ro cho mọi sản phẩm không?
Có, GPSR yêu cầu một tài liệu đánh giá rủi ro cho từng sản phẩm để xác định các mối nguy tiềm ẩn và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng. Tải xuống Mẫu phân tích rủi ro GPSR để có phương pháp tiếp cận có cấu trúc nhằm đánh giá rủi ro về an toàn sản phẩm.
Đánh giá rủi ro bao gồm những gì?
Tuân thủ GPSR đánh giá rủi ro đánh giá các mối nguy tiềm ẩn liên quan đến:
- Thông tin về nhà điều hành kinh tế – Xác định tất cả các bên liên quan (nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, đại diện được ủy quyền).
- Mô tả sản phẩm – Nêu tóm tắt tên sản phẩm, chức năng, vật liệu, tính năng an toàn và phân loại độ tuổi.
- Yêu cầu pháp lý – Đảm bảo tuân thủ GPSR, REACH, EMC và các tiêu chuẩn hài hòa (ví dụ: EN71).
- Đánh giá thiết kế – Đánh giá các mối nguy hiểm (cơ học, dễ cháy, hóa học, điện, vệ sinh, bức xạ) và các bước giảm thiểu.
- Phát hiện rủi ro – Phân loại các mối nguy thành rủi ro nghiêm trọng, lớn và nhỏ; giải quyết các mối quan ngại về sản xuất.
- Nhãn – Bao gồm cảnh báo về độ tuổi, hướng dẫn an toàn, nhãn CE và thông tin thải bỏ.
Tài liệu kỹ thuật là gì và tại sao lại cần thiết?
Tài liệu kỹ thuật bao gồm:
- Báo cáo an toàn và kết quả thử nghiệm
- Đánh giá rủi ro
- Giấy chứng nhận tuân thủ
- Khả năng truy xuất nguồn gốc và thông tin chi tiết về nhà sản xuất
- Ghi nhãn và các tài liệu tuân thủ khác
Chính quyền có thể yêu cầu tài liệu này bất cứ lúc nào để xác minh việc tuân thủ.
4. GPSR & Thị trường trực tuyến
GPSR ảnh hưởng đến người bán trên các thị trường như Amazon, Etsy hay eBay như thế nào?
Các thị trường trực tuyến yêu cầu người bán phải tuân thủ GPSR bằng cách cung cấp:
- Người đại diện được ủy quyền của EU / Người chịu trách nhiệm
- Nhãn hiệu thích hợp
- Tài liệu an toàn
Việc không tuân thủ có thể dẫn đến việc xóa sản phẩm, đình chỉ tài khoản hoặc hành động pháp lý.
EaseCert có thể giúp tôi đáp ứng các yêu cầu GPSR của Amazon không?
Có, chúng tôi hỗ trợ các yêu cầu tuân thủ của Amazon, bao gồm dịch vụ lập tài liệu, dán nhãn và Đại diện được ủy quyền/Người chịu trách nhiệm.
5. Chứng nhận & Giá cả
Dịch vụ của bạn là dạng đăng ký hay trả phí một lần?
Tất cả các dịch vụ của chúng tôi, dịch vụ Đại diện được ủy quyền cũng như dịch vụ chứng nhận GPSR, đều là phí một lần. Không giống như một số nhà cung cấp dịch vụ khác yêu cầu gia hạn hoặc đăng ký hàng năm, các dịch vụ của chúng tôi không có phí định kỳ. Bạn chỉ phải trả một lần và chúng tôi sẽ vẫn là Đại diện được ủy quyền của bạn miễn là sản phẩm còn trên thị trường EU. Dịch vụ Đăng ký Thị trường Trực tuyến cũng là phí thiết lập một lần, không phải là phí đăng ký.
Phải mất bao lâu để nhận được chứng nhận?
Chứng nhận tiêu chuẩn (ví dụ, Chứng nhận GPSR, đánh giá rủi ro, tài liệu tuân thủ) thường được cung cấp trong vòng 3 đến 5 ngày làm việc sau khi nhận được tất cả các thông tin chi tiết cần thiết về sản phẩm.
Tôi cần nộp những giấy tờ gì để đánh giá việc tuân thủ?
Các giấy tờ cần thiết bao gồm:
- Thông số kỹ thuật sản phẩm
- Báo cáo thử nghiệm hiện có (nếu có)
- Hướng dẫn sử dụng và thông tin chi tiết về nhãn mác
- Chi tiết nhà cung cấp/nhà sản xuất
Dịch vụ tuân thủ của EaseCert có giá bao nhiêu?
Chi phí cho các dịch vụ tuân thủ của EaseCert thay đổi tùy theo một số yếu tố, bao gồm:
- Loại sản phẩm: Mỗi sản phẩm có yêu cầu tuân thủ riêng, có thể ảnh hưởng đến giá cả.
- Độ phức tạp về tuân thủ: Mức độ thử nghiệm, lập tài liệu và đánh giá rủi ro cần thiết sẽ ảnh hưởng đến chi phí.
- Dịch vụ yêu cầu: Cho dù bạn cần gói chứng nhận GPSR đầy đủ, đánh giá rủi ro, đánh giá tuân thủ an toàn hay tài liệu truy xuất nguồn gốc sẽ ảnh hưởng đến giá cả.
Để có báo giá chính xác phù hợp với nhu cầu sản phẩm và tuân thủ cụ thể của bạn, hãy liên hệ với chúng tôi theo địa chỉ info@easecert.com or đặt cuộc gọi tư vấn miễn phí. Trong cuộc gọi, các chuyên gia của chúng tôi sẽ đánh giá sản phẩm của bạn và cung cấp lộ trình chi tiết để chứng nhận.
Có giảm giá khi mua nhiều sản phẩm không?
Có, EaseCert cung cấp giá sỉ cho các doanh nghiệp chứng nhận nhiều sản phẩm. Chiết khấu phụ thuộc vào một số yếu tố, bao gồm:
- Số lượng sản phẩm: Mua nhiều sản phẩm hơn có thể được giảm giá nhiều hơn.
- Thành phần và vật liệu chung: Nếu sản phẩm có chung nguyên liệu thô, yếu tố thiết kế hoặc đặc điểm an toàn, chúng tôi có thể hợp lý hóa việc thử nghiệm và lập tài liệu, giúp giảm chi phí.
- Phạm vi dịch vụ: Các yêu cầu tuân thủ tương tự trên nhiều sản phẩm cho phép tối ưu hóa quy trình.
Có phải trả thêm phí khi phản hồi với các cơ quan chức năng của EU không?
Nếu chúng tôi nhận được yêu cầu từ các cơ quan chức năng của EU liên quan đến sản phẩm của bạn, chúng tôi sẽ xử lý các phản hồi miễn phí như một phần trong dịch vụ của chúng tôi. Tuy nhiên, nếu yêu cầu liên quan đến các đánh giá kỹ thuật mở rộng, thử nghiệm bổ sung hoặc tư vấn pháp lý, có thể có thêm các khoản phí mà bạn phải trả. Chúng tôi sẽ luôn thông báo cho bạn trước khi tiến hành bất kỳ hành động nào có tính phí.
6. Các dịch vụ tuân thủ bổ sung
EaseCert có thể hỗ trợ về chứng nhận CE và các chứng nhận khác không?
Có, ngoài việc tuân thủ GPSR, chúng tôi còn hướng dẫn khách hàng về chứng nhận CE và các chứng nhận an toàn sản phẩm khác cần thiết để tiếp cận thị trường EU.
EaseCert có cung cấp dịch vụ thử nghiệm không?
Chúng tôi hợp tác với các phòng thí nghiệm được công nhận để cung cấp các dịch vụ thử nghiệm cần thiết trong trường hợp sản phẩm của bạn yêu cầu thử nghiệm an toàn bổ sung.
Cập nhật GPSR mới nhất từ Ủy ban Châu Âu
Những điểm chính từ Tài liệu Hỏi & Đáp của GPSR:
- Phạm vi: Áp dụng cho các sản phẩm (vật lý và kỹ thuật số) không nằm trong phạm vi quy định an toàn cụ thể của EU. Một số điều khoản áp dụng cho tất cả các sản phẩm.
- Sản phẩm đã qua sử dụng: Sản phẩm đã qua sử dụng hoặc sửa chữa phải tuân thủ trừ khi được đánh dấu rõ ràng là cần sửa chữa hoặc là đồ cổ.
- Vật phẩm miễn phí: Các sản phẩm miễn phí vẫn phải tuân theo quy định của GPSR nếu được sử dụng cho người tiêu dùng.
- Quy mô doanh nghiệp: Nghĩa vụ GPSR áp dụng cho các doanh nghiệp ở mọi quy mô. Một số nền tảng siêu nhỏ và nhỏ có miễn trừ.
- Đánh giá rủi ro: Các nhà sản xuất và nhà nhập khẩu phải tiến hành phân tích rủi ro trước khi thâm nhập thị trường EU.
- Tài liệu kỹ thuật: Tất cả sản phẩm đều phải có tài liệu về an toàn, với thông số cụ thể được xác định theo từng trường hợp.
- Đại diện được ủy quyền: Phải đảm bảo tuân thủ các yêu cầu về tài liệu kỹ thuật và ghi nhãn.
- Địa chỉ điện tử: Phải cung cấp phương thức liên lạc trực tiếp (email hoặc biểu mẫu liên hệ).
- Nhãn kỹ thuật số: Mã QR không thể tự mình thực hiện nghĩa vụ dán nhãn GPSR.
Để xem toàn bộ tài liệu Hỏi & Đáp, hãy truy cập Ủy ban Châu Âu trang web.