Quá trình phân tích rủi ro GPSR
Phân tích và đánh giá rủi ro GPSR của EU
Đảm bảo an toàn sản phẩm theo Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR) yêu cầu một quy trình phân tích rủi ro có cấu trúc. Phương pháp tiếp cận có hệ thống này giúp các nhà nhập khẩu, nhà sản xuất và người chịu trách nhiệm đáp ứng các nghĩa vụ tuân thủ trong khi vẫn bảo vệ sức khỏe và sự an toàn của người tiêu dùng. Dưới đây là phân tích các phần chính trong đánh giá rủi ro tuân thủ GPSR. Tải xuống Mẫu phân tích rủi ro GPSR để có phương pháp tiếp cận có cấu trúc nhằm đánh giá rủi ro về an toàn sản phẩm.
Mục 1 – Thông tin về nhà điều hành kinh tế
Phần này xác định tất cả các tác nhân kinh tế tham gia vào chuỗi cung ứng sản phẩm, bao gồm:
- Nhà sản xuất: Chi tiết về tên, tên thương mại, địa chỉ bưu chính và địa chỉ điện tử đầy đủ, số điện thoại và thông tin liên hệ chính.
- Đại diện được ủy quyền: Nếu có thể, hãy cung cấp các thông tin chi tiết giống như nhà sản xuất.
- Người nhập khẩu: Thông tin liên lạc để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc.
- Người chịu trách nhiệm: Nếu khác với nhà sản xuất, đại diện EU được chỉ định xử lý các nghĩa vụ tuân thủ.
Mục 2 – Mô tả chung về sản phẩm
Mô tả rõ ràng về sản phẩm, bao gồm:
- Tên sản phẩm và chức năng.
- Các đặc điểm an toàn cần thiết (ví dụ: đồ mô phỏng thực phẩm, đồ vật hấp dẫn trẻ em, các bộ phận nhỏ, vật liệu có nguy cơ cao).
- Chi tiết thành phần (nguyên liệu thô hoặc Danh mục vật liệu).
- Phân loại theo độ tuổi (ví dụ: dành cho người lớn, trẻ em trên 12 tuổi, trẻ sơ sinh, v.v.).
Mục 3 – Các yêu cầu và tiêu chuẩn pháp lý áp dụng
Sản phẩm phải tuân thủ các quy định có liên quan của EU, chẳng hạn như:
- Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU/2023/988).
- Quy định REACH (EC 1907/2006) (Phụ lục XVII đối với các chất bị hạn chế, SVHC).
- Quy định về chất ô nhiễm hữu cơ khó phân hủy (EU/2019/1021).
- Chỉ thị về khả năng tương thích điện từ (2014/30/EU) cho các sản phẩm điện tử.
- Tiêu chuẩn hài hòa của EU áp dụng đảm bảo an toàn sản phẩm (ví dụ: EN71 cho đồ chơi, tiêu chuẩn IEC cho thiết bị điện tử, v.v.).
Phần 4 – Đánh giá thiết kế sản phẩm
Đánh giá mối nguy hiểm xác định các rủi ro tiềm ẩn và biện pháp giảm thiểu:
Nguy cơ vật lý và cơ học
- Các cạnh sắc, bộ phận chuyển động, nguy cơ mắc kẹt, các bộ phận nhỏ gây nguy cơ ngạt thở.
- Mối lo ngại về tính ổn định của các vật dụng dễ bị đổ hoặc sụp đổ.
- Tuân thủ các tiêu chuẩn như Tiêu chuẩn 71-1, Tiêu chuẩn ISO8124.
Nguy cơ cháy nổ và nhiệt
- Nguy cơ cháy nổ, quá nhiệt, tự bốc cháy, tiếp xúc với bề mặt nóng.
- Tuân thủ với EN71-2, FFFSRhoặc các quy định liên quan đến đồ ngủ.
Nguy cơ hóa học
- Có sự hiện diện của hóa chất hạn chế, chất độc hại, kim loại nặng, chất gây dị ứng.
- Tuân thủ với REACH Phụ lục XVII, Nhãn CLP, EN71-3, Chỉ thị RoHS.
Nguy cơ điện
- Nguy cơ điện giật, chập mạch, linh kiện quá nhiệt.
- Tuân thủ với Tiêu chuẩn EN62133, Tiêu chuẩn IEC 60335, Chỉ thị điện áp thấp (2014/35/EU).
