Chứng nhận GPSR

Quy định (EU) 2023/988, được gọi là Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR), đặt ra các yêu cầu an toàn nghiêm ngặt hơn đối với các sản phẩm tiêu dùng được bán tại EU. Quy định này thay thế Chỉ thị 2001/95/EC và đưa ra các trách nhiệm mới cho các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối, nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng và các thị trường trực tuyến để đảm bảo an toàn cho sản phẩm.

Phạm vi của GPSR

Có hiệu lực từ ngày 13 tháng 12 năm 2024, GPSR áp dụng cho tất cả các sản phẩm được đưa vào thị trường EU, bất kể kênh bán hàng nào, bao gồm cả cửa hàng thực tế và nền tảng trực tuyến. GPSR áp dụng cho hầu hết các sản phẩm tiêu dùng tại EU, ngoại trừ các danh mục cụ thể như sản phẩm thuốc. Nó cũng yêu cầu các nhà cung cấp dịch vụ hoàn tất đơn hàng và các thị trường trực tuyến chịu trách nhiệm về vấn đề an toàn, đảm bảo mọi bên tham gia trong chuỗi cung ứng đều chịu trách nhiệm. Các sản phẩm đã được các quy định an toàn khác của EU bảo vệ có thể được miễn một phần hoặc toàn bộ một số yêu cầu của GPSR.

Nhà điều hành kinh tế

GPSR thiết lập trong §3(13) các nhà điều hành kinh tế sau:

  • Nhà sản xuất
  • Đại diện được ủy quyền
  • Người nhập khẩu
  • Nhà phân phối
  • Nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện

Các nhà điều hành kinh tế ngoài EU (chẳng hạn như từ Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Canada, Thụy Sĩ, Úc hoặc Trung Quốc) có thể chỉ định một đại diện được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu làm điểm liên lạc cho cơ quan giám sát thị trường. GPSR nêu rõ các nghĩa vụ của nhiều đơn vị kinh tế trong việc duy trì các tiêu chuẩn an toàn sản phẩm.

Trách nhiệm của các nhà điều hành kinh tế

GPSR xác định vai trò và trách nhiệm của các đơn vị kinh tế sau:

  • Nhà sản xuất:Các thực thể sản xuất hoặc có sản phẩm được thiết kế và sản xuất dưới tên hoặc nhãn hiệu của họ có trách nhiệm đảm bảo rằng các sản phẩm này tuân thủ các yêu cầu của GPSR trước khi đưa ra thị trường. Điều này bao gồm việc tiến hành toàn diện đánh giá rủi ro và duy trì tài liệu kỹ thuật. Đối với các sản phẩm được sản xuất bên ngoài EU và được bán trực tuyến (hoặc thông qua các hình thức bán hàng từ xa khác), cũng có thể có một nhà nhập khẩu bán sản phẩm trực tiếp trực tuyến hoặc cung cấp cho một nhà phân phối, sau đó nhà phân phối này sẽ rao bán trực tuyến.

  • Người nhập khẩu: Các sản phẩm được sản xuất bên ngoài EU và được bán lẻ thực tế trong EU được một nhà nhập khẩu trong EU đưa ra thị trường. Nhà nhập khẩu đảm nhận vai trò của một nhà điều hành kinh tế theo Điều 4 trừ khi nhà sản xuất đã chỉ định một đại diện được ủy quyền để thực hiện các nhiệm vụ này. Các công ty nhập khẩu sản phẩm từ các quốc gia ngoài EU phải xác minh rằng các sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn của EU. Các nhà nhập khẩu được yêu cầu đảm bảo rằng nhà sản xuất đã hoàn thành nghĩa vụ của mình và họ phải lưu giữ các bản sao của tuyên bố về sự phù hợp của EU và tài liệu kỹ thuật trong một khoảng thời gian nhất định.
  • Nhà phân phối: Đối với các sản phẩm được sản xuất bên ngoài EU và được bán trực tuyến (hoặc thông qua các hình thức bán hàng từ xa khác), cũng có thể có một nhà nhập khẩu bán sản phẩm trực tiếp trực tuyến hoặc cung cấp cho một nhà phân phối, sau đó nhà phân phối này sẽ bán trực tuyến. Các nhà phân phối phải xác minh rằng các sản phẩm có nhãn hiệu tuân thủ bắt buộc và có kèm theo các tài liệu và hướng dẫn cần thiết.
  • Đại diện được ủy quyền: Được chỉ định bởi nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu, đại diện được ủy quyền có trụ sở tại EU hành động thay mặt cho nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu liên quan đến các nhiệm vụ cụ thể, chẳng hạn như duy trì tài liệu kỹ thuật và hợp tác với các cơ quan giám sát thị trường. TôiNếu nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu (có trụ sở bên trong hoặc bên ngoài EU) đã chỉ định một đại diện được ủy quyền bằng văn bản để thực hiện các nhiệm vụ cụ thể theo Điều 4, thì đại diện này sẽ đảm nhận vai trò là nhà điều hành kinh tế theo Điều 4.
  • Nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện: Các công ty cung cấp dịch vụ như kho bãi, đóng gói và vận chuyển, mà không sở hữu sản phẩm, được coi là nhà cung cấp dịch vụ hoàn tất đơn hàng. Trong các trường hợp không có đơn vị kinh tế nào khác được thành lập trong EU, các nhà cung cấp này phải đảm bảo sản phẩm tuân thủ GPSR.

  • Nhà điều hành thị trường trực tuyến: Các nền tảng kỹ thuật số hỗ trợ việc bán sản phẩm phải đăng ký với cổng thông tin Cổng an toàn EU, chỉ định một điểm liên lạc duy nhất cho các cơ quan chức năng của EU và đảm bảo tuân thủ các nghĩa vụ báo cáo về an toàn sản phẩm. Họ cũng được yêu cầu hành động nhanh chóng để loại bỏ các sản phẩm không an toàn khi được thông báo.

Đăng ký Chợ trực tuyến

Điều 22 của GPSR đưa ra các yêu cầu mới đối với các thị trường trực tuyến. Các nhà cung cấp cửa hàng trực tuyến và các thị trường kỹ thuật số khác phải:

Các chợ cũng phải hợp tác với các cơ quan quản lý để nhanh chóng loại bỏ các sản phẩm không an toàn và ngăn ngừa các hành vi vi phạm lặp lại.

Bán hàng từ xa, Nhà điều hành kinh tế và Đại diện được ủy quyền

GPSR bao gồm các điều khoản về bán hàng từ xa áp dụng cho các nhà cung cấp trực tuyến. Các nhà cung cấp này phải đăng ký trên Cổng thông tin Safety Gate. Các nhà cung cấp trực tuyến các sản phẩm được GPSR bảo vệ cũng được yêu cầu phải thực hiện nghĩa vụ thông tin cho người tiêu dùng. Theo Điều 19 của quy định, thông tin chi tiết về nhà sản xuất (tên hoặc tên thương mại) hoặc Đại diện được ủy quyền của EU của nhà sản xuất, cũng như thông tin nhận dạng sản phẩm (bao gồm hình ảnh sản phẩm) và bất kỳ cảnh báo hoặc thông tin an toàn nào về sản phẩm, phải được cung cấp trên trang web cung cấp (giao diện trực tuyến).

Các nhà nhập khẩu ngoài EU, chẳng hạn như các nhà nhập khẩu từ Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Thụy Sĩ, Canada, Úc hoặc Trung Quốc, cũng phải tuân thủ GPSR, bao gồm cả việc chỉ định một nhà điều hành kinh tế có trụ sở tại EU. Đây có thể là một nhà nhập khẩu, nhà phân phối hoặc một đại diện được ủy quyền.

Nhà điều hành kinh tế có trụ sở tại EU chịu trách nhiệm về:

Nếu nhà sản xuất ngoài EU không chỉ định nhà điều hành kinh tế có trụ sở tại EU, nhà cung cấp dịch vụ hoàn tất đơn hàng sẽ tự động chịu trách nhiệm pháp lý về việc tuân thủ sản phẩm.

Đánh giá rủi ro và đánh giá an toàn

Để tuân thủ các yêu cầu của GPSR, các nhà sản xuất có nghĩa vụ phải thực hiện kỹ lưỡng đánh giá rủi ro của sản phẩm của họ. Quá trình này bao gồm việc đánh giá nhiều yếu tố khác nhau, bao gồm thiết kế, thành phần, bao bì và tương tác tiềm ẩn với các sản phẩm khác của sản phẩm. Việc sử dụng các tiêu chuẩn Châu Âu có liên quan có thể hỗ trợ cho việc đánh giá này. Các phát hiện phải được ghi chép lại một cách tỉ mỉ và cung cấp cho các cơ quan giám sát thị trường khi được yêu cầu. Việc bỏ qua việc đánh giá rủi ro thích hợp có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng, chẳng hạn như tiền phạt, thu hồi sản phẩm hoặc hạn chế tiếp cận thị trường.

Để xác nhận việc tuân thủ yêu cầu an toàn chung theo Mục 5 của GPSR ("Các nhà kinh doanh phải đưa ra hoặc cung cấp trên thị trường chỉ những sản phẩm an toàn."), các nhà sản xuất có nghĩa vụ đánh giá tính an toàn của sản phẩm như một phần của phân tích rủi ro nội bộ. Nhiều khía cạnh khác nhau, chẳng hạn như đặc điểm, thành phần, bao bì và tương tác với các sản phẩm khác của sản phẩm, được đánh giá. Có thể sử dụng các tiêu chuẩn Châu Âu có liên quan cho đánh giá này.

Phân tích rủi ro nội bộ và danh sách các tiêu chuẩn Châu Âu có liên quan tạo thành một phần của tài liệu kỹ thuật cho một sản phẩm. Đánh giá rủi ro này phải được ghi lại và cung cấp cho các cơ quan giám sát thị trường khi được yêu cầu. Việc không tiến hành đánh giá đầy đủ có thể dẫn đến hình phạt, thu hồi hoặc hạn chế tiếp cận thị trường.

Yêu cầu về nhãn mác

Để cải thiện tính minh bạch và an toàn cho người tiêu dùng, GPSR yêu cầu cụ thể yêu cầu ghi nhãn. Sản phẩm phải hiển thị:

  • Tên nhà sản xuất, tên thương mại đã đăng ký và thông tin liên hệ.
  • Tài liệu tham khảo để truy xuất nguồn gốc sản phẩm, chẳng hạn như số lô hoặc số sê-ri.
  • Cảnh báo an toàn bằng ngôn ngữ dễ hiểu đối với người tiêu dùng tại thị trường mục tiêu.

Quy định này cũng khuyến khích sử dụng nhãn kỹ thuật số và mã QR để cung cấp thêm tài liệu tuân thủ và hướng dẫn an toàn.

Giám sát thị trường và hình phạt

Để tăng cường bảo vệ người tiêu dùng, GPSR tăng cường giám sát thị trường cơ chế trên khắp các quốc gia thành viên EU bằng cách:

  • Yêu cầu các đơn vị kinh doanh báo cáo các sự cố nghiêm trọng về an toàn sản phẩm cho các cơ quan có thẩm quyền trong vòng hai ngày làm việc.
  • Thúc đẩy sự hợp tác giữa các cơ quan quốc gia thông qua các nền tảng như Cổng an toàn EU.
  • Chuẩn hóa hình phạt cho hành vi không tuân thủ, có thể bao gồm tiền phạt lớn hoặc lệnh cấm bán sản phẩm.

Quy định chuyển tiếp

GPSR áp dụng cho tất cả các sản phẩm trong phạm vi của nó được đưa ra thị trường từ ngày 13 tháng 12 năm 2024. Việc đưa ra thị trường các sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của Chỉ thị 2001/95/EC, tuân thủ chỉ thị đó và được đưa ra thị trường trước ngày 13 tháng 12 năm 2024, sẽ không bị các quốc gia thành viên EU cản trở.

Vai trò của EaseCert trong việc thúc đẩy tuân thủ

Việc điều hướng sự phức tạp của các yêu cầu GPSR có thể là thách thức đối với các doanh nghiệp. EaseCert cung cấp các dịch vụ toàn diện để hỗ trợ các công ty đạt được sự tuân thủ các yêu cầu GPSR.Phạm vi dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

Bằng cách hợp tác với EaseCert, các công ty có thể tự tin tuân thủ các quy định, đảm bảo sản phẩm của họ an toàn, tuân thủ quy định và sẵn sàng cho thị trường EU.

Tìm hiểu thêm về GPSR: