2026 年欧盟产品责任指令：新规则解释

欧盟正在对其产品责任框架进行重大改革。自2026年12月9日起，新规将使消费者更容易就缺陷产品造成的损害寻求赔偿，并扩大整个供应链的潜在责任范围。

对于制造商、进口商、分销商和在线卖家而言，修订后的产品责任指令 (EU) 2024/2853 引入了重要的法律和商业考量。计划将产品投放欧洲市场的企业应在新规生效前审查其产品安全程序、技术文档和合同责任。

该指令对欧盟以外的企业也有着重要的影响，特别是那些依赖欧洲进口商、授权代表或物流服务提供商的企业。

本文解释了正在发生哪些变化、谁可能承担责任以及企业如何做好准备。

欧盟产品责任指令是什么？

欧盟产品责任指令建立了一个法律框架，个人可以根据该框架就缺陷产品造成的损害索取赔偿。

最初的框架于 1985 年通过理事会指令 85/374/EEC 引入。它确立了严格责任原则，这意味着受伤者通常不需要证明制造商存在过失行为。

相反，索赔人必须证明：

• 产品有缺陷。
• 索赔人遭受了可获得赔偿的损失。
• 缺陷造成了这种损害。

修订后的产品责任指令 (EU) 2024/2853 保留了这一基本原则，同时使规则适应现代产品、数字技术和国际供应链。

该立法解决了原有框架未能充分涵盖的发展问题，包括联网设备、软件、人工智能、在线市场以及在欧盟以外制造的产品。

重要的是，产品责任与监管产品合规性是不同的。 合规性立法确立了旨在防止不安全产品进入市场的义务。产品责任立法则规定了经济经营者何时必须对因缺陷产品造成的损害向个人进行赔偿。

这两个框架都与在欧洲销售消费品的企业相关。

新的欧盟产品责任指令何时适用？

修订后的指令于2024年12月8日生效。

欧盟成员国必须将其条款转化为国家立法。 2026年12月9日.

新框架适用于自该日起投放市场或投入使用的产品。

在 2026 年 12 月 9 日之前投放市场或投入使用的产品通常仍受之前的产品责任指令的约束。

对于管理现有库存的制造商和零售商而言，这种区别尤为重要。

例如，在过渡期之前首次投放欧盟市场的产品，即使之后发生伤害，也可能仍受之前的责任制度约束。

然而，企业不应想当然地认为生产日期就能决定适用哪种法律框架。法律上相关的日期是指产品投放市场或投入使用的时间。

因此，公司应保存可靠的产品标识、生产批次、分销和市场定位记录。

指令 (EU) 2024/2853 的主要变化是什么？

修订后的指令引入了多项变更，这些变更将影响产品制造商和其他经济经营者。

1. 更广泛地定义产品

其中一项最重要的变化是扩大了产品的定义。

新法规明确涵盖软件和数字制造文件，以及传统的实体产品。

这意味着产品责任可能由以下缺陷引起：

• 消费电子产品和联网设备。
• 软件和固件。
• 人工智能系统。
• 智能家居产品。
• 数字制造文件。
• 包含软件控制安全功能的产品。

该指令还涉及集成到产品中的某些相关数字服务。

例如，联网家用电器可能需要依赖软件更新或数字服务才能安全运行。

如果这些部件的缺陷造成可赔偿的损失，制造商或其他负有责任的经济经营者可能面临产品责任索赔。

因此，该指令明确指出，产品安全责任正日益扩展到物理组件之外。

2. 非欧盟制造商及其欧盟供应链获得更多曝光机会

修订后的指令加强了在欧盟境内确定经济运营者的框架，受伤人员可以向该运营者提出赔偿请求。

这一点尤其与位于中国、英国、美国和欧盟以外其他国家的制造商相关。

根据第 8 条规定，责任可能延伸至多个经济经营者，具体取决于他们的角色和情况。

其中包括：

• 生产缺陷产品的制造商。
• 生产缺陷零部件的制造商。
• 欧盟进口商。
• 由欧盟以外制造商指定的授权代表。
• 在某些情况下，物流服务提供商。
• 特定情况下的分销商。

一个重要的区别是，责任并非自动适用于参与产品分销的每个企业。

该指令规定了识别潜在责任经济经营者的具体条件和责任顺序。

例如，如果制造商位于欧盟以外，则进口商或制造商的授权代表可能根据该指令承担责任。

如果欧盟境内没有设立上述任何机构，则履行服务提供商可能变得相关，前提是满足适用的法律条件。

因此，企业应该审视其产品如何进入欧洲市场，以及其供应链中哪些经济运营商履行法律认可的职能。

3. 欧盟授权代表可能面临​​产品责任

对于非欧盟制造商而言，最重要的进展之一是欧盟授权代表可能承担的责任。

根据修订后的指令，在欧盟以外设立的制造商的授权代表可能对缺陷产品造成的损害承担责任。

对于委任欧盟代表的公司而言，这是一个重要的商业考量因素。

然而，区分不同类型的表征至关重要。

根据适用的欧盟产品法规任命的授权代表，不一定与根据《通用产品安全条例》(GPSR) 指定履行职责的经济运营商相同。

在确定代表是否属于（欧盟）2024/2853 号指令的责任规定范围之前，必须审查其确切的法律角色、任命和适用的法律。

仅仅在产品包装上展示欧盟公司的联系方式，本身并不能证明该公司是《产品责任指令》下的授权代表。

同样，任命欧盟代表并不能免除制造商自身的责任。

制造商应审查其代理协议、产品安全文件、保险安排和合同责任分配。

对于欧盟代表而言，修订后的框架使得仔细的产品评估和有据可查的合规程序变得尤为重要。

有关欧盟经济运营商角色的更多信息，请参阅我们的指南。 为什么在欧盟销售需要指定GPSR负责人.

4. 更容易获取产品责任索赔中的证据

在之前的框架下，受伤的消费者可能面临获取证明产品有缺陷所需的技术信息的重大困难。

这个问题与涉及电子元件、软件或多个组件的复杂产品尤为相关。

修订后的指令第 9 条引入了规则，允许法院在特定条件下命令披露相关证据。

例如，如果索赔人提出的事实和证据足以使产品责任索赔合理化，则可以要求查阅被告持有的相关证据。

信息披露必须是必要且适度的，法院必须考虑合法利益，例如保密信息和商业秘密。

该指令还规定了被告可以提出信息披露请求。

对于制造商而言，这一发展凸显了保持数据准确性和可访问性的实际重要性。 技术文档.

相关记录可能包括：

• 产品 风险评估.
• 技术文件和产品规格。
• 安全测试和实验室报告。
• 材料和组件信息。
• 供应商声明。
• 质量控制记录。
• 产品警告和说明。
• 软件更新和变更管理记录。
• 投诉调查和纠正措施。

这些文件可能成为产品责任纠纷中的相关证据。

企业应建立明确的文件保存程序，并确保在需要时能够检索合规信息。

5. 关于举证责任的新规则

修订后的指令还涉及消费者在证明产品有缺陷或缺陷造成损害方面面临过大困难的情况。

根据第 10 条规定，当法定条件满足时，法院可以适用某些缺陷或因果关系的推定。

例如，如果被告人无视法院命令而未披露相关证据，则可推定其行为存在缺陷。

在不遵守旨在防止遭受损害风险的强制性产品安全要求的情况下，也可能出现推定。

对于技术或科学上复杂的产品，如果索赔人证明存在缺陷或因果关系的可能性，则可能适用额外的推定。

这些规定并不意味着每一起产品相关伤害都会自动认定制造商负有责任。

该指令仍然要求赔偿必须有适当的法律依据，被告有机会对适用的推定提出质疑。

然而，修订后的规则可能会使产品责任索赔更容易获得。

这促使企业更有动力证明其产品经过了适当的设计、评估、测试和监控。

6. 扩大可赔偿损害的范围

新指令还扩大并明确了可获得赔偿的损害类型。

第六条涵盖以下内容：

人身伤害

这包括死亡和人身伤害，包括医学上认可的心理健康损害。

财产损失

财产损失或毁坏可能符合赔偿条件，但须遵守该指令规定的除外条款。

缺陷产品本身不在保修范围内，专门用于专业用途的财产也不在保修范围内。

数据销毁或损坏

非用于专业用途的数据遭到破坏或损坏，也可能构成可赔偿的损失。

这一点尤其适用于联网消费产品和软件。

例如，有缺陷的联网设备损坏个人数据，即使事件没有涉及传统的有形财产损失，也可能造成法律责任。

该指令并未赋予所有人就所有经济损失获得赔偿的绝对权利。赔偿仍须符合相关立法和适用国家法律规定的类别和条件。

7. 对实质性修改产品的责任

修订后的指令针对的是投放市场或投入使用后进行重大修改的产品。

这与循环经济尤为相关，包括翻新、升级和改造产品。

根据第 8 条规定，在原制造商控制范围之外对产品进行实质性修改，并随后将其投放市场或投入使用的人，在法律责任方面可以被视为制造商。

修改是否构成实质性修改，取决于适用的法律标准。

例如，可能包括影响产品安全特性或引入新危险的修改。

从事翻新、产品升级或改装的企业应评估其活动是否会给制造商带来额外的责任。

普通的维修并不能自动使维修者成为产品的制造商。

8. 产品责任与在线市场

该指令还涉及通过在线平台销售的产品。

在线市场并非自动对第三方商家销售的每一件有缺陷的产品承担责任。

但是，如果平台履行了符合该指令规定的经济运营者的角色，则可能会产生责任。

其他规则针对在线平台以某种方式展示产品或促成交易，从而可能使消费者误以为该产品是由平台本身或在其授权或控制下的交易者提供的情形。

这些规定与《数字服务法》建立的相关框架并行运作。

对于在线卖家来说，实际意义很明确：通过成熟的市场进行销售并不能免除产品责任。

制造商和进口商仍需承担各自的法律义务。

有关市场要求的更多信息，请阅读我们关于……的文章。 亚马逊欧盟销售以及GPSR合规对在线卖家的意义.

产品责任指令与欧盟《通用产品安全条例》(GPSR) 有何关系？

产品责任指令和 通用产品安全法规 (EU) 2023/988 探讨产品安全的各个方面。

《欧盟消费品安全条例》(GPSR) 规定了在欧盟市场上销售或提供的消费品的预防性产品安全义务。

这些要求包括与产品安全评估、可追溯性、技术文档、制造商标识、警告和纠正措施相关的要求。

《产品责任指令》规定了当缺陷产品造成符合条件的损害时，如何进行赔偿的规则。

因此，这两个框架是互补的。

《全球产品安全条例》(GPSR) 的重点在于防止不安全产品流入消费者手中。《产品责任指令》则规定了缺陷产品造成损害时的赔偿问题。

例如，考虑一种过热并引起火灾的家用产品。

根据《危险产品安全条例》(GPSR)，制造商可能承担有关产品安全、风险评估、技术文件、纠正措施和危险产品通知的义务。

根据《产品责任指令》，如果符合相关责任条件，受伤人员可以寻求赔偿。

在法院评估产品是否存在缺陷时，是否遵守适用的产品安全要求也可能成为一个相关因素。

但是，遵守GPSR规定并不能自动保护制造商免于产品责任索赔。

如果产品未能提供人们有权期望的安全保障，考虑到指令中规定的情况，该产品仍可被视为有缺陷的。

同样，获得 GPSR 合规性评估或证书并不构成对未来产品责任的保证。

因此，企业应将监管合规、产品安全管理和责任风险管理视为相互关联但又不同的责任。

有关监管后果的更多信息，请参阅我们关于……的文章。 如果不遵守GPSR会发生什么？.

GPSR合规性能否降低产品责任风险？

结构化的GPSR合规流程可以帮助制造商识别危险、实施预防措施并记录其产品安全方法。

虽然这并不能免除法律责任，但它可以为制造商的安全管理程序提供重要的证据。

例如，一份有记录的文件 风险评估 可以证明制造商考虑了合理可预见的危险，并实施了适当的风险降低措施。

技术文档 还可以帮助确定在产品开发过程中考虑了哪些材料、组件、标准和测试方法。

清除 警告和说明 可以展示如何告知用户剩余风险。

但是，如果产品不安全，仅凭文件记录是不够的。

制造商必须确保产品本身符合适用的安全要求。

产品安全文件应准确反映投放市场的产品，包括其结构、材料、预期用途和合理可预见的用途。

当产品发生重大变化或出现新的安全信息时，制造商也应审查相关文件。

根据新指令，产品责任保险是否强制要求？

指令 (EU) 2024/2853 并未规定所有制造商或进口商必须购买产品责任保险。

然而，保险是商业风险管理中一个重要的考虑因素。

有缺陷的产品可能会造成巨大的经济损失，包括人身伤害索赔、财产损失、诉讼及相关费用。

企业应考虑其现有保险单是否充分涵盖以下内容：

• 在欧盟销售的产品。
• 人身伤害和财产损失索赔。
• 相关软件和数字产品风险。
• 涉及进口产品的产品责任。
• 跨境法律诉讼。
• 供应链中的合同责任。

保险要求也可能因商业协议或其他适用规则而产生。

制造商应与合格的保险公司审查其保险范围，尤其是在进入新的欧洲市场时。

非欧盟制造商在 2026 年 12 月之前应该做什么？

欧盟以外的制造商应利用剩余的过渡期审查其合规和责任安排。

以下措施提供了一个切实可行的起点。

审视您的欧盟供应链

确定将产品投放欧洲市场的制造商、进口商、授权代表、物流服务提供商和分销商。

确定哪些实体可能属于责任框架之内。

确认您在欧盟的代表范围

审查任命欧盟授权代表或其他负责任的经济运营者的法律依据。

确认适用的产品法规、代表的职责和委任条款。

不要以为所有欧盟代表安排都具有相同的法律后果。

维护完整的技术文档

确保 技术文件 包含最新的产品信息、风险评估、相关测试报告和合规性证明。

产品说明应与实际销售的产品相符。

请查看产品警告和说明

确认警告、说明和安全信息涵盖了相关的产品风险。

如有需要，应以目标欧盟市场适用的语言提供信息。

如需更多指导，请参阅我们关于……的文章。 GPSR合规性的标签要求.

建立产品可追溯性

维护可靠的记录，以识别产品、批次、制造商、供应商和相关分销渠道。

可追溯性有助于产品安全调查、纠正措施和责任评估。

查看产品变更和软件更新

评估修改、更换部件或软件更新是否会影响产品安全性。

妥善保存重大变更及相关风险评估的记录。

评估保险和合同安排

审查产品责任保险、供应商协议和合同责任。

确保责任分配反映各方实际承担的角色。

实施上市后监测

建立接收和调查产品投诉、识别新出现的危险并实施纠正措施的程序。

产品安全评估不应被视为一次性的行政工作。

有关纠正措施的指导，请参阅我们关于……的文章。 如何根据欧盟《通用产品安全条例》处理产品召回事宜.

EaseCert如何助力产品安全合规？

EaseCert 致力于帮助制造商、进口商和在线卖家了解并履行其在欧洲的产品安全义务。

我们的服务侧重于实际的法规遵从，特别是通用产品安全法规 (EU) 2023/988 的要求。

根据产品和适用法律法规的不同，我们的服务包括：

GPSR风险评估

我们准备结构化的 产品风险评估 识别相关危险、可预见的风险和适当的风险降低措施。

技术文档

我们帮助制造商编制 产品专用技术文档, 包括产品说明、安全评估和合规性证明。

欧盟责任人服务

我们在适用的产品法规范围内提供欧盟责任人服务，帮助非欧盟制造商为其产品建立必要的经济运营商安排。

产品标签和安全信息

我们会审核产品标识、制造商信息、负责任经济运营商详情、警告和相关信息。 安全标签要求.

欧盟安全门支持

我们为企业提供相关方面的帮助。 产品安全通知 以及纠正措施程序。

我们的目标是帮助企业在产品到达欧洲消费者手中之前，建立清晰、有据可查且切实可行的合规流程。

EaseCert 的合规服务不能取代法律咨询、产品责任保险或制造商对产品安全的责任。

结论：产品安全文档比以往任何时候都更加重要

修订后的欧盟产品责任指令对制造商和其他经济经营者的法律责任做出了重大改变。

该指令通过扩大涵盖产品的范围、加强获取证据的途径以及明确国际供应链中的责任，提高了有效产品安全管理的重要性。

对于在欧洲销售消费品的企业而言，过渡到新框架提供了一个审查现有合规程序的机会。

制造商应特别注意技术文档、产品风险评估、供应链责任和欧盟代表安排。

核心信息很简单：遵守法规并不能消除产品责任，但完善的产品安全流程是风险管理的重要组成部分。

需要欧盟产品安全合规方面的支持吗？

EaseCert 为国际制造商和在线卖家提供支持 GPSR合规性, 产品风险评估、技术文档、欧盟责任人服务和安全标签。

如果您正准备在欧盟销售产品或审查您现有的合规安排，我们的团队可以帮助您确定适用的要求并准备必要的文件。

欧盟官方参考资料

以下欧盟官方来源提供了修订后的产品责任指令及相关产品安全义务的法律依据和补充背景信息。

1. 关于缺陷产品责任的指令 (EU) 2024/2853
   欧洲议会和欧盟理事会，2024年10月23日。
   欧盟官方公报，2024年11月18日。
   确立修订后的欧盟产品责任框架的主要立法文本，包括产品范围、承担责任的经济运营商、可赔偿的损害、证据披露和举证责任。
   请阅读关于 EUR-Lex 的指令 (EU) 2024/2853
2. 关于缺陷产品责任的理事会指令 85/374/EEC
   欧洲共同体理事会，1985年7月25日。
   原欧盟产品责任框架已被指令 (EU) 2024/2853 取代，该指令适用于 2026 年 12 月 9 日起投放市场或投入使用的产品。
   请阅读关于 EUR-Lex 的理事会指令 85/374/EEC
3. 欧盟通用产品安全法规 (GPSR) 2023/988
   欧洲议会和欧盟理事会，2023年5月10日。
   欧盟主要法规规定了消费品的一般安全要求，包括有关风险评估、可追溯性、技术文件、产品信息和纠正措施的义务。
   请阅读关于 EUR-Lex 的 (EU) 2023/988 号条例
4. 欧盟委员会：缺陷产品的责任
   欧盟委员会内部市场、工业、创业和中小企业总司。
   欧盟委员会关于欧盟产品责任框架及其现代化的官方信息。
   欧盟委员会：缺陷产品的责任
5. 欧盟调整产品责任规则，使其与数字时代和循环经济接轨。
   欧盟理事会，2024年10月10日。
   欧盟理事会正式发布公告，解释修订后的指令，其中包括软件、数字产品、实质性修改产品以及参与国际供应链的经济运营商的责任。
   请阅读欧盟理事会的公告
6. 欧盟第2022/2065号条例：数字服务法
   欧洲议会和欧盟理事会，2022年10月19日。
   欧盟关于数字中介服务和在线平台的法律框架，包括与在线市场相关的规定。
   请通过 EUR-Lex 阅读《数字服务法案》。

免责声明：本文提供有关欧盟产品安全和产品责任法规的一般信息，不构成法律建议。指令 (EU) 2024/2853 的适用取决于具体情况和相关的国家实施法规。