Nguy cơ vệ sinh và vi sinh
- Nguy cơ nhiễm khuẩn hoặc nấm, vật liệu có thể chứa mầm bệnh.
- Tuân thủ với Tiêu chuẩn Mỹ 50, 51, Tiêu chuẩn ISO22196, EN 13697.
Nguy cơ bức xạ và quang học
- Phát xạ đèn LED, chiếu tia laser, bức xạ UV hoặc IR.
- Rủi ro từ trường điện từ (EMF).
- Tuân thủ với Tiêu chuẩn EN62233, Tiêu chuẩn IEC 62471, Chỉ thị EMC (2014/30/EU).
Mục 5 – Phân tích rủi ro/Kết quả đánh giá
Mỗi mối nguy hiểm được xác định sẽ được phân loại thành các mức độ rủi ro:
- Rủi ro quan trọng: Các mối nguy hiểm đe dọa tính mạng đòi hỏi các biện pháp kiểm soát nghiêm ngặt (ví dụ: điện giật, hóa chất độc hại, nguy cơ ngạt thở cho trẻ sơ sinh).
- Rủi ro lớn: Rủi ro thương tích/thiệt hại đáng kể được giảm thiểu thông qua các giao thức thử nghiệm và tuân thủ (ví dụ: nguy cơ hỏa hoạn, kẹt cơ học, vết cắt, vết bỏng).
- Rủi ro nhỏ: Rủi ro mức độ nghiêm trọng thấp được giải quyết thông qua thiết kế sản phẩm và dán nhãn (ví dụ: kích ứng nhẹ từ vật liệu, lo ngại nhỏ về khả năng bắt lửa).
- Mối quan tâm về sản xuất: Các rủi ro như nhiễm vật lạ, lắp ráp không đúng cách, vật liệu không đồng nhất, được giảm thiểu bằng kiểm soát chất lượng (ví dụ: phát hiện kim loại, kiểm tra trực quan, kiểm tra trọng lượng).
Mục 6 – Yêu cầu về nhãn
Thích hợp nhãn mác đảm bảo an toàn cho người dùng và tuân thủ quy định. Điều này bao gồm:
- Nhãn sản phẩm & hướng dẫn an toàn (ví dụ: cảnh báo về độ tuổi, thông báo an toàn, hướng dẫn sử dụng đúng cách).
- Cảnh báo đóng gói & biểu tượng tuân thủ (ví dụ: nhãn CE, hướng dẫn xử lý, nhãn cảnh báo).
- Thông tin an toàn cụ thể kèm theo sản phẩm (ví dụ: sách hướng dẫn, hướng dẫn bảo trì, cảnh báo khẩn cấp).
Tuyên bố cuối cùng về sự tuân thủ an toàn
Sau khi hoàn tất đánh giá rủi ro, sản phẩm được coi là an toàn theo yêu cầu của GPSR.
Sử dụng một cấu trúc Mẫu phân tích rủi ro GPSR đơn giản hóa quy trình phức tạp của việc đánh giá an toàn sản phẩm và tuân thủ quy định. Nó đảm bảo rằng tất cả các mối nguy hiểm đều được xác định, đánh giá và giảm thiểu một cách có hệ thống.Tải xuống của chúng tôi Mẫu phân tích rủi ro GPSR để có cách tiếp cận có cấu trúc nhằm đánh giá rủi ro an toàn sản phẩm. Mẫu đánh giá rủi ro tuân thủ GPSR giúp các doanh nghiệp:
- Cải thiện tính an toàn của sản phẩm và bảo vệ người tiêu dùng.
- Tránh bị phạt vì không tuân thủ và thu hồi sản phẩm.
- Đảm bảo thâm nhập thị trường và chấp nhận sản phẩm một cách suôn sẻ tại EU.
- Tăng cường uy tín thương hiệu và lòng tin của khách hàng.
Tại EaseCert, chúng tôi đơn giản hóa việc tuân thủ GPSR cho các nhà nhập khẩu và nhà sản xuất, đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu về an toàn của EU. Liên hệ với chúng tôi để được hướng dẫn chuyên môn về đánh giá rủi ro, nghĩa vụ pháp lý và giải pháp chứng nhận.
Tìm hiểu thêm về GPSR: